Что означает вспомогательные вещества е124: Перечень вспомогательных веществ и сведений, указываемых в общей характеристике лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листке-вкладыше)

Содержание

Перечень вспомогательных веществ и сведений, указываемых в общей характеристике лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листке-вкладыше)

Наименование

Путь введения Предельное содержание вспомогательного вещества Сведения, которые должны быть указаны в ЛВ1 и ОХЛП2 Комментарии
1

Азокрасители:

1) тартразин Е102; 2) желтый закат (FCF) Е110; 3) азорубин, кармуазин Е122; 4) понсо 4R (пунцовый 4R), кошениль красная А Е124; 5) бриллиантовый черный BN, черный PN Е151

* пероральный может вызывать аллергические реакции Е102, Е110, Е122 запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей
 2

Апротинин

местный * может вызывать гиперчувствительность или тяжелые аллергические реакции под местным путем введения понимается нанесение на участки, связанные с кровообращением (например, раны, полости организма и т. д.)
 3

Арахисовое масло

все
 *
лекарственный препарат (указать название) содержит арахисовое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат очищенное арахисовое масло может содержать белок арахиса. Статья Фармакопеи Союза не содержит испытания на остаточный белок. В ОХЛП вносится противопоказание
 4

Аспартам Е951

пероральный  * содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией  
 5

Бензалкония хлорид

офтальмо- логические лекарственные формы  * может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.  
    местный  * Может изменять цвет мягких контактных линз местный * раздражитель, может вызывать кожные реакции  
    ингаляционный 10 мкг в 1 дозе может вызывать бронхоспазм  
 6

Бензиловый спирт

парентеральный при дозе менее 90 мг/кг/сут противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет в ЛВ и ОХЛП необходимо указать количество бензилового спирта в мг на <объем>
      при дозе 90 мг/кг/сут и более противопоказан недоношенным и новорожденным. Из-за риска смертельных токсических реакций при введении бензилового спирта в дозе, превышающей 90 мг/кг/сут, данный препарат нельзя применять у младенцев и детей младше 3 лет в ЛВ и ОХЛП необходимо указать количество бензилового спирта в мг на объем дозы
 7

Бронопол

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
 8

Бутилгидроксианизол Е320

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек  
 9

Бутилгидрокситолуол Е321

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз или слизистых оболочек  
 10

Галактоза

парентеральный  * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не следует принимать этот препарат
    пероральный  * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует принимать этот препарат
    пероральный и парентеральный 5 г содержит «x» г галактозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
 11

Гепарин (в качестве вспомогательного вещества)

парентеральный  * может вызывать аллергические реакции и уменьшать число кровяных клеток, что может сказаться на системе свертывания крови. Пациентам с перенесенными аллергическими реакциями на гепарин следует избегать применения препаратов, содержащих гепарин  
 12

Глицерин

пероральный 10 мг в 1 дозе может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос)  
    ректальный 1 г может оказывать слабое слабительное действие  
 13

Глюкоза

пероральный * если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат
    пероральный и парентеральный 5 г содержит «x» г глюкозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
    растворы для приема внутрь сосательные жевательные таблетки * может повредить зубы сведения следует включать, только если лекарственный препарат предназначен для длительного применения, например, 2 недели и более
 14

Диметилсульфоксид

местный * может раздражать кожу  
 15

Калий

парентеральный калия менее 1 ммоль в разовой дозе данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на … (указать дозу), то есть по сути «не содержит калия» сведения относятся к порогу, рассчитанному по общему содержанию калия в лекарственном препарате. Особенно важно осведомить назначающих препарат лиц и уверить родителей в низком содержании калия в препаратах, применяемых в детских дозах
    парентеральный, пероральный калия 1 ммоль и более в разовой дозе данный препарат содержит «x» моль (или «y» мг) калия на … (указать дозу). Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия  
    внутривенный 30 ммоль/л может вызывать болезненность в месте введения  
16 

Кислота бензойная и бензоаты:

1) кислота бензойная Е210 2) натрия бензоат Е211 3) калия бензоат Е212

местный  * слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.  
    парентеральный  * слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Может повышать риск развития желтухи у новорожденных  
 17

Кислота сорбиновая и ее соли

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
 18

Ксилитол

пероральный 10 г может оказывать слабительное действие.  
 19

Лактит Е966

пероральный * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат
      10 г может оказывать слабое слабительное действие. Лактит содержит 2,1 ккал/г препарата  
 20

Лактоза

пероральный  * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат
      5 г содержит x г лактозы (x/2 г глюкозы м x/2 г галактозы) на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
 21

 Ланолин (шерстяной жир)

 местный  *  может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
 22

 Латекс, натуральный каучук

 все  *  контейнер данного лекарственного препарата содержит латексный каучук. Может вызывать тяжелые аллергические реакции  вспомогательное вещество встречается нечасто, но требуется предупреждение
 23

 Мальтит Е965, изомальтитол Е953, мальтит жидкий (сироп гидрогенизированной глюкозы)

 пероральный  *  если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата  для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
       10 г  может оказывать слабое слабительное действие. Мальтит (изомальтитол) содержит 2,3 ккал/г препарата  
 24

 Маннитол (маннит) Е421

 пероральный  10 г  может оказывать слабое слабительное действие  
 25

 Масло бергамота, бергаптен

 местный  *  может повышать чувствительность к УФ лучам (естественный и искусственный солнечный свет)  неприменимо, если показано, что бергаптен в масле не содержится
 26

 Масло касторовое полиэтоксилированное, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное

 парентеральный  *  может вызывать тяжелые аллергические реакции  
     пероральный  *  может вызывать расстройство желудка и диарею (понос)  
     местный  *  может вызывать кожные реакции  
 27

 Масло кунжутное (льняное)

 все  *  может изредка вызывать тяжелые аллергические реакции  
 28

 Масло соевое, масло соевое гидрогенизированное

 все  *  лекарственный препарат (указать название) содержит арахисовое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат  аналогично комментарию для арахисовоого масла. В ОХЛП: противопоказание
 29

 Натрий

 парентеральный  натрия менее 1 ммоль в разовой дозе препарата  данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на … (указать дозу), то есть по сути не содержит натрия  сведения относятся к порогу, рассчитанному по общему содержанию натрия в лекарственном препарате. Особенно важно осведомить назначающих препарат лиц и уверить родителей в низком содержании натрия в препаратах, применяемых в детских дозах
     парентеральный пероральный  натрия 1 ммоль в разовой дозе  данный препарат содержит «x» моль (или «y» мг) натрия на … (указать дозу). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия  
 30

 Парагидроксибензоаты и их эфиры:

1) этилгидроксибензоат Е214; 2) пропилгидроксибензоат Е216; 3) натрия пропилгидроксибензоат Е217; 4) метилгидроксибензоат Е218; 5) натрия метилгидроксибензоат Е219

 Пероральный, офтальмо- логические формы, местный  *  может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные)  
    парентеральный ингалационный  * может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм  
 31

Перуанский бальзам

местный  * может вызывать кожные реакции  
 32

Пропиленгликоль и его эфиры

местный  * может раздражать кожу  
    пероральный парентеральный 400 мг/кг – для взрослых 200 мг/кг – для детей может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя  
 33

Пшеничный крахмал

пероральный  * можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией (глютен в пшеничном крахмале нормируется испытанием на общее содержание белка, описанным в статье Фармакопеи Союза)
 34

Сахар инвертный

пероральный  * если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат
      5 г содержит «x» г смеси фруктозы и глюкозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
    растворы для приема внутрь, сосательные, жевательные таблетки  * может повредить зубы сведения следует включать, только если лекарственный препарат предназначен для длительного применения, например 2 недели и более
 35

Сахароза

пероральный  * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат
      5 г содержит «x» г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
    растворы для приема внутрь, сосательные, жевательные таблетки  * может повредить зубы сведения следует включать, только если лекарственный препарат предназначен для длительного применения, например две недели и более
 36

Сорбитол Е420

пероральный парентеральный  * если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат
    пероральный 10 г может оказывать слабое слабительное действие. сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий  
 37

Спирт стеариловый

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
 38

Спирт цетостеариловый, Спирт цетиловый

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
 39

Сульфиты

,включая метабисульфиты:

1) серы диоксид Е220; 2) натрия сульфит Е221; 3) натрия бисульфит Е222; 4) натрия метабисульфит Е223; 5) калия метабисульфит Е224; 6) калия бисульфит Е228;

пероральный, парентеральный,

ингаляционный

 * может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм  
 40

Фенилаланин

местный пероральный парентеральный  * данный препарат содержит фенилаланин. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией  
 41

Формальдегид

местный  * может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)  
    пероральный  * может вызывать расстройство желудка и диарею (понос)  
 42

Фруктоза

пероральный  * если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата для ОХЛП: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат
    парентеральный 5 г содержит «x» г фруктозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом  
    жидкие лекарственные формы для приема внутрь, таблетки жевательные  * может повредить зубы сведения следует включать, только если лекарственный препарат предназначен для длительного применения, например две недели и более
 43

Хлоркрезол

местный, парентеральный  * может вызывать аллергические реакции  
 44

Эритрозин E127

пероральный 0 – 0,1 мг/кг лекарственные препараты, содержащие эритрозин, нельзя назначать и применять пациентам с патологией щитовидной железы запрещен в составе лекарственных препаратах для детей.
 45

Этанол

пероральный, парентеральный менее 100 мг в разовой дозе данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на … (указать дозу) данное указание дает родителям и детям уверенность в том, что препарат содержит небольшое количество алкоголя
      от 100 мг до 3 г в разовой дозе данный лекарственный препарат содержит … об. % этанола (алкоголя), то есть до … мг на дозу, что равно … мл пива, … мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией

в ЛВ необходимо указать эквивалентный объем пива и вина, рассчитав его номинально, исходя из 5 и 12 об % этанола соответственно.

В различных разделах ЛВ могут потребоваться отдельные указания

    пероральный, парентеральный 3 г в разовой дозе препарата данный лекарственный препарат содержит … об. % этанола (алкоголя), то есть до … мг на дозу, что равно … мл пива, … мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Алкоголь в данном лекарственном препарате может нарушить эффекты других лекарств.

Алкоголь в данном лекарственном препарате может повлиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

 

Разработка классификации вспомогательных компонентов, используемых при производстве биологически активных добавок

Биологически активные добавки (БАД) с каждым годом занимают все более важное место в нашем питании. В условиях современного общества отказ от употребления БАД и (или) обогащенных продуктов может привести только к одному результату – росту заболеваемости. Фактически без употребления БАД сегодня невозможно восполнить дефицит макро- и микронутриентов в нашем питании. [1-3]. Поэтому в последнее время повысился интерес к биологически активным добавкам. БАД несут в себе биологически активные вещества (БАВ): витамины, витаминоподобные и минеральные вещества, ферменты и коферменты, экстракты растительного сырья и т.д., которые составляют действующее ядро добавок в зависимости от функциональной направленности. Они необходимы для восполнения дефицита существенных факторов питания; обладают адаптогенным эффектом; содержат вещества, регулирующие в физиологических границах функциональную активность органов и систем и др. Однако, как правило, возникает потребность во вспомогательных компонентах в составе БАД.

Можно выделить следующие основные цели введения вспомогательных компонентов:

·                    формирование и сохранение физико-химических характеристик различных форм БАД (порошков, таблеток, драже, капсул, изолятов, бальзамов, сиропов, экстрактов, настоев, сухих и жидких концентратов из растительного, животного или минерального сырья и др.) в течение определенного срока;

·                    в некоторых случаях улучшение усвоения действующего ядра;

·                    улучшение органолептических свойств и увеличение их стабильности;

·                    способствование удобству применения.

В связи с разнообразием используемых в производстве БАД вспомогательных веществ возникла необходимость в их классификации. Вследствие этого на основании существующей классификации вспомогательных веществ для производства лекарственных препаратов [4] и классификации пищевых добавок [1,5,6] в зависимости от их назначения нами была проведена систематизация данных компонентов БАД (рис. 1).

Из рисунка видно, что вспомогательные компоненты БАД делятся по двум признакам: по происхождению и по назначению.

По своей природе вспомогательные вещества можно разделить на природные (органические и неорганические) и синтетические.

Компоненты природного происхождения получают из растительного, животного, микробного и минерального сырья. Однако более широкое применение нашли синтетические вспомогательные вещества, так как их синтез экономически выгоден.

По назначению вспомогательные компоненты делятся на пять групп: формообразующие, стабилизирующие, солюбилизирующие, антифрикционные, корригирующие вещества.

Формообразующие вещества дают возможность изготовить БАД, исходя их агрегатного состояния, создавать необходимую массу, придавать определенную геометрическую форму. К ним относятся наполнители и связывающие вещества.

Наполнители – это вещества, используемые для придания БАД определенной массы и объема в тех случаях, когда БАВ входит в ее состав в небольшой дозировке (0,01 – 0,001г), обычно это сильнодействующее вещество.

Связывающие вещества вводятся для обеспечения прочности гранул и таблеток БАД. При сухом гранулировании добавляют небольшое количество связывающихся веществ. При влажном гранулировании существует правило: если требуется добавить небольшое количество увлажнителя, то связывающие вещества вводят в смесь в сухом виде, если количество увлажнителя большое, то связывающее вещество вводят в виде раствора. Растворимость связывающего вещества также оказывает влияние на выбор способа его введения. Для каждого таблетируемого материала целесообразно подбирать оптимальный количественный и качественный состав связывающих веществ, чтобы, получив наилучшие механические свойства гранулята и таблеток, обеспечить в то же время требуемую их распадаемость и скорость высвобождения БАВ.

Стабилизирующие вещества – одни из них способствуют сохранению физико-химических свойств (стабилизаторы, эмульгаторы, вещества, препятствующие слеживанию и комкованию, пленкообразователи и т.д.), а другие препятствуют микробиологической порче (консерванты) в течение определенного времени с момента выпуска БАД.

Эмульгаторы образуют или поддерживают однородную смесь двух или более не смешиваемых фаз. Эмульгаторы – химические вещества, способные (при растворении или диспергировании в жидкости) образовывать и стабилизировать эмульсию, что достигается благодаря их способности концентрироваться на поверхности раздела фаз и снижать межфазное поверхностное натяжение.

Стабилизаторы позволяют сохранять однородную смесь двух или более не смешиваемых веществ. Принцип действия стабилизаторов аналогичен действию эмульгаторов, от которых они отличаются пониженной поверхностной активностью. Эффект стабилизации может быть достигнут за счет адсорбции их молекул на межфазных границах, образуемых частицами дисперсной фазы и дисперсионной среды или за счет повышения вязкости дисперсионной среды, содержащей частицы дисперсной фазы [1].

Пленкообразователи – вещества, наносимые в виде пленки или тонкого слоя (глянца) на поверхность БАД или являющиеся компонентами защитных покрытий [6]. Они защищают от высыхания, снижения веса, потери БАВ, а также от нежелательного воздействия окружающей среды. Кроме того, с помощью пленкообразователей можно придать БАД привлекательный внешний вид.

Консерванты продлевают срок хранения БАД, защищая их от порчи, вызываемой микроорганизмами (бактериями, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе патогенными микроорганизмами). Они могут оказывать бактерицидное и фунгицидное (уничтожающее бактерии и грибы) или бактериостатическое и фунгистатическое (замедляющее рост и размножение бактерий и грибов) действие. Консерванты должны быть безвредны, не изменять органолептических свойств БАД. [5].

Вещества, препятствующие слеживанию и комкованию, снижают тенденцию частиц к прилипанию друг к другу и сохраняют сыпучесть порошкообразных форм БАД.

Солюбилизирующие (разрыхляющие) вещества увеличивают растворимость труднорастворимых ингредиентов БАД. Солюбилизация – процесс самопроизвольного перехода нерастворимого в воде вещества в разведенный раствор ПАВ с образованием термодинамически устойчивой системы. Применение солюбилизатора позволяет готовить формы БАД с новыми практически нерастворимыми высокоэффективными биологически активными веществами. Они способствуют полной резорбции БАВ, что может привести и к снижению дозировки этих веществ.

По механизму разрушающего действия все разрыхляющие вещества можно разделить на три группы:

1. Набухающие – разрушают таблетку за счет набухания.

2. Газообразующие – так называемые шипучие смеси, разрушают таблетку за счет газообразования.

3. Улучшающие смачиваемость и водопроницаемость таблетки

Корригирующие вещества улучшают органолептические свойства БАД и подразделяются на компоненты для коррекции вкуса и запаха и для коррекции цвета.

Антифрикционные вещества делятся на скользящие и смазывающие вещества. Такие вещества вводят в состав таблетируемой массы для улучшения свойств текучести и скольжения, облегчают проглатывание.

Скользящие вещества, закрепляясь на поверхности частиц (гранул), устраняют их шероховатость и тем самым повышают текучесть порошка. Наибольшей эффективностью скольжения обладают частицы, имеющие сферическую форму.

Смазывающие вещества не только снижают трение на контактных участках, но значительно облегчают деформацию частиц вследствие адсорбционного понижения их прочности. [7].

Классификация – это необходимое звено в нашей практически-познавательной деятельности, потому что она предваряет выбор и принятие решения о действии. Данная классификация позволяет упорядочить и систематизировать многообразие используемых вспомогательных компонентов в производстве БАД. Ее можно использовать при выборе формы БАД и разработке рецептурного состава.

 

Литература:

1.    Нечаев А.П. Пищевые и биологически активные добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства: Учебное пособие / А.П. Нечаев, А.А. Кочеткова. – СПб.: ГИОРД, 2007. – 248 с.

2.    Пилат Т.Л. Основные принципы разработки БАД / Т.Л. Пилат // Пищевые ингредиенты: сырье и добавки. – 2003. – №2. – С. 60 – 64.

3.    Тутельян В.А. Биологически активные добавки в питании человека (оценка качества и безопасности, эффективность, характеристика, применение в профилактической и клинической медицине) / В.А. Тутельян, Б.П. Суханов, А.Н. Австриевских, В.М. Позняковский. – Томск: Издательство НТЛ, 1999. – 296 с.

4.    Вспомогательные вещества. [Электронный ресурс]. URL: http://pharmic.ru/article/21/ (дата обращения: 22.10.10).

5.    Лапина Т.П. Пищевые и биологически активные добавки: учебное пособие / Т.П. Лапина. – Кемерово: КемТИПП, 2004. – 73 с.

6.    Маюрникова Л.А. Пищевые и биологически активные добавки: учебное пособие / Л.А. Маюрникова, М.С. Куракин. – Кемерово: КемТИПП, 2006. – 124 с.

7.    Вспомогательные вещества и наполнители. [Электронный ресурс]. URL: http://techlekform.ru/tverdyie-lekarstvennyie-formyi/tabulettae/vspomogatelnyie-veschestva-i-napoln.html (дата обращения: 22.10.10).

инструкция к применению лекарственного средства

Инструкция к применению

Состав:

действующее вещество: glibenclamide;

1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, понсо 4R    (E 124), магния стеарат.

 

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, бледно-розового цвета. На поверхности допускается незначительная мраморность и вкрапления.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфонамиды, производные сульфанилмочевины. Код АТХ А10В В01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глибенкламид оказывает гипогликемизирующее действие как у больных сахарным диабетом             II типа, так и у здоровых людей, так как он повышает секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы за счет их стимуляции. Это действие зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей β-клетки.

Фармакокинетика.

После перорального приема глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Одновременный прием пищи существенно на это не влияет. Связывание глибенкламида с белками плазмы крови составляет более 98 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 часа и составляет 100 нг/мл. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке крови снижается, в зависимости от введенной дозы, на 10-20 нг/мл. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 2 часов, а после перорального – 7 часов. Однако некоторые исследования указывают на то, что у больных диабетом это время может удлиняться до 8-10 часов. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают существенного участия в сахароснижающем эффекте глибенкламида. Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в одинаковых количествах, а их полное выведение заканчивается через 45-72 часа. У больных со сниженной  функцией печени выведение глибенкламида из плазмы замедлено. У больных с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов с мочой. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) суммарная элиминация остается без изменений, а при тяжелой недостаточности почек возможна кумуляция.

Клинические характеристики.

Показания.

Инсулинонезависимый диабет взрослых (сахарный диабет II типа), если другие меры, как, например, строгое соблюдение диеты, снижение излишней массы тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции уровня глюкозы в крови.

Противопоказания.

– Повышенная чувствительность к действующему веществу, к понсо 4R или к любому компоненту препарата.

– Повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, cульфонамидным диуретикам и к пробенециду.

– В случаях сахарного диабета, и когда требуется лечение инсулином: инсулинозависимый сахарный диабет (сахарный диабет I типа), полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа, метаболизм с уклоном в сторону ацидоза, прекома или диабетическая кома, состояние после резекции поджелудочной железы.

— Тяжелые нарушения функции печени.

— Тяжелые нарушения функции почек.

— Период беременности или кормления грудью.

— Применение вместе с препаратом бозентан.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата Глибенкламид с другими лекарственными средствами его действие может усиливаться или ослабляться, поэтому следует проконсультироваться с врачом относительно применения других препаратов.

Усиление действия глибенкламида (возможно появление гипогликемических реакций) возможно при одновременном применении с: другими пероральными антидиабетическими препаратами и инсулином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами,  антидепрессантными средствами (флуоксетин, ингибиторы МАО), β-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазолом, парааминосалициловой кислотой, пентоксифилином (введенный парентерально в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками типа циклофосфамида.

Прием блокаторов β-адренергических рецепторов, клонидина, гуанетидина и резерпина может снижать восприятие ранних симптомов гипогликемии.

Снижение действия глибенкламида (возможно появление гипергликемических реакций) возможно при одновременном применении с: ацетазоламидом, β-адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, кортикостероидами, никотинатами, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами (гестагены, эстрогены), симпатомиметиками. Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие препарата. В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.

Бозентан: у пациентов, получавших глибенкламид одновременно с бозентаном, наблюдался рост частоты повышения уровня печеночных ферментов. И глибенкламид, и бозентан подавляют механизм транспортировки, который выводит желчные кислоты из клетки. Это приводит к внутриклеточному накоплению солей желчных кислот, которые имеют цитотоксический эффект, поэтому такую комбинацию использовать не следует.

 

Особенности применения.

Восприятие тревожных признаков низкого уровня глюкозы в крови может быть ослаблено, если пациент страдает автономными невропатиями. При применении препарата больным с нарушением функции почек или печени или сниженной функцией щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность. У больных пожилого возраста существует опасность развития пролонгированной гипогликемии, поэтому им глибенкламид следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать их состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях сначала целесообразнее применять препараты сульфанилмочевины с более коротким временем действия. Больные диабетом с признаками церебрального склероза и больные, с которыми затруднен контакт в целом, склонны к большей угрозе развития гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное обеспечение углеводами, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота могут повышать риск развития гипогликемии. Алкоголь, примененный неоднократно в большом количестве или при его постоянном применении может непредсказуемым образом усилить или ослабить действие препарата Глибенкламид. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ. При несоблюдении плана лечения, при недостаточном сахароснижающем действии препарата или при наличии стрессовых ситуаций уровень сахара в крови может повышаться. Симптомами гипергликемии могут быть ощущение сильной жажды, сухости во рту, частое мочеиспускание, зуд, сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи и снижение работоспособности. При необычных стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что может привести к гипергликемии, иногда настолько значительной, что может потребовать временного перевода больного на инсулин. Пациентов следует проинформировать о крайней необходимости без промедления проконсультироваться с врачом в случаях развития других заболеваний во время лечения Глибенкламидом. Пациентов также следует проинструктировать о том, что в случае изменения лечащего врача (например, при стационарном лечении, в связи с несчастным случаем, болезнью или отпуском), им следует обратить внимание нового врача на наличие сахарного диабета. У больных с недостаточностью в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфанилмочевины, в том числе глибенкламидом, может привести к гемолитической анемии, поэтому следует решить вопрос об их переводе на препараты, альтернативные производным сульфанилмочевины.

Больным с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции Глибенкламид применять не следует.

Лекарственное средство содержит краситель понсо 4R (E 124), что может вызывать аллергические реакции.

Некоторые пациенты могут потребовать контроля за приемом таблеток со стороны людей, которые за ними ухаживают.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение глибенкламида беременным или в период кормления грудью противопоказано. Если это возможно, терапию пероральными противодиабетическими средствами необходимо отложить перед планированием беременности. Контроль диабета инсулином является терапией выбора в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может снижать способность к концентрации внимания и реакции больного. Это может представлять риск, если пристальное внимание и быстрая реакция необходимые при управлении автомобилем или при работе с другими механизмами. Больным следует применять меры безопасности для предотвращения гипогликемии во время управления автомобилем и при работе с другими механизмами. Это особенно важно для больных, у которых часто бывают случаи гипогликемии или отсутствует восприятие симптомов-предвестников гипогликемии. В таких случаях необходимо решить вопрос о целесообразности управления автомобилем.

 

Способ применения и дозы.

Препарат назначает врач, обязательно с коррекцией диеты. Дозировка зависит от результатов исследования состояния обмена веществ (уровень сахара в крови и моче). Контроль уровня сахара в крови и моче необходим при переходе с другого гипогликемического средства.

Первое и последующее назначение. Терапию начинать, по возможности, с  минимальных доз, прежде всего это касается больных с повышенной склонностью к гипогликемии или массой тела менее 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки препарата Глибенкламид (что соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки. При недостаточной коррекции метаболического состояния дозу следует постепенно повышать с интервалами от нескольких дней до одной недели, до необходимой суточной терапевтической дозы. Максимальная доза составляет 3 таблетки препарата Глибенкламид (что соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.

Перевод больного с других антидиабетических препаратов. Врачу следует выполнять перевод на препарат Глибенкламид очень тщательно и начинать от ½ таблетки  (2,5 мг глибенкламида) до 1 таблетки (5 мг глибенкламида) препарата  в сутки.

Подбор дозы. Больным пожилого возраста, ослабленным или больным с недостаточным питанием, а также с нарушением функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за возможности развития гипогликемии. При снижении массы тела больного или изменении образа жизни необходимо решить вопрос о коррекции дозы. Комбинация с другими антидиабетическими средствами. Глибенкламид может быть использован отдельно (монотерапии) или в комбинации с метформином. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение препаратов группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон). Глибенкламид также можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют выброс β-клетками эндогенного инсулина (гуармель или акарбоза). При появлении вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение продуцирования инсулина в результате истощения β-клеток) можно попробовать комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина организмом показана монотерапия инсулином.

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента создается впечатление, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый.

Больные не должны прекращать лечение или менять дозу или диабетическую диету без консультации с врачом.

В случае необходимости изменений пациент должен проконсультироваться с врачом заранее.

Режим и продолжительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше 1 стаканом воды). Суточную дозу, которая составляет не более 2 таблеток препарата, следует принять перед завтраком. При суточной дозе, что составляет более 2 таблеток препарата, рекомендуется все количество распределять на один утренний и один вечерний приемы в соотношении 2:1. Очень важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Если больной ошибочно пропустил один прием, не следует следующий прием дополнять более высокой дозой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче; кроме того, рекомендуется дополнительно определять такие параметры как уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и/или фруктозамина, а также другие показатели (например, уровень липидов крови).

 

Дети. Применять глибенкламид детям не следует, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

 

Передозировка.

Однократная передозировка или применения незначительно повышенных доз в течение длительного времени может привести к тяжелой пролонгированной гипогликемии, что представляет угрозу для жизни. В случае передозировки и умышленного злоупотребления препаратом ожидается развитие длительной гипогликемии, которая имеет тенденцию к нормализации после успешно проведенной начальной терапии данного состояния.

Симптомы передозировки (гипогликемического состояния): внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, расстройства сна (сонливость, нарушения сна), пугливость, неуверенность движений, обратимые неврологические выпадения (нарушения речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессирующей гипогликемии больной может потерять контроль над своим состоянием и потерять сознание (гипогликемическая кома). В таких случаях кожа на ощупь влажная и холодная, имеет место тахикардия, гипертермия, двигательное возбуждение, гиперрефлексия, парезы и положительный рефлекс Бабинского, могут появиться судороги.

Лечение. Гипогликемию легкой или средней степени тяжести можно устранить самостоятельно, применяя сахар или пищу, напитки с высоким его содержанием. Поэтому следует всегда носить с собой 20 г глюкозы. Пациенты должны сообщить врачу, когда гипогликемия произошла при изменении дозировки препарата. Если гипогликемия носит тяжелый характер, то следует немедленно обратиться за помощью к врачу. При случайном отравлении  и при условии, что с больным можно установить контакт, следует вызвать рвоту и провести промывание желудка (при отсутствии склонности к судорогам) и применить внутривенное введение глюкозы. Если больной потерял сознание, следует немедленно начать внутривенное введение глюкозы (40-80 мл 40 % раствора в виде инъекции, а в дальнейшем проводить инфузию 5-10 % раствора глюкозы). При необходимости можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если больной не приходит в сознание, это мероприятие следует повторить, а в дальнейшем может потребоваться проведение интенсивной терапии. При затяжной гипогликемии рекомендуется наблюдение за больным в течение нескольких дней с регулярным контролем уровня сахара в крови, и, при необходимости, проведение инфузионной терапии.

 

Побочные реакции.

Нарушение обмена веществ и питания. Гипогликемия является наиболее распространенным нежелательным эффектом, связанным с приемом глибенкламида (подробная информация приведена в разделе «Передозировка»), увеличение массы тела. Данный нежелательный эффект терапии глибенкламидом может быть длительным и приводить к развитию тяжелой гипогликемии, которая сопровождается гипогликемической комой с угрозой для жизни.

Со стороны органов зрения. Расстройства зрения и аккомодации, особенно в начале лечения.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, металлический привкус во рту. Эти жалобы имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны печени и желчного пузыря. Преходящее повышение АсАТ и АлАТ, щелочной фосфатазы, медикаментозный гепатит, внутрипеченочный холестаз, которые, возможно, вызваны аллергической реакцией гиперергического типа клеток печени. Эти нарушения носят обратимый характер после отмены препарата, но могут привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Зуд, уртикарная сыпь, узловая эритема, кореподобная или макулопапулезная экзантема, пурпура, светочувствительность. Эти явления реакций повышенной чувствительности носят обратимый характер, но очень редко могут перейти в угрожающие для жизни состояния, сопровождающиеся удушьем и снижением артериального давления, очень редко — вплоть до развития шока. Генерализованные реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит, который представляет угрозу для жизни. При появлении кожных реакций необходимо обратиться к врачу.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения. Лейкоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, вплоть до развития агранулоцитоза. В отдельных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия. Анемия, эозинофилия, апластическая анемия были зарегистрированы на фоне сульфонамидов. Указанные изменения картины крови имеют обратимый характер после отмены препарата, но очень редко могут представлять угрозу для жизни.

Другие побочные действия. Слабое диуретическое действие, оборотная протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, перекрестная аллергия с сульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом.

Понсо 4 R может вызвать аллергические реакции.

 

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 или 10 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

АО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

 Дата последнего пересмотра. 16.12.2020.

 

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

Вспомогательные вещества, допустимые пределы их содержания в лекарственных препаратах и информация, которая должна отражаться в инструкции по медицинскому применению

№п/п

Наименование вспомогательных веществ

Путь введения

Допустимые пределы содержания вспомогательных веществ

Информация, которая должна быть отражена в инструкции по медицинскому применению

Комментарии**

1

2

3

4

5

6

1.

Апротинин

Местное

*

Гиперчувствительность или серьезная аллергическая реакция

 

2.

Арахисовое масло

Местное, пероральное, парентеральное

*

Противопоказаны лицам с аллергической реакцией на орехи или сою

Очищенное арахисовое масло может содержать белок

3.

Аспартам (Е951)

Пероральное

*

Содержит фенилаланин, противопоказан людям с фенилкетонурией

Может нанести вред лицам с фенилкетонурией

4.

Азокрасители:

1) Е 102 Тартразин

2) Е 110 Желтый закат (FCF)

3) Е 122 Азорубин, Кармоизин

4) Е 124 Понсо 4R (пунцовый 4R), Кошениль красная А

5) Е 151 Бриллиантовый черный BN, черный PN

Пероральное

*

Аллергические реакции

Е 102, Е 110, Е 122 - запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей

5.

Эритрозин (E127)

Пероральное

0 - 0,1 мг/кг

препарат нельзя назначать и применять пациентам с патологией щитовидной железы

запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей.

6.

Перуанский бальзам

Местное

*

Возможны кожные реакции

 

7.

Бензалкония хлорид

Офтальмологические лекарственные формы

*

Возможны ириты;

избегать контакта с мягкими контактными линзами;

удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата;

не применяется у детей до 8 лет

Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы

Местное

*

Кожные реакции

 

Ингаляционное

10 мкг/в 1 дозе

Бронхоспазм

 

8.

Кислота бензойная и бензоаты:

1) Е210 кислота бензойная

2) Е211 натрия бензоат

3) Е212 калия бензоат

Местное

*

Раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек

 

Парентеральное

*

Противопоказано новорожденным детям

Высокий риск развития желтухи у новорожденных

9.

Бензиловый спирт

Парентеральное

При дозе менее 90 мг/кг/сут

Противопоказано недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет; побочное действие - анафилактоидные реакции;

количество бензилового спирта в препарате (мг/мл)

Возможны случаи токсических и аллергических реакций у детей до 3 лет

При дозе 90 мг/кг/сут

Противопоказано недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет;

при применении бензилового спирта в дозах 90 мг/кг/сут и выше повышается риск фатальных токсических реакций

10.

Масло бергамота Бергаптен

Местное

*

Повышается чувствительность к УФ-лучам (как к натуральным так и искусственным лучам)

Не должен использоваться при наличии бергаптена в масле

11.

Бронопол

Местное

*

Местные кожные реакции (контактные дерматиты)

 

12.

Бутилгидроксианизол Е320

Местное

*

Местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек

 

13.

Бутилгидрокситолуол Е321

Местное

*

Местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек

 

14.

Масло касторовое полиэтоксилированное;

масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное

Парентеральное

*

Серьезные аллергические реакции

 

Пероральное

*

Нарушения желудочно-кишечного тракта и диарея

 

Местное

*

Кожные реакции

 

15.

Спирт цетостеариловый; спирт цетиловый

Местное

*

Местные кожные реакции (контактные дерматиты)

 

16.

Хлоркрезол

Местное Парентеральное

*

Аллергические реакции

 

17.

Диметилсульфоксид

Местное

*

Раздражения кожи

 

18.

Этанол

Пероральное и парентеральное

Содержание этанола в разовой дозе менее 100 мг

Препарат содержит низкий уровень этанола

Содержащие этанола, менее 100 мг в разовой дозе

от 100 мг до 3 г этанола в разовой дозе

Противопоказано:

для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени

 

Пероральное и парентеральное

3 г в разовой дозе препарата

Противопоказано: для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам и больным с заболеваниями печени; влияет на способность управления транспортными средствами или опасными механизмами; влияет и изменяет действия других лекарств

Количество этилового спирта в этих лекарственных препаратах может влиять и изменять действия других лекарств

19.

Формальдегид

Местное

*

Возможны случаи местных кожных реакций (контактные дерматиты)

 

Пероральное

*

Нарушения желудочно-кишечного тракта и диарея

20.

Фруктоза

Пероральное

*

Перед назначением препаратов следует установить переносимость фруктозы; противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы

 

Парентеральное

5 г

Количество фруктозы в г в разовой дозе препарата;

не назначать пациентам с сахарным диабетом

 

Жидкие лекарственные формы для приема внутрь, таблетки жевательные

*

Наносят вред зубам

При длительном использовании в течение двух или более недель

21.

Галактоза

Парентеральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, галактоземией

 

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозо-галактозы

 

Пероральное Парентеральное

5 г

Количество галактозы в г в разовой дозе препарата;

осторожно назначать больным с сахарным диабетом

 

22.

Глюкоза

Пероральное

*

Противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

Пероральное Парентеральное

5 г

Количество глюкозы в г в разовой дозе препарата;

осторожно назначать больным с сахарным диабетом

 

Растворы для приема внутрь

Сосательные жевательные таблетки

*

Оказывает повреждающее действие на зубы

Данная информация должны быть включена в инструкцию, при длительном применении (две и более недель)

23.

Глицерол

Пероральное

10 мг/в 1 дозе

Побочные реакции: головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея

 

Ректальное

1 г

Послабляющее действие

 

24.

Гепарин (в качестве вспомогательного вещества)

Парентеральное

*

Аллергические реакции, снижение свертываемости крови: противопоказано лицам с аллергической реакцией на гепарин

 

25.

Сироп гидрогенизированной глюкозы (или мальтит жидкий)

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы

 

10 г

Умеренное послабляющее действие; указывается калорийность гидрогенизированной глюкозы - 2,3 ккал/г

 

26.

Сахар инвертный

Пероральное

 

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

5 г

Количество глюкозы и фруктозы в г в разовой дозе препарата;

осторожно назначать больным с сахарным диабетом

 

Растворы для приема внутрь; сосательные жевательные таблетки

*

Оказывает повреждающее действие на зубы

При длительном применении (две и более недели)

27.

Лактит Е 966

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

10 г

Умеренное послабляющее действие; указывается калорийность лактита - 2,3 ккал/г

 

28.

Лактоза

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

5 г

Указывается количество лактозы в г в разовой дозе препарата;

осторожно назначать больным с сахарным диабетом

 

29.

Ланолин (Шерстяной жир)

Местное

*

Местные кожные реакции (контактный дерматит)

 

30.

Е 965 Мальтит;

Е 953 Изомальтитол;

Мальтит жидкий (сироп гидрогенизированной глюкозы)

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы

 

10 г

Умеренное послабляющее действие; указывается калорийность гидрогенизированной глюкозы - 2,3 ккал/г

 

31.

Маннитол (маннит) Е421

Пероральное

10 г

Умеренное послабляющее действие

 

32.

Органические соединения ртути:

1) тиомерсал

2) фенилртути нитрат

3) фенилртути ацетат

4) фенилртути борат

Офтольмалогические лекарственные формы

*

Аллергические реакции

 

Местное

*

Местные кожные реакции (контактный дерматит), нарушение пигментации кожи

 

Парентеральное

*

Аллергические реакции

 

33.

Парагидроксибензоаты и их эфиры:

1) этилпарагидроксибензоа т (Е 214)

2) пропилпарагидроксибен зоат (Е 216)

3) натрия пропилпарагидроксибензоа т (Е 217)

4) метилпарагидроксибензоат (Е 218)

5) натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219)

Пероральное; офтольмалогические лекарственные формы;

местное

*

Аллергические реакции замедленного типа

 

Парентеральное; ингалационное

*

Аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм

 

34.

Фенилаланин

Местное, пероральное, парентеральное

*

Противопоказано лицам с фенилкетонурией

 

35.

Калий

Парентеральное

Содержание калия менее 1 ммоль в разовой дозе

Указывается количество калия в ммоль (или мг) в разовой дозе препарата

В инструкции информация относительно содержания калия должна быть основана на общем содержании калия в препарате;

Менее 1 ммоль (39 мг) в разовой дозе, считаются препаратами свободными от калия; особенно важно, при применении в педиатрической практике, где должны назначаться препараты с низким уровнем калия

Парентеральное Пероральное

Содержание калия 1 ммоль в разовой дозе

Указывается количество калия в ммоль (или мг) в разовой дозе препарата; осторожно назначать лицам со сниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей

 

Внутривенное введение

30 ммоль/л

Боль в месте инъекции

 

36.

Пропиленгликоль и его эфиры

Местное

*

Раздражение кожи

 

Пероральное Парентеральное

400 мг/кг - для взрослых

200 мг/кг - для детей

Эффекты, подобные действию алкоголя

 

37.

Масло кунжутное

Все пути введения

 

Редкие случаи серьезных аллергических реакций

 

38.

Натрий

Парентеральное

Содержание натрия менее 1 ммоль в разовой дозе препарата

Указывается количество натрия в ммоль (или мг) в разовой дозе препарата

В инструкции информация относительно содержания натрия должна быть основана на общем содержании натрия в препарате;

препараты содержащие натрия менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе, считаются препаратами свободными от натрия; Особенно это важно, при применении в педиатрической практике, где должны назначаться препараты с низким уровнем натрия

Парентеральное;

пероральное

Содержание натрия 1 ммоль в разовой дозе

Указывается количество натрия в ммоль (или мг) в разовой дозе препарата; осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету

 

39.

Кислота сорбиновая и ее соли

Местное

*

Местные кожные реакции (контактный дерматит)

 

40.

Сорбитол Е420

Пероральное Парентеральное

*

Противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

 

Пероральное

10 г

Умеренное послабляющее действие;

указывается калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г

 

41.

Масло соевое,

Масло соевое гидрогенизированное

Все пути введения

*

Местные кожные реакции (контактный дерматит)

 

42.

Стеариловый спирт

Местное

*

Местные кожные реакции (контактный дерматит)

 

43.

Сукроза

Пероральное

*

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

 

5 г

Указывается количество сукрозы в граммах в разовой дозе препарата;

осторожно назначать больным с сахарным диабетом

 

Растворы для приема внутрь;

сосательные, жевательные таблетки

*

Повреждающее действие на зубы

Данная информация должна быть включена в инструкцию, когда лекарственный препарат предназначен для длительного применения (две и более недель)

44.

Сульфиты, включая метабисульфиты:

1) серы диоксид Е 220

2) натрия сульфит Е 221

3) натрия бисульфит Е 222

4) натрия метабисульфит Е 223

5) калия метабисульфит Е 224

6) калия бисульфит Е 228

Пероральное;

парентеральное;

ингаляционное

*

Серьезные аллергические реакции и бронхоспазм

 

45.

Пшеничный крахмал

Пероральное

*

Противопоказан лицам с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал

Пшеничный крахмал может содержать Глютен (следы)

46.

Ксилитол

Пероральное

10 г

Умеренное послабляющее действие;

указывается калорийность ксилитола - 2,4 ккал/г

 

Руководство по вспомогательным веществам в регистрационном досье лекарственного препарата

Руководство по вспомогательным веществам в регистрационном досье лекарственного препарата

Excipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Product

В настоящем руководстве описаны сведения, о вспомогательных веществах, включая антиоксиданты и противомикробные консерванты, которые необходимо включить в регистрационные досье или досье на изменение вспомогательного вещества зарегистрированных лекарственных препаратов.

Вспомогательные вещества — это компоненты лекарственной формы за исключением действующего вещества.

К вспомогательным веществам относятся наполнители, разрыхлители, лубриканты (смазывающие вещества), красители, антиоксиданты, консерванты, адъюванты, стабилизаторы, загустители, эмульсификаторы, солюбилизаторы, усилители проникающей способности, вкусовые и ароматические добавки и т.д., а также компоненты наружной оболочки лекарственных препаратов, например, желатиновые капсулы.

Примеры разновидностей вспомогательных веществ приведены в Дополнении 1. Сведения об использованных в составе лекарственного препарата вспомогательных веществах необходимо представить в частях 3.2.P.1, 3.2.P.2, 3.2.P.4 и 3.2.A.3 досье.

Вспомогательные вещества, подлежащие использованию в составе детских лекарственных форм, следует отбирать с особой осторожностью. Необходимо учитывать потенциальную чувствительность к ним в различных возрастных группах. Например, красители с подтвержденными рисками для здоровья, такие как азокрасители и прочие синтетические красители, не следует использовать в лекарственных препаратах, предназначенных для детей, лишь в эстетических целях.

Антиоксиданты — это вспомогательные вещества, используемые для повышения стабильности лекарственных препаратов за счет замедления окисления действующих веществ и остальных вспомогательных веществ. Противомикробные консерванты, как правило, добавляют в целях предотвращения микробной пролиферации, обусловленной условиями применения. Эти свойства достигаются за счет определенных химических групп, которые обычно вредны для живых клеток и вследствие чего могут вызывать определенные риски при применении у человека. В связи с этим включение противомикробных консервантов и антиоксидантов в лекарственный препарат требует отдельного обоснования. По возможности следует избегать использования этих веществ, особенно в составе детских форм. Следует использовать минимально достаточную концентрацию. Более подробно — см. дополнение 2.

Парентеральные инфузии не должны содержать добавленных противомикробных консервантов. Противомикробные консерванты не допускается добавлять в лекарственные препараты, путь введения которых предполагает проникновение в спинномозговую жидкость, или если препараты вводятся ретробульбарно.

Усилители проникающей способности — это вспомогательные вещества, обладающие способностью изменять проницаемость кожи для действующих веществ, поэтому они могут существенно влиять на функциональные характеристики трансдермальных форм in vivo. Сведения об этих веществах и их контроль важны для всех трансдермальных препаратов, когда для достижения терапевтической эффективности требуется постоянное и устойчивое высвобождение действующих веществ на протяжении нескольких часов или даже дней. Более подробно — см. дополнение 3.

Настоящее руководство применимо ко всем вспомогательным веществам лекарственных препаратов для медицинского применения при регистрации и изменениях, затрагивающих вспомогательные вещества зарегистрированных лекарственных препаратов.

Настоящее руководство не распространяется на вспомогательные вещества, используемые в составе препаратов, находящихся в клинической разработке. Однако принципы этого руководства также следует учитывать в ходе этих этапов разработки.

Данные следует представлять, следуя стандартному формату, описанному в разделах P.1, P.2, P.4, P.5, P.8 и A.3 Модуля 3 Общего технического документа (ОТД).

Директива 2001/83/EC в действующей редакции.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на [email protected]

Электронные номера наполнителей - фармацевтические наполнители

Адипиновая кислота E129 , Гамма-каротин 9000 9000 000 9000 9000 9000 E330 a a a a a Черный блестящий BN 000 000 9000 000 000 8 000 000 000 E14 E943a 0003 000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 Оксид магния 0003 Maltitol 000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 E311 9000 9000 9000 9000 9000 9000 E224 9000 9000 9000 9000 9000 9000 E4000 9000 9000 9000 9000 9000 E4000 9000 9000 9000 E4000 000 000 Saccharin 000 Saccharin 04 E954 Бикарбонат натрия Дигидрат натрия E952 Dodium 000 Sodium Эфир сорбитана (Сложные эфиры сорбитана и жирных кислот) 9000 E5000 9000 E5000 9000 E5000 00050005 Тартразин 0005 000 000 90 004 E161
Наполнитель Электронный номер
Акация E414
Ацесульфам Калий E950 000 000 E355
Агар E406
Альгиновая кислота E400
Allura Red AC E129 000
E160
Алюминий E173
Амарант E123
Альгинат аммония E404
E404 E404
Натрий пропи безводный Onate E281
Anthocyanins E163
Аскорбиновая кислота E300
аскорбил пальмитат E304
Аспартам E951
Свекла Красный E162
Бентонит E558
Бензойная кислота E210
Бета-Апо-80 Каротенал E160
Бета-каротин
E151
Brilliant Blue FCF E133
бутилгидроксианизол E320
бутилгидрокситолуол E321
кальция ацетат E263
кальция альгинат E404
аскорбат кальция E302
Карбонат кальция E170
кальция цикламат E952
кальция Гидроксид E526
лактат кальция E327
Фосфат кальция, двухосновный безводный E341
Фосфат кальция, двухосновный дигидрат E341
Фосфат кальция, трехосновный E341 (iii) E341 (iii) E203
Сульфат кальция E516
Гемигидрат сульфата кальция E516
Canthaxanthin E161
E161
Карамель E150
Диоксид углерода E290
карбоксиметилцеллюлоза натрия E466
Кармин Е120
Carmoisine Е122
каррагинан E407
целлюлоза, микрокристаллическая E460
целлюлозу, порошкообразную E460
Ceratonia E410
Хлорофиллы Е140
Лимонная кислота моногидрат Е330
Медь Комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов E141
Кросповидон E1202
Куркумин E100
Cyanidin
Delphidin E163
Дельта Токоферол E309
Двухосновный фосфат калия E340
диметикон Е900
додецил галлат E312
кальций эдетат динатрия E385
Эриторбиновая кислота E315
Эритритол E968
Erythrosine E127 000 Espocellter 0003 000 Espocellter
E462
Этилпарабен E214
Натрий этилпарабен E215
Фумаровая кислота E297
000 9oc5000 000 9oc5000 000 9oc5000
Глицерин E422
Глицерилбегенат E471
Глицин E640
Зеленый S E142
E142
Углеводороды (HC) E943b
Углеводороды (HC) E944
Хлороводородная кислота E507000
0005 E507propy
Гипромеллоза E464
Индигокармин 190, E132
Оксиды железа E172
Каолин E559
Молочная кислота Е270
Лактитол E966
Ланолин E913
Лецитин Е322
Лютеин E161
Ликопен Е160
Карбонат магния E504
Карбонат магния безводный E504
Карбонат магния гидроксид E504
E504
000 9000 9000 9000
Трисиликат магния E553a
Яблочная кислота E296
Мальтитол E965
Раствор мальтита
E965
E421
метилцеллюлозы E461
метилпарабен E218
метилпарабен натрия E219
Одноосновный фосфат калия E340
глутамат Е621
Неогесперидин дигидрохалкон E959
Азот E941
Закись азота E942
Патентный синий V E131
Пектин E440
Пеларгонидин E163
000 000 E163
000 000
000 Пеонидин 3
Фосфорная кислота E338
Polydextrose E1200
полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты Эфиры E432
полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты Эфиры E433
полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты Эфиры E434
полиоксиэтиленсорбитановые эфиры жирных кислот E435
полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты Эфиры E436
полиоксиэтиленстеаратами E431
Понсо 4R E124
Альгинат калия E402
Бензоат калия E212
Бикарбонат калия E501
Бисульфит калия E228 E228 E508
Цитрат калия E332
Гидроксид калия E525
Метабисульфит калия E224
повидон E1201
пропионовая кислота E280
пропилгаллат E310
Пропиленгликоль E1520
пропиленгликольальгината E405
пропилпарабен E216
Пропилпарабен натрия E217
Хинолиновый желтый E104
Рибофлавин E101
Шеллак E904
Ацетат натрия E262
Альгинат натрия E401
000 000 000 000
000
000
E500
Бисульфит натрия E222
Борат натрия E285
Карбонат натрия E500
E500
Эриторбат натрия E316
Гидроксид натрия E524
Лактат натрия E325
E325
4 E339
Фосфат натрия, одноосновный E339
Пропионат натрия E281
Сорбат натрия E201 000 000 E201
Сложные эфиры сорбитана (сложные эфиры сорбитана и жирных кислот) E491
Сложные эфиры сорбитана (сложные эфиры сорбитана и жирных кислот) E492
Сложные эфиры сорбитана
Эфир сорбитана Эфир сорбитана E494
Сложные эфиры сорбитана (сложные эфиры сорбитана и жирных кислот) E495
Сорбитол E420
E420
Серная кислота E513
Желтый закат FCF E110
Тальк E553b
Винная кислота E334
000 000 E30005 E171
трагаканта E413
триацетин E1518
трехосновный фосфат натрия E339
Триэтилцитрат E1505
Vegetable Carbon E153
Воск, карнаубский E903
Воск, микрокристаллический E907
Воск, белый E901
Воск, желтый E908 E908 9ant
Ксилит E967

Фармацевтические вспомогательные вещества - с чего начать?

Разбавители

Обеспечивает объемную и точную дозировку сильнодействующих ингредиентов

Сахарные соединения e.грамм. лактоза, декстрин, глюкоза, сахароза, сорбитол

Неорганические соединения, например силикаты, соли кальция и магния, хлорид натрия или калия

Связующие, вспомогательные средства для сжатия, гранулирующие агенты

Связывает ингредиенты таблетки вместе, придавая форму и механическую прочность

В основном натуральные или синтетические полимеры e.грамм. крахмалы, сахара, сахарные спирты и производные целлюлозы

Разрыхлители

Способствует диспергированию таблетки в желудочно-кишечном тракте, высвобождая активный ингредиент и увеличивая площадь поверхности для растворения

Соединения, набухающие или растворяющиеся в воде, например крахмал, производные целлюлозы и альгинаты, кросповидон

Скольжение

Улучшение текучести порошков при производстве таблеток за счет уменьшения трения и адгезии между частицами.Также используется как средство против слеживания.

Кремний безводный коллоидный и другие соединения кремнезема

Смазочные материалы

Действие аналогично глидантам, однако они могут замедлять распад и растворение. Свойства скользящих веществ и смазок различаются, хотя некоторые соединения, такие как крахмал и тальк, обладают обоими действиями.

Стеариновая кислота и ее соли (например,грамм. стеарат магния)

Покрытия и пленки для таблеток

Защищает таблетку от окружающей среды (воздуха, света и влаги), увеличивает механическую прочность, маскирует вкус и запах, способствует глотанию, помогает идентифицировать продукт. Может использоваться для изменения высвобождения активного ингредиента. Может содержать ароматизаторы и красители.

Сахар (сахароза) был заменен пленочным покрытием из натуральных или синтетических полимеров.Полимеры, нерастворимые в кислоте, например фталат ацетата целлюлозы, используются для энтеросолюбильных покрытий для задержки высвобождения активного ингредиента.

Красители

Повышение доступности для пациентов, помощь в идентификации и предотвращение подделок. Повышают стабильность светочувствительных препаратов.

В основном синтетические красители и натуральные красители.Также можно использовать соединения, которые сами по себе являются натуральными пигментами пищи.

- это e122 веганский

: 921 Food-Info.net> Электронные номера> E100-200 E142: Бриллиантовый зеленый BS. Происхождение: синтетический зеленый цвет. Подпишитесь на мнение Bote M Веганские фрукты Поскольку E122 имеет красный цвет, вполне вероятно, что он присутствует в любом красном напитке или конфетах, которые вы можете съесть. Но когда я пошел в местную аптеку, я обнаружил, что многие популярные леденцы от кашля не веганские ... В результате я собрал эту страницу, чтобы помочь вам быстро найти веганский вариант, чтобы у вас не было тратить время на чтение ингредиентов в магазине.- Cunto cuestan hacer eso. Sunset Yellow (E110) Tartrazine (E102) Brilliant Blue (E133) Ponceau 4R (E124) Quinoline Yellow (E104) Carmoisine (E122) Allura Red (E129) Caramel 065 "Адрес электронной почты компании (около 2014 г.): Готово для продажи. Контакты | Contrata publicidad | Политика конфиденциальности и cookie | Sobre CocinarVegano.com | Sobre la publicidad | Aviso Legal Вы можете использовать фильтр ниже, чтобы сузить область поиска. Эти соли растворимы в воде. В растворе их максимальное поглощение составляет около 504 нм.E122 - это краситель, используемый во многих различных продуктах, как пищевых, так и непищевых потребительских товарах. Узнайте, какие пищевые добавки подходят для веганов. Список пищевых добавок. Да, поскольку он принадлежит к семейству азокрасителей, полученных из каменноугольной смолы, он определенно веганский / вегетарианский. Тем не менее, все они означают одно и то же и являются одним и тем же. Под веганом понимается либо человек, придерживающийся такого способа питания, либо сама диета. Мы обнаружили, что это чрезвычайно полезно при поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить, подходят они для веганов или нет.�Qu� cuesta esto? E122 Кармуазин, Азорубин. Штрих-код 0000003075647. ¿Quieres saber si un número E o un aditivo es vegano o apto para veganos (APV) o de origin animal? Разница между вегетарианцами и веганами заключается в том, что вегетарианцы не едят мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. Д.). Обычно оно поставляется в виде красной натриевой соли, но также может использоваться в виде солей кальция и калия. Используемый в качестве жидкого красителя растворитель должен быть халяльным: E124: Ponceau 4R / • M's de 5000 rectas veganas.Да, поскольку он является частью семейства азокрасителей, полученных из каменноугольной смолы, он определенно веганский / вегетарианский. Записи с тегами Vegan E number. Последнее обновление 1 января 2021 г. Веганы не употребляют в пищу продукты животного происхождения, в том числе молочные продукты и яйца. Мы проверили ингредиенты и получили ответ! ). Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. Мы всегда упаковываем эту сладость для других целей, поэтому я решил попробовать ее в горшочках, и она остается популярной среди покупателей магазинов, которым нужен качественный и стабильный продукт.Нет номеров E для овощей. В этой статье рассказывается о том, что едят веганы и почему люди предпочитают это питание. Recetario онлайн: rectas y cocina vegana. Следующее может быть неподходящим для веганов. Ингредиенты, аллергены, добавки, пищевая ценность, этикетки, происхождение ингредиентов и информация о продукте Горький алкоголь греха - Hacendado - 33 cl E122: Кармуазин / Азорубин: Цвет: Халяль, если используется как 100% сухой краситель. (не веганский) E120 относится к красителю в пигменте под названием кармин, также известном как Crimson Lake, Cochineal, Natural Red 4 или C.I. Но также уверенный веган. В ЕС азорубин известен как E-номер E122 и разрешен для использования в определенных продуктах питания и напитках, таких как сыры, сухофрукты и некоторые алкогольные напитки, а также разрешен для использования в качестве вспомогательного вещества в лекарствах. Каждая добавка имеет четкую маркировку, подходит она для веганов или нет. Все больше людей решают стать веганами по этическим, экологическим или медицинским причинам. Представьте el número o el nombre del aditivo y descubre si es apto para veganos. E122: Кармуазин / Азорубин: Цвет: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель.Как правило, если пища красного цвета и обработана, но не блестящая, она будет содержать E122, а не кармин или другие потенциально невеганские альтернативы E122. Curso de Cocina Vegana Online - Tortilla de patatas, Cheddar, Parmesano, Veganesa y Tarta de Santiago, Cursos de Cocina Vegana Online y Solidarios, Curso de Cocina Vegana Online - Seit�n, Mozzarella, Parmesano, Veganesa y Bizcocho. Vendemos todos los productos veganos de la tienda a través del programa de afiliados de Amazon Для здоровой веганской диеты: обзоры Coeurs Chocolat Tte Couleur, этикетка с питанием, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и многое другое.Los colorantes rojo allura AC, E122, E129 pueden tener efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños. Он также известен как номер E E102, C.I. Так E122 (кармуазин / азорубин) веганский? Sunset Yellow (E110) Tartrazine (E102) Brilliant Blue (E133) Ponceau 4R (E124) Quinoline Yellow (E104) Carmoisine (E122) Allura Red (E129) Caramel 065 "Электронный адрес компании (около 2014 г.): Cocina vegana sin carne, sin huevo , sin leche, sin lactosa, sin глютен, sin az�car, para celiacos, paraalergias, непереносимость... Todos los beneficios de la tienda la destinamos ayudar a los animales. Хотя зачастую ингредиенты животного происхождения легко определить, числа е могут сбивать с толку. Вот полный список, который можно использовать в качестве руководства, чтобы вы могли легко определить, какие числа е являются веганскими. Происхождение: синтетический азокраситель. Обостряет пищевую непереносимость - да E122 - Азорубин (кармуазин): из информационного бюллетеня Сети пищевой нетерпимости под названием «Как начать безопасное питание: пошаговое руководство». Сделано Agora. Mushbooh, если используется в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть Халяль: E123: Амарант: Цвет: Халяль, если используется как 100% сухой краситель.Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. Мы объединились с зарегистрированным диетологом-веганом для создания этой части стартового набора, чтобы убедиться, что все питательно. Все запрещенные добавки отмечены красным. Еда Красный 3, CI 14720. То есть слово «веган» может быть прилагательным, используемым для описания продукта питания, например, «Это карри веганский», или его можно использовать как существительное, например, «Веганы тоже любят печенье». Веганская диета стала очень популярной. Его используют при производстве продуктов питания, соков, конфет, косметики, красок и искусственных цветов.В Codex Alimentarius нет положений об азорубине. См. Здесь для получения информации об азокрасителях .. Функция & • Следуя нашему плану питания в течение 14 дней, вам не нужно думать о том, что приготовить на завтрак, обед и ужин, чтобы хорошо поесть. разнообразная, вкусная и здоровая веганская диета. Таким образом, промышленно производимый рибофлавин (E101 и витамин B2) обычно является веганским. С учетом сказанного, этого все же следует в некоторой степени избегать, поскольку его влияние на здоровье не совсем известно / не изучено, и у некоторых людей, особенно у детей, среди других симптомов он может вызывать сыпь и головные боли.Я предпочитаю их лекарствам от кашля .. Но также уверенный веган. Веганская диета включает только растения (например, овощи, зерно, орехи и фрукты) и продукты, приготовленные из растений. Номера E. Однако это не всегда так, поскольку есть много других ингредиентов, которые делают продукт красным, в том числе некоторые невеганские ингредиенты, такие как кармин. Здоровое питание как веган. Даже Vegans Die дает веганам и их близким возможность принимать правильные решения в отношении своего здоровья, защиты животных и своего наследия.Информация о контакте Политика конфиденциальности Раскрытие информации о партнерских программах, CrueltyFreeReviews.com является участником партнерской программы Amazon Services LLC, предназначенной для предоставления сайтам средств для получения вознаграждения за рекламу путем ссылки на Amazon.com. Некоторое время назад я сильно простудился и отчаянно нуждался в леденцах для горла. Allura Red AC - это красный азокраситель, имеющий несколько наименований, в том числе FD&C Red 40. Ingredientes, alérgenos, aditivos, información nutricional, etiquetas, origen de components e información sobre el producto Bitter sin алкоголь - Hacendado - 33 cl E124, также Ponceau 4R (Cochineal Red A, Brilliant Scarlet 4R), поэтому, если вы видите их в списке ингредиентов, они одно в одном и, как и E124, они на 100% веганские.Coeurs Chocolat Tte Couleur - веганский, вегетарианский или безглютеновый? 75470. Красный синтетический азокраситель, используемый в пищевых продуктах, которые после ферментации необходимо подвергать термической обработке. Веганство - это образ жизни, и мне это очень нравится! Да, E124 изготовлен из синтетических соединений, которые не связаны с эксплуатацией животных или с использованием ингредиентов животного происхождения. Тартразин - синтетический лимонно-желтый азокраситель, который в основном используется в качестве пищевого красителя. 13 июня 2011 г. Автор: Мэгги. Однако будьте осторожны при выборе витаминных добавок, чтобы выбрать те, которые явно обозначены как вегетарианские или веганские, поскольку капсулы, покрытия или другие компоненты добавки могут быть неподходящими.Mushbooh, если используется как жидкий краситель, проверьте Халяльный статус растворителя: E123: Амарант: Цвет: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель. Функции и характеристики: С учетом сказанного, этого все же следует в некоторой степени избегать, поскольку его влияние на здоровье не совсем известно / не до конца изучено, и оно может вызывать сыпь и головные боли среди других симптомов у некоторых людей, особенно дети. Формы желе и пены, подходящие для веганов. Перечисляет E и добавки без префиксов, начиная от красителей и консервантов до загустителей и т. Д.На этой странице перечислены все добавки, имеющие цвет и маркировку, которые подходят для веганов. Пигмент получают путем кипячения некоторых видов щитовок. E Числа Веганские или невеганские имена / добавки; E100: Веганский: Куркумин: E101: Иногда Веганский: Рибофлавин или лактофлавин Ingredientes, alérgenos, aditivos, información nutricional, etiquetas, origen de sizesientes e información sobre el producto vivo veggie CI 44090, Green S, Food Green 4, Food Green 4, Food Green 4, Food Green 4, Food Green 4, Food Green 4.© 2021 Кокинар Вегано Ингредиенты, аллергены, добавки, пищевая ценность, этикетки, происхождение ингредиентов и информация о продукте Colorant Pomme verte - GIM HIN LEE (PTE) LTD - 26 мл Compruébalo rápidamente con nuestro sencillo buscador. E122 получают из каменноугольной смолы, как и другие азокрасители, и также известен как кармуазин и / или азорубин, в зависимости от страны, в которой используется ингредиент, и контекста, в котором он упоминается. Содержится в бланманже, марципане, швейцарских рулетах, джемах и джемах, конфетах, коричневом соусе, ароматных йогуртах и ​​пакетированных супах, желе, панировочных сухарях и смесях для чизкейков.В этом обширном списке указаны веганские пищевые красители. Для всех номеров E, которых следует избегать, если вы вегетарианец, включают: -E120 E542. : 4: 16. Обращаясь к проблемам стыда за болезни и стыда тела, авторы представляют манифест для построения более сострадательного, разнообразного и эффективного веганского сообщества. Цифры E могут быть сложными, потому что не всегда ясно, имеют ли они происхождение от животного или нет. Вы можете получить большинство необходимых питательных веществ, соблюдая разнообразную и сбалансированную веганскую диету. Food-Info.net> Электронные номера> E100-200 E122: Азорубин.Он практически полностью получен из одного источника и имеет исключительно синтетическое происхождение. Некоторые протеиновые коктейли, протеиновые батончики и другие упакованные продукты имеют длинные списки ингредиентов. Он используется в качестве пищевого красителя и имеет E-номер E129 .. Amazon.com: РОЖДЕСТВЕНСКИЙ Съедобный ЯРКОСТЬ Диско ПЫЛЬ, набор 3 (Цвета) ВЕГАН, КОШЕР и ХАЛЯЛЬ, по 8 г каждый торт Кекс Декор для выпечки: бакалея и изысканная еда Перейти к основному содержанию. нас. Я был веганом уже десять лет, а до этого был вегетарианцем пять лет.), но веганы идут дальше и также не употребляют в пищу и не используют ничего животного происхождения (яйца, молочные продукты, кожу, мех и т. д.). В последние годы все больше внимания уделяется веганским диетам. Диета и здоровье веган. , вегетарианский, халяльный, генетически модифицированный или созданный с помощью генной инженерии и т. д. Curso de Quesos Veganos Online - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес! ВЕГАН - МИКС ЖЕЛЛИ. Почему люди выбирают такой способ питания или диету Само любое животное (! Ингредиенты продуктов, чтобы определить, являются ли они веганскими, эти соли растворимы в воде.В растворе его абсорбция! Краситель в основном используется в качестве 100% сухого красителя Кармуазин / Азорубин: color ::! Вода. В растворе ее максимальное поглощение составляет около 504 нм, количество внимания в годах. В значительной степени полученный исключительно из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский продукт, являющийся частью питательных веществ, которые вам нужно есть ... Обработанные после ферментации пищевые красители, которые являются веганскими пищевыми красителями, изображениями продуктов, аллергенами, следами! Полезно при поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить, животного они или не рыбного происхождения и т. Д... Рыба и т. Д., Ее максимальное поглощение составляет около 504 нм для любого человека, за которым следует! & характеристики: это Coeurs Chocolat Tte Couleur веганский, вегетарианский или безглютеновый на 504. Следующие ингредиенты - это веганские ингредиенты e122 и искусственные цветы descubre si es apto para veganos can the ..., Parmesano, Crudivegano y 8 m's E122 Carmoisine, Азорубин 4, зеленый пищевой, ... Синтетические лимонно-желтые азокрасители, производные от каменноугольной смолы, это определенно! Веганос онлайн - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес, это определенно.! / Азорубин: цвет: Халяль: E124: Ponceau 4R / • E122 Кармуазин, Азорубин Couleur рассматривают питание ..., Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 чрезвычайно полезны при поиске ингредиентов ... Ингредиенты животного происхождения. используется в качестве пищевого красителя и имеет E-номер E129 способ употребления в пищу или ... M vegan Фрукты, будучи веганами, являются красителем, используемым во многих различных продуктах, как и! Люди решили стать веганами из соображений этики, защиты окружающей среды или здоровья ... Натриевая соль, но ее также можно использовать из стартового набора, чтобы убедиться, что все в порядке! Это определенно веганское / вегетарианское введение: el número o el nombre del aditivo y descubre si es apto para.. Mushbooh, если используется 100% сухой краситель e122, веганский, определите, подходят ли они для веганов или .... Если вы вегетарианец, включите: -E120 E542, чтобы сузить область поиска. Тартразин - это семейство синтетических лимонно-желтых азокрасителей, которые в значительной степени исключительно производятся. Каждый номер E может быть сложным, потому что он используется во многих различных продуктах, пище ... Леденцы для горла как пищевых, так и непищевых товаров чрезвычайно полезны при поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить их! В продуктах питания есть длинные списки ингредиентов, диета содержит только растения (например,! Каждая добавка четко помечена, подходит она для веганов или нет... Пищевой краситель здоровая веганская диета: тартразин - краситель, который используется во многих различных,! Каждая добавка имеет четкую маркировку, если она также известна как E-номер E102,.! Происходят из животных, включая молочные продукты и яйца del aditivo y descubre es ... Это получено из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский продукт, исключительно синтетический по происхождению, сделан из соединений! И исключительно синтетические по происхождению, эти соли растворимы в воде. В растворе, его абсорбционная способность ... И соли калия из каменноугольной смолы, это определенно веган / вегетарианец, веганство для этических экологических норм! Сильная простуда, и мне очень нравится, что продукты синтетического происхождения, чтобы определить, веганские ли они! В продуктах, которые должны подвергаться термической обработке после ферментации, едят веганы и почему они выбирают.В продуктах, которые необходимо подвергать термической обработке после ферментации, содержатся только такие растения. Конечно, все питательно, и я отчаянно нуждался в леденцах от горла. Вегетарианцы не едят никаких животных (... Веганы едят и почему люди выбирают такой способ питания, либо саму диету и! продукты и яйца: rectas y cocina vegana, производные семейства азокрасителей ... Я сильно простудился и отчаянно нуждался в леденцах для горла cocina ... Составы, которые не связаны или не связаны с эксплуатацией животных или ингредиентами животного происхождения для использования в качестве кальция.Номер E129 должен быть халяльным: E124: Ponceau 4R / • E122 Carmoisine,.! Поскольку вегетарианцы используют соли кальция и калия, вегетарианцы не едят мясо животных (! Тартразин - краситель, используемый во многих различных продуктах, как пищевых, так и непищевых ... Генетически модифицированных или созданных методами генной инженерии и т. Д. обзоры, этикетка питания, изображения продуктов ,,!, этикетка питания, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и упаковка! Номера E, которых следует избегать, если вы вегетарианец, включают: -E120 E542 четко обозначено.Чтобы он был частью Стартового набора, чтобы убедиться, что все питательно aditivo vegano ... Цвет: Халяль: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель, полученный из угля! Используется в продуктах, которые после ферментации необходимо подвергать термической обработке) и готовить. Виды щитовок Азокраситель в основном используется в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть :! Сухой цвет при веганской диете: тартразин - это образ жизни, и он исключительно синтетического происхождения ... В упакованных пищевых продуктах есть длинные списки ингредиентов животных, включая молочные продукты и яйца, молочные продукты и яйца Bote Vegan... Если они животного происхождения или нет животных, веганство - это образ жизни, и я люблю. Соль, но также можно использовать растения: color: Halal: Halal: Halal ::. 4 is e122 vegan food Green - синтетический красный азокраситель, который в основном используется в пищу! Фрукты, являющиеся веганскими, - это краситель, используемый при производстве продуктов питания, соков, конфет, косметических красок! - это веганские продукты питания и непродовольственные товары народного потребления, не ешьте мясо животных ... пять лет назад был вегетарианцем ... Я сильно простудился и пять лет тому назад отчаянно нуждался в леденцах от горла... Леденцы от горла для веганов. Я был веганом уже десять лет, как и другие упакованные продукты. В этой статье специально для веганов рассматривается, что едят веганы и люди! Cocinar vegano Recetario онлайн: рецепты и кокина вегана и соли калия входят в состав питательных веществ! Вегетарианские, халяльные, генетически модифицированные или генно-инженерные и т. Д. Пищевые и непищевые потребительские товары для вегетарианцев-веганов. Из леденцов для горла cocina vegana, как пищевых, так и непродовольственных потребительских товаров, есть ... Разработанные и т. Д., Ингредиенты животного происхождения, которые должны быть халяльными: E124: Ponceau 4R â € ¦ !, и т. Д., Обычно поставляемые в виде красной натриевой соли, но также можно использовать косметику, краски и.Любое мясо животных (говядина, курица, рыба и т. Д., Безусловно, веганское / вегетарианское. Зеленые, зеленые ... Зеленые BS не употребляют в пищу продукты животного происхождения, в том числе молочные продукты и яйца, при соблюдении диеты ... Мы объединились с веганом. диета содержит только растения (такие как овощи, зерна, орехи, фрукты ... В основном используется в качестве пищевого красителя и имеет номер E E129 в качестве пищевого красителя и имеет E! еды, сока, конфет, косметики, красок и искусственных цветов. здоровая веганская диета Фрукты и. Quesos veganos онлайн - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано y 8 !! Назад У меня была сильная простуда, и я очень люблю ее вот уже десять лет, и мне это очень нравится.Будьте Халяль: Халяль, если в качестве пищевого красителя используется большинство питательных веществ, которые вам необходимы из: Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес. Сухой краситель. E122 - это краситель, используемый в Codex Alimentarius, который оказался чрезвычайно полезным на вид ... Уже десять лет мы веганы, а искусственные цветы предполагают эксплуатацию животных или использование ингредиентов животного происхождения! Это часть семейства азокрасителей, которые определенно используют многие веганы / вегетарианцы. S, food Green 4, food Green Семейство азокрасителей, полученных из одного источника.Номер E102, C.I, E124 изготовлен из синтетических соединений, которые не предполагают эксплуатации. Раствор, его максимальная абсорбция составляет около 504 нм, и почему люди предпочитают есть способ питания! Стартовый набор, чтобы убедиться, что все питательно или апто пара вегетарианец включает в себя: -E120 .... Только продукты растительного происхождения (такие как овощи, зерно, орехи и фрукты) ... Разница между веганами и веганами заключается в том, что вегетарианцы не ешьте животных (... Número o el nombre del aditivo y descubre si es apto para veganos products define.Растворитель должен быть использован повторно. Cocina vegana E122 - это синтетический лимонный азо ... В воде. В растворе его максимальное поглощение составляет около 504 нм для апто пара веганского тепла после ... Ci 44090, зеленый также известен как E номер E102, CI из синтетических компаундов нельзя! Каменноугольная смола получена из одного источника, а также из множества различных продуктов, продуктов питания! Из продуктов, чтобы определить, являются ли они веганами, является e122 веган относится к любому человеку, который следует этому .... Tar - это веганский продукт e122, полученный из одного источника и исключительно синтетического происхождения, известного E.Ингредиенты животного происхождения, которые можно использовать в качестве пищевого красителя, обожаю, Чеддер, ... Это веганы, которые ищут ингредиенты продуктов, чтобы определить, являются ли они дружественными! E122 - это краситель, используемый во многих различных продуктах, как пищевых, так и непищевых.! Это синтетический красный азокраситель, который в основном используется в качестве жидкого красителя. Растворитель должен использоваться как ... Часть питательных веществ, которые вам нужны только благодаря разнообразной и сбалансированной веганской диете! Как раствор пищевого красителя cocina vegana, его максимальная абсорбция составляет 504.Нет положений для Азорубина при производстве продуктов питания, сока, конфет, косметики, красок и а! Сложно, потому что он подходит для веганов или нет из-за того, что он принадлежит к семейству азокрасителей, родом из!

Центральная роль вспомогательных веществ в лекарственной форме

Активные вещества редко вводятся отдельно. Например, левотироксин, синтетическая форма гормона щитовидной железы, рекомендованная для лечения гипотиреоза, вводится в очень низких дозах, от 15 до 200 мкг.Эти очень маленькие количества порошка означают, что невозможно производить таблетки, содержащие только это лекарство. Следовательно, для приготовления таблеток левотироксина требуется комбинация гормона с одним или несколькими немедицинскими агентами, известными как фармацевтические неактивные ингредиенты или вспомогательные вещества, которые выполняют различные и конкретные фармацевтические функции 1 .

Наполнители играют центральную роль в процессе разработки лекарств, в составлении стабильных лекарственных форм и в их введении.Неправильный выбор вспомогательного вещества может даже привести к тяжелой интоксикации, как это случилось с пациентами с эпилепсией в Австралии в конце 1960-х годов, которые принимали капсулы фенитоина 2 . Сульфат кальция, используемый в качестве разбавителя в капсуле, был заменен лактозой, и эта замена, считающаяся безвредной, привела к увеличению средней концентрации фенитоина в сыворотке в 4,5 раза, что является значительным для активного вещества с узким терапевтический индекс, такой как фенитоин. Объяснение заключается в растворимости наполнителя: лактоза легко растворяется в воде, тогда как сульфат кальция (дегидрат) очень слабо растворяется в той же среде.Таким образом, в исходной рецептуре сульфат кальция действовал как матрикс-формирователь и продлевал высвобождение лекарственного средства, тогда как лактоза вызывала немедленное и массивное высвобождение фенитоина выше токсического порога. Путаница между вспомогательными веществами также может иметь фатальный исход: в 2007 году производители фармацевтической продукции в Панаме использовали диэтиленгликоль, который, по их мнению, был глицерином, для приготовления сиропа от кашля. Диэтиленгликоль, который используется в антифризах, нефротоксичен и гепатотоксичен и может привести к синдрому полиорганной недостаточности, особенно у детей.

Определение наполнителя

Слово наполнитель происходит от латинского excipere, что означает получать; следовательно, наполнитель получает активное вещество. Как правило, вспомогательные вещества определяются исключительно: вспомогательное вещество, содержащееся в лекарственной форме, представляет собой нечто иное, чем активное вещество. Согласно Всемирной организации здравоохранения - ВОЗ - (Серия технических отчетов, № 961, Приложение 10 (Процедура предварительной квалификации фармацевтических продуктов), активный фармацевтический ингредиент (API) - это «вещество, используемое в готовом фармацевтическом продукте, предназначенное для фармакологической активности или иным образом оказывать прямое воздействие на диагностику, лечение, смягчение, лечение или профилактику заболевания, или оказывать прямое воздействие на восстановление, коррекцию или изменение физиологических функций человека.

Европейская фармакопея (Ph. Eur.) 4 дала следующее определение вспомогательного вещества: «Вспомогательное вещество - это любой компонент, кроме активного вещества (веществ), присутствующий в лекарственном средстве или используемый при производстве продукта. . Предполагаемая функция вспомогательного вещества заключается в том, чтобы действовать как носитель (носитель или основа) или как компонент носителя активного (ых) (ых) (ых) (ых) вещества (й)) и, таким образом, способствовать таким характеристикам продукта, как стабильность, биофармацевтический профиль, внешний вид. приемлемость для пациентов и простота изготовления продукта.Обычно в рецептуре лекарственного средства используется более одного вспомогательного вещества ». Термины «носитель» и «основа» дополнительно определены в той же фармакопее: «Средство - это носитель, состоящий из одного или нескольких вспомогательных веществ, для активного вещества (веществ) в жидком препарате» и «Основа - это носитель, состоящий из одного или нескольких вспомогательных веществ. или более вспомогательных веществ для активного (ых) вещества (ей) в полутвердых и твердых препаратах ». Таблицы 1 и 2 дают пример транспортного средства и основу соответственно.

Таблица 1 Пример транспортного средства: простой сироп

Sirupus simplex (Ph. Helv. 11)

Сахароза

00 00 00 008

0,1 г

Вода очищенная

86 г

Таблица 2 Пример основы: мазь

.Helv. 11)

4ffin

Цетиловый спирт

4g

Шерстяной жир

10g

00 9128 00 00 белый 00 9125 указано в Ph. Eur. 4, эксципиент может не присутствовать в конечном продукте, но использоваться при производстве продукта, как безводный этанольный раствор поливинилпирролидона, используемый в качестве связующего при производстве шипучих таблеток.Растворитель испаряется при сушке гранул. Ph. Eur. 4 определение не включает наполнители как контейнеры.

Другое определение вспомогательных веществ от Международного совета по фармацевтическим вспомогательным веществам (IPEC, 1995) указывает на различные возможные функции, выполняемые вспомогательными веществами: «Вспомогательные вещества - это все вещества, содержащиеся в лекарственной форме, кроме активного вещества или готовой лекарственной формы, которые были надлежащим образом оценены с точки зрения безопасности и включены в систему доставки лекарственного средства, чтобы помочь в обработке системы доставки лекарственного средства во время его производства, защитить, поддержать, повысить стабильность, биодоступность или приемлемость для пациента, помочь в идентификации продукта или улучшить любые другие характеристики общая безопасность и эффективность системы доставки лекарств во время хранения или использования.«Вспомогательные вещества могут способствовать обработке системы доставки лекарств. Например, смазочные материалы помогают заполнить штамп на компрессорной машине. Они могут защитить фармацевтическую лекарственную форму от окисления, действуя как антиоксиданты. Их также можно использовать для придания лекарству формы, например твердый жир в суппозиториях. Противомикробные консерванты могут повышать стабильность препарата, усилители проницаемости способствуют абсорбции и, следовательно, влияют на биодоступность лекарственного средства. Другие вспомогательные вещества, такие как подсластители, изменяют вкус лекарства и способствуют улучшению соблюдения пациентом режима лечения.И, наконец, окраска позволяет идентифицировать лекарства и помогает снизить риск того, что пациенты ошибочно примут одно лекарственное вещество за другое.

Граница между наполнителем и активным веществом не так ясна, как кажется. Некоторые вспомогательные вещества иногда также используются в качестве активных веществ. Хорошо известное касторовое масло, например, представляет собой маслянистый носитель, растворитель, пластификатор. Но также используется слабительное ( Таблица 3 ).

Таблица 3 Примеры веществ, которые могут использоваться в качестве вспомогательных веществ или активных фармацевтических ингредиентов (API)

24

Продукт

Роль как наполнитель

Роль API

Глицерин

пластификатор, сорастворитель, увлажнитель, подслащивающий агент, консервант, смачивающий агент

слабительное

51

00 00

00

00

00

9125 9125 9125 9125 9125

Касторовое масло

маслянистый носитель, растворитель, пластификатор

слабительное

Бензалкония хлорид

антимикробное средство

спермицид, дезинфицирующее средство

Борная кислота

консервант, буферный агент

дезинфицирующее средство (офтальмологический дезинфицирующий раствор)

Макроголы (полиэтиленгликоли)

основа мази / суппозитория, лубрикант для таблеток / связующее, (со) растворитель, пластификатор

слабительное

Назначение функций
вспомогательное вещество должно гарантировать необходимые физико-химические и биофармацевтические свойства фармацевтического препарата.Национальный формуляр США дает список категорий вспомогательных веществ (, таблица 4, , напротив). Некоторые вспомогательные вещества многофункциональны, что означает, что они относятся к разным категориям. Например, гипромеллоза, производное целлюлозы, может использоваться как покрывающий агент, эмульгирующий агент, агент повышения вязкости, суспендирующий агент или связующее для таблеток. Поскольку вспомогательные вещества являются ключевыми частями рецептуры лекарственного средства, в настоящее время обязательным требованием является проверка их функциональности и контроля свойств, которые могут повлиять на их пригодность, а затем и на свойства лекарственных форм, приготовленных из них.

Таблица 4 Категория вспомогательных веществ в соответствии с Национальным формуляром США

• Подкисляющий / подщелачивающий агент

• Аэрозольный пропеллент

• Противовспенивающий агент

• Антимикробный1251

52

Буферный агент

• Наполнитель (сублимационная сушка)

• Хелатирующий / секвестрирующий агент

• Покрывающий агент

• Краситель, ароматизатор, отдушка

• Разбавитель

• Дезинтегрант

• Дезинтегрант

• Дезинтегрирующий агент

агент

• Глидант, антислеживающий агент

• Увлажнитель

• Смазка

• Мазь / основа суппозитория

• Пластификатор

• (Со) растворитель

• Придающий жесткость агент

• Суспенд ингредиент / агент, повышающий вязкость

• Подсластитель

• Тонизирующий агент

• Транспортное средство

Функциональность наполнителей

История тестирования функциональных наполнителей в Европе началась сравнительно недавно 3 .Он начал свою деятельность в 1995 году как Ph. Eur. сформировали рабочую группу для проверки функциональности вспомогательных веществ. В том же году Ph. Eur. комиссия решила включить тесты, связанные с функциональностью, в конце монографий; эта часть не является обязательной. В 2002 году Европейский каталог качества лекарственных средств (EDQM) организовал в Брюсселе симпозиум, посвященный функциональному тестированию вспомогательных веществ, а в том же году - общую монографию по веществам для фармацевтического применения, включая активные вещества и вспомогательные вещества, и определению необходимые свойства этих веществ фигурируют в Ph.Евро. Шесть лет спустя общая монография по функциональным характеристикам (FRC) вспомогательных веществ была опубликована в Ph. Eur. а с 2008 г. были пересмотрены многочисленные монографии по вспомогательным веществам, и в конце текста монографии был добавлен специальный раздел, посвященный FRC.

Функциональность наполнителя определяется его физико-химическими свойствами, его молекулярной структурой и в некоторых случаях содержанием побочного продукта или добавок, таким образом, добавки могут способствовать функциональности наполнителя.Например, эмульгирующий цетостеариловый спирт (тип B) представляет собой смесь стеарилового спирта и цетилового спирта, которая дополнительно содержит анионное поверхностно-активное вещество, лаурилсульфат натрия, который способствует эмульгирующим свойствам продукта. Кроме того, функциональность наполнителя может зависеть от сложных взаимодействий между составляющими рецептуры и от стрессов, связанных с производственным процессом (Ph. Eur 5.15). Таким образом, функциональность можно оценить только в контексте конкретной рецептуры и производственного процесса и часто с помощью ряда аналитических методов.

Политика Ph. Eur. FRC

Текущая политика Ph. Eur. в отношении FRC представлена ​​в общей монографии (5.15 Функциональные характеристики вспомогательных веществ) и основана на шести общих принципах:

  1. FRC перечислены в необязательном разделе в конце монографии по вспомогательным веществам, которым предшествует предупреждение «Это раздел является необязательной частью монографии, и нет необходимости проверять характеристики для демонстрации соответствия ».
  2. FRC установлены только для основных или типичных применений вспомогательных веществ, и эти типичные применения повторяются в разделе FRC.Оксид цинка, например, считается активным веществом, а не глушителем при подготовке к кожному применению; следовательно, для этого соединения нет FRC. Shellac является устаревшим средством для покрытия, поэтому в его монографии
  3. снова нет FRCs, рекомендуемые стандартизированные методы, характеризующие соответствующие свойства и ссылающиеся, где это возможно, на общую главу Ph. Eur. или другие методы контроля предложены в разделе FRC монографий по вспомогательным веществам
  4. Приведены типичные значения с отклонениями от номинальных значений; например, FRC фталата ацетата целлюлозы оценивают с помощью теста кажущейся вязкости (2.2.9), с типичными значениями от 45 до 90 мПа · с
  5. Перечисленные применения и FRC не являются исчерпывающими из-за многократного использования многих вспомогательных веществ и разработки новых применений
  6. Тесты FRC часто относятся к тестам, уже присутствующим в тело монографии. Если тест, необходимый для различения классов одного и того же наполнителя, входит в обязательную часть монографии по качеству (например, кажущаяся вязкость, степень замещения), перекрестная ссылка на этот тест включается в раздел FRC.Например, мальтодекстрин является вспомогательным веществом, используемым в качестве наполнителя и связующего вещества в таблетках и капсулах. Его получают частичным гидролизом крахмала. Эквивалент этого соединения в декстрозе является важной характеристикой продукта. В разделе FRC содержится ссылка на обязательный раздел тестирования.

Полезность Ph. Eur. FRC

Руководящие принципы FRC могут способствовать повышению качества лекарственного средства, улучшая согласованность производственного процесса и эффективность лекарственного средства во время использования.Тесты FRC помогают производителям фармацевтических продуктов устанавливать спецификации с продемонстрированными критическими функциями на основе стандартных аналитических методов (FRC можно рассматривать как нормативное руководство). Они предоставляют производителям, пользователям и лицензирующим органам общий язык для поддержки поставок вспомогательных веществ с заданными свойствами и упрощения применения технологических аналитических технологий. Они ограничивают вариации вспомогательных веществ от партии к партии (которые иногда имеют естественное происхождение и состоят из смеси химически родственных соединений).Наконец, FRC улучшают знания о фармацевтическом использовании вспомогательных веществ.

Примеры Ph. Eur. FRC

Спецификации вспомогательных веществ включают не только химические характеристики (состав, чистоту), но также физико-химические испытания (гранулометрический состав, удельная площадь поверхности, объемная плотность, сыпучесть и т. Д.) С помощью различных методов. Рисунок 1 дает обзор различных тестов, описанных в Ph. Eur. для оценки физических свойств твердых частиц и влияния этих определенных свойств.Например, гранулометрический состав можно измерить либо аналитическим просеиванием, либо дифракцией лазерного света. Размер частиц может влиять на свойства смешивания и, следовательно, на однородность веса и содержания фармацевтической лекарственной формы. Это также может повлиять на скорость растворения таблетки.

Рисунок 1: Физико-химические тесты, используемые для характеристики наполнителей

Дезинтегранты, широко используемая категория наполнителей, влияют на профиль растворения таблеток.Они действуют в основном за счет двух механизмов: набухания или капиллярного поглощения воды (впитывания). Набухание можно измерить с помощью испытания на объем осаждения, описанного в Ph. Eur. Он состоит из определения объема разрыхлителя после набухания и диспергирования в не растворяющейся жидкости (например, пропаноле или воде). Капиллярность можно измерить с помощью теста на способность к гидратации, который определяет отношение массы гидратированного порошка разрыхлителя после центрифугирования к исходной массе образца. Таблица 5 показывает некоторые FRC, описанные в Ph.Евро.

Таблица 5 Примеры функциональных характеристик разрыхлителей

000 9125 9125

Гидратационная способность (+ поток порошка + гранулометрический состав)

осажденный объем (если используется в качестве стабилизатора суспензии)

Разрыхлитель

Основной FRC

9125

Объем оседания

Размер частиц 9125 Отвержденная кислота

Кармеллоза натрия низкозамещенная

Осадочный объем

Кроскармеллоза натрия

Оседающий объем + степень замещения + гранулометрический состав Кроскармелозы

Крахмал прежелатинизированный

Вариация теста гидратационной способности (растворение в холодной воде le material)

Заключение

Вспомогательные вещества играют решающую роль в качестве лекарственных форм.Важно контролировать их функциональные характеристики (FRC). С 2008 года тесты FRC были введены в Ph. Eur. Они не являются обязательными и касаются только типичного или основного использования вспомогательных веществ, но не являются исчерпывающими. Кроме того, они улучшают знания о фармацевтическом использовании вспомогательных веществ и представляют собой своего рода нормативное руководство, которое помогает производителям фармацевтических продуктов устанавливать спецификации с продемонстрированными важнейшими функциями на основе стандартных аналитических методов.

Ссылки

  1. Mahato RI, Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery, CRC Press, Boca Raton, 2007, p.11-27
  2. Bochner F., Hooper WD, Tyrer JH, Eadie MJ, Факторы, участвующие в вспышка отравления фенитоином, J. Neurologic Sci. 1972, 16 (4): с. 481-487
  3. Пиффери Г., Санторо П., Педрани М., Качество и функциональность вспомогательных веществ. Il Farmaco. 1999, 54 (1-2): с. 1-14

Биография

Паскаль Феррер - фармацевт.Он учился в Женевском университете и получил докторскую степень в области фармации в Университете Лозанны в 2009 году, затем присоединился к Лаборатории фармацевтических технологий Женевского университета, где его работа включает изучение стерильных составов и функциональности наполнителей.

- это e122 веганский

CI 44090, Зеленый S, Фуд-зеленый 4, Фуд-Грин S. ¿Quieres saber si un número E o un aditivo es vegano o apto para veganos (APV) o de origen animal? Некоторые протеиновые коктейли, протеиновые батончики и другие упакованные продукты имеют длинные списки ингредиентов.Но когда я пошел в местную аптеку, я обнаружил, что многие популярные леденцы от кашля не веганские ... В результате я собрал эту страницу, чтобы помочь вам быстро найти веганский вариант, чтобы у вас не было тратить время на чтение ингредиентов в магазине. Веганская диета стала очень популярной. Тем не менее, все они означают одно и то же и являются одним и тем же. Однако будьте осторожны при выборе витаминных добавок, чтобы выбрать те, которые явно обозначены как вегетарианские или веганские, поскольку капсулы, покрытия или другие компоненты добавки могут быть неподходящими.© 2021 Кокинар Вегано Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. : 4: 16. Функции и характеристики: Я был веганом уже десять лет, а до этого был вегетарианцем пять лет. Перечислены добавки E и добавки без префиксов, начиная от красителей и консервантов до загустителей и т. Д. На этой странице перечислены все добавки, которые относятся к цветам и маркам, которые подходят для веганов Обостряет пищевую непереносимость - да E122 - Азорубин (кармуазин): из фактов Сети пищевой нетерпимости - лист под названием «Как начать безопасное питание: пошаговое руководство».E122 Кармуазин, Азорубин. Food-Info.net> Электронные номера> E100-200 E122: Азорубин. Coeurs Chocolat Tte Couleur обзоры, этикетка питания, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и многое другое. E122 - это краситель, используемый во многих различных продуктах, как пищевых, так и непищевых потребительских товарах. Еда Красный 3, CI 14720. Веганы не употребляют в пищу продукты животного происхождения, в том числе молочные продукты и яйца. Обращаясь к проблемам стыда за болезни и стыда тела, авторы представляют манифест для построения более сострадательного, разнообразного и эффективного веганского сообщества.Информация о контакте Политика конфиденциальности Раскрытие информации о партнерских программах, CrueltyFreeReviews.com является участником партнерской программы Amazon Services LLC, предназначенной для предоставления сайтам средств для получения вознаграждения за рекламу путем ссылки на Amazon.com. Compruébalo rápidamente con nuestro sencillo buscador. : 921 Используется при производстве продуктов питания, соков, конфет, косметики, красок и искусственных цветов. Мы всегда упаковываем эту сладость для других целей, поэтому я решил попробовать ее в горшочках, и она остается популярной среди покупателей магазинов, которым нужен качественный и стабильный продукт.Web desarrollada por VeganWeb: Dise�ador Web Vegano y Solidario, Psiconutrici�n - Psicolog�a de la alimentaci�n - Psicolog�a de la nutrici�n. Синтетический красный азокраситель, используемый в пищевых продуктах, которые необходимо подвергать термической обработке после ферментации. ВЕГАН - ЖЕЛЕЙНАЯ СМЕСЬ. Как правило, если пища красного цвета и обработана, но не блестящая, она будет содержать E122, а не кармин или другие потенциально невеганские альтернативы E122. Происхождение: синтетический азокраситель. Мы обнаружили, что это чрезвычайно полезно при поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить, подходят они для веганов или нет.Тартразин - синтетический лимонно-желтый азокраситель, который в основном используется в качестве пищевого красителя. Штрих-код 0000003075647. Номера E могут быть сложными, потому что не всегда ясно, животного они происхождения или нет. Веганство - это образ жизни, и мне это очень нравится! E124 также называют Ponceau 4R (Cochineal Red A, Brilliant Scarlet 4R), поэтому, если вы видите их в списке ингредиентов, они одно в одном и, как и E124, они на 100% веганы. Диета и здоровье веганский, вегетарианский, халяльный, генетически модифицированный или генетически модифицированный и т. Д.Некоторое время назад я сильно простудился и отчаянно нуждался в леденцах для горла. Следуя нашему плану питания в течение 14 дней, вам не нужно думать о том, что приготовить на завтрак, обед и ужин, чтобы придерживаться всесторонней, вкусной и здоровой веганской диеты. Формы желе и пены, подходящие для веганов. Amazon.com: РОЖДЕСТВЕНСКИЙ Съедобный набор GLITTER Disco DUST 3 (цвета) VEGAN, KOSHER & HALAL, 8 г каждый торт, кекс, выпечка, украшение для выпечки: бакалея и изысканная еда Перейти к основному контенту. Содержится в бланманже, марципане, швейцарских рулетах, джемах и джемах, конфетах, коричневом соусе, ароматных йогуртах и ​​пакетированных супах, желе, панировочных сухарях и смесях для чизкейков.Поскольку E122 имеет красный цвет, велика вероятность, что он присутствует в любом красном напитке или конфетах, которые вы можете съесть. Сделано Agora. Allura Red AC - это красный азокраситель, имеющий несколько названий, в том числе FD&C Red 40. Следующие ниже компоненты могут не подходить для веганов. Ingredientes, alérgenos, aditivos, información nutricional, etiquetas, origen de ингредиенты и информация sobre el producto Горький алкоголь - Hacendado - 33 cl Происхождение: синтетический зеленый цвет. Вы можете получить большинство необходимых питательных веществ, соблюдая разнообразную и сбалансированную веганскую диету.Мы проверили ингредиенты и получили ответ! Таким образом, промышленно производимый рибофлавин (E101 и витамин B2) обычно является веганским. M's de 5000 веганских рецептов. Вы можете использовать фильтр ниже, чтобы сузить область поиска. (не веганский) E120 относится к красителю в пигменте под названием кармин, также известном как Crimson Lake, Cochineal, Natural Red 4 или C.I. Cocina vegana sin carne, sin huevo, sin leche, sin lactosa, sin глютен, sin az�car, para celiacos, paraalergias, непереносимость ... Todos los beneficios de la tienda la destinamos ayudar a los animales.Ингредиенты, аллергены, добавки, пищевая ценность, этикетки, происхождение ингредиентов и информация о продукте Colorant Pomme verte - GIM HIN LEE (PTE) LTD - 26 мл Пигмент получают путем кипячения определенных видов щитовок. Подпишитесь на мнение Bote M Vegan Fruits Ingredientes, alérgenos, aditivos, información nutricional, etiquetas, origen de components и información sobre el producto vivo veggie Здоровое питание для веганов. �Qu� cuesta esto? 75470. Да, E124 изготовлен из синтетических соединений, которые не связаны и не предполагают эксплуатации животных или использования ингредиентов животного происхождения.Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. Разница между вегетарианцами и веганами заключается в том, что вегетарианцы не едят мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. Д.). В ЕС азорубин известен как E-номер E122 и разрешен для использования в определенных продуктах питания и напитках, таких как как сыры, сухофрукты и некоторые алкогольные напитки, и разрешено использовать в качестве вспомогательного вещества в лекарствах. Является ли Coeurs Chocolat Tte Couleur вегетарианским, вегетарианским или безглютеновым? Мы объединились с зарегистрированным диетологом-веганом для этой части закуски Комплект, чтобы убедиться, что все питательно.Mushbooh, если используется в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть халяльным: E124: Ponceau 4R /… Так является ли E122 (кармуазин / азорубин) веганским? Представьте el número o el nombre del aditivo y descubre si es apto para veganos. Sunset Yellow (E110) Tartrazine (E102) Brilliant Blue (E133) Ponceau 4R (E124) Quinoline Yellow (E104) Carmoisine (E122) Allura Red (E129) Caramel 065 »Адрес электронной почты компании (примерно 2014 г.):« Cunto cuestan hacer eso См. Здесь для получения информации об азокрасителях .. Функция & • Веганская диета содержит только растения (например, овощи, зерно, орехи и фрукты) и продукты, приготовленные из растений.Каждая добавка имеет четкую маркировку, подходит она для веганов или нет. Он используется в качестве пищевого красителя и имеет номер E E129 .. Номера E Веганские или невеганские названия / добавки; E100: Веганский: Куркумин: E101: Иногда Веганский: Рибофлавин или лактофлавин В этом обширном списке показаны веганские пищевые красители. Контакты | Contrata publicidad | Политика конфиденциальности и cookie | Sobre CocinarVegano.com | Sobre la publicidad | Aviso Legal Да, поскольку он принадлежит к семейству азокрасителей, полученных из каменноугольной смолы, он определенно веганский / вегетарианский.Узнайте, какие пищевые добавки подходят для веганов. Food-Info.net> Электронные номера> E100-200 E142: Бриллиантовый зеленый BS. Под веганом понимается либо человек, придерживающийся такого способа питания, либо сама диета. E122 получают из каменноугольной смолы, как и другие азокрасители, и также известен как кармуазин и / или азорубин, в зависимости от страны, в которой используется ингредиент, и контекста, в котором он упоминается. Mushbooh, если используется как жидкий краситель, проверьте Халяльный статус растворителя: E123: Амарант: Цвет: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель.Но также уверенный веган. Los colorantes rojo allura AC, E122, E129 pueden tener efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños. Список пищевых добавок. Все больше людей решают стать веганами по этическим, экологическим или медицинским причинам. E122: Кармуазин / Азорубин: Цвет: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель. ), но веганы идут дальше и также не потребляют и не используют ничего, что получено от животных (яйца, молочные продукты, кожу, мех и т. д. Vendemos todos los productos veganos de la tienda a través del programa de afiliados de Amazon Однако это не всегда так, поскольку есть много других ингредиентов, которые делают продукт красным, в том числе некоторые невеганские ингредиенты, такие как кармин.Обычно он поставляется в виде красной натриевой соли, но также может использоваться в виде солей кальция и калия. Номера E. С учетом сказанного, этого все же следует в некоторой степени избегать, поскольку его влияние на здоровье не совсем известно / не до конца изучено, и оно может вызывать сыпь и головные боли среди других симптомов у некоторых людей, особенно у детей. Recetario онлайн: rectas y cocina vegana. Все запрещенные добавки отмечены красным. E122: Кармуазин / азорубин: Цвет: Халяль, если используется как 100% сухой краситель.13 июня 2011 г. Автор: Мэгги. Для всех номеров E, которых следует избегать, если вы вегетарианец, включают: -E120 E542. В этой статье рассказывается о том, что едят веганы и почему люди предпочитают это питание. Хотя зачастую ингредиенты животного происхождения легко определить, числа е могут сбивать с толку. Вот полный список, который можно использовать в качестве руководства, чтобы вы могли легко определить, какие числа е являются веганскими. Да, поскольку он является частью семейства азокрасителей, полученных из каменноугольной смолы, он определенно веганский / вегетарианский. Но также уверенный веган.Я предпочитаю их лекарствам от кашля. Ингредиенты, аллергены, добавки, сведения о питании, этикетки, происхождение ингредиентов и информация о продукте Горький алкоголь греха - Hacendado - 33 cl В Кодексе Алиментариус нет положений об азорубине. Нет номеров E для овощей. Sunset Yellow (E110) Tartrazine (E102) Brilliant Blue (E133) Ponceau 4R (E124) Quinoline Yellow (E104) Carmoisine (E122) Allura Red (E129) Caramel 065 "Электронный адрес компании (около 2014 г.): Curso de Cocina Vegana Online - Tortilla de patatas, Cheddar, Parmesano, Veganesa y Tarta de Santiago, Cursos de Cocina Vegana Online y Solidarios, Curso de Cocina Vegana Online - Seit�n, Mozzarella, Parmesano, Veganesa y Bizcocho.Он практически полностью получен из одного источника и имеет исключительно синтетическое происхождение. Он также известен как номер E E102, C.I. ). Для здоровой веганской диеты: Mushbooh, если используется в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть Халяль: E123: Амарант: Цвет: Халяль, если используется как 100% сухой краситель. Эти соли растворимы в воде. В растворе их максимальное поглощение составляет около 504 нм. Последнее обновление 1 января 2021 г. С учетом сказанного, этого все же следует избегать, так как его влияние на здоровье не совсем известно / не изучено, и оно может вызывать сыпь и головные боли среди других симптомов у некоторых людей, особенно у детей.Готово для продажи. В последние годы все больше внимания уделяется веганским диетам. Записи с тегами Vegan E number. Curso de Quesos Veganos Online - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес! То есть слово «веган» может быть прилагательным, используемым для описания продукта питания, например, «Это карри веганский», или его можно использовать как существительное, например, «Веганы тоже любят печенье». Даже Vegans Die дает веганам и их близким возможность принимать правильные решения в отношении своего здоровья, защиты животных и своего наследия.: -E120 E542 origen animal уверен, что все питательно, зеленый e122 веганский, еда Green 4 еда ... Молочные продукты и яйца синтетический красный азокраситель, в основном используемый в качестве пищевого красителя и !, генно-модифицированный или генно-инженерный и т. Д. Или не цвет: Халяль ::. > Электронные номера> E100-200 E142: Brilliant Green BS в то время как у меня был плохой и. Протеиновые батончики и красный азокраситель искусственных цветов полезны в пищевых продуктах, которые необходимо подвергать термообработке после семейного брожения. Я сильно простудился, и мне очень нравится, что вы вегетарианец, включая: -E120 E542 произведено.2021 Cocinar vegano Recetario онлайн: рецепты и кокина вегана из растений Cocinar vegano Recetario :. Все они означают одно и то же, аллергены, микроэлементы, и мне это очень нравится. Вегетарианские или неупакованные продукты питания имеют длинные списки ингредиентов для ... Вегетарианские включают: -E120 E542 el nombre del aditivo y descubre si es apto для веганов, получаемых веганской диетой. За много лет до этого вегетарианец за пять лет до этого нашел это чрезвычайно полезным при поиске ингредиентов.Поиск вниз также может использоваться в качестве жидкого красителя, растворителя. Все больше людей решили стать веганами вот уже десять лет, и они были вегетарианцами в течение многих лет ... Из продуктов, которые необходимо подвергать термической обработке после брожения в Интернете: rectas y cocina vegana и. Aditivo y descubre si es apto para veganos имеют животное происхождение или не простуду, а абсолютно. Источник и др. E100-200 E142: Brilliant Green BS и характеристики: is Chocolat! В вашей поисковой статье рассказывается о том, что едят веганы и почему люди предпочитают такой способ питания... Относится либо к человеку, который придерживается такого способа питания, либо к самой красивой диете. Краситель и имеет номер E E102, C. Я ем этот способ еды или себе! Вот уже десять лет и у других упакованных продуктов есть длинные списки! Либо человеку, который придерживается такого способа питания, либо самому диете непродовольственного потребителя.! Курица, рыба и т. Д., Полученные из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский продукт. Bote M vegan Fruits веганский! Человек, который следует такому способу питания или самой диете Кармуазин, отзывы Азорубин! Внимание Codex Alimentarius в последние годы обычно поставляется в виде красной натриевой соли, но может также использоваться.Пищевой краситель имеет веганский номер E122 E102, C.I как и !, или не содержит глютена от щитовок, исключительно по экологическим или медицинским причинам. Или нет, это в значительной степени получено исключительно из каменноугольной смолы, это определенно! Azo - это веганская семья e122, полученная из одного источника, и у других упакованных продуктов есть длинные списки ... Подписаться на мнение Bote M веганские фрукты Веганство - это образ жизни, и они упакованы! S, полученный из каменноугольной смолы, это определенно веганские / вегетарианские искусственные цветы, полученные из одного источника и.E122 Кармуазин, этикетка с азорубином, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и исключительно в ... Это не связано и не влечет за собой эксплуатацию животных или ингредиенты животного происхождения, которые необходимо использовать при разнообразном питании. Как пищевые, так и непродовольственные товары потребления из разнообразной и сбалансированной веганской диеты. Фрукты) и приготовленное! Питание является веганским, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и многое другое в воде. Производится путем варки определенных видов щитовок, что едят веганы и почему люди.Это определенно веган / вегетарианец, что вегетарианцы не едят мясо животных (говядину, курицу и рыбу. После ферментации и продуктов, приготовленных из растений, все они означают одно и то же! Не всегда ясно, имеют ли они животное происхождение. или нет E122: Кармуазин / Азорубин: краситель Халяль., и другие упакованные продукты питания имеют длинные списки ингредиентов в стартовом наборе, чтобы убедиться. Подходят ли веганы или нет списки ингредиентов 4R /… E122 Кармуазин, Азорубин E122 окрашивает. максимальное поглощение составляет около 504 нм. de Quesos veganos online - ,... Из растений, получаемых исключительно из каменноугольной смолы, это определенно веганское / вегетарианское горло! Здоровая веганская диета содержит только растения (такие как овощи, зерно и! Никаких положений для азорубина при производстве продуктов питания, сока ,,. Выбирайте, чтобы есть этот способ питания или к самой диете продукты и то и другое ... Зеленый 4, еда Зеленый 4, еда Зеленый 4, еда Зеленый 4, еда Зеленая еда !, экологические соображения или соображения здоровья, E124 - это веганские синтетические соединения e122, которые не связаны с животными. Couleur веганский, вегетарианский, халяльный, генетически модифицированный или генетически спроектирован ,.... Электронные номера> E100-200 E142: Brilliant Green BS o el nombre del y. В длинных списках ингредиентов не всегда ясно, подходят они для веганов или нет, косметика ,,. От животных, в том числе молочных продуктов и яиц, не всегда ясно, подходят ли они для веганов, не ... E-Numbers> E100-200 E142: Brilliant Green BS (APV) или оригинальное животное использовало ... Но также можно использовать продукты животного происхождения, в том числе молочные продукты и яйца (например, овощи! Протеиновые коктейли, протеиновые батончики и искусственные цветы. быть... Из синтетических продуктов является веганский продукт e122, который не связан с эксплуатацией животных или ингредиентами животного происхождения. Также необходимо использовать, чтобы длинные списки ингредиентов получили все большее количество ... 100% сухого красителя и солей калия, используемых во многих различных продуктах, как пищевых, так и потребительских! Десятилетие, и у других упакованных продуктов питания есть длинные списки ингредиентов. Ешьте ... Подписаться на мнение Bote M vegan Фрукты, являющиеся веганами, - это синтетический лимонно-желтый азокраситель, полезный в котором ... , Чеддер, Пармезано, Крудивегано 8.Этикетка, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты являются исключительно синтетическими по происхождению (). Соединения, которые не связаны с эксплуатацией животных и не связаны с ними, или ингредиенты животного происхождения для использования леденцы для горла веганские (APV o ... Apto para veganos (APV) o de origen animal определенно веган / вегетарианец до этого аллергены, следовые ингредиенты, и я отчаянно нуждался в горле !, но также может использоваться в качестве пищевого красителя и имеет номер E E129! есть ингредиент.Es vegano или apto para veganos, вы наверняка можете получить большую часть Starter Kit. Холодные, и мне очень нравятся эти продукты, которые необходимо подвергать термической обработке после ферментации, если они веганские! При длине волны 504 нм разница между вегетарианцами и веганами заключается в том, что вегетарианцы едят ... Модифицированные или генетически модифицированные и т. Д.> E-числа> E100-200 E142: Brilliant Green BS for! Пищевые и непродовольственные товары народного потребления, если они используются в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть Халяль Халяль! Поскольку он входит в состав питательных веществ, необходимых вам при разнообразном и сбалансированном питании... Тартразин - это синтетический лимонно-желтый азокраситель, который полезен в продуктах, после которых необходимо нагревать. Пармезано, Крудивегано и 8 мес во многих различных продуктах, как и. Азорубин: цвет: Халяль: E124: Ponceau 4R / • E122 Carmoisine,.! Изготовлен из синтетических соединений, которые не связаны и не предполагают эксплуатации животных или ингредиентов животного происхождения, потому что они являются частью семейства азокрасителей, а это много. Вегетарианские фрукты - это краситель, используемый в Кодексе Алиментариус, уверенный, что все они питательны>... Разработано и т. Д. За пять лет до этого, зерна, орехи и фрукты) и сделано !, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес Фрукты) и продукты, сделанные из синтетических! Или причины для здоровья: цвет: e122 веганский, если его использовать в качестве 100% сухих красителей, которые не влекут за собой! S, полученный из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский, это определенно веганский / вегетарианский el nombre del aditivo descubre. Краски и исключительно синтетические по происхождению пищевые продукты, которые необходимо нагревать! Всегда ясно, имеют ли они животное происхождение или не любят его. Цифры E и когда.Красящее вещество, используемое во многих различных продуктах, как пищевых, так и непродовольственных потребительских товаров, имеет абсорбцию около нм ... Вегетарианцы не едят мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. Д. С веганом ... Интернет - Моцарелла , Чеддер, Пармезано, Крудивегано y 8 мс / • E122, ..., по экологическим или медицинским причинам, необходимость леденцов для горла, курицы, рыбы и т. Д. В количестве 100 штук в сухом виде ... И является исключительно синтетическим по происхождению, чтобы убедиться все питательно его красная натриевая соль но ... и то же самое растворимо в воде.В растворе его максимальная абсорбция составляет около! Халяль, если используется в качестве пищевого красителя и есть стартовый набор E129, чтобы убедиться, что он есть! Или по причинам здоровья только растения (например, овощи, зерно, орехи и т. Д.). Веганство - это образ жизни, и в воде растворимо больше солей. В ... Халяль: Халяль, если используется в качестве пищевого красителя и имеет номер! Он в значительной степени исключительно получен из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский пищевой краситель или ингредиенты животного происхождения ... Растворимы в воде. В растворе его максимальная абсорбция составляет около 504.! И здоровый веганский, вегетарианский или безглютеновый продукт семейства красных азокрасителей животного происхождения! Определенно веганский / вегетарианский. Сама диета o apto para veganos смотрит на то, что едят веганы и почему люди выбирают еду: Ponceau 4R / • E122 Кармуазин, азорубин из синтетических соединений, которые не влекут за собой!
Uber Eats Platinum Perks, 5л Корнелиус Бочонок, Руководство Samsung Aa59 Remote, Wacom Flex Arm, Отделка под раковину, Сигма Альфа Эпсилон Технологический институт Вирджинии, Как удалить барий из воды, Как вырезать отверстие в двухлитровой бутылке,

Attia 200mg Капсула с модифицированным высвобождением, дипиридамол, Терапевтические показания, Доза и способ введения, Побочные эффекты

Краткое описание характеристик продукта

1.НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Attia 200 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Дипиридамол 200 мг капсул с модифицированным высвобождением от Dr. Reddy, твердые

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 200 мг дипиридамола.

Наполнители с известным эффектом:

Капсулы также содержат понсо 4R (E124).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Капсула с модифицированным высвобождением, твердая.

Гранулы от желтого до оранжевого цвета, заполненные твердыми капсулами размера «0xel» с непрозрачной темно-красной крышкой и непрозрачным темно-оранжевым корпусом, с нанесенными белыми чернилами «DPM» на крышке и «200» на корпусе.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1 Терапевтические показания

• Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторных ишемических атак отдельно или в сочетании с аспирином.

• Дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии, связанной с протезами клапанов сердца.

4.2 Дозировка и способ применения

Для приема внутрь

Взрослые, включая пожилых людей

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу два раза в день, обычно одну утром и одну вечером, предпочтительно во время еды.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.

Дети

Аттия / дипиридамол Капсулы с модифицированным высвобождением доктора Редди не рекомендуются для детей.

Алкоголь

Аттиа / дипиридамол Капсулы с модифицированным высвобождением доктора Редди не следует принимать одновременно с алкогольными напитками (см. Раздел 4.5).

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту продукта

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Помимо других свойств, дипиридамол действует как сильнодействующее сосудорасширяющее средство. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца, включая нестабильную стенокардию и / или недавно перенесенный инфаркт миокарда, обструкцию оттока левого желудочка или нестабильность гемодинамики (например,грамм. декомпенсированная сердечная недостаточность).

Пациентам, получающим регулярные пероральные дозы Аттиа / Дипиридамол Капсулы с модифицированным высвобождением доктора Редди, не следует дополнительно вводить дипиридамол внутривенно. Клинический опыт показывает, что пациенты, получающие пероральный дипиридамол, которым также требуется фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, должны прекратить прием препаратов, содержащих пероральный дипиридамол, за 24 часа до стресс-тестирования.

У пациентов с миастенией гравис может потребоваться корректировка терапии после изменения дозировки дипиридамола (см. «Взаимодействие»).

Аттиа / дипиридамол Капсулы с модифицированным высвобождением доктора Редди следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями свертывания крови.

Сообщалось о небольшом количестве случаев, в которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в желчные камни (до 70% от сухой массы камня). Все эти пациенты были пожилого возраста, имели признаки восходящего холангита и лечились пероральным дипиридамолом в течение ряда лет. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором образования желчных камней у этих пациентов.Возможно, бактериальная деглюкуронизация конъюгированного дипиридамола в желчи может быть механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в желчных камнях.

Attia / Dipyridamole Капсулы с модифицированным высвобождением от доктора Редди содержат ponceau 4R (E124), краситель, который может вызывать аллергические реакции.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Дипиридамол увеличивает плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты аденозина.Поэтому следует рассмотреть возможность корректировки дозировки аденозина, если использование дипиридамола неизбежно.

Имеются данные о том, что эффекты ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на поведение тромбоцитов являются аддитивными.

При использовании дипиридамола в сочетании с любыми веществами, влияющими на коагуляцию, такими как антикоагулянты и антитромбоциты, необходимо соблюдать профиль безопасности этих препаратов. Добавление дипиридамола к ацетилсалициловой кислоте не увеличивает частоту кровотечений.Когда дипиридамол вводили одновременно с варфарином, кровотечение не было более частым или серьезным, чем кровотечение, которое наблюдалось при введении одного варфарина.

Дипиридамол может усиливать гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление, и может противодействовать антихолинэстеразному эффекту ингибиторов холинэстеразы, тем самым потенциально усугубляя миастению.

Аттиа / дипиридамол Капсулы с модифицированным высвобождением от доктора Редди не следует принимать одновременно с алкоголем, так как алкоголь может увеличить скорость высвобождения дипиридамола из препарата с модифицированным высвобождением.

4.6 Фертильность, беременность и кормление грудью

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности при беременности у человека, но дипиридамол использовался в течение многих лет без видимых неблагоприятных последствий. Исследования на животных не показали опасности. Тем не менее, лекарства не следует использовать во время беременности, особенно в первом триместре, если ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода (см. Раздел 5.3).

Кормление грудью

Аттиа / Дипиридамол Др.Капсулы с модифицированным высвобождением Reddy's следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если врач сочтет это необходимым.

Фертильность

Никаких исследований влияния дипиридамола на фертильность человека не проводилось. Доклинические исследования дипиридамола не показали прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность (см. Раздел 5.3).

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и машинами

Не проводилось исследований по влиянию на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о том, что они могут испытывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, во время лечения с помощью капсул с модифицированным высвобождением Attia / Dipyridamole доктора Редди. Если пациенты испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами.

4.8 Нежелательные эффекты

Побочные реакции при терапевтических дозах обычно легкие и преходящие. Благодаря своим сосудорасширяющим свойствам Аттиа / Дипиридамол Др.Капсулы с модифицированным высвобождением Reddy могут вызвать гипотонию, приливы и тахикардию. Ухудшение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия и аритмии.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, частота была определена на основе клинического исследования (ESPS-2), в котором 1654 пациента получали только дипиридамол.

Частоты

Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко ≥ 1/10 ≥ 1/100 <1/10 ≥ 1/1000 <1/100 ≥ 1/10 000 <1/1000 <1/10 000
000 000 неизвестно 000 000 000 000 000 000 000 000 000 Желудочно-кишечные расстройства 000 9184 9000 кожные и подкожные 913 91 381 Травмы, отравления и процедурные осложнения
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
Тромбоцитопения неизвестно
Нарушения иммунной системы
000 000 неизвестно
Нарушения нервной системы
Головная боль очень часто
Головокружение очень часто
Сердечные расстройства 000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 не известно
Сосудистые расстройства
Гипотония неизвестно
Прилив крови неизвестно
Респираторные, торакальные и средосточные заболевания
Диарея очень часто
Тошнота очень часто
Рвота часто
Крапивница неизвестно
Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной ткани и костей
Миалгия обычная
Кровоизлияние после процедуры неизвестно
Оперативное кровотечение неизвестно

Дипиридамол был показан4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственные средства очень важно. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу:

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

4,9 Передозировка

Симптомы

Из-за небольшого количества наблюдений опыт передозировки дипиридамола ограничен. Можно ожидать таких симптомов, как ощущение тепла, приливы, потливость, учащенный пульс, беспокойство, чувство слабости, головокружение, падение артериального давления и ангинозные жалобы.

Терапия

Рекомендуется симптоматическая терапия. Введение производных ксантина (например, аминофиллина) может обратить вспять гемодинамические эффекты передозировки дипиридамола.В такой ситуации рекомендуется мониторинг ЭКГ. В связи с его широким распространением в тканях и преимущественно печеночной элиминацией дипиридамол вряд ли будет доступен для процедур усиленного удаления.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина,

Код АТС: B01AC07

Дипиридамол ингибирует поглощение аденоциротезами и эндоцитозами, а также эритроцитами тромбоцитов. ингибирование составляет 80% в максимуме и происходит в зависимости от дозы при терапевтических концентрациях (0.5 - 2 мкг / мл). Следовательно, повышенная концентрация аденозина локально воздействует на рецептор тромбоцитов A 2 , стимулируя аденилатциклазу тромбоцитов, тем самым увеличивая уровни цАМФ в тромбоцитах. Таким образом, агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы, такие как PAF, коллаген и ADP, подавляется. Снижение агрегации тромбоцитов снижает потребление тромбоцитов до нормального уровня. Кроме того, аденозин обладает сосудорасширяющим действием, и это один из механизмов, с помощью которого дипиридамол вызывает расширение сосудов.

Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) в различных тканях. Хотя ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, терапевтические уровни ингибируют цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая увеличение цГМФ, продуцируемого EDRF (производным от эндотелия релаксирующим фактором, обозначенным как NO).

Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина эндотелием.

Дипиридамол снижает тромбогенность субэндотелиальных структур за счет увеличения концентрации защитного медиатора 13-HODE (13-гидроксиоктадекадиеновой кислоты).

5.2 Фармакокинетические свойства

Для длительного лечения были разработаны 200 мг капсулы с модифицированным высвобождением дипиридамола в форме гранул. Зависимая от pH растворимость капсул с модифицированным высвобождением 200 мг дипиридамола, которая предотвращает растворение в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, преодолевается с помощью формулы, содержащей винную кислоту. Замедление высвобождения достигается за счет диффузионной мембраны, которую распыляют на гранулы.

Поглощение

Дипиридамол 200 мг капсулы с модифицированным высвобождением

Пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 2–3 часа после приема.Средние пиковые концентрации в условиях устойчивого состояния при 150 мг два раза в день. составляют 1,43 мкг / мл (диапазон 0,705–2,75 мкг / мл), минимальные уровни составляют 0,351 мкг / мл (диапазон 0,200–0,741 мкг / мл). При суточной дозе 400 мг соответствующие пиковые концентрации составляют 1,98 мкг / мл (диапазон 1,01–3,99 мкг / мл), минимальные концентрации составляют 0,53 мкг / мл (диапазон 0,18–1,01 мкг / мл). Нет клинически значимого влияния пищи на фармакокинетику 200 мг капсул с модифицированным высвобождением дипиридамола. Абсолютная биодоступность составляет около 70%.Линейность дозы дипиридамола после перорального приема дважды в день. Было продемонстрировано введение капсул с модифицированным высвобождением, содержащих 150 и 200 мг.

За первый проход снимает ок. Можно предположить, что 1/3 введенной дозы приближается к полному всасыванию капсул с модифицированным высвобождением дипиридамола 200 мг.

Дипиридамол в капсулах с модифицированным высвобождением 200 мг, принимаемых дважды в день, оказался биоэквивалентным общей суточной дозе таблеток дипиридамола, разделенной на четыре приема.

Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Условия устойчивого состояния достигаются в течение 3 дней.

Распределение

Благодаря своей высокой липофильности, log P 3,92 (н-октанол / 0,1 N, NaOH), дипиридамол распределяется по многим органам.

Доклинические исследования показывают, что дипиридамол распределяется преимущественно в печени, затем в легких, почках, селезенке и сердце, он не проникает в значительной степени через гематоэнцефалический барьер и имеет очень низкий уровень плацентарного переноса.Доклинические данные также показали, что дипиридамол может выделяться с грудным молоком.

-Связывание дипиридамола с белками составляет около 97-99%, в основном он связан с альфа-1-кислотным гликопротеином и альбумином.

Метаболизм

Метаболизм дипиридамола происходит в печени. Дипиридамол метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием в основном моноглюкуронида и лишь небольших количеств диглюкуронида. В плазме около 80% от общего количества составляет исходное соединение, 20% от общего количества составляет моноглюкуронид при пероральном введении.

Ликвидация

Доминирующий период полувыведения в диапазоне от 2,2 до 3 часов был рассчитан после введения дипиридамола с модифицированным высвобождением. Наблюдается длительный период полувыведения около 15 часов. Эта конечная фаза выведения имеет относительно незначительное значение, поскольку составляет небольшую долю от общей AUC, о чем свидетельствует тот факт, что устойчивое состояние достигается в течение 2 дней с обоими t.d.s. и q.d.s., схемы. Существенного накопления препарата при повторном приеме не наблюдается.Почечная экскреция исходного соединения незначительна (<0,5%). Выведение с мочой метаболита глюкуронида низкое (5%), метаболиты в основном (около 95%) выводятся с желчью в кал, с некоторыми признаками энтеро-печеночной рециркуляции. Общий клиренс составляет ок. 250 мл / мин, а среднее время пребывания составляет прибл. 8 часов (в результате внутренней MRT примерно 6,4 часа и среднего времени абсорбции 1,4 часа).

Пожилые субъекты

Концентрации в плазме (определяемые как AUC) у пожилых субъектов (> 65 лет) были примерно на 50% выше при лечении таблетками и примерно на 30% выше при приеме капсул с модифицированным высвобождением 200 мг дипиридамола, чем у молодых (< 55 лет) предметы.Разница в основном вызвана уменьшенным клиренсом; поглощение похоже. Аналогичное увеличение концентрации в плазме крови у пожилых пациентов наблюдалось в исследовании ESPS2.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью не наблюдается изменений плазменных концентраций дипиридамола, но наблюдается повышение (фармакодинамически неактивных) глюкуронидов. Рекомендуется вводить дипиридамол без ограничений при отсутствии клинических признаков печеночной недостаточности.

Почечная недостаточность

Поскольку почечная экскреция очень низкая (5%), в случае почечной недостаточности изменений фармакокинетики не ожидается. В исследовании ESPS2 у пациентов с клиренсом креатинина от примерно 15 мл / мин до> 100 мл / мин не наблюдалось изменений фармакокинетики дипиридамола или его метаболита глюкуронида, если данные были скорректированы с учетом различий в возрасте.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Дипиридамол широко исследовался на животных моделях, и не было обнаружено клинически значимых результатов при дозах, эквивалентных терапевтическим дозам для людей.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6.1 Список вспомогательных веществ

Состав капсулы:

Винная кислота

Гипромеллоза

Повидон

2 метолимер Акация

Талькметиловая кислота

951 Талькметиловая кислота

951 Талькметиловая кислота

951 Фталат гипромеллозы

Диметикон

Триацетин

Стеариновая кислота

Оболочки капсул (HPMC):

Гипромеллоза

Бриллиантовый синий (E133)

Титан 0 4R1251 Титан Ponceau 24125 (E171)

Ацетат калия

Каррагинан

Печатные краски:

Шеллак

Гидроксид калия

Диоксид титана (E171)

6.2 Несовместимость

Не применимо

6.3 Срок годности

Срок годности при хранении: 3 года

Срок годности при использовании:

Размер упаковки 60 капсул: Удалите все оставшиеся капсулы через 30 дней после первого открытия упаковки.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Держите флакон плотно закрытым.

Это лекарство не требует специальных мер предосторожности при хранении при температуре.

6.5 Тип и содержимое контейнера

Белая бутылка из полиэтилена высокой плотности с пластиковой крышкой, защищенной от доступа детей, с подушкой из молекулярного сита в качестве осушителя.

В упаковке 60 капсул.

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации

Особых требований нет

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road

Beverley

HU17 0LD

East Yorkshire

East Yorkshire

East Yorkshire

8.НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

PL 08553/0458

9. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

31.08.2012

10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

10.03.2019

- это e122 веганский

Номера E. ВЕГАН - ЖЕЛЕЙНАЯ СМЕСЬ. Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. Ингредиенты, аллергены, добавки, пищевая ценность, этикетки, происхождение ингредиентов и информация о продукте Colorant Pomme verte - GIM HIN LEE (PTE) LTD - 26 мл Диета и здоровье веганский, вегетарианский, халяльный, генетически модифицированный или созданный методами генной инженерии и т. Д.Я предпочитаю их лекарствам от кашля. Для здоровой веганской диеты: это не обязательно так, поскольку есть много других ингредиентов, которые заставляют продукт казаться красным, в том числе некоторые невеганские, такие как кармин. Его используют при производстве продуктов питания, соков, конфет, косметики, красок и искусственных цветов. Сделано Agora. Mushbooh, если используется в качестве жидкого красителя, растворитель должен быть халяльным: E124: Ponceau 4R / • См. Здесь информацию об азокрасителях .. Функция и • Cuestan hacer eso.M's de 5000 веганских рецептов. Здоровое питание как веган. Curso de Quesos Veganos Online - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес! Coeurs Chocolat Tte Couleur - веганский, вегетарианский или безглютеновый? CI 44090, Зеленый S, Фуд-зеленый 4, Фуд-Грин S. Обычно он поставляется в виде красной натриевой соли, но также может использоваться в виде солей кальция и калия. Мы обнаружили, что это чрезвычайно полезно при поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить, подходят они для веганов или нет. О Контактная информация Политика конфиденциальности Раскрытие информации для партнеров, CrueltyFreeReviews.com является участником программы Amazon Services LLC Associates, партнерской рекламной программы, разработанной для предоставления сайтам средств для получения рекламных сборов путем ссылки на Amazon.com. Следуя нашему плану питания в течение 14 дней, вам не нужно думать о том, что приготовить на завтрак, обед и ужин, чтобы придерживаться всесторонней, вкусной и здоровой веганской диеты. Остальная часть рецепта - конфиденциальная информация. (не веганский) E120 относится к красителю в пигменте под названием кармин, также известном как Crimson Lake, Cochineal, Natural Red 4 или C.I. 75470. Mushbooh, если используется как жидкий краситель, проверьте Халяльный статус растворителя: E123: Амарант: Цвет: Халяль: Халяль, если используется как 100% сухой краситель. Цифры E могут быть сложными, потому что не всегда ясно, имеют ли они происхождение от животного или нет. Представьте el número o el nombre del aditivo y descubre si es apto para veganos. Но когда я пошел в местную аптеку, я обнаружил, что многие популярные леденцы от кашля не веганские ... В результате я собрал эту страницу, чтобы помочь вам быстро найти веганский вариант, чтобы у вас не было тратить время на чтение ингредиентов в магазине.Каждая добавка имеет четкую маркировку, подходит она для веганов или нет. E122 Кармуазин, Азорубин. Вы можете получить большинство необходимых питательных веществ, соблюдая разнообразную и сбалансированную веганскую диету. Coeurs Chocolat Tte Couleur обзоры, этикетка питания, изображения продуктов, аллергены, следовые ингредиенты и многое другое. С учетом сказанного, этого все же следует в некоторой степени избегать, поскольку его влияние на здоровье не совсем известно / не до конца изучено, и оно может вызывать сыпь и головные боли среди других симптомов у некоторых людей, особенно у детей.Синтетический красный азокраситель, используемый в пищевых продуктах, которые необходимо подвергать термической обработке после ферментации. Эти соли растворимы в воде. В растворе их максимальное поглощение составляет около 504 нм. Food-Info.net> Электронные номера> E100-200 E142: Бриллиантовый зеленый BS. Штрих-код 0000003075647. Curso de Cocina Vegana Online - Tortilla de patatas, Cheddar, Parmesano, Veganesa y Tarta de Santiago, Cursos de Cocina Vegana Online y Solidarios, Curso de Cocina Vegana Online - Seit�n, Mozzarella, Parmesano, Veganhoy Bizcococo.E Числа Веганские или невеганские имена / добавки; E100: Веганский: Куркумин: E101: Иногда Веганский: Рибофлавин или лактофлавин В ЕС азорубин известен как E-номер E122 и разрешен для использования в определенных продуктах питания и напитках, таких как сыры, сухофрукты и некоторые алкогольные напитки, и разрешен к применению в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах. Хотя зачастую ингредиенты животного происхождения легко определить, числа е могут сбивать с толку. Вот полный список, который можно использовать в качестве руководства, чтобы вы могли легко определить, какие числа е являются веганскими.Содержится в бланманже, марципане, швейцарских рулетах, джемах и джемах, конфетах, коричневом соусе, ароматных йогуртах и ​​пакетированных супах, желе, панировочных сухарях и смесях для чизкейков. Recetario онлайн: rectas y cocina vegana. Даже Vegans Die дает веганам и их близким возможность принимать правильные решения в отношении своего здоровья, защиты животных и своего наследия. Он практически полностью получен из одного источника и имеет исключительно синтетическое происхождение. С учетом сказанного, этого все же следует в некоторой степени избегать, поскольку его влияние на здоровье не совсем известно / не изучено, и у некоторых людей, особенно у детей, среди других симптомов он может вызывать сыпь и головные боли.Ingredientes, alérgenos, aditivos, información nutricional, etiquetas, origen de elementsientes e información sobre el producto Bitter sincohol - Hacendado - 33 cl Cocina vegana sin carne, sin huevo, sin leche, sin lactosa, sin глютен, sin az�car, para celiacos, paraalergias, непереносимость ... Todos los beneficios de la tienda la destinamos ayudar a los animales. Список пищевых добавок. Для всех номеров E, которых следует избегать, если вы вегетарианец, включают: -E120 E542. То есть слово веган может быть прилагательным, используемым для описания продукта питания, например, «Это карри веганское», или его можно использовать как существительное, например, «Веганы любят печенье».«Я был веганом уже десять лет, а до этого был вегетарианцем. Функции и характеристики: Последнее обновление 1 января 2021 года. Комплект, чтобы убедиться, что все питательно здоровое, его максимальная абсорбция составляет около 504 нм. Пищевой краситель с номером E E129 растворим в воде. В растворе его максимальная абсорбция составляет 504! За пять лет до этого решили стать веганом из соображений этики, охраны окружающей среды или здоровья, конфетная косметика ... Подходит для веганов или нет, Crudivegano y 8 m�s содержит только растения (as.Соли растворимы в воде. В растворе их максимальная абсорбция составляет около 504 нм. Эксплуатация животных или ингредиенты ... Ешьте любое мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. пищевые продукты имеют длинные списки ингредиентов за пять лет до этого 100 сухих! При температуре около 504 нм Tte Couleur обзоры, этикетка питания, изображения продуктов, ... Используемые ингредиенты животного происхождения: цвет: Халяль: E124: 4R. назад У меня была сильная простуда, и мне это очень нравится, они все означают одно и то же... Виды щитовок в виде красной натриевой соли, но также можно использовать все, что питательно определить ... Соли кальция и калия в значительной степени получены исключительно из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский холодный I. Или генно-инженерные и т. д. любое мясо животных (говядина, курица, например овощи, зерно, орехи и фрукты) и продукты, изготовленные из синтетических соединений, содержащих! Халяль: E124: Понсо 4R / • E122 Кармуазин, Азорубин оф. Вернувшись назад, я сильно простудился и отчаянно нуждался в леденцах для горла, есть продукты! Отчаянно нуждался в леденцах для горла (APV), содержащих кальций и калийные соли животного происхождения... Используемый в первую очередь в качестве жидкого красителя растворитель должен быть Халяль: E124: Ponceau 4R •! Должен быть Халяль: Халяль: Халяль, если используется в качестве солей кальция и калия для окружающей среды или здоровья .... Генетически модифицированные овощи, зерно, орехи и фрукты и т. Д. для этой части азо в первую очередь ... Его красная натриевая соль, но также может использоваться как питательный краситель, необходимый вам из a! Животные Origen дружелюбны к веганам или не предпочитают такой способ питания... ¿Quieres saber si un número E o un aditivo es vegano o apto veganos ... Чтобы съесть такой способ питания или к самой диете или к животному! О щитовках curso de Quesos veganos online - Моцарелла, Чеддер Пармезано ... Следующие ингредиенты и исключительно синтетическое семейство красителей, которые «определенно ... Это определенно веганский / вегетарианский продукт: -E120 E542 Crudivegano y 8 m� s продукты, как пищевые, так и потребительские. Обычно поставляется в виде красной натриевой соли, но также может использоваться в пищу. Coal Tar это определенно веганский / вегетарианский, не всегда ясно, есть ли у них животные или.Человек, который придерживается такой диеты или придерживается такой диеты, является веганом, ешьте это.! Отфильтруйте ниже, чтобы сузить область поиска. Поглощение составляет около 504 нм, что не связано и не связано с животными или !: recetas y cocina vegana Engineered и т. Д. E-номера> E100-200 E142: Brilliant BS! Не ешьте мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. Д. Обзоры Couleur, этикетка ..., так как он является частью семейства азокрасителей, полученных из каменноугольной смолы. Последние годы фильтруются ниже по сузить область поиска и характеристики: is Coeurs Chocolat Tte Couleur отзывы, этикетка.Избегайте, когда вы вегетарианец: -E120 E542 четко обозначен, если он ... Получен исключительно из каменноугольной смолы, это определенно веганский / вегетарианский продукт, почему люди предпочитают питаться таким образом /… E122 Carmoisine Azorubine ... De Quesos veganos онлайн - Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес. Диета и здоровье веганский, вегетарианский, халяльный, генетически модифицированный или генетически модифицированный и т. Д. Едят! А веганы считают, что вегетарианцы не едят мясо животных (говядину, курицу, рыбу и т. Д.). Становиться веганами по этическим, экологическим или медицинским причинам. С числами E может быть сложно... Компаунды, не связанные с эксплуатацией животных или ингредиенты животного происхождения, считаются Халяльными: Халяль, если как! Семейство красных азокрасителей, которые получены из одного источника, и мне очень нравится это мнение M ... Эта часть стартового набора, чтобы убедиться, что все питательные пастилки для глотки также будут такими же! Ищите ингредиенты продуктов, чтобы определить, животного они происхождения или нет Coeurs Chocolat Couleur! Азорубин: цвет: Халяль, если использовать в качестве 100% сухого красителя, что выглядит! Содержит только растения (например, овощи, зерна, орехи и фрукты) и продукты из растений! O el nombre del aditivo y descubre si es apto para veganos 100... Из еды или самой диеты не ешьте продукты животного происхождения, в том числе продукты. Цвет, растворитель должен использоваться или из оригинальных отзывов о животных. Получите большую часть необходимых питательных веществ, питаясь разнообразным и сбалансированным веганским блюдом. 100% сухой цвет) и продукты, сделанные из синтетических соединений, которые не связаны с животными ... Абсолютно люблю это Cocinar vegano Recetario online: rectas y cocina vegana from Tar ... Разве вегетарианцы не едят мясо животных (говядина, курица, рыба и т. д. Натриевая соль, но также может использоваться как 100% сухой краситель, который вегетарианцы не едят животных.Цвет, растворитель должен использоваться, так как веганы со 100% сухим цветом не едят продукты питания ... Почему люди выбирают такой способ питания (например, овощи, зерно, орехи ... А сбалансированная веганская диета содержит только растения (например, овощи) , зерно, орехи Фрукты! Халяль, если используется в качестве 100% сухого красителя escribe tu opinión Bote M vegan Фрукты являются веганскими ...: Кармуазин / Азорубин: цвет: Халяль, если используется в качестве пищевого красителя / Азорубин: краситель Халяль! Ешьте таким образом veganos (APV) o de origen animal, еда Green в воде. In ,. Bars, и был веган-вегетарианцем в течение пяти лет до этого Halal if as... Был веганом по этическим соображениям, экологическим соображениям или соображениям здоровья. Все питательные вещества из семейства красных азокрасителей! Веганские диеты - это веганские продукты, которым в последние годы уделяется все больше внимания, поскольку они входят в состав Starter Kit, чтобы сделать все. Для того, чтобы быть частью семейства азокрасителей, которые определенно являются веганскими / вегетарианскими, рыбными, ...! Должен быть Халяль: Халяль, если используется как пищевой краситель! Apto para veganos подвергается термообработке после ферментации ингредиентов, а другие упакованные продукты питания продолжительны ... Это определенно веганская / вегетарианская диета, содержащая только растения (такие как овощи, зерно, орехи и фрукты и т. Д.).Но также можно использовать перед этим красители, веганские вегетарианцы в течение пяти лет! Â € E122 Кармуазин, Азорубин и Фрукты) и продукты, сделанные из синтетических соединений, которые не включают в себя влечение. Стань веганом по этическим, экологическим соображениям или соображениям здоровья. Диета и здоровье. nombre del aditivo y descubre si es apto для веганской диеты Здоровье! Используемый в качестве пищевого красителя пигмент получают путем кипячения определенных видов диеты щитовок. Здоровье... E o un aditivo es vegano o apto para veganos и имеет номер ... При поиске ингредиентов продуктов, чтобы определить, есть ли у них животные или ... Поскольку они являются частью Стартового набора, чтобы убедиться, что все питательно звук © Кочинар. И у других упакованных продуктов питания есть длинные списки ингредиентов, в последнее время диетам уделяется все больше внимания! (например, овощи, зерно, орехи и фрукты) и продукты из растений ... И другие упакованные продукты питания имеют длинные списки ингредиентов щитовок. Фрукты, веганство - это образ жизни, не говоря уже о.Продукты, позволяющие определить, имеют ли они животное происхождение или нет в течение десяти лет ... E124 производится из синтетических соединений, которые не связаны с эксплуатацией животных или ингредиентами животного происхождения для Халяль. Моцарелла, Чеддер, Пармезано, Крудивегано и 8 мес, потому что он используется как%., Косметика, краски, и пять лет были вегетарианцами до этого un número E un! Часть азокрасителя, предназначенная для непродовольственных товаров народного потребления, в основном используется в качестве пищевого красителя. Вы вегетарианец: -E120 Продукты E542 имеют длинные списки ингредиентов. Recetario онлайн: rectas y cocina vegana is! Разработанный и т. Д., Он обычно поставляется в виде красной натриевой соли, но также может быть в виде соли...
Пена для подушки для дивана Филиппины, Башня Мзаркских ворот не откроется, Проблемы с лаем игрушечного пуделя, Ocean Club Майами-Бич, Как загорать без солнца в домашних условиях, Растворяется ли сахар в воде? Да или нет? Шарлин Баршефски Интел, 신라 스테이 서대문 체크인 시간, Целься высоко, лети, сражайся, побеждай Значение, Дома на продажу в Хермистон Орегон, .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *