Мазь от аллергии на коже для детей от 1 года: Антигистаминные препараты для детей до года и старше: лучшие лекарства от аллергии

Содержание

Крем от аллергии для детей на коже: различные варианты

Аллергия у ребенка – частое явление. Это состояние могут спровоцировать разные аллергены. Это – лекарства, пища, бытовая химия. У ребенка организм не может долго сопротивляться аллергенам, поэтому очень быстро появляются высыпания и покраснения на лице и теле.

Чтобы избавиться от проблемы, обычно используют кремы и мази. Крем от аллергии для детей на коже – эффективное средство от сыпи, припухлости и красноты.

Почему возникает аллергия?

Это может быть:

  • пища – самые сильные аллергены – шоколад, цитрусовые, мед, орехи;
  • искусственные красители, консерванты и ароматизаторы;
  • химические красители;
  • шерсть животных;
  • пыль;
  • промышленные аллергены;
  • пыльца растений;
  • стрессы;
  • плохая экология;
  • некоторые средства бытовой химии.

У детей проблемы с кожей обычно возникают из-за продуктов питания и бытовой химии. Что помогает справиться с этой проблемой? Конечно, прежде всего, необходимо убрать то, что раздражает. Не употреблять определенную пищу, поменять бытовую химия, использовать натуральные продукты без консервантов и красителей. А еще следует использовать специальные средства – крем и мазь против аллергии для детей.

Вот основные лекарства, которые помогают справиться с проблемой:

  • Фенистил;
  • Гистан;
  • Скин-Кап;
  • Элидел;
  • Деситин;
  • Протопик;
  • Вундехил;
  • Ла-Кри;
  • Мустела Стелатопия;
  • Бепантен;
  • Радевит.

Все эти средства негормональные, их можно применять для детей разного возраста. Но есть и гормональные препараты, которые могут назначать в особых случаях.

Все вышеуказанные лекарства помогают при избавлении от проблемы с кожей.

Однако каждый препарат имеет свое действующее вещество, оказывает разное действие и применяется с разного возраста.

  • Фенистил – это гель, который снижает раздражение, убирает зуд. Главное действующее вещество – диметиндена малеат. Помогает при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, аллергии, ожогах. Применять можно для детей с одного месяца, для лечения новорожденных применять нельзя. Что касается побочных эффектов, возможны сухость, жжение, сыпь, зуд. Не рекомендуется использовать гель для смазывания большого участка кожи детям до шести лет.
  • Гистан – это негормональный препарат. В состав входит масло и экстракты трав (череда, фиалка, люпин, ландыш, календула и другие), а также бетулин, диметикон. Применять его следует при аллергических реакциях – зуде, пузырьковых высыпаниях, крапивнице. Кроме того, применяют средство, чтобы снять воспаление при экземе, атопических дерматитах и укусах животных. Использовать средство надо осторожно – может возникнуть реакция на компоненты препарата.
  • Скин-Кап – выпускают в виде геля и крема для лица и тела. Средство обладает противогрибковым, антипролиферативным и антибактериальным действием. В состав входит – активированный цинк пиритион. Использовать можно при псориазе, атопическом дерматите, сухости кожи и других проблемах. Для лечения детей можно применять крем и гель после года. Из побочных эффектов – аллергия, но возникает она редко.
  • Элидел – это крем. Главное действующее вещество – пимекролимус. Применяют при аллергии и атопических дерматитах, а также экземе. Препарат снимает воспаление. Использовать можно для лечения с трех месяцев. Из побочных эффектов может беспокоить зуд, раздражение, фолликулит, жжение. Относиться к аппарату следует осторожно, так как он еще до конца не проверен.
  • Деситин – это мазь с активным веществом – цинка оксид. Использовать можно при лечении – потницы, ожогов, дерматита, экземы, язвенных поражений кожи. В составе также вазелин, ланолин и масло печени трески. Эти компоненты уменьшают раздражение на коже и предупреждают появления сыпи.
  • Протопик – это мазь. Главное вещество – такролимус. Используется для лечения проблем с кожей, в том числе, атопического дерматита. Можно использовать с двух лет и только 0,03% мазь. При использовании не вызывает атрофии кожи, обладает противовоспалительным эффектом.
  • Вундехил – это лекарство с настойками софоры, прополиса, тысячелистника, лапчатки, а также с веществом — кардофилен. Крем оказывает бактерицидное, заживляющее, противовоспалительное и кровоостанавливающее действие. Применяют средство при нейродермитах, ожогах, аллергии, псориазе, трофических язвах. Лечение может длиться до одного месяца, но точный курс должен назначить специалист.
  • Ла-Кри – крем для лица и тела, который снимает зуд и воспаление. В составе препарата – масло авокадо, экстракт солодки, ореха грецкого, череды, пантенол и бисаболов. Рекомендуется Ла-Кри при зуде, раздражении, сыпи, шелушении, красноте. Средство действует успокаивающе, производит увлажняющий эффект. У детей могут возникнуть реакции на травы.
  • Мустела Стелатопия – это крем эмульсия. Средство прекрасно подходит для детской кожи, можно применять с рождения. В составе – жирные кислоты, экстракт подсолнечника, биокерамиды, прохолестерин, комплекс сахаров. Используется крем для ухода за кожей, склонной к атопическому дерматиту.
  • Бепантен – это средство, которое помогает при раздражении кожи и аллергии. Аналогом является Де-пантенол. Эти средства созданы на основе вещества — дексапантенол. Применять эти лекарства можно при аллергии, сухости и шелушении, трещинах от мороза и экземах. Из побочных эффектов может встречаться крапивница и зуд, но крайне редко.
  • Радевит – это крем, который оказывает противовоспалительное и регенеративное действие на кожу. Препарат улучшает защитные свойства покров, уменьшает зуд, увлажняет и смягчает. Применяют средство при аллергии, экземе, ожогах и трещинах. Не рекомендован при избытке витаминов Е, А, D, и индивидуальной непереносимости компонентов.

Что касается гормональных препаратов (Адвантан, Флуцинар, Элоком и другие), их можно использовать лишь при назначении врача. Конечно, их не назначают при простом раздражении. Применяются гормональные препараты, если другие лекарства не помогают.

Какой препарат лучше выбрать?

Конечно, все зависит от конкретной проблемы и ребенка. Важно, от чего возникла аллергия. Был это укус насекомого? Тогда можно использовать Фениситл и Гистан. Если кожа раздражается от моющих средств, поможет Ла-Кри и Вундехил. Если кожа малыша склонна к атопическому дерматиту, то следует применять Мустела Стелатопию или Элидел.

Конечно, лучше всего обратиться к специалисту. Он подберет и назначит соответствующий крем или мазь, исходя из всех особенностей организма и здоровья конкретного ребенка. Самостоятельно лечение назначать не следует.

Если же случай тяжелый, то возможно потребуются и другие препараты, более сложные.

Итак, правильно подобранное лекарство способно избавить от зуда, отечности, снять воспаление, убрать сыпь и восстановить покров. Кроме того, применение мази или крема помогает улучшить сон и общее самочувствие малыша. Поэтому использовать препараты надо правильно, посоветовавшись предварительно с врачом.

Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.

Мази от аллергии на коже для детей

Локальной терапии при аллергии отведено одно из ведущих мест. Фармакологическая индустрия разрабатывает различные средства, которые помогают устранить патологические проявления на коже и связанные с ними неприятные симптомы. Наиболее рациональные для использования — это мягкие лекарственные формы. К ним относятся:

  • мази;
  • кремы;
  • гели.

Основными преимуществами таких вариантов являются равномерное нанесение на поверхность эпидермиса и быстрое проникновение в ткани.

Виды мазей от аллергии

Маленьким пациентам препарат подбирает специалист с учетом тяжести заболевания аллергией, объема поражения, возрастного критерия и наличия осложнений. Терапия направлена на облегчение состояния и включает следующие задачи:

  1.  Уменьшение воспаления, отека, экссудативного процесса, зуда и дискомфорта.
  2. Восстановление нормального состояния и полноценной функции.
  3. Устранение сопутствующей патологии бактериального, грибкового или паразитарного характера.

При лечении аллергии врач применяет комплекс мероприятий, который подразумевает использование нескольких видов мягких форм.

Важно! Индивидуальный подход к пациенту заключается в подборе наиболее эффективной мази.

Помочь можно средствами:

  • гормональными;
  • негормональными;
  • комбинированными;
  • противозудными;
  • заживляющими.

Негормональные

Крем от аллергии на коже, который содержит нестероидный противовоспалительный компонент, назначают при легкой степени атопии, укусах насекомых, сопровождающихся малой степенью дискомфорта. К таким препаратам относятся антигистаминные средства, а также мази на основе такролимуса и пимекролимуса.

  1. Фенистил — препарат в гелевой форме на основе диметиндена малеата. Допускается применение у детей с аллергией младше 12 месяцев коротким курсом до 5 суток.
  2. Элидел — крем, в состав которого входит пимекролимус, назначают младенцам с трех месяцев. Подходит при тяжелых формах атопии, однако может вызывать сухость кожи.
  3. Гистан — мазь, содержащая природное антигистаминное вещество — аббусин. Адъюванты представлены растительными экстрактами, которые проявляют противозудные и противовоспалительные качества.

Гормональные

Гормональные мази от аллергии — основное направление терапии при лечении тяжелых форм атопии с обширными зонами поражения, которые сопровождаются выраженным зудом, болевым синдромом и значительным нарушением состояния. Местные стероидные средства глубоко проникают в ткани и позволяют быстро справиться с воспалительным процессом и экссудацией.

  • Адвантан — представлен метилпреднизолона ацетатом. Мазь от аллергии разрешена к применению у малышей с четырех месяцев. Длительность терапии не должна превышать 30 дней.
  • Локоид — мазь содержит гидрокортизон. Можно назначать детям с 3 месяцев.
  • Элоком — крем на основе мометазона фуроата используют с двухлетнего возраста. Для получения противовоспалительного эффекта достаточно нанесения на кожу один раз в сутки.

Внимание! Необходимо строго соблюдать дозы и длительность использования препаратов, учитывая вероятность системного действия активного вещества.

 

Комбинированные

Атопические изменения способствуют нарушению местной иммунной защиты. Поэтому у пациентов повышается вероятность присоединения бактериальной или грибковой флоры. В таких случаях врач назначает мазь от аллергии на коже комбинированного состава. Препараты могут содержать антисептические, антимикотические химические элементы в сочетании со стероидами. Лекарственные формы устраняют воспалительные изменения и эффективно борются с инфекцией.

  1. Акридерм — мазь от аллергии на основе бетаметазона и гентамицина можно использовать у детей старше одного года.
  2. Триакутан — кроме гормонального компонента крем содержит гентамицин и клотримазол. Оказывает хороший эффект, однако до 12 лет не применяется.
  3. Пантестин — в состав мази входит декспантенол и антисептик — мирамистин. Рекомендуется в качестве средства по уходу за кожей новорожденного для профилактики опрелостей, особенно склонных к инфицированию.

Для снятия зуда

Часто патология сопровождается обильной сыпью с выраженным зудом. Патологический процесс беспокоит малыша и в некоторых ситуациях провоцируют появление негативных поведенческих реакций. Быстрый отек и гиперемия тканей характерен для аллергии на укусы насекомых у детей. Это связано с анатомо-физиологическими особенностями организма ребенка. Поэтому в таких случаях специалисты предлагают мази при аллергическом дерматите у детей, которые купируют дискомфортные ощущения и устраняют признаки воспаления.

  • Псило-бальзам — антигистаминный компонент дифенгидрамин помогает использовать мазь от аллергической сыпи и при укусах насекомых.
  • Совентол — содержит бамипина лактат, который проявляет выраженные противозудные свойства. Однако данных применения у детей не отмечается.

В качестве средств от аллергии, которые устраняют дискомфорт, назначают гормональные мази. Стероиды эффективно снимают любые проявления аллергии и устраняют дискомфорт.

Заживляющие

При возникновении проблем с кожей у новорожденных прибегают к специальным средствам. Мазь для грудничков проявляет противовоспалительные, регенерирующие увлажняющие и смягчающие свойства.

  1. Бепантен — хорошо работает у малышей, благодаря декспантенолу. Поэтому его рекомендуют в качестве ежедневного ухода за кожей.
  2. Судокрем — на основе оксида цинка устраняет мацерацию, обладает подсушивающими свойствами.

Мази для малышей до года

Родители грудных детей часто сталкиваются с проблемами кожи у малышей. Это можно объяснить особенностями структуры тканей младенцев, которая обладает высокой гидрофильностью, повышенной склонностью к мацерации. Поэтому частыми проявлениями являются симптомы атопии, а также опрелости в области естественных складок и промежности. Существует основное требование при использовании средства — мазь для новорожденных должна быть достаточно безопасной, учитывая высокую степень проникновения веществ и риск системного действия.

  • А-Дерма — содержит натуральный компонент — овес Реальба, активно применяется в дерматологии для лечения у ухода за проблемной кожей.
  • Локобейз — эффективно справляется с дерматитами благодаря липидному составу и жидкому парафину.
  • Weleda — серия кремов, которые помогают быстро справиться с проблемными участками. Экстракт календулы в составе средств снимает раздражение, успокаивает и питает кожу.

Мази у детей старше года

По мере роста ребенка расширяется спектр препаратов, которые можно использовать. Крем или мазь от аллергии для детей может быть монокомпонентной, а также содержать несколько активных веществ. Используют средства, содержащие растительные экстракты и масла, которые уменьшают проявления дерматита. Однако можно продолжать пользоваться кремами по уходу за кожей для маленьких детей.

Современная фармация позволяет подобрать мягкие лекарственные формы при аллергических заболеваниях кожи, которые быстро и эффективно помогут справиться с этой проблемой у детей любого возраста.

Крема и мази от аллергии не гормональные, может кому то пригодиться

Негормональные мази и крема от аллергии

Эти препараты хороши тем, что могут использоваться даже при лечении грудных детей. Такие мази (крема) обладают противовоспалительными свойствами и практически не имеют противопоказаний и побочных реакций.

· Элидел

Этот препарат чаще всего назначается при лечении выраженных дерматитов и экзем. Он оказывает противовоспалительное действие и используется у детей старше 3 месяцев.

Препарат довольно эффективен, но имеет ряд побочных реакций. При обработке пораженной кожи у ребенка может возникнуть раздражение, покраснение и даже зуд. Кроме того, может начаться аллергическая реакция и фолликулит. Применять элидел следует очень осторожно, а во время лечения необходимо оградить ребенка от воздействия УФ-лучей (открытое солнце). У элидела есть активный аналог под названием протопик, который также зарекомендовал себя эффективным средством при дерматоидных аллергических высыпаниях.

· Гистан

Этот крем является биологически-активным продуктом, состоящим из натуральных компонентов: экстрактов календулы, фиалки, череды, вероники, молочая, люпина, почек березы и ландышевого масла. Кроме того, в составе присутствуют бетулин и димекон.

Препарат облазает противовоспалительными свойствами и назначается при детской аллергии, проявляющейся крапивницей, зудом, пузырьковыми высыпаниями. Хорошо зарекомендовал себя при лечении нейродермитов, атопических дерматитов, экзем и укусов от насекомых. В случае индивидуальной непереносимости возможна аллергическая реакция.

· Вундехил

Это средство состоит из растительных компонентов и обладает заживляющим, противовоспалительным, а также бактерицидным действием. Применяется при лечении детского дерматита, снимая зуд и ускоряя регенерацию. Допускается применение на достаточно обширных участках тела даже у совсем маленьких детей. Крем не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной повышенной чувствительности к отдельным его составляющим.

· Ла-Кри

Крем, который часто используется для лечения у детей воспалительных и аллергических кожных реакций. В его составе присутствуют такие природные компоненты как масло авокадо, экстракты грецкого ореха, череды и солодки. Их противоаллергические, противовоспалительные и противозудные свойства усиливаются за счет пантенола и бисаболола, также имеющихся в составе Ла-Кри.

Крем улучшает регенерацию тканей, увлажняет и успокаивает кожу, снимает раздражение и покраснение, зуд, сыпь и шелушение кожного покрова. В случае индивидуальной сверхчувствительности к лекарственным растениям при применении Ла-Кри у детей возможны аллергические реакции

· Деситин

Основой мази является вазелин и ланолин, благодаря которым обработанные участки защищаются от внешних раздражителей, а дальнейшее распространение сыпи предотвращается. Оксид цинка и масло из тресковой печени – основные действующие компоненты деситина. Мазь оказывает противовоспалительное действие и применяется в лечении экзем и язв, потницы и опрелостей, ожогов и дерматита.

· Мустела Стелатопия

Одно из немногих средств для ухода за кожей малыша с самого рождения. Крем-эмульсия Мустела Стелатопия содержит множество жирных кислот, экстракт подсолнечника, биокерамиды и комплекс сахаров. Идеальное средство, предназначенное для ухода за нежной кожей, склонных к дерматическим высыпаниям малышей.

Кроме перечисленных, для лечения детской аллергии на коже часто используют цинковую или ихтиоловую мазь, которые обладают противовоспалительными свойствами, а также сульфаргин и диоксидин, обладающие антибактериальным действием. Для быстрейшего заживления, в комплексе с основным средством лечения применяются содержащие ретинол мази Радевит, Видестим, Актовегин и пр.

Мазь такролимуса - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: мазь

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2019 г.

Только прием

Назначение информации

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в рамке относительно долгосрочной безопасности местных ингибиторов кальциневрина

Мазь такролимус Описание

Мазь такролимуса содержит такролимус, макролидный иммунодепрессант, продуцируемый Streptomyces tsukubaensis.Он предназначен только для местного дерматологического использования. Химически такролимус обозначается как [3 S- [3 R * [E (1 S *, 3 S *, 4 S *)], 4 S *, 5 R *, 8 S *, 9 E, 12 R *, 14 R *, 15 S *, 16 R *, 18 S *, 19 S *, 26a R *]] - 5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19, 24,25,26,26a-гексадекагидро-5,19-дигидрокси-3- [2- (4-гидрокси-3-метоксициклогексил) -1-метилэтенил] -14,16-диметокси-4,10, 12,18- тетраметил-8- (2-пропенил) -15,19-эпокси-3H-пиридо [2,1-c] [1,4] оксаазациклотрикозин-1,7,20,21 (4H, 23H) -тетрон, моногидрат. Имеет следующую структурную формулу:

Такролимус имеет эмпирическую формулу C 44H 69NO 12 • H 2O и вес формулы 822.03. Каждый грамм мази такролимуса содержит (мас. / Мас.) 0,03% или 0,1% такролимуса на основе минерального масла, парафина, пропиленкарбоната, белого петролатума и белого воска.

Мазь такролимуса - Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия такролимуса при атопическом дерматите не известен. Несмотря на то, что наблюдалось следующее, клиническое значение этих наблюдений при атопическом дерматите не известно. Было продемонстрировано, что такролимус ингибирует активацию Т-лимфоцитов, сначала связываясь с внутриклеточным белком FKBP-12.Затем образуется комплекс такролимус-FKBP-12, кальция, кальмодулина и кальциневрина, и фосфатазная активность кальциневрина ингибируется. Было показано, что этот эффект предотвращает дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NF-AT), ядерного компонента, который, как считается, инициирует транскрипцию генов для образования лимфокинов (таких как интерлейкин-2, гамма-интерферон). Такролимус также подавляет транскрипцию генов, кодирующих IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF и TNF-α, все из которых участвуют в ранних стадиях активации Т-клеток.Кроме того, было показано, что такролимус ингибирует высвобождение предварительно сформированных медиаторов из тучных клеток кожи и базофилов и снижает экспрессию FcεRI на клетках Лангерганса.

Фармакокинетика

Поглощение

Объединенные результаты трех фармакокинетических исследований с участием 88 взрослых пациентов с атопическим дерматитом показывают, что такролимус минимально всасывается после местного применения мази такролимуса. Пиковые концентрации такролимуса в крови варьировались от неопределяемых до 20 нг / мл после однократной или многократной дозы 0.03% и 0,1% мазь такролимуса, у 85% (75/88) пациентов пиковая концентрация в крови составляет менее 2 нг / мл. В целом по мере продолжения лечения системное воздействие снижалось, поскольку кожа возвращалась в нормальное состояние. В клинических исследованиях с периодическим забором крови аналогичное распределение уровней такролимуса в крови наблюдалось и у взрослых пациентов, при этом 90% (1253/1391) пациентов имели концентрацию в крови менее 2 нг / мл.

Абсолютная биодоступность такролимуса из мази такролимуса у пациентов с атопическим дерматитом составляет примерно 0.5%. У взрослых, получавших в среднем 53% ППТ, экспозиция (AUC) такролимуса из мази такролимуса примерно в 30 раз меньше, чем при пероральных дозах иммунодепрессантов у пациентов с трансплантацией почек и печени.

Средние пиковые концентрации такролимуса в крови после перорального приема (0,3 мг / кг / день) у взрослых пациентов с трансплантатом почки (n = 26) и трансплантатом печени (n = 17) составляют 24,2 ± 15,8 нг / мл и 68,5 ± 30,0 нг / мл. соответственно. Самый низкий уровень такролимуса в крови, при котором возникают системные эффекты (например,g., иммуносупрессия) может наблюдаться, не известно.

Системные уровни такролимуса также измерялись у педиатрических пациентов (см. Особые группы населения: педиатрия).

Распределение

Связывание такролимуса с белками плазмы составляет примерно 99% и не зависит от концентрации в диапазоне 5-50 нг / мл. Такролимус связывается в основном с альбумином и альфа-1-кислотным гликопротеином и имеет высокий уровень ассоциации с эритроцитами. Распределение такролимуса между цельной кровью и плазмой зависит от нескольких факторов, таких как гематокрит, температура во время отделения плазмы, концентрация лекарства и концентрация белка в плазме.В исследовании, проведенном в США, отношение концентрации цельной крови к концентрации в плазме составляло в среднем 35 (диапазон от 12 до 67).

Не было доказательств, основанных на концентрациях в крови, что такролимус системно накапливается при периодическом местном применении в течение периодов до 1 года. Как и в случае с другими ингибиторами кальциневрина для местного применения, неизвестно, распространяется ли такролимус в лимфатическую систему.

Метаболизм

Такролимус интенсивно метаболизируется системой оксидазы со смешанными функциями, в первую очередь системой цитохрома P-450 (CYP3A).Был предложен метаболический путь, ведущий к образованию 8 возможных метаболитов. Деметилирование и гидроксилирование были идентифицированы как основные механизмы биотрансформации in vitro. Основным метаболитом, идентифицированным при инкубации с микросомами печени человека, является 13-деметил такролимус. В исследованиях in vitro сообщалось, что 31-деметиловый метаболит обладает такой же активностью, что и такролимус.

Экскреция

Средний клиренс после в / в введения такролимуса равен 0.040, 0,083 и 0,053 л / час / кг у здоровых добровольцев, взрослых пациентов с трансплантацией почки и взрослых пациентов с трансплантацией печени, соответственно. У человека менее 1% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

В исследовании баланса массы внутривенного введения радиоактивно меченного такролимуса 6 здоровым добровольцам среднее извлечение радиоактивной метки составило 77,8 ± 12,7%. Выведение с фекалиями составило 92,4 ± 1,0%, а период полувыведения на основе радиоактивности составил 48,1 ± 15,9 часа, тогда как он составлял 43.5 ± 11,6 часа в зависимости от концентрации такролимуса. Средний клиренс радиоактивной метки составлял 0,029 ± 0,015 л / час / кг, а клиренс такролимуса составлял 0,029 ± 0,009 л / час / кг.

При пероральном введении среднее извлечение радиоактивной метки составило 94,9 ± 30,7%. Выведение с калом составляло 92,6 ± 30,7%, выведение с мочой составляло 2,3 ± 1,1%, а период полувыведения, основанный на радиоактивности, составлял 31,9 ± 10,5 часа, тогда как на основе концентраций такролимуса он составлял 48,4 ± 12,3 часа. Средний клиренс радиоактивной метки составлял 0.226 ± 0,116 л / час / кг и клиренс такролимуса 0,172 ± 0,088 л / час / кг.

Особые группы населения

Педиатрия

В фармакокинетическом исследовании 14 педиатрических пациентов с атопическим дерматитом в возрасте от 2 до 5 лет пиковые концентрации такролимуса в крови варьировались от неопределяемых до 14,8 нг / мл после однократного или многократного приема 0,03% мази такролимуса с 86% (12 / 14) пациентов с пиковыми концентрациями в крови ниже 2 нг / мл на протяжении всего исследования.

Наибольшая пиковая концентрация наблюдалась у одного пациента с поражением ППТ 82% на 1-й день после применения 0.03% Мазь такролимуса. Пиковые концентрации для этого субъекта составляли 14,8 нг / мл в 1-й день и 4,1 нг / мл в 14-й день. Средние пиковые концентрации такролимуса в крови после перорального приема у детей с трансплантатом печени (n = 9) составляли 48,4 ± 27,9 нг / мл.

В аналогичном фармакокинетическом исследовании с 61 включенным педиатрическим пациентом (в возрасте 6-12 лет) с атопическим дерматитом пиковые концентрации такролимуса в крови варьировались от неопределяемых до 5,3 нг / мл после однократного или многократного введения 0,1% мази такролимуса, с 91% (52 / 57) оцениваемых пациентов с пиковыми концентрациями в крови ниже 2 нг / мл на протяжении всего периода исследования.При обнаружении системное воздействие обычно снижалось по мере продолжения лечения.

В клинических исследованиях с периодическим забором крови также наблюдалось аналогичное распределение уровней такролимуса в крови: 98% (509/522) педиатрических пациентов имели концентрацию в крови ниже 2 нг / мл.

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику такролимуса при местном применении не оценивалось. Средний клиренс такролимуса, введенного внутривенно, у пациентов с нарушением функции почек был аналогичен таковому у здоровых добровольцев.На основании этой информации не ожидается, что потребуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику такролимуса при местном применении не оценивалось, но корректировки дозы не ожидается.

Клинические исследования

Три рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследования фазы 3 с контролем носителя были проведены для оценки применения мази такролимус для лечения пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом.Одно (педиатрическое) исследование включало 351 пациента в возрасте от 2 до 15 лет, а два других (взрослых) исследования включали в общей сложности 632 пациента в возрасте от 15 до 79 лет. Пятьдесят пять процентов (55%) пациентов составляли женщины, а 27% были чернокожими. Исходно 58% пациентов имели тяжелое заболевание, а средняя площадь пораженной поверхности тела (ППТ) составляла 46%. Более 80% пациентов страдали атопическим дерматитом, поражающим область лица и / или шеи. В этих исследованиях пациенты применяли либо мазь такролимуса 0,03%, либо мазь такролимуса 0.1% или мазь-носитель два раза в день до 10% - 100% их ППТ на срок до 12 недель.

В педиатрическом исследовании значительно больший (p <0,001) процент пациентов, достигших не менее 90% улучшения на основании общей оценки врачом клинического ответа (предварительно определенная первичная конечная точка эффективности) в группе лечения 0,03% такролимуса мази по сравнению с в группу лечения носителем, но не было достаточных доказательств того, что мазь такролимус 0,1% обеспечивает большую эффективность, чем мазь такролимуса 0.03%.

В обоих исследованиях на взрослых значительно больший (p <0,001) процент пациентов достигли не менее 90% улучшения на основании общей оценки врачом клинического ответа в группах лечения мазью такролимус 0,03% и мазью такролимус 0,1% по сравнению с лечением носителем. группа. Были доказательства того, что мазь такролимуса 0,1% может обеспечить большую эффективность, чем мазь такролимуса 0,03%. Разница в эффективности между 0,1% и 0,03% мазью такролимуса была особенно очевидна у взрослых пациентов с тяжелым заболеванием на исходном уровне, взрослых с обширным поражением BSA и взрослых чернокожих.Коэффициенты ответа для каждой группы лечения показаны ниже по возрастным группам. Поскольку два исследования взрослых были одинаково разработаны, результаты этих исследований были объединены в этой таблице.

Общее улучшение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения в трех исследованиях фазы 3

Глобальная оценка клинического ответа врачом

(% Улучшения)

Педиатрическое исследование (2-15

Лет)
Исследования взрослых

Автомобиль

мазь

N = 116

Мазь такролимуса

0. 03%

N = 117

Автомобиль
мазь

N = 212

Такролимус
мазь

0,03%

N = 211

Мазь такролимуса

0,1%

N = 209
100% 4 (3%) 14 (12%) 2 (1%) 21 (10%) 20 (10%)
≥ 90% 8 (7%) 42 (36%) 14 (7%) 58 (28%) 77 (37%)
≥ 75% 18 (16%) 65 (56%) 30 (14%) 97 (46%) 117 (56%)
≥ 50% 31 (27%) 85 (73%) 42 (20%) 130 (62%) 152 (73%)

Статистически значимая разница в процентном соотношении взрослых пациентов с улучшением ≥ 90% была достигнута к 1 неделе для тех, кто лечился мазью такролимуса 0.1%, а к 3-й неделе для тех, кто лечился мазью такролимуса 0,03%. Статистически значимая разница в процентном отношении педиатрических пациентов с улучшением ≥ 90% была достигнута к 2-й неделе для тех, кто получал мазь такролимуса 0,03%.

У взрослых пациентов, достигших ≥ 90% улучшения в конце лечения, 35% пациентов, получавших мазь такролимуса 0,03%, и 41% пациентов, получавших мазь такролимуса 0,1%, регрессировали от этого состояния улучшения через 2 недели после окончания лечения. лечения.У педиатрических пациентов, достигших ≥ 90% улучшения, 54% из тех, кто лечился мазью такролимуса 0,03%, регрессировали от этого состояния улучшения через 2 недели после окончания лечения. Поскольку пациенты не наблюдались более 2 недель после окончания лечения, неизвестно, у скольких дополнительных пациентов наблюдался регресс в периоды более 2 недель после прекращения терапии.

В обеих группах лечения мазью такролимуса у взрослых и в группе лечения мазью такролимус 0,03% у педиатрических пациентов, значительно большее улучшение по сравнению с носителем (p <0.001) наблюдалась во вторичных конечных точках эффективности, включая процент вовлеченной площади поверхности тела, оценку пациентом зуда, эритемы, отека, экскориации, просачивания, шелушения и лихенификации. Следующие два графика отображают динамику улучшения процентной площади поверхности тела, пораженной у взрослых и детей, в результате лечения.

Следующие два графика отображают динамику улучшения эритемы у взрослых и детей в результате лечения.

Динамика улучшения остальных вторичных переменных эффективности была аналогична таковой для эритемы, с улучшением лихенификации несколько медленнее.

Показания и применение мази такролимуса

Мазь такролимуса, 0,03% и 0,1% для взрослых и только 0,03% для детей в возрасте от 2 до 15 лет, показана в качестве терапии второй линии для краткосрочного и непостоянного хронического лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита у пациентов. Взрослые и дети с ослабленным иммунитетом, которые не смогли адекватно отреагировать на другие местные рецептурные препараты для лечения атопического дерматита, или когда такое лечение не рекомендуется.

Мазь такролимуса не назначается детям младше 2 лет (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Использование в педиатрии).

Противопоказания

Мазь такролимуса противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к такролимусу или любому другому компоненту мази в анамнезе.

Предупреждения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Долгосрочная безопасность местных ингибиторов кальциневрина не установлена ​​

Хотя причинно-следственная связь не установлена, в редких случаях злокачественных новообразований (например,g., кожа и лимфома) у пациентов, получавших местные ингибиторы кальциневрина, включая мазь такролимуса.

Следовательно:

  • Следует избегать постоянного длительного использования местных ингибиторов кальциневрина, включая мазь такролимуса, в любой возрастной группе, а применение ограничивается областями, пораженными атопическим дерматитом.
  • Мазь такролимуса не предназначена для детей младше 2 лет. Только 0,03% мазь такролимуса показана для детей от 2 до 15 лет.

Продолжительное системное использование ингибиторов кальциневрина для устойчивой иммуносупрессии в исследованиях на животных и пациентах после трансплантации после системного введения было связано с повышенным риском инфекций, лимфом и злокачественных новообразований кожи. Эти риски связаны с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.

Основываясь на приведенной выше информации и механизме действия, существует опасение по поводу потенциального риска при использовании местных ингибиторов кальциневрина, включая мазь такролимуса.Хотя причинно-следственная связь не установлена, сообщалось о редких случаях злокачественных новообразований кожи и лимфомы у пациентов, получавших местные ингибиторы кальциневрина, включая мазь такролимуса. Следовательно:

  • Такролимус мазь не следует использовать у взрослых и детей с ослабленным иммунитетом.
  • Если признаки и симптомы атопического дерматита не улучшаются в течение 6 недель, пациенты должны быть повторно обследованы их лечащим врачом и подтвержден их диагноз (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Общие).
  • Безопасность мази такролимуса не была установлена ​​после одного года прерывистого использования.

(см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, а также АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Меры предосторожности

Общие

Следует избегать использования мази такролимуса при предраковых и злокачественных состояниях кожи. Некоторые злокачественные кожные заболевания, такие как кожная Т-клеточная лимфома (CTCL), могут имитировать атопический дерматит.

Использование мази такролимуса не рекомендуется пациентам с кожными заболеваниями с дефектом кожного барьера, где есть потенциал для повышения системной абсорбции такролимуса, включая, помимо прочего, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, генерализованную эритродермию или кожный трансплантат против хозяина. Болезнь. Также не рекомендуется пероральное применение. Сообщалось о постмаркетинговых случаях повышения уровня такролимуса в крови в этих условиях.

Применение мази такролимуса может вызвать местные симптомы, такие как жжение кожи (ощущение жжения, покалывания, болезненности) или зуд.Локализованные симптомы наиболее распространены в течение первых нескольких дней применения мази такролимуса и обычно улучшаются по мере исчезновения поражений атопического дерматита. При использовании мази такролимуса 0,1% продолжительность 90% ожогов кожи составляла от 2 минут до 3 часов (в среднем 15 минут). 90% случаев зуда имели продолжительность от 3 минут до 10 часов (в среднем 20 минут) (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Бактериальные и вирусные инфекции кожи

Перед началом лечения мазью такролимуса следует устранить кожные бактериальные или вирусные инфекции в местах лечения.В исследованиях не оценивалась безопасность и эффективность мази такролимуса при лечении клинически инфицированного атопического дерматита.

В то время как пациенты с атопическим дерматитом предрасположены к поверхностным кожным инфекциям, включая герпетическую экзему (варикозная сыпь Капоши), лечение мазью такролимуса может быть независимо связано с повышенным риском заражения вирусом ветряной оспы (ветряная оспа или опоясывающий лишай), инфекцией вируса простого герпеса, или экзема герпетическая.

Пациенты с лимфаденопатией

В клинических исследованиях было зарегистрировано 112 из 13494 (0,8%) случаев лимфаденопатии, которые обычно были связаны с инфекциями (особенно кожными) и разрешались после соответствующей антибактериальной терапии. Из этих 112 случаев большинство имели либо ясную этиологию, либо разрешились. Пациенты с трансплантатом, получающие иммуносупрессивные схемы (например, системный такролимус), имеют повышенный риск развития лимфомы; Таким образом, пациенты, которые получают мазь такролимуса и у которых развивается лимфаденопатия, должны исследовать этиологию лимфаденопатии.При отсутствии ясной этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза прием мази такролимуса следует прекратить. Пациенты, у которых развивается лимфаденопатия, должны находиться под наблюдением, чтобы гарантировать разрешение лимфаденопатии.

Солнце

Во время курса лечения пациенты должны минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света, даже если мазь такролимуса не попала на кожу. Неизвестно, влияет ли мазь такролимуса на реакцию кожи на ультрафиолетовое излучение.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Безопасность и эффективность мази такролимуса у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались.

Почечная недостаточность

Сообщалось о редких постмаркетинговых случаях острой почечной недостаточности у пациентов, получавших мазь такролимус. Системная абсорбция более вероятна у пациентов с дефектами эпидермального барьера, особенно когда мазь такролимуса наносится на большие участки поверхности тела. Следует также соблюдать осторожность у пациентов с предрасположенностью к почечной недостаточности.

Информация для пациентов

(см. Руководство по лекарствам)

Пациенты, использующие мазь такролимуса, должны получить и понять информацию в Руководстве по лекарствам. Пожалуйста, обратитесь к Руководству по лекарствам для получения инструкций и информации для пациента.

Что наиболее важная информация, которую пациенты должны знать о мази такролимуса?

Безопасность использования мази такролимуса в течение длительного периода времени неизвестна.Очень небольшое количество людей, которые использовали мазь такролимуса, болели раком (например, кожи или лимфомы). Однако связь с мазью такролимуса не показана. В связи с этим проинструктируйте пациентов:

  • Не используйте мазь такролимус непрерывно в течение длительного времени.
  • Используйте мазь такролимуса только на участках кожи с экземой.
  • Не используйте мазь такролимус детям младше 2 лет.

Мазь такролимуса бывает двух сильных сторон:

  • Только мазь такролимуса 0.03% предназначен для детей в возрасте от 2 до 15 лет.
  • Мазь такролимуса 0,03% или 0,1% могут использоваться взрослыми и детьми от 16 лет и старше.

Посоветуйте пациентам поговорить со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации.

Как следует применять мазь такролимус?

Консультировать пациентов по номеру:

  • Используйте мазь такролимуса точно в соответствии с предписаниями.
  • Используйте мазь такролимуса только на участках кожи с экземой.
  • Используйте мазь такролимуса в течение коротких периодов времени; при необходимости лечение можно повторить с перерывами между ними.
  • Stop Tacrolimus Ointment, когда исчезают признаки и симптомы экземы, такие как зуд, сыпь и покраснение, или в соответствии с указаниями.
  • Следуйте советам врача, если симптомы экземы вернутся после лечения мазью такролимуса.
  • Позвоните своему врачу, если:
    • Их симптомы ухудшаются при приеме мази такролимуса.
    • У них инфекция на коже.
    • Их симптомы не улучшаются после 6 недель лечения. Иногда другие кожные заболевания могут выглядеть как экзема.

Для применения мази такролимуса:

Консультировать пациентов:

  • Вымойте руки перед нанесением мази такролимуса.
  • Наносите мазь такролимуса тонким слоем два раза в день на участки кожи, пораженные экземой.
  • Используйте наименьшее количество мази такролимуса, необходимое для контроля признаков и симптомов экземы.
  • Если они ухаживают за пациентом, применяя мазь такролимуса, или если они являются пациентом, который не лечит руки, мойте руки водой с мылом после применения мази такролимуса.Это должно удалить остатки мази с рук.
  • Не купайтесь, не принимайте душ и не плавайте сразу после нанесения мази такролимуса. Это может смыть мазь.
  • Увлажняющие средства можно использовать с мазью такролимус. Убедитесь, что они сначала проконсультируются со своим врачом о продуктах, которые им подходят. Поскольку кожа пациентов с экземой может быть очень сухой, важно соблюдать правила ухода за кожей. Если они используют увлажняющие кремы, наносите их после мази такролимуса.

Чего следует избегать пациентам при использовании мази такролимуса?

Консультировать пациентов:

  • Не используйте ультрафиолетовую терапию, солнечные лампы или солярии во время лечения мазью такролимуса.
  • Ограничьте пребывание на солнце во время лечения мазью такролимуса, даже если лекарство не попало на кожу. Если после нанесения мази такролимуса пациентам необходимо находиться на открытом воздухе, наденьте свободную одежду, защищающую обработанный участок от солнца. Врачи должны посоветовать, какие другие виды защиты от солнца следует использовать пациентам.
  • Не закрывайте обрабатываемую кожу повязками, повязками или бинтами. Пациенты могут носить обычную одежду.
  • Избегайте попадания мази такролимуса в глаза или рот.Не глотайте мазь такролимус. Пациентам следует позвонить своему врачу, если они проглотили мазь такролимуса.

Наркотиков взаимодействий

Официальные исследования взаимодействия лекарственных средств с мазью такролимуса не проводились. Исходя из степени абсорбции, взаимодействия мази такролимуса с системно применяемыми препаратами маловероятны, но не могут быть исключены (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). Одновременное назначение известных ингибиторов CYP3A4 пациентам с широко распространенным и / или эритродермическим заболеванием следует проводить с осторожностью.Некоторыми примерами таких препаратов являются эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов и циметидин.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Никаких доказательств генотоксичности обнаружено не было в анализах мутагенности in vitro для бактерий (Salmonella и E. coli) или млекопитающих (клетки, полученные из легких китайского хомячка), анализа мутагенности in vitro CHO / HGPRT или анализов кластогенности in vivo на мышах. . Такролимус не вызывал внепланового синтеза ДНК в гепатоцитах грызунов.

Исследования канцерогенности при пероральном приеме (корме) были проведены с системным введением такролимуса на самцах и самках крыс и мышей. В 80-недельном исследовании на мышах и в 104-недельном исследовании на крысах не было обнаружено связи между заболеваемостью опухолью и дозировкой такролимуса при суточных дозах до 3 мг / кг [9-кратная максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) на основе сравнений AUC] и 5 мг / кг (в 3 раза больше MRHD на основании сравнения AUC) соответственно.

Было проведено 104-недельное исследование кожной канцерогенности на мышах с мазью такролимуса (0.03% - 3%), что эквивалентно дозам такролимуса 1,1-118 мг / кг / сут или 3,3-354 мг / м 2 / сут. В ходе исследования частота кожных опухолей была минимальной, а местное применение такролимуса не было связано с образованием кожных опухолей при комнатном освещении. Тем не менее, статистически значимое повышение частоты плеоморфной лимфомы у самцов (25/50) и самок (27/50) в высоких дозах, а также недифференцированной лимфомы у самок в высоких дозах (13/50) было отмечено в группе. исследование кожной канцерогенности на мышах.Лимфомы были отмечены в исследовании кожной канцерогенности на мышах при суточной дозе 3,5 мг / кг (0,1% мазь такролимуса) (26X MRHD на основе сравнений AUC). В исследовании кожной канцерогенности на мышах при суточной дозе 1,1 мг / кг (0,03% мазь такролимуса) опухолей, связанных с лекарственными препаратами, не отмечалось (10X MRHD на основе сравнений AUC).

В 52-недельном исследовании фотоканцерогенности среднее время до начала образования опухоли кожи было уменьшено у бесшерстных мышей после хронического местного дозирования с одновременным воздействием УФ-излучения (40 недель лечения с последующими 12 неделями наблюдения) с мазью такролимуса при ≥ 0.1% такролимус.

Исследования репродуктивной токсикологии для местного применения такролимуса не проводились. В исследованиях перорального приема такролимуса не наблюдалось ухудшения фертильности у самцов и самок крыс. Такролимус, вводимый перорально в дозе 1,0 мг / кг (0,12X MRHD на основе площади поверхности тела [BSA]) самцам и самкам крыс до и во время спаривания, а также самкам во время беременности и кормления грудью, был связан с эмбриолетностью и с неблагоприятное воздействие на женскую репродуктивную функцию. О влиянии на репродуктивную функцию самок (роды) и эмбриональных последствиях свидетельствует более высокая частота преимплантационных потерь и увеличение числа недородящих и нежизнеспособных детенышей.При введении в дозе 3,2 мг / кг (0,43X MRHD на основе BSA) такролимус был связан с материнской и отцовской токсичностью, а также с репродуктивной токсичностью, включая заметные неблагоприятные эффекты на циклы течки, роды, жизнеспособность детенышей и пороки развития детенышей.

Беременность

Тератогенные эффекты: беременность, категория C

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований местного применения такролимуса у беременных женщин. Опыт применения мази такролимуса беременными женщинами слишком ограничен, чтобы можно было оценить безопасность ее использования во время беременности.

Исследования репродукции проводились с системным введением такролимуса на крысах и кроликах. Неблагоприятные эффекты для плода наблюдались в основном при пероральных дозах, токсичных для матери. Такролимус в пероральных дозах 0,32 и 1,0 мг / кг (0,04X-0,12X MRHD на основе BSA) во время органогенеза у кроликов был связан с материнской токсичностью, а также с увеличением частоты абортов. Только при более высокой дозе также наблюдалось увеличение числа пороков развития и отклонений в развитии.Такролимус в пероральных дозах 3,2 мг / кг во время органогенеза у крыс был связан с материнской токсичностью и вызывал увеличение поздней резорбции, снижение числа живорождений и снижение веса и жизнеспособности детенышей. Такролимус, вводимый перорально в дозах 1,0 и 3,2 мг / кг (0,04X-0,12X MRHD на основе BSA) беременным крысам после органогенеза и во время лактации, был связан с уменьшением веса детенышей.

Никакого снижения мужской или женской фертильности не наблюдалось.

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований системного применения такролимуса у беременных женщин.Такролимус передается через плаценту. Использование такролимуса во время беременности было связано с неонатальной гиперкалиемией и нарушением функции почек. Мазь такролимуса следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Хотя системная абсорбция такролимуса после местного применения мази такролимуса минимальна по сравнению с системным введением, известно, что такролимус выделяется с грудным молоком.Поскольку такролимус может вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Мазь такролимуса не назначается детям младше 2 лет.

Только меньшая концентрация, 0,03%, мази такролимуса рекомендуется для использования в качестве терапии второй линии для краткосрочного и непостоянного хронического лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 15 лет без иммунодефицита, которые не смогли адекватно отреагировать на другие местные рецептурные препараты для лечения атопического дерматита или когда эти методы лечения не рекомендуются.

Долгосрочная безопасность и эффекты мази такролимуса на развивающуюся иммунную систему неизвестны (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПОКАЗАНИЯ и ИСПОЛЬЗОВАНИЕ).

Было проведено четыре исследования с участием в общей сложности около 4400 пациентов в возрасте от 2 до 15 лет: одно 12-недельное рандомизированное исследование с контролем носителя и три открытых исследования безопасности продолжительностью от одного до трех лет. Около 2500 из этих пациентов были в возрасте от 2 до 6 лет.

Наиболее частыми побочными эффектами этих исследований, связанными с применением мази такролимуса у педиатрических пациентов, были жжение кожи и зуд (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).Помимо жжения на коже и зуда, у пациентов, получавших мазь такролимуса 0,03%, чаще встречались менее частые явления (<5%) ветряной оспы (в основном ветряная оспа) и пузырно-пузырчатой ​​сыпи по сравнению с носителем. В открытых исследованиях безопасности частота нежелательных явлений, включая инфекции, не увеличивалась с увеличением продолжительности воздействия исследуемого лекарственного средства или количества использованной мази. Примерно из 4400 педиатрических пациентов, получавших мазь такролимус, 24 (0,5%) были зарегистрированы с герпетической экземой.Поскольку безопасность и эффективность мази такролимуса у детей младше 2 лет не установлены, ее использование в этой возрастной группе не рекомендуется.

В открытом исследовании иммунный ответ на 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину оценивали у 23 детей в возрасте от 2 до 12 лет с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом, получавших мазь такролимус 0,03%. У всех пациентов развились титры защитных антител. Аналогичным образом, в семимесячном двойном слепом исследовании ответ на вакцинацию менингококковой серогруппы C был эквивалентен у детей от 2 до 11 лет с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом, получавших мазь такролимуса 0.03% (n = 121), мазь с гидрокортизоном (n = 111) или нормальные дети (n = 44).

Для пожилых людей

Четыреста четыре (404) пациента старше 65 лет получали мазь такролимуса в исследованиях фазы 3. Профиль нежелательных явлений у этих пациентов соответствовал таковому у других взрослых пациентов.

Побочные реакции

Ни фототоксичности, ни фотоаллергенности не было обнаружено в клинических исследованиях с 12 и 216 нормальными добровольцами, соответственно. Один из 198 нормальных добровольцев показал свидетельства сенсибилизации в ходе исследования контактной сенсибилизации.

В трех 12-недельных рандомизированных исследованиях с использованием носителя и четырех исследованиях безопасности 655 и 9 163 пациента соответственно получали мазь такролимуса. Продолжительность наблюдения за взрослыми и педиатрическими пациентами в исследованиях безопасности представлена ​​в таблице ниже.

Продолжительность наблюдения в четырех открытых исследованиях безопасности
Время на учебу Взрослый Педиатрия Всего
<1 год 4682 4481 9163
≥ 1 год 1185 1349 2534
≥ 2 года 200 275 475
≥ 3 года 118 182 300

В следующей таблице показана скорректированная частота нежелательных явлений, объединенная в 3 идентично разработанных 12-недельных контролируемых исследованиях с участием пациентов, принимавших носитель, мазь такролимуса 0.03% и мазь такролимус 0,1% группы лечения. В таблице также отражена нескорректированная частота нежелательных явлений в четырех исследованиях безопасности, независимо от связи с исследуемым препаратом.

Частота нежелательных явлений, появившихся за время лечения

12-недельные рандомизированные двойные слепые исследования фазы 3

Скорректированный показатель заболеваемости за 12 недель (%)

Открытые исследования

(до 3 лет)

0.1% и 0,03%

Мазь такролимуса

Уровень заболеваемости (%)

Взрослый


Детская
Взрослый Детская Всего

Автомобиль

(n = 212)

%

0,03% мазь такролимуса

(n = 210)

%

0,1% мазь такролимуса

(n = 209)

%

Автомобиль

(n = 116)

%

0.03%

Такролимус

Мазь

(n = 118)

%
(n = 4682)% (n = 4481)%

(n = 9163)

%
Жжение кожи 26 46 58 29 43 28 20 24
Зуд * 37 46 46 27 41 25 19 22
Гриппоподобные симптомы * 19 23 31 25 28 22 34 28
Аллергическая реакция 8 12 6 8 4 9 13 11
Кожная эритема 20 25 28 13 12 12 7 9
Головная боль * 11 20 19 8 5 13 9 11
Кожная инфекция 11 12 5 14 10 9 16 12
Лихорадка 4 4 1 13 21 2 14 8
Инфекция 1 1 2 9 7 6 10 8
Кашель усилился 2 1 1 14 18 3 10 6
Астма 4 6 4 6 6 4 13 8
Простой герпес 4 4 4 2 0 4 3 3
Герпетическая экзема 0 1 1 0 2 0 0 0
Фарингит 3 3 4 11 6 4 12 8
Случайное повреждение 4 3 6 3 6 6 8 7
Пустулезная сыпь 2 3 4 3 2 2 7 5
Фолликулит * 1 6 4 0 2 4 2 3
Ринит 4 3 2 2 6 2 4 3
Средний отит 4 0 1 6 12 2 11 6
Синусит * 1 4 2 8 3 6 7 6
Диарея 3 3 4 2 5 2 4 3
Крапивница 3 3 6 1 1 3 4 4
Отсутствие лекарственного эффекта 1 1 0 1 1 6 6 6
Бронхит 0 2 2 3 3 4 4 4
Рвота 0 1 1 7 6 1 4 3
Макулопапулезная сыпь 2 2 2 3 0 2 1 1
Сыпь * 1 5 2 4 2 2 3 3
Боль в животе 3 1 1 2 3 1 3 2
Грибковый дерматит 0 2 1 3 0 2 4 3
Гастроэнтерит 1 2 2 3 0 2 4 3
Непереносимость алкоголя * 0 3 7 0 0 4 0 2
Угри * 2 4 7 1 0 3 2 3
Загар 1 2 1 0 0 2 1 1
Кожное заболевание 2 2 1 1 4 2 2 2
Конъюнктивит 0 2 2 2 1 3 3 3
Боль 1 2 1 0 1 2 1 2
Везикулобуллезная сыпь * 3 3 2 0 4 2 1 1
Лимфаденопатия 2 2 1 0 3 1 2 1
Тошнота 4 3 2 0 1

Возрастное руководство по кожным заболеваниям у детей

Самовосстанавливающееся покрытие, которое автоматически подстраивается под изменения формы тела, поддерживает комфортную температуру, защищает от бактерий и даже чувствует изменения окружающей среды - ни одна искусственная ткань не может сравниться с фантастическими способностями кожи вашего ребенка.Но даже этот удивительный материал может стать жертвой проблем. Вот как можно определить сыпь у детей и что с ними можно сделать.

Наша экспертная группа: Ричард Хабер, дерматолог, Университет Британской Колумбии; Скотт Мюррей, дерматолог, Университет Далхаузи, Галифакс; Ян Лэнделлс, дерматолог, Мемориальный университет, Сент-Джонс; Мишель Понти, педиатр, Лондон, Онтарио

Сыпь у младенцев и детей ясельного возраста: 0-3 года

Сыпь от подгузников

Ищите: Сырая, красная, воспаленная кожа.
Где: В области подгузников.
Причина: Ферменты в стуле нарушают защитный барьер кожи, вызывая раздражение, которое усиливается от влаги и трения. В других случаях дрожжевой грибок, называемый кандида (виновник молочницы), бесконтрольно размножается, когда что-то нарушает нормальный баланс бактерий, обитающих на коже.
Домашний уход: Частая смена подгузников и проветривание ягодиц ребенка могут помочь сдержать опрелостей . Промойте пораженный участок теплой водой (мыло и салфетки могут удалить защитные масла с кожи) и высушите.Нанесите вазелин или крем с оксидом цинка, чтобы защитить чувствительную кожу от мочи и стула.
Обратитесь к врачу: Если кожа потрескалась или сочилась жидкость, или если сыпь не начала улучшаться через несколько дней, ваш семейный врач или педиатр могут порекомендовать мазь на основе кортизона для ускорения заживления. Красные точки-спутники по краям сигнализируют о дрожжевой сыпи, которая обычно требует лечения противогрибковым кремом, отпускаемым по рецепту.

Тепловая сыпь

Ищите: Крошечные красноватые пятнышки, которые могут превращаться в маленькие пузыри, наполненные жидкостью.
Где: В складках кожи, на участках, покрытых одеждой или на коже, которые длительное время контактировали с какой-либо поверхностью (например, автокреслом) в жарких и липких условиях. Лихорадка также может вызвать тепловую сыпь.
Причина: Перегрев и закупорка потовых желез.
Уход на дому: Удалите поврежденную ткань, чтобы дать тепло рассеяться. Промокание влажной тканью также может охладить кожу. Выбирайте одежду из хлопка, которая обеспечивает циркуляцию воздуха.
Обратитесь к врачу: Если сыпь не исчезнет в течение нескольких дней, ваш семейный врач или педиатр могут порекомендовать мягкий крем с кортикостероидами для ускорения заживления.

Ищите: Белые точки и прыщи.
Где: На лицевой стороне.
Причина: Под воздействием гормонов, передаваемых от матери ребенку до рождения, железы на коже производят излишки жира и закупориваются.
Уход на дому: Обычно детские прыщи проходят в течение нескольких месяцев без лечения. Не выщипывайте прыщи: повреждение кожи может привести к инфекции. Избегайте мыла и мытья чаще одного или двух раз в день, так как это может усугубить состояние.
Обратитесь к врачу: Проконсультируйтесь с врачом, если пятна начинают выглядеть воспаленными: он может прописать местные антибиотики или другие лекарства.

Импетиго

Ищите: Грозди волдырей или красных шишек, которые могут сочиться жидкостью и образовывать корку медового цвета.
Где: Обычно вокруг носа, рта или других участков, не закрытых одеждой. Инфекция также может проникнуть через царапины, царапины и укусы насекомых.
Причина: Стрептококковые или стафилококковые бактерии, передающиеся через прикосновение.Зараженный ребенок может передать импетиго на другие части своего тела.
Домашний уход: Нанесение отпускаемой без рецепта мази с антибиотиком на порезы и царапины может предотвратить проникновение бактерий в раны.
Обратитесь к врачу: Эта быстро распространяющаяся инфекция часто требует лечения пероральными антибиотиками, поэтому обратитесь к врачу вашего ребенка, если вы считаете, что у вашего ребенка импетиго.

Розеола

Ищите: Маленькие красные пятна, которые появляются после четырех или пяти дней раздражительности, боли в горле и лихорадки.Бесплатная раздача? Сыпь, которая исчезает в течение нескольких часов и держится всего день или два, появляется, когда температура вашего ребенка нормализуется.
Где: На туловище, распространяется на лицо, шею и конечности. Розеола (что означает «внезапная сыпь») чаще всего возникает в возрасте от шести до 24 месяцев.
Причина: Тип вируса герпеса человека. Инфекция, вероятно, наиболее заразна во время лихорадочной фазы болезни, до того как высыпание высыпается.
Уход на дому: Ацетаминофен или ибупрофен могут помочь облегчить дискомфорт, связанный с лихорадкой.Время - единственное лекарство, но когда появляется сыпь, худшее из болезней позади.
Обратитесь к врачу: Если температура вашего ребенка достигает 39 ° C (102 ° F) и он не реагирует на лекарства. Если вы беременны и никогда не болели розеолой, проконсультируйтесь с врачом.

Высыпания у детей 4-8 лет

Ветряная оспа

Ищите: Красноватые пятна с крошечными волдырями в центре, которым обычно предшествуют насморк, кашель и умеренная температура.
Где: По всему телу.
Причина: Вирус ветряной оспы, который распространяется через воздух или при прямом контакте. Это наиболее заразно за 24–48 часов до появления сыпи.
Домашний уход: Лосьон Calamine, ванны с пищевой содой и антигистаминные препараты снимают зуд; Ибупрофен или ацетаминофен облегчают озноб и боли при лихорадке. Держите детей дома до тех пор, пока волдыри не исчезнут (обычно около недели), чтобы не передать вирус.
Обратитесь к врачу: Любой ребенок с лихорадкой и сыпью должен быть осмотрен опытным глазом, чтобы исключить более серьезные заболевания.Вам также следует проконсультироваться с врачом, если:
• У вашего ребенка температура поднимается до 39ºC (102ºF), и он не реагирует на ацетаминофен или ибупрофен;
• Сыпь выглядит инфицированной, или у ребенка затруднено дыхание.

Противовирусный препарат может уменьшить продолжительность и тяжесть симптомов; и вакцина обычно может предотвратить ветряную оспу, если ее вводят до или вскоре после заражения. Если вакцинированные дети действительно заболевают, симптомы обычно более легкие, чем обычно.

Ищите: Кружевная красная сыпь, часто сопровождающаяся субфебрильной температурой.
Где: Сыпь обычно сначала появляется на лице в виде «пощечины», а затем распространяется на туловище, руки и ноги.
Причина: Парвовирус B19, который передается почти так же, как вирусы, вызывающие простуду. Хотя сыпь сохраняется около 10 дней, пятая болезнь перестает быть заразной после появления этого симптома.
Уход на дому: Обычно симптомы легкие и не нуждаются в лечении, хотя некоторые дети страдают от болей в суставах, которые можно лечить с помощью детского обезболивающего.
Обратитесь к врачу: Сообщите своему семейному врачу или педиатру, если у вашего ребенка хроническое заболевание или аномалии крови. Посоветуйтесь со своим врачом, если вы ожидаете: вирус иногда вызывает проблемы со здоровьем у детей, матери которых впервые заразились во время беременности.

Ульи

Ищет: Выпуклые красные рубцы.
Где: В любом месте тела, обычно вскоре после еды или прикосновения к чему-то, на что у ребенка аллергия, хотя крапивница также может быть вызвана такими факторами, как стресс, солнце и холод.
Причина: Химическая атака, ошибочно запущенная иммунными клетками.
Уход на дому: Антигистаминные препараты помогают уменьшить зуд и отек.
Обратитесь к врачу: Если у вашего ребенка развилась крапивница, обратитесь к врачу: вам нужно выяснить, есть ли у вашего ребенка аллергия и как вы должны поступать с любыми будущими приступами. Немедленно доставьте ребенка в больницу, если у него проблемы с дыханием.

Моллюск

Ищите: Крошечные телесные или жемчужные шишки, в центре которых может быть ямочка.
Где: Может появиться практически на любом участке тела, включая лицо, шею и туловище, а также в складках кожи.
Причина: Тип поксвируса, который передается при контакте кожа к коже (ребенок может распространить вирус на другие части своего тела) или при плавании в бассейне, зараженном моллюском.
Уход на дому: Поскольку инфекция безвредна, легка и проходит без лечения, родителям не нужно много делать дома.
Обратитесь к врачу: Если у вашего ребенка шишки беспокоят, они быстро распространяются или оставляют ямки на коже, обсудите варианты лечения со своим семейным врачом или дерматологом.Возможные варианты: крем по рецепту, который активизирует клетки кожи, борющиеся с инфекциями, средство для образования пузырей и хирургическое соскабливание новообразований.

Бородавки

Ищите: Купола телесного цвета или плоские мозолистые наросты на подошвах стоп (подошвенные бородавки), которые могут иметь темную точку посередине.
Где: Обычно на руках, ногах и лице.
Причина: Различные типы вирусов папилломы, которые передаются при физическом контакте; может распространяться с одной части тела на другую.
Домашний уход: Хотя организм в конечном итоге будет бороться с инфекцией без посторонней помощи, лучше всего прикрыть бородавки водонепроницаемой лентой или повязкой, чтобы остановить распространение. Вы можете попробовать препараты салициловой кислоты, отпускаемые без рецепта (будьте осторожны, чтобы не обжечь окружающую кожу), но наберитесь терпения: для получения результатов может потребоваться до шести недель.
Обратитесь к врачу: Если у вашего ребенка бородавки беспокоят или они распространились на обширную область, их можно удалить с помощью жидкого азота, соскоба или лазера.Однако эти неудобные процедуры могут не подходить для маленьких детей.

Высыпания у детей: 9-14 лет

Угри

Ищите: У большинства подростков - около 85 процентов - появляются прыщи, степень тяжести которых варьируется от рассеянных черных точек и белых точек до воспаленных красных кист. Склонность к развитию прыщей передается по наследству.
Где: На лице, шее, груди и спине.
Причина: Всплески выработки половых гормонов заставляют железы производить дополнительное масло, и омертвевшие клетки кожи начинают быстро накапливаться, блокируя поры и закупоривая бактерии, которые обычно живут внутри.Хотя акне не является инфекцией, эти бактерии производят раздражающие вещества, которые накапливаются; давление может привести к разрыву стенок пор.
Уход на дому: Безрецептурные мази с перекисью бензоила могут помочь обуздать прыщи при правильном использовании: вместо того, чтобы наносить их во время высыпаний, наносите их на участки, подверженные прыщам, один или два раза в день. И не отказывайтесь от крема, если прыщики не исчезли в течение ночи: может потребоваться шесть недель, чтобы начать действовать, и нормально, если кожа начнет адаптироваться к лекарству через две или три недели.Чрезмерное очищение на самом деле способствует избыточному выделению масла: большинство дерматологов рекомендуют умываться два или три раза в день мягким мылом или мягким очищающим средством без мыла.
Обратитесь к врачу: Если препараты перекиси бензоила в аптеке не уменьшают тяжесть высыпаний, прыщи воспаляются или оставляют шрамы, пора обратиться за помощью. Лечение по рецепту от местных и пероральных антибиотиков до кремов с витамином А часто помогает контролировать угри.

Герпес

Ищите: Маленькие пузыри.Область может покалывать в течение дня или двух, прежде чем появятся язвы.
Где: На губах или рядом с ними.
Причина : Тип вируса герпеса человека, который передается при прикосновении к волдырям (например, поцелуях) или при совместном использовании чашек или другой посуды с инфицированным человеком.
Домашний уход: Следите за тем, чтобы во время фазы волдыря область была чистой и сухой, а на более поздней стадии смазывайте безрецептурной мазью с антибиотиком, чтобы свести к минимуму растрескивание и кровотечение.
Обратитесь к врачу: Обратитесь за советом к врачу, если у вашего ребенка частые вспышки: несмотря на то, что от герпеса нет лекарства, пероральные противовирусные препараты могут уменьшить тяжесть и продолжительность каждого приступа.

Сыпь после бритья

Ищет: Маленькие красные шишки.
Где: Вокруг корня волос, которые были сбриты.
Причина: Трение и раздражение от бритвы; кончики вьющихся волосков также могут прокалывать кожу, становясь вросшими.
Домашний уход: Может помочь осторожное протирание мочалкой перед бритьем для удаления омертвевшей кожи. Используйте гель для бритья (разработанный для чувствительной кожи), чтобы уменьшить трение, часто меняйте лезвия, брейтесь в направлении роста волос и не используйте бритвы вместе.Избегайте ароматных гелей, кремов и лосьона после бритья: аромат может вызвать раздражение кожи.
Обратитесь к врачу: Обратитесь за медицинской помощью, если сыпь серьезная или инфицирована.

Исследование экземы

Представьте, что полиция, ответственная за защиту кожи вашего ребенка от вирусов и бактерий, внезапно бунтует. Вот что происходит во время вспышки экземы : иммунные клетки обижаются на какой-то незначительный раздражитель и запускают атаки, в результате которых на коже образуется сильная зудящая, воспаленная, красная, чешуйчатая сыпь.

Ученые до сих пор не понимают, почему защитные силы кожи у людей с этим типом экземы так обидчивы. Это состояние, также называемое атопическим дерматитом, поражает от 10 до 20 процентов населения и проявляется между приступами симптомов в виде сухой и чувствительной кожи. Что они действительно знают, так это то, что этот тип «раздражительной» реакции иммунной системы также лежит в основе астмы и сенной лихорадки, и предрасположенность к этому трио связанных с аллергией состояний, как правило, передается по наследству.

Но хотя исследователи еще не нашли точную причину или лекарство от этой распространенной детской кожной сыпи, это не означает, что ваш ребенок обречен вечно чесаться, если у него экзема - около 40 процентов детей перерастают приступы к взрослой жизни. В то же время трехсторонний подход к профилактике и лечению также может спасти кожу вашего ребенка:

Как сохранить кожу ребенка увлажненной

Обычно натуральные масла задерживают влагу в коже и защищают поверхность от раздражения.Этот барьер не так силен у ребенка, больного экземой, поэтому вы должны укрепить его жирной мазью, такой как вазелин, которую следует наносить на участки, подверженные эпидемии, по крайней мере, один раз в день. Лучшее время - после ванны, когда кожа еще влажная.

Удержание агрессивных химикатов
Чувствительная кожа не должна подвергаться воздействию раздражающих веществ, таких как сильное мыло, ароматизированные средства по уходу за кожей, ароматизированные стиральные порошки и смягчители ткани, а также шерсть. Поскольку раздражение может вызвать симптомы, дайте коже вашего ребенка средство для ухода за кожей ребенка.

Успокоить иммунные клетки
Иногда, несмотря на все ваши усилия, случаются обострения. Несколько эффективных методов лечения, в том числе кремы с кортикостероидами и новые иммуномодулирующие препараты местного действия, такие как Elidel и Protopic, успокаивают иммунные клетки кожи, облегчают симптомы - и успокаивают всех.

Примечание редактора : С тех пор, как мы впервые опубликовали эту статью в апрельском выпуске 2005 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило рекомендацию для врачей, призывающую с осторожностью назначать Элидел и Протопик из-за возможности рака.Министерство здравоохранения Канады заявляет, что текущая маркировка действительно включает предупреждение о раке, но они рассматривают более строгую маркировку в свете новой информации. Если ваш ребенок принимает эти препараты, поговорите со своим врачом.

Подробнее:
Избавьтесь от сухости кожи с помощью овсяной ванны

Беспокоитесь о вакцинах? Ответы на ваши самые популярные вопросы>

Ксилокаиновая 5% мазь - NPS MedicineWise

Перейти к основному содержанию


  • О нас
  • Связаться с нами
  • Авторизоваться
  • регистр
Меню
  • Главная
  • COVID-19 COVID-19
.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *