Капли в нос для детей до 2 лет: Капли в нос для детей: мифы и реальность

Содержание

Инструкция по применению Олифрин

Описание и состав

Средство для слизистой оболочки носа Олифрин (далее — средство) представляет собой непрозрачную жидкость бело-желтого цвета, слегка маслянистую с цитрусовым ароматом. Состав на 1 мл: глицерол безводный — 62,5 мг, натрия бензоат — 5,0 мг, натрия гиалуронат — 1,9 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 40 — 0,6 мг, эфирное масло лимона — 0,6 мг, рацемический альфа-токоферола ацетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Область применения

Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ухода за полостью носа.

Свойства

Средство увлажняет, устраняет симптоматические проявления сухости (раздражение, зуд, жжение), способствует заживлению и создает защитный барьер слизистой оболочки носа детей с 3-х лет и взрослых за счет входящего в состав натрия гиалуроната. Гиалуроновая кислота является природным полимером, присутствует повсеместно в организме человека, обладает смазывающим, увлажняющим свойством и необходимой вязкостью, что способствует созданию защитной пленки в полости носа за счет своей высокой способности удерживать влагу, таким образом, обеспечивает равномерное длительное увлажнение слизистой носа и предохраняет слизистую оболочку от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. Также в состав средства входит рацемический альфа-токоферола ацетат (Витамин Е), который за счет антиоксидантных свойств оказывает противовоспалительное действие.

Показания для применения

Средство может применяться у детей с 3-х лет и взрослых:

  • для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа;
  • для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок;
  • для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным заживлением;
  • при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой носа;
  • для ускорения регенерации после операционных вмешательств;
  • при изменении слизистой при длительном использовании местных сосудосуживающих препаратов.

Противопоказания для применения

  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • полная непроходимость носовых ходов.

Способ применения и дозы

По 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки по мере необходимости. Длительность и кратность применения препарата не ограничены.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 5 °С до + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

инструкция к применению лекарственного средства

Инструкция к применению

Состав:

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нафазолина нитрата 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма.

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтизин оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов при интраназальном применении.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностических вмешательствах.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Нафтизина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

 

Особенности применения.

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Применение лекарственного средства Нафтизин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

 

Способ применения и дозы.

Нафтизин закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в правую ноздрю и влево — при закапывании в левую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям старше 15 лет – по 1–3 капли 0,05 % – 0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям в возрасте 36 лет закапывают раствор 0,05 % по 1–2 капли в каждый носовой ход;

детям 615 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.

Нафтизин нельзя применять более 5 дней взрослым и более 3 суток – детям.

Повторно Нафтизин можно применять только через несколько суток.

В случае носового кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05 % раствором препарата.

С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3–4 капли 0,05 % – 0,1 % раствора или вводить на 2–3 минуты тампон, смоченный в 0,05 % – 0,1 % растворе.

В случае отека голосовых связок впрыскивать 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

 

Дети. Детям в возрасте от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин 0,05 %.

Детям старше 15 лет можно применять Нафтизин 0,1 %.

 

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

 

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах Нафтизин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

 

Срок годности.

3 года.

После вскрытия флакона срок годности препарата – 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с дозатором или во флаконе полиэтиленовом с пробкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

 

Дата последнего пересмотра. 30.11.2018.

Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Морезон / Morezon

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

— профилактика и лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

— лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;

— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Морезон/ Morezon

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Мометазон/Mometasone

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: спрей назальный дозированный.

Описание: белая или почти белая суспензия.

СОСТАВ:

1 доза лекарственного средства содержит:

активное вещество: мометазона фуроат – 50 мкг;

вспомогательные вещества: авицел (микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия), натрия цитрат дигидрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора), вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Лекарственные средства для лечения заболеваний полости носа. Кортикостероиды.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ:R01AD09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал: в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов, фактора некроза опухоли; он также в значительной степени угнетает образование Т-хелперами интерлейкинов 4 и 5: мометазона фуроат в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

При правильном интраназальном применении системная биодоступность лекарственного средства составляет < 1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов лекарственное средство не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

— профилактика и лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

— лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;

— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие нежелательные явления, связанные с применением Морезона: головная боль (8 %), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4 %), ощущение жжения в носу (2 %), раздражение (2 %) и язвенные изменения (1 %) слизистой оболочки носа.

Развитие подобных нежелательных явлений типично при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6 %), головной боли (3 %), ощущения раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов и при использовании различных кортикостероидов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Перед применением флакон необходимо энергично встряхнуть.

Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий) до начала распыления спрея. Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если лекарственное средство не использовалось в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка».

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики.

Профилактика и лечение симптомов сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 12 лет: по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 100 мкг).

Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения лекарственного средства.

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением лекарственного средства в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 100 мкг).

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет:

2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мкг).

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза — 200 мкг).

Если после 5-6 недель улучшения симптомов заболевания не наблюдается, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

В случае, если прием лекарственного средства пропущен, необходимо принять эту дозу как можно быстрее.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Морезон не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие лекарственные средства не следует назначать интраназально больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Морезон должен применяться с осторожностью или не применяться вовсе при туберкулезе органов дыхания (в том числе латентном), нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в том числе вызванной Herpes simplex с поражением глаз).

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства при лечении односторонних полипов, связанных с муковисцидозом, или в лечении полипов, которые полностью закрывают носовой ход, не установлены.

При длительном лечении Морезоном признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечников системы не наблюдалось. За пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Морезона после длительной терапии кортикостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системным кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению Морезоном у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразность продолжения лечения Морезоном. Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (аллергический конъюктивы, экзема и т.п.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.

Применение в педиатрии. При проведении плацебо-контролированных клинических исследований у детей, применяющих Морезон в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось. Тем не менее, долгосрочные эффекты интраназального/ингаляционного применения стероидов окончательно не исследованы. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами.

Применение лекарственного средства у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.

Применение при беременности и лактации.

Специальных исследований действия лекарственного средства у беременных женщин не проводилось. Лекарственное средство следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможно гипофункции надпочечниковых желез.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Лекарственное средство следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможно гипофункции надпочечниковых желез.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: [email protected], http://www.rebpharma.by.


CVS ДЕТСКИЕ ПРОТИВООТСТОЙЧИВЫЕ КАПЛИ В НОС (раствор) TAI GUK PHARM. КОМПАНИЯ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ.

  1. ОТК
  2. CVS ДЕТСКИЕ ДЕКОНГЕСТАНТНЫЕ КАПЛИ В НОС

Медицинская проверка на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 2 июля 2021 г.

Лекарственная форма: раствор
Состав: ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД 1,25 мг в 1 мл
Маркировщик: TAI GUK PHARM. КОМПАНИЯ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ.
Код НДЦ: 68169-9930

Факты о наркотиках

Активный ингредиент                                                     Назначение

Фенилэфрина гидрохлорид USP 0.125%…………………Назальное противозастойное средство

Использование

  • временно устраняет заложенность носа, вызванную простудой, сенной лихорадкой или другой аллергией верхних дыхательных путей
  • помогает очистить носовые ходы; уменьшает отечность плодных оболочек
  • временно восстанавливает свободное дыхание через нос
  • помогает разгрузить носовые пазухи и проходы; временно снимает заложенность носовых пазух и давление

Предупреждения

  • не превышать рекомендуемую дозу
  • не использовать с другими продуктами, содержащими деконгестанты

Попросите врача перед использованием, если у ребенка есть

  • болезнь сердца
  • высокое кровяное давление
  • заболевание щитовидной железы
  • диабет

При использовании этого продукта может возникнуть временный дискомфорт, например:

  • сжигание
  • жало
  • чихание
  • увеличение выделений из носа
  • использование этого дозатора более чем одним человеком может привести к распространению инфекции

Прекратите использование и обратитесь к врачу, если

  • возникает нервозность, головокружение или бессонница
  • симптомы сохраняются.Не использовать более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или в токсикологический центр.

Указания (только для назального применения)

  • детям от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2–3 капли в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа
  • дети в возрасте до 2 лет: обратиться к врачу

Другая информация

  • не использовать, если раствор коричневого цвета или содержит осадок
  • защита от света
  • хранить при 20-25oC (68-77oF)
  • номер партии и срок годности см. на бутылке или коробке

Неактивные ингредиенты

Бензалкония хлорид, динатрий эдетат, глицерин, полиэтиленгликоль, одноосновный фосфат калия, очищенная вода, двухосновный фосфат натрия

Введите здесь текст раздела

CVS ДЕТСКИЕ ПРОТИВОТОЧНЫЕ КАПЛИ В НОС
раствор гидрохлорида фенилэфрина
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ЛЕКАРСТВ Код изделия (источник) ИНД:68169-9930
Путь введения NASAL Расписание DEA
Активный ингредиент/активный компонент
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД (ФЕНИЛЭФРИНА) ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД 1.25 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД  
ЭДЕТАТ ДИНАТРИЙ  
ГЛИЦЕРИН  
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ  
ВОДА  
Упаковка
# Код изделия Описание упаковки
1 НДЦ:68169-9930-6 1 БУТЫЛКА (БУТЫЛКА) В 1 КОРОБКЕ
1 15 мл в 1 ФЛАКОНЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Маркетинговая дата начала Маркетинговая дата окончания
OTC монография окончательная part341 12.07.2010
Этикетировщик — TAI GUK PHARM.КОМПАНИЯ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ. (631101656)

ТАЙ ГУК ФАРМ. КОМПАНИЯ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

Простуда (0-5 лет) | Advanced Pediatric Associates

Определение

  • Простуда – это вирусная инфекция носа и горла
  • Основные симптомы – насморк и боль в горле
  • У членов семьи или близких друзей такие же симптомы
  • УРИ

Позвоните или перезвоните, если

  • Возникла боль в ухе
  • Лихорадка длится более 3 дней
  • Выделения из носа продолжаются более 14 дней
  • Кашель длится более 3 недель
  • Вы считаете, что ваш ребенок нуждается в осмотре
  • 90 хуже

Об этой теме

Симптомы

  • Насморк или заложенность носа.Выделения из носа могут быть прозрачными, мутными, желтыми или зелеными.
  • Боль в горле может быть первым признаком.
  • Также может присутствовать лихорадка.
  • Иногда у ребенка может быть кашель и хриплый голос. Иногда также возникают слезотечение и увеличение лимфатических узлов на шее.

Причина

  • Простуда вызывается многими респираторными вирусами. Здоровые дети болеют около 6 простуд в год.
  • Простуда не опасна. При простуде примерно у 5 и 10% детей развивается инфекция уха или носовых пазух.

Простуда: симптомы вторичных бактериальных инфекций

Используя это руководство, вы сможете решить, разовьется ли у вашего ребенка осложнение. Обратите внимание на следующие симптомы:

  • Боль в ухе или выделения из уха
  • Боль в пазухах, не уменьшающаяся после промывания носа
  • Затрудненное дыхание или учащенное дыхание
  • Лихорадка длится более 3 дней
  • Лихорадка, которая проходит в течение 24 часов, а затем возвращается
  • 3 Предотвращение распространения среди других

    • Прикрывайте нос и рот салфеткой при кашле или чихании.
    • Чаще мойте руки. После кашля или чихания наступают важные моменты.

    Консультации по последующему уходу

    Обзор:
    • Для здоровых детей нормально болеть не менее 6 раз в год простудными заболеваниями. С каждой новой простудой организм вашего ребенка вырабатывает иммунитет к этому вирусу.
    • Большинство родителей знают, когда их ребенок простужен. Иногда это бывает и у них самих, или у других детей в школе. Чаще всего вам не нужно звонить или посещать врача вашего ребенка.
    • Нет лекарств, чтобы быстрее вылечить простуду.Но есть хорошие способы облегчить многие симптомы. Лечение каждого симптома отличается.
    • Вот несколько советов по уходу, которые должны помочь.
    При насморке с обильными выделениями: высморкайтесь или отсосите нос
    • Слизь и выделения из носа вымывают микробы из носа и пазух.
    • Все, что нужно, это сморкаться.
    • Научите ребенка сморкаться в возрасте 2 или 3 лет.
    • Детям младшего возраста аккуратно отсасывайте нос с помощью отсоса.
    Солевой раствор для носа Чтобы открыть заложенный нос:
    • Используйте капли в нос с солевым раствором (соленой водой) или спрей, чтобы разжижить засохшую слизь. Если у вас нет физиологического раствора, вы можете использовать несколько капель бутилированной воды или чистой воды из-под крана. (Для детей младше 1 года используйте бутилированную воду или кипяченую воду из-под крана.)
    • ШАГ 1: Закапайте по 3 капли в каждую ноздрю. (Для детей младше 1 года делайте это с одной стороны за раз.)
    • ШАГ 2: Выдуйте (или отсосите) каждую ноздрю, закрывая другую ноздрю.
    • ЭТАП 3: Повторяйте закапывание в нос и сморкание (или отсасывание) до тех пор, пока выделения не станут чистыми.
    • Как часто: Используйте солевой раствор для носа, когда ваш ребенок не может дышать через нос.
    • Солевые капли или спрей для носа можно купить в любой аптеке. Рецепт не нужен.
    • Солевые капли для носа также можно приготовить в домашних условиях. Используйте 1/2 чайной ложки (2 мл) поваренной соли. Размешайте соль в 1 стакане (8 унций или 240 мл) воды. Для этой цели необходимо использовать бутилированную или кипяченую воду.
    • Назначение капель в нос: отсасывание или сморкание сами по себе не могут удалить засохшую или липкую слизь. Кроме того, дети не могут сосать грудь или пить из бутылочки, если нос не открыт.
    • Другой вариант. Используйте теплый душ, чтобы разжижить слизь. Вдохните влажный воздух, затем высморкайтесь в каждую ноздрю.
    • Для маленьких детей также можно использовать влажный ватный тампон для удаления липкой слизи.
    Жидкости:
    • Постарайтесь, чтобы ваш ребенок пил много жидкости.
    • Цель: Обеспечьте ребенку достаточное количество жидкости.
    • Разжижает слизистые выделения из носа. Кроме того, он разжижает любую мокроту в легких.
    Увлажнитель:
    • Если воздух в вашем доме сухой, используйте увлажнитель.Причина: Сухой воздух делает носовую слизь более густой.
    Лекарства от простуды:
    • Лекарства от простуды. Не давайте детям без рецепта лекарства от простуды или кашля. Они не одобрены FDA до 6 лет. Причины: они небезопасны и могут вызывать серьезные побочные эффекты. Кроме того, они не являются полезными. Они не могут удалить засохшую слизь из носа. Назальный солевой раствор работает лучше всего.
    • Лекарства от аллергии. Они бесполезны, если только у вашего ребенка нет носовой аллергии.
    • Без антибиотиков. Антибиотики не помогают при вирусах или простуде. Антибиотики могут быть использованы, если у вашего ребенка возникла инфекция уха или носовых пазух.
    Лихорадка:
    • При лихорадке выше 102° F (39° C) дайте ацетаминофен (например, тайленол) или ибупрофен. См. Таблицу доз. Примечание. Снижение температуры важно для борьбы с инфекциями.
    • При ЛЮБОЙ лихорадке: Обеспечьте ребенку достаточное количество жидкости. Дайте много холодной жидкости.
    Лечение других симптомов простуды:
    • Боль. Используйте ацетаминофен (например, тайленол) или ибупрофен при мышечных или головных болях.
    • Боль в горле. Детям старше 1 года можно пить теплый куриный бульон. Некоторые дети предпочитают холодную пищу, такую ​​как фруктовое мороженое или мороженое.
    • Кашель. Детям старше 1 года давать мед по 1/2 чайной ложки (2 мл). Внимание: не используйте мед до 1 года. Также не используйте леденцы от кашля до 6 лет. Причина: риск удушья.
    Что ожидать:
    • Лихорадка может длиться 2-3 дня
    • Назальный дренаж может длиться 7-14 дней
    • Кашель может длиться 2-3 недели
    Возвращение в школу:
  • вернуться в школу после того, как лихорадка ушла.
  • Ваш ребенок также должен чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы заниматься обычными делами.

Автор : Barton Schmitt MD, FAAP
Copyright 2000-2021 Schmitt Pediatric Guidelines LLC
Отказ от ответственности : Эта медицинская информация предназначена только для образовательных целей. Вы, читатель, берете на себя полную ответственность за то, как вы решите его использовать.
Артикул 2850

Заложенность носовых пазух — Детская клиника

Что такое заложенность носовых пазух?

У вашего ребенка может быть насморк, заложенный слизью.Это заложенность синуса. В большинстве случаев это связано с простудой или носовой аллергией. Ваш ребенок может чувствовать полноту, давление или боль в области лица вокруг носа. Боль также может быть над бровью, между глазами или над чешуей.

Как я могу позаботиться о своем ребенке?

Закапайте ребенку в нос несколько капель теплой воды или солевого раствора. Вы можете приобрести солевые капли в нос в аптеке. Вы можете использовать вакуумную грушу, чтобы аккуратно отсосать слизь из носа ребенка.Отсасывайте слизь не менее 4 раз в день или в любое время, когда ваш ребенок не может дышать через нос. Если ваш ребенок достаточно взрослый, он может высморкаться вместо использования отсоса.

  • Используйте противозастойные капли или спрей для носа.

Если носовые пазухи вашего ребенка по-прежнему заблокированы, используйте противозастойные капли или спреи для носа. Не используйте противозастойные капли в нос для детей в возрасте до 12 лет, если только ваш врач не сказал вам об этом. Если вашему ребенку 12 лет или больше, используйте по 2 капли или спрея на каждую сторону.Делайте это два раза в день.

Попросите вашего ребенка использовать капли в нос в течение первых 2 или 3 дней.

Не используйте противозастойные капли или спреи более 5 дней. Когда вы используете капли дольше, это может вызвать больше проблем.

Дайте ребенку ацетаминофен (тайленол) или ибупрофен (адвил), чтобы остановить боль. Никакого аспирина. Прикладывание холодного компресса к носовым пазухам на 20 минут также может облегчить боль.

Если у вашего ребенка также сенная лихорадка, давайте лекарства от аллергии, которые, по мнению вашего врача, лучше всего подходят.

Немедленно позвоните своему детскому врачу, если:
  • Щеки или веки вашего ребенка покраснели или опухли.
  • Ваш ребенок начинает вести себя очень плохо.

Позвоните своему врачу в рабочее время, если:

  • Боль длится более 1 дня после лечения вашего ребенка.
  • Заложенность носовых пазух и их полнота продолжаются более 1 недели.
  • У вашего ребенка высокая температура более 3 дней.
  • Слизь из носа становится желтой или зеленой и остается такой в ​​течение более 3 дней с болью в пазухах.
  • Выделения из носа любого характера длятся более 2 недель.
  • У вас есть другие проблемы или вопросы.

Лекарства от ночного недержания мочи: | National Kidney Foundation


Десмопрессина ацетат (DDAVP)

DDAVP — это препарат для лечения ночного недержания мочи у детей. Хотя DDAVP не излечивает заболевание, он помогает лечить симптомы, пока ребенок принимает препарат.Многочисленные исследования сообщают о снижении количества дождливых ночей.

DDAVP — это искусственная копия обычного химического вещества организма, которое контролирует выработку мочи. Терапевтический эффект DDAVP может быть связан с уменьшением ночного образования мочи или, возможно, с воздействием на возбуждение.

Во многих исследованиях предпринимались попытки определить детей, которые наиболее вероятно реагируют на DDAVP. Старшие дети более отзывчивы. Дети с нормальной емкостью мочевого пузыря чаще реагируют, чем дети с малым объемом мочевого пузыря.

Препарат можно принимать в виде назального спрея или таблеток. Однако у планшета есть ряд преимуществ. Если у вашего ребенка нет проблем с глотанием таблеток, таблетку лучше использовать для ночевок и других особых случаев. Кроме того, планшет сообщил о лучшей скорости отклика. Назальный спрей может помочь при заложенности носа при простуде или аллергии. DDAVP следует давать перед сном. Поскольку он работает сразу, его не нужно давать каждый день, чтобы быть эффективным.

DDAVP имеет мало побочных эффектов.Наиболее распространенными побочными эффектами назального спрея являются дискомфорт в носу, кровотечение из носа, боль в животе и головная боль. Единственным серьезным побочным эффектом, отмеченным у детей, получавших DDAVP, являются судороги из-за водной интоксикации. Эту серьезную проблему можно предотвратить, если не переусердствовать с приемом жидкости вечером, когда принимается DDAVP. Дети должны принимать только одну восьмую чашку жидкости за ужином, не более 8 унций между ужином и сном и ничего не пить за два часа до сна. Ранние симптомы водной интоксикации включают головную боль, тошноту и рвоту.При появлении этих симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. С осторожностью следует применять детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности, поскольку они часто импульсивны. Этим детям может потребоваться особенно тщательный контроль за потреблением жидкости.

Вернуться к началу


ИМИПРАМИН

Имипрамин в течение многих лет успешно применялся для лечения ночного недержания мочи у детей. Полная сухость отмечается у 10-50% пациентов.У некоторых детей, которые не полностью высохли, наблюдается значительное улучшение.

Механизм действия этого препарата не совсем ясен. Несмотря на то, что имипрамин является типом антидепрессанта, нет никаких оснований предполагать, что депрессия играет роль в причине ночного недержания мочи.

Считается, что этот тип препарата действует одним из нескольких способов:

  • за счет изменения режима сна и пробуждения ребенка
  • за счет воздействия на время, в течение которого ребенок может удерживать мочу в мочевом пузыре, или
  • за счет уменьшения количества вырабатываемой мочи .

Имипрамин обычно не используется для лечения ночного недержания мочи у детей младше 6–7 лет. Было обнаружено, что показатели успеха выше у детей старшего возраста. Как и в случае со всеми препаратами, используемыми для лечения ночного недержания мочи, если прием препарата будет прекращен, ночное недержание мочи может повториться.

Детям в возрасте от 6 до 8 лет обычная доза имипрамина принимается за 1–2 часа до сна. Для детей старшего возраста и подростков требуется более высокая доза. Ребенок должен быть осмотрен врачом после трех-шести месяцев приема препарата.Если ребенок снова начинает мочиться, то можно возобновить повторный курс лечения.

Очень важно принимать препарат в количестве, назначенном врачом. Незначительные побочные эффекты имипрамина включают раздражительность, бессонницу, сонливость, снижение аппетита и, в редких случаях, неприятные изменения личности. Однако у большинства детей, принимающих имипрамин от ночного недержания мочи, эти побочные эффекты не наблюдаются. Если они все же возникают, побочные эффекты можно легко устранить, уменьшив или остановив прием лекарства. Более серьезной проблемой является то, что имипрамин может привести к смерти при передозировке, поэтому его следует хранить в недоступном для всех детей месте и закрывать колпачком, защищающим от детей. Сообщалось о случайных передозировках у детей.

Back to top


АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Антихолинергические препараты, такие как оксибутинин (дитропан) или гиозиамин (левсинекс), уменьшают или останавливают сокращения мочевого пузыря и увеличивают его емкость. Антихолинергические препараты могут быть полезны для детей, у которых наблюдается дневное недержание мочи из-за сокращений мочевого пузыря и/или малого объема мочевого пузыря.Полезная формула для оценки нормального объема мочевого пузыря у детей: возраст в годах + 2 = унции.

Антихолинергические препараты сами по себе обычно бесполезны для детей с изолированным ночным недержанием мочи без проблем с мочеиспусканием в дневное время. Тем не менее, некоторые дети с ночным недержанием мочи, которые не реагируют только на DDAVP, будут реагировать на комбинацию DDAVP и антихолинергического средства. Это часто верно для ребенка, у которого снижена функциональная емкость мочевого пузыря. Причина такого подхода заключается в том, что ДДАВП снижает диурез в ночное время, в то время как антихолинергический препарат увеличивает ночной объем мочевого пузыря.Вместе эти препараты могут предотвращать ночное недержание мочи, не позволяя мочевому пузырю наполняться ночью.

Детям старше 6 лет доза оксибутинина (Дитропан XL) назначается один раз в день детям с дневными симптомами недержания мочи. Другой антихолинергический препарат, гиоскамин, также доступен в капсулах длительного действия. Обычная доза составляет один гиосиамин два раза в день. Для детей с изолированным ночным недержанием мочи требуется только доза оксибутинина или гиозиамина перед сном. Распространенными побочными эффектами являются сухость во рту и покраснение лица.Иногда приливы могут возникать, когда ребенок подвергается воздействию жаркой погоды. Передозировка может привести к затуманиванию зрения и галлюцинациям. О меньшем количестве побочных эффектов сообщалось при приеме более нового антихолинергического препарата толтеродина (Детрол), который более специфичен из-за своего действия на мочевой пузырь. Однако этот препарат еще не одобрен для применения у детей младше двенадцати лет.

Вернуться к началу


РЕЗЮМЕ

Медикаментозную терапию ночного недержания мочи лучше всего рассматривать как лечение, а не лекарство.Поэтому большинству детей требуется длительное лечение для предотвращения повторного ночного недержания мочи.

Зарегистрированные показатели ответа аналогичны для DDAVP и имипрамина. ДДАВП дороже имипрамина, но имеет меньше побочных эффектов и менее токсичен. ДДАВП в сочетании с антихолинергическими препаратами может быть полезен у некоторых детей с малой емкостью мочевого пузыря. Антихолинергические средства также могут помочь детям с малой емкостью мочевого пузыря и дневной частотой мочеиспускания, императивными позывами и/или недержанием мочи. Тем не менее, антихолинергические препараты сами по себе не оказались полезными для детей с недержанием мочи только в ночное время.

5 лучших назальных капель от заложенности носа для детей, заложенность носа, назальный спрей

Обычно у детей наблюдаются насморк и заложенность носа, кашель, лихорадка, озноб и головные боли. Нет ничего более раздражающего, чем заложенный нос. Это вызывает головную боль, и человек даже не может нормально есть. Вы не сможете заснуть, если у вас заложен нос!

Дети болеют заложенностью носа чаще, чем взрослые, так как у них слабый иммунитет и они просто не носят зимой носки, сколько их ни убеждай! Моя дочь доставляет мне очень много неудобств, когда дело доходит до ношения носков.Мне приходится бегать вокруг нее, чтобы она прикрыла ноги, и в тот момент, когда я отвожу взгляд, носки снимаются и прячутся подальше!

Когда не может уснуть ночью, то и тогда не беспокоит. Я чувствую, что ее нос раздражен, и ей нужно что-то, чтобы разблокировать нос. Я не могу уснуть, пока она не уснет. С годами я понял, что проще всего избавиться от заложенности носа, закапывая капли в нос. Вы также можете назальный спрей . Проходит всего две минуты, и ее нос разблокируется.

Читайте также: цвет детской кожи | 10 эффективных советов для здоровой кожи (и удивительные факты)

Что такое назальные капли?

Назальные капли или солевой раствор для носа представляют собой раствор соленой воды, который способствует увлажнению носа и предотвращает образование корок. Солевые назальные капли — отличный способ разблокировать нос у очень маленьких детей, которые слишком малы, чтобы принимать противоотечные средства. Хотя большинство назальных капель продаются в аптеках без рецепта, всегда лучше принимать их после консультации с врачом.

Это связано с тем, что некоторые назальные капли также содержат другие ингредиенты, такие как стероиды, которые помогают вылечить назальные полипы.

Преимущества использования назальных капель для детей
  • Эффективны и приносят мгновенное облегчение детям
  • Уменьшить заложенность носа у детей и дать им возможность крепко спать
  • Нелекарственные препараты
  • Легко доступен в аптеках
  • Не очень дорого

Недостатки назальных капель
  • Эффект непродолжительный и нужно использовать регулярно
  • Маленьким детям может быть неудобно

Как давать назальные капли детям?

Вы должны быть очень терпеливы, давая назальные капли своему ребенку.Дети редко сидят на месте, поэтому вам нужно, чтобы кто-то держал ребенка, пока вы даете ему назальные капли. Вот пошаговая инструкция, как давать ребенку капли в нос:

  • Тщательно вымойте руки водой с мылом
  • Вытри нос ребенку
  • Посадите ребенка на колени воспитателя с запрокинутой головой
  • Держите ребенка за руки, чтобы он не двигался
  • Держите носовой платок под рукой
  • Хорошо встряхните флакон с назальными каплями
  • Раскройте бутылку
  • Если это капельница, можно уложить ребенка и сжать капельницу, чтобы закапать по 3-4 капли в каждую ноздрю
  • Задержите ребенка в этом положении на 1-2 минуты, пока лекарство не растечется
  • Если это спрей, просто поместите насадку под ноздрю и нажмите один раз, пока ребенок сидит в вертикальном положении
  • Попросите его глубоко вдохнуть
  • Сотрите все лишнее

Читайте также: 5 лучших видов детского мыла (нежное и безвредное)

5 лучших назальных капель для детей

№1.Називион

Источник изображения: mchemist

Детские назальные капли Nasivion

— это назальный раствор, который действует как назальное противозастойное средство для детей в возрасте от 1 до 6 лет. Всего 1-2 капли в каждую ноздрю помогают обеспечить длительное облегчение за счет сужения кровеносных сосудов носовых ходов.

#2. Назоклир

Источник изображения: rxheal

Nasoclear — солевой спрей для носа, помогающий облегчить у детей сухость в носу.Это помогает успокоить сухость естественным путем. Это очень безопасный способ увлажнить нос. Он помогает растворить твердую слизь и облегчает дыхание. Можно использовать для младенцев (1-2 года).

Вам также может быть интересно: Как определить аллергию у детей

№3. Синарест Назальные капли

Источник изображения: розничная аптека Индии

Синарест — это назальный спрей для местного применения, который обеспечивает временное облегчение заложенности носа и уменьшает отек в носу.Это помогает улучшить вентиляцию носа и избавляет от проблемы заложенности носа. Может использоваться для детей в возрасте от 1 до 6 лет.

№4. Назальная помощь – гомеопатическая медицина

Источник изображения: justlook

Nasal Aid — назальный спрей от гомеопатии Бэксона. Этот гомеопатический состав обладает мгновенным действием для облегчения заложенности носа. Он сужает кровеносные сосуды носа, уменьшает отек и облегчает зуд в носу. Помогает облегчить симптомы аллергического ринита и синусита.

 

#5. Отривин

Источник изображения: Велнес навсегда

Педиатрический назальный спрей Отривин от компании Новартис является назальным противозастойным средством, которое быстро действует и открывает носовые ходы у детей за счет сужения кровеносных сосудов носа. Эффект длится до 12 часов. Отривин педиатрический предназначен для детей в возрасте от 6 до 12 лет.

 

Отказ от ответственности: Прежде чем начать использовать какие-либо назальные капли, обязательно проконсультируйтесь с педиатром, чтобы узнать рекомендуемое использование назальных капель в зависимости от возраста вашего ребенка.

Читайте также: 7 лучших (и проверенных) домашних средств для лечения низкого уровня железа у детей

Хотите поделиться своим опытом мамы с другими мамами с помощью слов или изображений? Станьте частью сообщества Moms United. Нажмите здесь и мы свяжемся с вами

ноль

ноль

21 CFR § 341.80 — Маркировка назальных деконгестантных препаратов. | CFR | Закон США

§ 341.80 Маркировка назальных деконгестантных препаратов.

(а) Удостоверение личности.Маркировка продукта содержит установленное название препарата, если таковое имеется, и идентифицирует продукт как «деконгестант для носа».

(б) Показания. Маркировка продукта содержит под заголовком «Показания» фразу, указанную в параграфе (b)(1) этого раздела, в зависимости от обстоятельств, и может содержать любые дополнительные фразы, перечисленные в параграфе (b)(2) этого раздела. . Другие правдивые и не вводящие в заблуждение утверждения, описывающие только показания к применению, которые были установлены и перечислены в пунктах (b)(1) и (b)(2) настоящего раздела, также могут использоваться, как это предусмотрено в § 330.1(c)(2) этой главы, с учетом положений раздела 502 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закона), касающихся неправильного брендинга, и запрета в разделе 301(d) закона против введения или поставка для введения в торговлю между штатами неутвержденных новых лекарств в нарушение раздела 505 (а) закона.

(1) (Выберите один из следующих вариантов: «Для временного облегчения заложенности носа» или «Временно облегчает заложенность носа») (за которым может следовать любой из следующих пунктов в пунктах (b)(1) (i), (ii) и (iii) настоящего раздела):

(i) «из-за» (выберите одно из следующего: «простуда» или «простуда»).

(ii) «из-за» (выберите одно из следующего: «сенная лихорадка», «сенная лихорадка (аллергический ринит)», «сенная лихорадка или другие аллергии верхних дыхательных путей» или «сенная лихорадка или другие аллергии верхних дыхательных путей (аллергические ринит)»).

(2) В дополнение к информации, указанной в пункте (b)(1) настоящего раздела, маркировка продукта может содержать любое (одно или несколько) из следующих утверждений:

(i) (Выберите один из следующих вариантов: «Для временного облегчения» или «Временно облегчает состояние») (выберите один из следующих вариантов: «заложенность носа», «заложенность носа», «заложенность носа» или «заложенность носа»). вверх нос.»)

(ii) (Выберите один из следующих вариантов: «Уменьшает отек», «Устраняет заложенность» или «Помогает очистить») «носовых ходов; сжимает отекшие мембраны».

(iii) «Временно восстанавливает свободное дыхание через нос».

(iv) «Помогает устранить заложенность носовых пазух и проходов; временно снимает заложенность носовых пазух и давление».

(v) «Способствует дренированию носа и/или синуса; временно снимает заложенность носовых пазух и давление».

(с) Предупреждения. Маркировка продукта содержит следующие предупреждения под заголовком «Предупреждения»:

(1) Пероральные назальные деконгестанты —

(i) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, гидрохлорид псевдоэфедрина, сульфат псевдоэфедрина или битартрат фенилэфрина, указанные в § 341.20 с (а)(1) по (а)(4) при маркировке для взрослых.

(A) «Не превышайте рекомендуемую дозировку. [первое предложение выделено жирным шрифтом] Если возникают нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу».

(B) «Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу».

(C) «Не принимайте этот продукт, если у вас есть болезни сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы, диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, если только это не предписано врачом.”

(D) Меры предосторожности при взаимодействии с лекарственными средствами. «Не используйте, если вы сейчас принимаете рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты от депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона) или в течение 2 недель после прекращения приема препарата ИМАО. Если вы не знаете, содержит ли ваш рецептурный препарат ИМАО, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт».

(ii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, гидрохлорид псевдоэфедрина, сульфат псевдоэфедрина или битартрат фенилэфрина, указанные в § 341.20 с (а)(1) по (а)(4), если они предназначены для детей младше 12 лет.

(A) «Не превышайте рекомендуемую дозировку. [первое предложение выделено жирным шрифтом] Если возникают нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу».

(B) «Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу».

(C) «Не давайте этот продукт детям с сердечными заболеваниями, высоким кровяным давлением, заболеваниями щитовидной железы или диабетом, если это не предписано врачом.”

(D) Меры предосторожности при взаимодействии с лекарственными средствами. «Не используйте у детей, которые принимают рецептурные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты от депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона), или в течение 2 недель после прекращения приема препарата ИМАО. Если вы не знаете, содержит ли лекарство, отпускаемое по рецепту вашего ребенка, ИМАО, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем давать этот продукт».

(iii) Для пероральных назальных деконгестантов, предназначенных как для взрослых, так и для детей в возрасте до 12 лет.Маркировка продукта содержит предупреждения, указанные в параграфе (c)(1)(i) данного раздела.

(2) Назальные деконгестанты для местного применения —

(i) Для продуктов, содержащих какие-либо средства против заложенности носа для местного применения, указанные в § 341.20(b), при маркировке для взрослых.

(A) «Не превышайте рекомендуемую дозировку». [предложение выделено жирным шрифтом]

(B) «Этот продукт может вызывать временный дискомфорт, такой как жжение, покалывание, чихание или увеличение выделений из носа».

(C) «Использование этого контейнера более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.”

(ii) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, указанных в § 341.20(b)(1), при использовании в ингаляционной лекарственной форме и при маркировке для взрослых. «Не используйте этот продукт более 7 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(iii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина, сульфат эфедрина, гидрохлорид нафазолина, гидрохлорид оксиметазолина, гидрохлорид фенилэфрина или гидрохлорид ксилометазолина, указанных в § 341.20 (b)(2), (b)(3), (b)(4), (b)(6), (b)(7), (b)(8) и (b)(10) при использовании в виде назальных спреев, капель или желе и при маркировке для взрослых.

(A) «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(B) «Не используйте этот продукт, если у вас есть болезни сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы, диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, если только это не предписано врачом.”

(iv) Для продуктов, содержащих гидрохлорид нафазолина, указанный в § 341.20(b)(6), в концентрации 0,05 процента. «Не используйте этот продукт у детей в возрасте до 12 лет, потому что он может вызвать седативный эффект при проглатывании».

(v) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, указанный в § 341.20(b)(9), при использовании в лекарственной форме для ингаляций и при маркировке для взрослых. «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа.Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(vi) Для продуктов, содержащих какие-либо средства против заложенности носа для местного применения, указанные в § 341.20(b), при маркировке для детей младше 12 лет. Маркировка продукта содержит предупреждения, указанные в параграфе (c)(2)(i) данного раздела.

(vii) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, указанный в § 341.20(b)(1), при использовании в ингаляционной лекарственной форме и при маркировке для детей в возрасте до 12 лет. «Не используйте этот продукт более 7 дней.Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(viii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина, сульфат эфедрина, гидрохлорид нафазолина, гидрохлорид оксиметазолина, гидрохлорид фенилэфрина или гидрохлорид ксилометазолина, указанные в § 341.20(b)(2), (b)(3), (b)(4) ), (b)(6), (b)(7), (b)(8) и (b)(10) при использовании в виде назальных спреев, капель или желе и при маркировке для детей младше 12 лет .

(A) «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(B) «Не используйте этот продукт у детей с сердечными заболеваниями, высоким кровяным давлением, заболеваниями щитовидной железы или диабетом, если это не рекомендовано врачом».

(ix) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, указанный в § 341.20(b)(9), при использовании в лекарственной форме для ингаляций и при маркировке для детей младше 12 лет.«Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или длительное использование может привести к рецидиву или ухудшению заложенности носа. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу».

(x) Для местных средств против заложенности носа, предназначенных как для взрослых, так и для детей в возрасте до 12 лет. Маркировка продукта содержит применимые предупреждения, указанные в параграфах (c)(2)(i), (c)(2)(ii), (c)(2)(iii) и (c)(2)( в) настоящего раздела.

(г) Направления. Маркировка продукта содержит следующую информацию под заголовком «Указания»:

(1) Пероральные назальные деконгестанты —

(i) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, указанных в § 341.20(а)(1). Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: 10 миллиграммов каждые 4 часа, но не более 60 миллиграммов в течение 24 часов. Дети от 6 до 12 лет: 5 миллиграммов каждые 4 часа, но не более 30 миллиграммов в течение 24 часов. Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг каждые 4 часа, но не более 15 мг в течение 24 часов. Детям до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(ii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид псевдоэфедрина или сульфат псевдоэфедрина, указанных в § 341.20 (а)(2) и (а)(3). Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: 60 мг каждые 4-6 часов, но не более 240 мг в течение 24 часов. Дети от 6 до 12 лет: 30 миллиграммов каждые 4-6 часов, но не более 120 миллиграммов в течение 24 часов. Дети от 2 до 6 лет: 15 миллиграммов каждые 4-6 часов, но не более 60 миллиграммов в течение 24 часов. Детям до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(iii) Для продуктов, содержащих битартрат фенилэфрина, указанных в § 341.20(а)(4). Включите информацию о количестве дозированных единиц и количестве воды, в которой следует растворить дозированные единицы перед введением, как показано в следующей таблице:

Возраст Доза
Взрослые и дети от 12 лет и старше 15,6 мг каждые 4 часа, но не более 62,4 мг в течение 24 часов
Дети от 6 до 12 лет 7,8 мг каждые 4 часа, но не более 31.2 миллиграмма за 24 часа
Дети до 6 лет Спросите врача

(2) Назальные деконгестанты для местного применения —

(i) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, указанный в § 341.20(b)(1), при использовании в лекарственной форме для ингаляций. Продукт доставляет в каждые 800 миллилитров воздуха от 0,04 до 0,150 миллиграмма левметамфетамина. Взрослые: по 2 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа. Детям от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа.Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(ii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина или сульфат эфедрина, указанных в § 341.20(b) (2), (3) и (4) —

(A) Капли или спреи для носа — Для 0,5-процентного водного раствора. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 или 3 капли или спрея в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1 или 2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа.Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(B) Желе для носа — Для желе на водной основе с концентрацией 0,5%. Взрослые и дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 4 часа.

(iii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид нафазолина, указанных в § 341.20(b)(6) —

(А) Назальные капли или спреи —

(1) Для 0,05-процентного водного раствора.Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 или 2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 6 часов. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) Для 0,025-процентного водного раствора. Дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1 или 2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 6 часов. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(B) Гель для носа —

(1) Для 0,05-процентного желе на водной основе.Взрослые и дети старше 12 лет: поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 6 часов. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) Для 0,025-процентного желе на водной основе. Дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 6 часов. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(iv) Для продуктов, содержащих гидрохлорид оксиметазолина, указанных в § 341.20(b)(7) —

(А) Назальные капли или спреи —

(1) Для 0,05-процентного водного раствора. Взрослые и дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2–3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 10–12 часов. Не принимайте более 2 доз в течение 24 часов. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(2) 0,025-процентный водный раствор в контейнере, снабженном либо калиброванной пипеткой, либо дозированным спреем, обеспечивающим подачу не более 0.027 мг оксиметазолина на три капли или три спрея. Детям от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2–3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 10–12 часов. Используйте только рекомендуемое количество. Не принимайте более 2 доз в течение 24 часов. [предыдущие два предложения выделены жирным шрифтом] Дети в возрасте до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(B) Желе для носа — для желе на водной основе с концентрацией 0,05%. Взрослые и дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы.Использовать не чаще, чем каждые 10-12 часов. Не принимайте более 2 доз в течение 24 часов. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(v) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, указанных в § 341.20(b)(8) —

(А) Назальные капли или спреи —

(1) Для 1-процентного водного раствора. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 или 3 капли или спрея в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) Для 0,5-процентного водного раствора. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 или 3 капли или спрея в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(3) Для 0,25-процентного водного раствора. Взрослые и дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(4) 0,125-процентный водный раствор в контейнере с калиброванной пипеткой или дозированным спреем, который доставляет не более 0,135 мг фенилэфрина на три капли или три спрея. Дети от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Используйте только рекомендуемое количество. [предыдущее предложение выделено жирным шрифтом] Дети в возрасте до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(B) Гель для носа —

(1) Для 1-процентного желе на водной основе.Взрослые и дети старше 12 лет: поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) Для 0,5-процентного желе на водной основе. Взрослые и дети старше 12 лет: поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(3) Для 0,25-процентного желе на водной основе. Взрослые и дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 4 часа. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(vi) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, указанный в § 341.20(b)(9), при использовании в лекарственной форме для ингаляций. Продукт доставляет в каждых 800 миллилитрах воздуха от 0,40 до 0,50 миллиграммов пропилгекседрина.Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 2 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(vii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид ксилометазолина, указанных в § 341.20(b)(10) —

(А) Назальные капли или спреи —

(1) Для 0,1-процентного водного раствора. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: по 2 или 3 капли или спрея в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 8–10 часов.Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) 0,05-процентный водный раствор в контейнере, снабженном либо калиброванной пипеткой, либо дозированным спреем, который доставляет не более 0,054 миллиграмма ксилометазолина на три капли или три спрея. Детям от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2–3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 8–10 часов. Детям от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2–3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 8–10 часов.Используйте только рекомендуемое количество. Не принимайте более 3 доз в течение 24 часов. [предыдущие два предложения выделены жирным шрифтом] Дети в возрасте до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(B) Гель для носа —

(1) Для 0,1-процентного желе на водной основе. Взрослые и дети старше 12 лет: поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 8-10 часов. Не давайте детям в возрасте до 12 лет, если это не предписано врачом.

(2) Для 0,05-процентного желе на водной основе. Дети в возрасте от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): поместите небольшое количество препарата в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Использовать не чаще, чем каждые 8-10 часов. Детям до 6 лет: проконсультируйтесь с врачом.

(viii) Другие обязательные заявления — Для продуктов, содержащих левметамфетамин или пропилгекседрин, указанные в § 341.20(b)(1) или (b)(9), при использовании в ингаляционной лекарственной форме.

(A) «Этот ингалятор эффективен в течение как минимум 3 месяцев после первого использования.”

(B) «Держите ингалятор плотно закрытым».

[59 FR 43409, 23 августа 1994 г., в редакции 63 FR 40650, 30 июля 1998 г.; 64 FR 13295, 17 марта 1999 г.; 65 ФР 8, 3 января 2000 г.; 70 FR 58977, 11 октября 2005 г.; 71 ФР 43362, 1 августа 2006 г.] .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.