Тамифлю для беременных: Тамифлю инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tamiflu капс. 75 мг: 10 шт. (37267)

Содержание

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации – пить или не пить?

Все мы помним старую истину: если простуду не лечить, пройдет за неделю, а если лечить – за 7 дней. Однако, сегодня отовсюду нам рекомендуют разные противовирусные средства, и, поддавшись острому желанию лечиться, кроме чая с малиной и парацетамола, мы используем и их. Поскольку самый большой ажиотаж сегодня связан с противовирусным средством осельтамивир (Тамифлю), мы поговорим о том, можно ли использовать его беременным и кормящим.

Действительно ли помогает осельтамивир (тамифлю) для профилактики и лечения гриппа, в особенности h2N1 (свиного)?

Осельтамивир (Тамифлю) – противовирусное средство из группы ингибиторов нейраминидаз. В организме осельтамивир превращается в активный метаболит, который оказывает действие на ферменты вирусов гриппа типов А и В, и тормозит высвобождение новых вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки, и дальнейшего распространения вируса в организме (инструкция производителя).

До регистрации, и за время существования препарата на рынке он изучался в целом ряде клинических исследований и эпидемиологических наблюдений у взрослых и детей. Было опубликовано несколько мета-анализов существующих данных. Вот результаты самых крупных и свежих мета-анализов (тип исследования, предоставляющий максимальную убедительность доказательств). Кокрейновская библиотека опубликовала в 2014 г. мета-анализ исследований, который вызвал больше всего вопросов:

Ввиду высокого авторитета Кокрейновских обзоров, и большого количества спекуляций в прессе, говорящих о «бесполезности и опасности Тамифлю», мы приводим резюме результатов, как они были опубликованы. Авторы провели анализ 107 различных исследований, включавших в общей сложности 9 623 участника, получавших осельтамивир. Авторы исключили из анализа целый ряд исследований по причине недостаточной точности в формулировке диагнозов. Анализ остальных показал, что у взрослых осельтамивир достоверно сокращает время до облегчения симптомов в среднем на 16,8 ч, что приводит к сокращению продолжительности заболевания в среднем с 7 до 6,3 дней. В исследованиях у детей продолжительность симптомов болезни сокращалась в среднем на 29 часов. Этот эффект не наблюдали, однако, у детей, страдающих бронхиальной астмой. Осельтамивир не уменьшал количество госпитализаций у взрослых, но достоверно уменьшал число осложнений гриппа в виде пневмонии, однако авторы ставят этот вывод под сомнение ввиду того, что во многих исследованиях диагноз пневмонии не был верифицирован, а поставлен клинически. Количество бронхитов и синуситов у пациентов, получавших осельтамивир, не уменьшалось. На фоне осельтамивира достоверно чаще наблюдались побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, но реже встречались диарея и сердечно-сосудистые осложнения. При увеличении дозы осельтамивира у взрослых чаще наблюдались побочные эффекты психиатрического профиля, а также осложнения со стороны почек. У детей отмечалось только увеличение частоты возникновения рвоты на 4%. Авторы сообщают о том, что осельтамивир значимо уменьшал частоту возникновения симптомов гриппа при профилактическом применении.

Другой мета-анализ, опубликованный в крупнейшем медицинском журнале Lancet, пришел к более обнадеживающим выводам о том, что осельтамивир достоверно сокращает время продолжительности симптомов на 25ч в среднем, уменьшает количество осложнений со стороны нижних дыхательных путей и потребность в антибиотиках, а также количество госпитализаций. Однако, количество случаев тошноты и рвоты также достоверно возрастает. Авторы среди обследованных 4328 пациентов не обнаружили серьезных психиатрических осложнений.

Авторы наиболее «свежего» мета-анализа, опубликованного в журнале Инфекционные Болезни Лондонское издание, и включившего 107 702 пациентов, пришли к выводу, что осельтамивир значимо сокращает время продолжительности лихорадки и симптомов гриппа, а также сокращает число госпитализаций, использования антибиотиков, возникновения отита и неспецифических осложнений. Значимых различий в частоте возникновения серьезных побочных эффектов авторы не обнаружили.

Американский национальный центр по контролю заболеваний в своих рекомендациях резюмирует :

·         Клинические исследования и данные наблюдений показывают, что раннее начало противовирусной терапии может сократить продолжительность лихорадки, проявления симптомов заболевания, уменьшить риск осложнений гриппа (отит у детей, пневмония, дыхательная недостаточность).

·         Раннее начало терапии у госпитализированных пациентов может уменьшить частоту смертей.

·         У госпитализированных детей – уменьшить продолжительность госпитализации.

·         Клинические преимущества максимальны, если лечение начато в первые 48 часов.

·         Противовирусная терапия рекомендована как можно раньше всем пациентам с подтвержденным или подозреваемым гриппом, кто: госпитализирован, у кого заболевание тяжелое, осложненное или прогрессирующее; или тем, у кого высокий риск осложнений, а именно: дети до 2х лет, взрослые старше 65 лет, люди с тяжелыми хроническими заболеваниями, с ожирением, иммуносупрессией, люди с тяжелым ожирением, а также беременные и родившие менее 2х недель назад.

Исходя из этих данных очевидно, что осельтамивир все же обладает эффективностью как при профилактическом, так и терапевтическом применении, однако этот эффект не очень велик (снижение риска болезни на 3% - 13% при профилактике, и сокращение симптомов болезни примерно на 1 день). Возможно, уменьшается и риск развития осложнений. Из побочных эффектов наиболее значимыми являются тошнота и рвота, но у взрослых могут встретиться и почечные побочные эффекты, и психиатрические осложнения. Вывод: как и любое лекарство применять осельтамивир можно только тогда, когда риск осложнений заболевания особенно высок, когда продолжительность лихорадочного периода имеет значение – т.е. у категорий риска. А в целом осельтамивир меняет пословицу на один день: «Не лечить грипп – пройдет за неделю, лечить

осельтамивиром – за шесть дней».

Относятся ли беременные к группе риска?

Научные данные свидетельствуют о том, что беременные подвержены большему риску осложнений ОРВИ и гриппа по сравнению с общей популяцией. Этот риск возрастает по мере прогрессирования беременности (в 2-3м триместрах выше, чем в первом), и сохраняется в раннем послеродовом периоде. Некоторые данные также говорят о повышенном риске спонтанных абортов на фоне вирусной инфекции.

Еще в 2009 г. группа американских ученых опубликовала результаты наблюдения за течением вируса h2N1 у беременных, и пришла к выводу, что у беременных по сравнению с общей популяцией повышен риск смертельного исхода в результате гриппа, и противовирусное лечение, начатое в течение 2х дней с момента начала симптомов, позволит предотвратить такой исход. 

Подобные же результаты были позднее опубликованы в результате мета-анализа в Американском журнале акушерства и гинекологии. 

Нужно ли беременным принимать осельтамивир (Тамифлю)?

В Американском журнале «Семинары перинаталогии» этот вопрос обсуждался в 2014 году. Авторы пришли к следующим выводам. Всем беременным рекомендована сезонная инактивированная вакцина от гриппа, безопасная на любых сроках, но, если все-таки у беременной возникли симптомы, подозрительные на грипп, как категории риска им рекомендуется начать прием осельтамивира в течение 48 ч от начала симптомов, однако эти рекомендации основаны на результатах исследований, проведенных у небеременных, но были подтверждены по результатам наблюдений, сделанных во время эпидемии гриппа h2N1 в США. В этих же исследованиях было показано, что число случаев тяжелого течения гриппа было 3%, если беременные начинали терапию осельтамивиром в течение 48 часов от начала появления симптомов, и 44%, если лечение начинали спустя 5 дней, риск госпитализаций в ОРИТ был в 6 раз выше при позднем начале терапии. У беременных может быть ускорен клиренс (выведение) активного метаболита осельтамивира, однако концентрации в крови находятся в терапевтическом интервале, и эффективность лечения не должна пострадать.

Согласно утвержденной на территории РФ инструкции по применению препарата, он не противопоказан беременным, следовательно, назначение его соответствует утвержденным правилам, и юридически законно. 

Более того, 20 января 2016 г. опубликованы рекомендации Минздрава РФ, в которых говорится о необходимости начинать терапию беременных осельтамивиром в течение 48 ч после начала симптомов.

Безопасен ли осельтамивир для плода?

По данным исследований на животных осельтамивир не вызывал нарушений развития плода, об этом говорит производитель в зарегистрированной инструкции по применению. Осельтамивир и его активный метаболит проникают через плаценту к организму плода, но в существенно более низких концентрациях. Постмаркетинговое наблюдение зарегистрировало более 100 наблюдений приема беременными осельтамивира. В двух наблюдениях, включавших 60 и 91 случай, было зарегистрировано только по 1 эпизоду аномалий развития плода, что не превышает спонтанный популяционный уровень. В регистре добровольных сообщений было зарегистрировано 2 128 случаев благополучного завершения беременности у женщин, принимавших осельтамивир. Также достоверных рисков не было обнаружено и в анализе Шведского регистра беременных, где рецепт на осельтамивир был выписан 81 беременной. Крупное японское наблюдение включало 619 беременных, в числе которых также не было обнаружено неблагоприятного воздействия осельтамивира. Опубликованные обзоры научной литературы говорят об очевидной безопасности препарата для плода.

Можно ли принимать осельтамивир при грудном вскармливании?

Осельтамивир и его активный метаболит выделяются в грудное молоко в очень малых количествах. По экстраполированным данным в грудное молоко может выделяться около 0,01 мг/сут осельтамивира и 0,3 мг/сут. его активного метаболита, что существенно ниже, чем дозы препарата, рекомендованные для лечения гриппа у детей от 2х недель (6 мг/кг в сутки) по данным инструкции, зарегистрированной в США

Однако научные данные об эффективности и безопасности препарата у новорожденных в настоящее время отсутствуют .

 

Мы надеемся, что представленная информация позволит Вам, независимо от того, являетесь Вы врачом или пациентом, принять информированное решение о применении осельтамивира. Обратите внимание на гиперссылки, ведущие к первоисточникам.

Будем рады ответить на любые частные вопросы, и просим Вас, если Вы принимаете препарат во время беременности или кормления грудью, или если Вы назначаете препарат таким пациентам, сообщить нам об этой информации для того, чтобы мы могли собрать все эти случаи воедино, и, если возникнет необходимость, помочь пациенткам в любых волнующих их вопросах об этой терапии.

Желаем здоровья Вам и Вашим детям!

Коллектив Babyrisk 

Беременные могут принимать противовирусные препараты только с согласия врачей — Российская газета

В некоторых СМИ прошла "новость": минздравсоцразвития рекомендовал беременным противовирусные препараты, не прошедшие клинические исследования, а потому опасные для ребенка.

В рекомендациях министерства по схемам лечения различных групп заболевших гриппом А/h2N1 действительно говорится, что препараты осельтамивир и занамивир не проходили клинические исследования для оценки безопасности их применения у беременных и кормящих женщин. И, следовательно, должны применяться для лечения будущих мам с осторожностью: только по жизненным показаниям и с согласия самой пациентки.

Но делать из этих слов заключение, что речь идет о "непроверенных", а потому "опасных" лекарствах, которые могут привести к выкидышу, по меньшей мере странно. Во-первых, оба препарата - и разработанный швейцарской фармкомпанией осельтамивир (торговая марка "тамифлю") и его "родственник" британского происхождения занамивир (торговая марка "реленза") - известны на рынке не первый год. Разрабатывались они с прицелом на вирус "обычного" сезонного гриппа, затем было доказано, что им под силу противостоять вирусу птичьего гриппа.

Когда появилась "свиная" разновидность - проверили оба препарата и на ней, и оказалось - хорошо лечат и этот грипп.

Что касается "непроверенности" обоих лекарств - они и не могли быть проверены для будущих мам просто потому, что проводить клинические испытания на беременных женщинах запрещено и в нашей стране, и в развитых странах. Именно поэтому в инструкции к тамифлю, который продается в российских аптеках, нас об этом предупреждают.

Редакция попросила прокомментировать ситуацию замминистра здравоохранения и соцразвития Веронику Скворцову:

- Учитывая ситуацию с распространением заболеваемости гриппом А/Н1N1 и уже имеющиеся случаи смертельных исходов беременных женщин, которые относятся к наиболее уязвимой категории населения, а также основываясь на рекомендациях ВОЗ по применению препаратов осельтамивир и занамивир, Минздравсоцразвития России считает возможным проведение противовирусной терапии этими препаратами в отношении беременных женщин. При этом необходимо подчеркнуть, что вопрос о целесообразности их назначения решается консилиумом врачей с учетом жизненных показаний. Противовирусная терапия этими лекарствами проводится в тех случаях, когда возможные преимущества от их применения превышают потенциальный риск для беременной женщины и плода. При назначении терапии необходимо письменное информированное согласие пациентки на лечение. Стоит отметить, что рекомендации минздравсоцразвития полностью совпадают с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Тамифлю принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

При затруднениях проглатывания капсул у взрослых, подростков ≥12 лет и детей с массой тела > 40 кг или ≥8 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без сахара, мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение следует начинать на 1-й или 2-й день появления симптомов гриппа.

Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза по 75 мг (1 капсула) 2 раза/сут в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза/сут в течение 5 дней.

Профилактика

Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/сут; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

При лечении гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг/сут. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

При профилактике гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Осторожно: Тамифлю

В связи с пандемией так называемого свиного гриппа, с прилавков аптек с огромной скоростью скупаются всевозможные лекарственные препараты. А для эффективной борьбы с вирусом гриппа типа а (h2N1) Всемирная Организация Здравоохранения и Министерство здравоохранения и социального развития РФ рекомендует прежде всего препараты тамифлю (осельтамивира фосфат), как препарат, эффективность которого доказана в отношении этого штамма. Поскольку во всём мире используется два основных способа для борьбы с гриппом (профилактика путём вакцинации с помощью противовирусных средств и лечение противовирусными препаратами), то тамифлю сейчас занимает одно из первых мест среди покупаемых медикаментов.

Если обратиться к терминологии, то грипп – это высококонтагиозное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём. Сегодня выделяют три типа вируса гриппа – А, В и С. Вирус типа гриппа А и В вызывает эпидемии и пандемии заболевания, тогда как вирус гриппа С вызывает неосложнённые респираторные инфекции, не сопровождающиеся эпидемией.

 

Описание препарата 

Вышеуказанный препарат рекомендован для профилактики и лечения вирусов типа гриппа А и В, он хорошо всасывается на протяжении всего желудочно-кишечного тракта, быстро превращается в активный метаболит (осельтамивира карбоксилат), который является эффективным ингибитором нейраминидазы – фермента, входящего в состав оболочки вируса гриппа типа А и В, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных частиц вируса, их попадания в дыхательные пути и распространения в организме хозяина. Таким образом, Тамифлю, попадая в основные очаги инфекции, сдерживает распространение вирусов гриппа А и В  и уменьшает их выделение из организма человека.

Согласно официальным данным, при использовании препарата в соответствии с инструкцией (дважды в день, в течение пяти дней), Тамифлю может снизить продолжительность болезни на один или полтора дня, облегчить симптомы, а также снизить частоту развития осложнений гриппа (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Однако наиболее всего он эффективен, если его принимать в первые 48 часов заболевания. Что не всегда возможно, поскольку в первые часы недомогания грипп может быть ошибочно принят за респираторное заболевание.

 

Информационное письмо №15-411012-8693 от 5 ноября 2009 г. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. «О применении противовирусных препаратов у женщин в период беременности и в послеродовый период при лечении инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа A(h2N1).»

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в дополнение к письму Минздравсоцразвития России от 25 августа 2009 г. № 24-0/10/1-5039 сообщает следующее:

«В связи с тем, что беременные женщины являются группой повышенного риска по развитию осложнений, угрожающих жизни, им показано назначение противовирусных препаратов при лечении инфекции, вызываемой новым гриппом  типа A(h2N1).

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лечение антиретровирусным препаратом осельтамивиром беременных женщин следует начинать как можно раньше после появления симптомов, не дожидаясь результатов лабораторных тестов, поскольку осельтамивир наиболее эффективен в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение беременных с тяжелым или прогрессирующим течением заболевания необходимо начинать и в более поздние сроки. При отсутствии осельтамивира или невозможности его применения по какой-либо причине можно использовать занамивир.

При назначении указанных противовирусных препаратов кормящим женщинам  вопрос о продолжении грудного вскармливания решается индивидуально, с учетом тяжести состояния матери.

Рекомендации в отношении дозировки противовирусных препаратов женщинам в период беременности и в послеродовый период при лечении инфекции, вызываемой вирусом гриппа  типа A(h2N1)

Название препарата (МНН)

Схема лечения

Осельтамивир

75 мг капсула или 75 мг суспензии дважды в день в  течение 5 дней               

Занамивир

Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг)

дважды в день в течение 5 дней 

Следует отметить, что осельтамивир и занамивир - это препараты, по уровню безопасности, относящиеся к категории "С", которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных и кормящих женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным и кормящим женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии, т. к. возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Вопрос о необходимости назначения указанных противовирусных препаратов решается консилиумом с учетом жизненных показаний. При назначении терапии должно быть получено письменное информированное согласие пациентки на лечение. Заместитель Министра В.И.Скворцова.

 

По официальной информации производителя, препарат можно применять и детям старше одного года, и пожилым людям, и людям с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени и почек. Противопоказанием к приёму является хроническая почечная недостаточность.

Нельзя игнорировать тот факт, что рекомендации ВОЗ и Минздравсоцразвития прозвучали вопреки тому, что данный препарат находится в списке медикаментов, находящихся под пристальным наблюдением Федерального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств.

 

При беременности и в период лактации 

Производитель официально информирует, что при беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью препарат стоит применять с осторожностью, так как он относится к препаратам «категории С при беременности». 

Понятие «категория С» означает следующее – что исследования, проводимые на беременных мышах и кроликах, выявили эмбрионотоксичность препарата, в то время как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин проведено не было, однако возможная польза, связанная с применением лекарственного препарата у беременных, в некоторых случаях может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск. Из этого следует, что препарат стоит применять только по строгим показаниям при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для будущего ребёнка. При этом эффективность и безопасность препарата при приёме детьми до 1 года не были установлены.

 

Побочные действия 

Безусловно, препарат не стоит считать безопасным средством. Перечень возможных побочных реакций обширен – тошнота, рвота, диарея, бронхит, боль в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость, боли различной локализации, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, нарушения органов слуха, конъюнктивит, тошнота, диарея, астма, острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит и другие.

Также, по данным постмаркетинговых наблюдений, редко, но всё же имеют место быть и такие побочные явления как: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, эритема, анафилактические реакции, гепатит, увеличение печеночных ферментов и другие. У детей и подростков, принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары, членовредительство. Редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю. По данным производителя, роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна.

 

Любое нежелательное явление, которое есть основания связать с приёмом лекарственного препарата, можно назвать нежелательной лекарственной реакцией (НЛР). Нежелательные лекарственные реакции бывают потенциально предотвратимыми и непредотвратимыми.

Можно выделить две причины потенциально предотвратимых реакций: недостаточный уровень квалификации кадров и сомнительное качество назначаемых препаратов. Последнее отчасти связано с тем, что российский рынок фармацевтических препаратов изобилует фальсификатами и генериками. Например, на сегодняшний момент на рынке - до 78 % генерических препаратов, которые имеют такой же состав активных действующих веществ, эффективность и лекарственную форму, как и оригинальный препарат, но не имеет патентной защиты. Генерические препараты могут отличаться от оригинальных по вспомогательным веществам. Для продажи препаратам-генерикам необходима доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригинальным препаратом. Возникающие иной раз несоответствия происходят по следующим причинам: несоблюдение технологий производства, более дешёвая субстанция, иные спомогательные вещества, нарушения условия хранения, упаковки и т.п.

В ходе ряда исследований российскими учёными было выявлено, что, например, исследуемые противоэпилептические препараты одной группы имеют ряд существенных различий. И что даже небольшая разница их фармакокинетических характеристик отрицательно сказывается на эффективности терапии и состоянии пациентов, приводит к выраженным побочным эффектам и даже обострению заболевания. 

Клиническое исследование эффективности некоторых генериков эналаприла показало их существенное различие. Сравнивая эффект с помощью суточного мониторирования, было установлено, что эффективные дозы некоторых генериков могут быть выше эффективных доз оригинального препарата почти в 3 раза.

 

В поисковых системах Интернета, на отечественных и зарубежных сайтах, по препаратам Тамифлю и Реленза можно найти много красноречивой информации, вызывающей сомнения в безопасности этих средств. Имеются многочисленные ссылки на исследования зарубежных учёных, подтверждающие тот факт, что данные лекарства являются весьма небезобидными средствами, и нужно быть крайне осторожными, принимая решение об их применении.

Редакция журнала «Домашний ребёнок» обратилась в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС) с просьбой предоставить нам информацию по препаратам Тамифлю (Осельтамивир) и Реленза (Занамивир). Нас интересовало, были ли зафиксированы случаи осложнений и неблагоприятных побочных реакций у беременных, кормящих женщин и детей до года и более, при приёме этих препаратов. В ответ на запрос сотрудниками ФЦ МБЛС нам была предоставлена следующая информация:

«Уважаемая Екатерина Александровна! В ответ на Ваш запрос сообщаем следующее:

1.  Тамифлю. За период январь-ноябрь 2009 года в базе данных ФЦ МБЛС зарегистрировано   6   сообщений   о   неблагоприятных   побочных  реакциях (НПР) на препарат Тамифлю (МНН Осельтамивир).

Из них 3 сообщения касались развития НПР у детей в возрасте 31 месяца, 6 и 9 лет. У ребенка 31 месяца отмечалось появление серьезных поведенческих отклонений в виде возбуждения, сопровождавшегося жалобами на головокружение, с последующей полной регрессией симптомов в течение нескольких часов. В двух случаях, у детей 6 и 9 лет, после приема препарата возникла рвота. Все реакции имели благоприятный исход, и принятия каких-либо административных решений в отношении препарата Тамифлю не потребовалось.

В мировой литературе описаны случаи развития и других серьезных поведенческих реакций в виде нанесения самоповреждений и делирия у больных гриппом, преимущественно у детей, принимавших осельтамивир.

Еще в 3-х сообщениях, зарегистрированных в базе данных ФЦ МБЛС, приводятся сведения о НПР, возникших у взрослых, принимавших Тамифлю с целью профилактики или лечения гриппа. Зарегистрированы следующие НПР: лихорадка, боли в животе, отечность коленных суставов, тошнота, рвота. Во всех случаях наблюдалось полное выздоровление без каких-либо мер коррекции.

На сегодняшний день в базе данных ВОЗ зарегистрированы следующие сообщения о развитии нейропсихических НПР на фоне терапии Тамифлю:

- 170 сообщений об анормальном поведении,

- 100 сообщений о развитии галлюцинаций,

- 68 сообщений о развитии делирия,

- 49 об ажитации,

- 19 об агрессии.

Другие возможные серьезные осложнения, возникшие на фоне терапии Тамифлю, включали (в скобках приводится информация из базы данных ВОЗ): развитие судорог (61), диспноэ (22), нарушения функций печени (10), тромбоцитопения (10), смертельные исходы (28).

При приеме во время беременности данного ЛС зарегистрирован 1 случай прерывания беременности, 2 случая недоношенности ребенка, 1 случай замедления темпов роста плода.

2. Реленза. Данных о препарате Реленза (МНН Занамивир) в базе данных ФЦ МБЛС не зарегистрировано, что может быть связано не с отсутствием НПР на прием данного лекарственного средства (ЛС), а связано с недостаточностью располагаемой нами информации.

В базе данных ВОЗ к настоящему дню имеются следующие сообщения о НПР на Релензу:

- 38 о диспноэ,

- 33 о развитии бронхоспазма,

- 22 о развитии головной боли,

- 21 сообщение о смертельном исходе,

- 19 сообщений об анормальном поведении,

- 10 о галлюцинаторных расстройствах,

- 4 случая прерывания беременности,

- 2 о печеночной недостаточности.

3.  Отсутствие или малочисленность сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на препараты Реленза и Тамифлю и многие другие препараты в базе данных ФЦ МБЛС в значительной степени могут быть связаны с низкой активностью медицинских работников в области фармаконадзора. С целью активизации их деятельности в мониторинге безопасности широко применяемых лекарственных средств ФЦ МБЛС счел целесообразным обратить внимание специалистов на те препараты, которые в настоящее время являются предметом пристального   внимания и изучения во всем мире. Поступающая от специалистов информация в полном объеме   необходима для получения достоверных сведений, касающихся оценки соотношения польза/риск от их применения.

Что же касается разрешения о применении препаратов у беременных и кормящих женщин, то данное решение ВОЗ было принято на основании заключения специалистов, которые, проанализировав все имеющиеся данные о безопасности препаратов, пришли к выводу о том, что риск от осложнений вследствие инфекций, особенно у детей и беременных, может превышать риск от применения этих лекарств.

Данные ЛС должны назначаться только врачом, который в свою очередь решает вопрос о целесообразности их назначения в каждом конкретном случае, с учетом всех противопоказаний.

Руководитель ФЦ МБЛС

чл.-корр. РАМН, проф. Лепахин Владимир Константинович»

            

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Капсулы 75 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при утилизации лекарственного средства

Неиспользованное лекарство или оставшийся материал следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Экстемпоральное приготовление препарата

Если порошка Тамифлю® для пероральной суспензии нет в наличии

Порошок Тамифлю® промышленного производства для приготовления суспензии 6 мг/мл является предпочтительной формой выпуска для детей и для взрослых пациентов, испытывающих затруднение при проглатывании капсул, а также взрослых пациентов, которым требуется меньшая доза. В случае если порошок Тамифлю® промышленного производства недоступен, фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул, или пациент может приготовить ее дома.

Приготовление лекарства фармацевтом в аптеке предпочтительнее приготовлению в домашних условиях.

Для введения суспензии, приготовленной экстемпорально, как и для методики приготовления лекарства в домашних условиях должен использоваться дозирующий шприц соответствующего объема. Для обоих случаев предпочтительнее, чтобы были сделаны метки для обозначения необходимого объема.

Приготовление суспензии в аптеке

Суспензия 6 мг/мл, приготовленная экстемпорально из капсул

Взрослые, подростки, младенцы и дети (от 1 года и старше, для которых проблематично проглатывание капсул

Данная методика описывает приготовление суспензии 6 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

Фармацевт может приготовить суспензию из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоата натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Чтобы обеспечить точное извлечение 10 доз препарата (извлечение 2 доз в день в течение 5 дней), следует рассмотреть размещение на флаконе мерной колонки.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг) Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении не учитываются Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении учитываются
от 10 до 15 кг 50 мл 60 или 75 мл*
>15 до 23 кг 75 мл 90 или 100 мл*
>23 до 40 кг 100 мл 125 мл
>40 кг 125 мл 135. 5 (или 150 мл)*

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Во-вторых, определите количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы) суспензии 6 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице.

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем получаемой суспензии Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира) Необходимое количество жидкости
75 мл 6 капсул (450 мг) 74 мл
100 мл 8 капсул (600 мг) 98.5 мл
125 мл 10 капсул (750 мг) 123.5 мл
137.5 мл 11 капсул (825 мг) 136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

В стеклянный стакан подходящего размера поместите указанное количество воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% м/об натрия бензоат. Добавьте указанное количество содержимого капсул препарата Тамифлю® непосредственно в стеклянный стакан с водой. При помощи подходящего устройства для перемешивания, перемешайте содержимое стакана в течение 2 минут.

(Примечание: активное вещество осельтамивира фосфата легко растворимо в воде. Образование суспензии обусловлено наполнителями, содержащимися в капсулах препарата Тамифлю®, которые нерастворимы)

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания, используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: перед применением приготовленную суспензию осторожно взболтать, чтобы снизить тенденцию вовлечения воздуха)

Известите родителя или опекуна о том, что необходимо выбросить любой оставшийся материал после завершения лечения. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения (см. раздел «Срок годности»).

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции по дозированию, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными фармацевтическими инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленную ниже таблицу:

Карта расчета дозирования для суспензии 6 мг/мл, приготовленной экстемпорально из капсул препарата Тамифлю® для младенцев и детей от 1 года и старше.

Масса тела (кг) Доза (мг) Объем на одну дозу 6 мг/мл Терапевтическая доза (для 5дней) Профилактическая доза (для 10 дней)
от 10 кг до 15 кг 30 мг 5 мл 5 мл два раза в сутки 5 мл один раз в сутки
>15 до 23 кг 45 мг 7.5 мл 7.5 мл два раза в сутки 7.5 мл один раз в сутки
>23 до 40 кг 60 мг 10 мл 10 мл два раза в сутки 10 мл один раз в сутки
>40 кг 75 мг 12.5 мл 12.5 мл два раза в сутки 12.5 мл один раз в сутки

Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (смотрите таблицу выше).

Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

Дети до года

Данная методика описывает приготовление суспензии 6 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

Фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоат натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Требуемый общий объем определяется исходя из массы тела пациента в соответствии с рекомендациями в нижеприведенной таблице: чтобы извлечь точный объем до 10 доз (по 2 забора лечебных доз в день на протяжении 5 дней) следует ориентироваться на колонку, указывающую степень расхода препарата.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг) Общий объем смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении не учитываются Общий объем для смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении учитываются
От 10 до 15 кг 50 мл 60 или 75 мл*
> 15 до 23 кг 75 мл 90 или 100 мл*
> 23 до 40 кг 100 мл 125 мл
> 40 кг 125 мл 135.5 (или 150 мл)

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Во-вторых, определите количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы) суспензии 6 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице:

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем экстемпоральной суспензии Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира) Необходимое количество жидкости
75 мл 6 капсул (450 мг) 74 мл
100 мл 8 капсул (600 мг) 98.5 мл
125 мл 10 капсул (750 мг) 123.5 мл
137.5 мл 11 капсул (825 мг) 136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

В стеклянный стакан подходящего размера поместите указанное количество воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% м/об натрия бензоат. Добавьте указанное количество содержимого капсул препарата Тамифлю® непосредственно в стеклянный стакан с водой. При помощи подходящего устройства для перемешивания, перемешайте содержимое стакана в течение 2 минут.

Примечание: активная субстанция осельтамивир фосфат характеризуется быстрой растворимостью в воде. Суспензия образуется вследствие содержания в капсулах препарата Тамифлю® нерастворимых вспомогательных ингредиентов.

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: приготовленная суспензия должна быть осторожна взболтана перед применением, чтобы снизить тенденцию к вовлечению воздуха)

Известите родителя или опекуна о том, что необходимо выбросить любой оставшийся материал после завершения лечения. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения (см. раздел «Срок годности»).

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции о дозировании, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленные ниже инструкции.

Инструкция по дозировке суспензии препарата Тамифлю® 6 мг/мл, приготовленной в аптеке из капсул, для детей младше 1 года)

Масса тела (округленная до ближайших 0.5 кг) Доза (мг) Объем одной дозы (6 мг/мл) Терапевтическая доза (в течение 5 дней) Профилактическая доза (в течение 10 дней) Рекомендуемый размер пипетки-дозатора (градуировка 0.1 мл)
3 кг 9 мг 1.5 мл 1.5 мл два раза в сутки 1.5 мл один раз в сутки 2.0 мл или 3.0 мл
3.5 кг 10.5 мг 1.8 мл 1.8 мл два раза в сутки 1.8 мл один раз в сутки 2.0 мл или 3.0 мл
4 кг 12 мг 2.0 мл 2.0 мл два раза в сутки 2.0 мл один раз в сутки 3.0 мл
4.5 кг 13.5 мг 2.3 мл 2.3 мл два раза в сутки 2.3 мл один раз в сутки 3.0 мл
5 кг 15 мг 2.5 мл 2.5 мл два раза в сутки 2.5 мл один раз в сутки 3.0 мл
5.5 кг 16.5 мг 2.8 мл 2.8 мл два раза в сутки 2.8 мл один раз в сутки 3.0 мл
6 кг 18 мг 3.0 мл 3.0 мл два раза в сутки 3.0 мл один раз в сутки 3.0 мл или 5.0 мл
6.5 кг 19.5 мг 3.3 мл 3.3 мл два раза в сутки 3.3 мл один раз в сутки 5.0 мл
7 кг 21 мг 3.5 мл 3.5мл два раза в сутки 3.5 мл один раз в сутки 5.0 мл
7.5 кг 22.5 мг 3.8 мл 3.8 мл два раза в сутки 3.8 мл один раз в сутки 5.0 мл
8 кг 24 мг 4.0 мл 4.0 мл два раза в сутки 4.0 мл один раз в сутки 5.0 мл
8.5 кг 25.5 мг 4.3 мл 4.3 мл два раза в сутки 4.3 мл один раз в сутки 5.0 мл
9 кг 27 мг 4.5 мл 4.5 мл два раза в сутки 4.5 мл один раз в сутки 5.0 мл
9.5 кг 28.5 мг 4.8 мл 4.8 мл два раза в сутки 4.8 мл один раз в сутки 5.0 мл
10 кг 30 мг 5.0 мл 5.0 мл два раза в сутки 5.0 мл один раз в сутки 5.0 мл

Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (смотрите таблицу выше).

Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

Приготовление в домашних условиях

Когда промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю® недоступна, может быть использована суспензия, приготовленная в аптеке из капсул препарата Тамифлю® (см. подробные инструкции выше).

Если промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю недоступна и нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях.

Если доступны капсулы нужной дозировки, то доза препарата дается путем открытия капсулы и смешивания ее содержимого с небольшим количеством (максимально одна чайная ложка) подходящего сладкого продукта питания, такого, как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки) для сокрытия горького вкуса. Микстуру следует перемешать и дать ее непосредственно пациенту. Микстуру следует проглатывать сразу же после приготовления.

При наличии только капсул 75 мг и необходимости получения доз 30 мг и 45 мг, приготовление суспензии препарата Тамифлю® включает дополнительные стадии. Подробную инструкцию см. в разделе «Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях».

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях

Информация для потребителей

Если нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях. Инструкция по приготовлению указана ниже.

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® для пациентов, кто не может глотать капсулы:

Доза для лечения или профилактики гриппа одинакова. Разница только между кратностью приема - 1 или 2 раза.

Взрослые, подростки от 13 лет и старше, дети с массой тела от 40 кг и более.

Для приготовления дозы в 75 мг Вам понадобится:

Одна капсула препарата Тамифлю® 75 мг Острые ножницы Одна маленькая чашка Чайная ложка (5мл) Вода Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки). Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Определить правильную дозу

Чтобы определить правильное количество для использования, необходимо найти массу тела пациента в левой колонке таблицы. Затем, посмотрите на правую колонку таблицы, чтобы определить необходимое число капсул, которое вам необходимо дать пациенту для разового использования. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Для приема препарата Тамифлю® в дозе 75 мг Вы должны применять только капсулы 75 мг.

Масса тела Доза препарата Тамифлю® Число капсул
40 кг и более 75 мг 1 капсула

Не для детей, масса тела которых, менее 40 кг

Вам необходимо будет приготовить дозу менее чем 75 мг для детей, у которых масса тела менее 40 кг. Руководство по приготовлению смотри ниже.

Шаг 2: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы.

Высыпьте весь порошок в чашку

Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу.

Шаг 3: Подсластите суспензию и дайте ее пациенту

Добавьте небольшое количество сладкого (не более чем одна полная чайная ложка) к порошку в чашке.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое чашки пациенту незамедлительно.

Если в чашке осталось небольшое количество, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Младенцы до одного года и дети с массой тела менее 40 кг

Для приготовления разовой дозы менее чем 75 мг Вам понадобиться:

1 капсула препарата Тамифлю® 75 мг острые ножницы две маленькие чашки один большой шприц, чтобы отмерить воду, с метками 5 мл или 10 мл один маленький шприц с метками 0.1 мл, чтобы дать дозу суспензии Чайная ложка (5 мл) Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки).

Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы. Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу. Высыпьте весь порошок в чашку независимо от дозы, которую Вы готовите. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Шаг 2: Добавить воду в порошок

Используйте большой шприц, чтобы набрать воду (12,5мл). Затем добавьте ее в порошок в чашке.

Перемешивайте суспензию с помощью ложки в течение 2 минут.

Не переживайте, если не весь порошок растворился. Нерастворенный порошок - это вспомогательные вещества.

Шаг 3: Выберите правильную массу тела ребенка

В правой колонке таблицы указано количество суспензии, которое Вам необходимо приготовить.

Младенцы младше 1 года (включая доношенных новорожденных)

Масса тела (приблизительно) Сколько суспензии необходимо приготовить
3 кг 1.5 мл
3.5 кг 1.8 мл
4 кг 2.0 мл
4.5 кг 2.3 мл
5 кг 2.5 мл
5.5 кг 2.8 мл
6 кг 3.0 мл
6.5 кг 3.3 мл
7 кг 3.5 мл
7.5 кг 3.8 мл
8 кг 4.0 мл
8.5 кг 4.3 мл
9 кг 4.5 мл
9.5 кг 4.8 мл
10 кг или более 5.0 мл

Шаг 4: Набрать суспензию в шприц

Убедитесь, что у Вас шприц правильного объема.

Наберите необходимое количество суспензии из первой чашки. Набирайте осторожно, чтобы не было пузырьков воздуха. Аккуратно вылейте содержимое шприца во вторую чашку.

Шаг 5: Подсластите суспензию и дайте ее ребенку

Добавьте небольшое количество сладкого пищевого продукта (не более чем одна чайная ложка) во вторую чашку.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое второй чашки (суспензии препарата Тамифлю® с добавлением сладкого) ребенку незамедлительно.

Если во второй чашке осталось небольшое количество суспензии, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию. Для детей неспособных выпить содержимое из чашки, используйте ложечку или бутылочку. Дайте ребенку что-нибудь запить.

Выбросьте неиспользованную суспензию препарата Тамифлю® оставшуюся в первой чашке.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland.

Производитель

Делфарм Милано С.Р.Л., Италия.

Delpharm Milano S.r.l., Via Carnevale, 1, 20090 Segrate (MI), Italy.

В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «Рош Продактс Лимитед»:

220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20.

Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06.

Email: .

Пандемический грипп у беременных женщин

Пандемический грипп (h2N1) - 2009 Краткое сообщение № 5

31 ИЮЛЯ 2009 г. | ЖЕНЕВА - Результаты исследования, проведенного в США и опубликованного 29 июля в журнале The Lancet [1], указывают на повышенный риск заболевания в тяжелой форме или с летальным исходом у беременных женщин, инфицированных пандемическим вирусом h2N1.

Несколько других стран с широким распространением пандемического вируса также сообщали о повышенном риске для беременных женщин, особенно во втором и третьем триместрах беременности. Сообщалось также о повышенном риске внутриутробной смерти плода или самопроизвольных абортов у инфицированных женщин.

Повышенный риск для беременных женщин

Фактические данные в отношении предыдущих пандемий также свидетельствуют о том, что беременные женщины подвергаются повышенному риску.

Хотя во время эпидемий сезонного гриппа беременные женщины также подвержены повышенному риску, этот риск приобретает особую значимость при текущей пандемии, которая продолжает затрагивать возрастные группы более младшего возраста, чем при сезонных эпидемиях.

ВОЗ настоятельно рекомендует, чтобы в районах широкого распространениях вируса h2N1 беременные женщины и их лечащие врачи были готовы к действиям при обнаружении симптомов гриппоподобного заболевания.

Рекомендации ВОЗ в отношении лечения

Лечение антиретровирусным препаратом осельтамивиром следует проводить как можно раньше после появления симптомов. Поскольку осельтамивир наиболее эффективен при приеме в течение 48 часов после появления симптомов, врачам следует начинать лечение немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных тестов.

Хотя проведение лечения в течение 48 часов после появления симптомов дает наилучшие результаты, начало лечения в более поздние сроки также может принести пользу. К числу положительных клинических эффектов, связанных с лечением осельтамивиром, относится снижение риска пневмонии (являющейся одной из наиболее распространенных причин смерти у заболевших) и уменьшение потребности в госпитализации.

ВОЗ также рекомендует, чтобы после создания пандемической вакцины органы здравоохранения рассмотрели возможность проведения иммунизации среди беременных женщин как одной из приоритетных групп.

Признаки опасности у всех больных

У большинства больных, инфицированных пандемическим вирусом во всем мире, симптомы по-прежнему слабо выражены, и полное выздоровление наступает через неделю даже при отсутствии какого либо медикаментозного лечения. Данные мониторинга вирусов в ходе многих вспышек заболевания не указывают на какие-либо изменения в способности данного вируса распространяться или вызывать тяжелое заболевание.

Помимо документированного повышенного риска для беременных женщин, к группам повышенного риска заболевания в тяжелой форме или с летальным исходом относятся люди с сопутствующими заболеваниями, в особенности с хронической болезнью легких (включая астму), сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и сниженным иммунитетом. Некоторые предварительные исследования указывают на то, что одним из факторов риска более тяжелого заболевания может служить ожирение, особенно в крайне выраженной форме.

На фоне этой, в общем, обнадеживающей картины, у небольшого числа здоровых в ином отношении людей, особенно в возрасте до 50 лет, наблюдается очень быстрое прогрессирование заболевания в тяжелой форме и нередко с летальным исходом, которое характеризуется разрушением легочной ткани и функциональной недостаточностью многих органов. До настоящего времени не выявлено каких-либо факторов, способных предсказать такой характер развития тяжелого заболевания, хотя исследования еще продолжаются.

Врачи, пациенты и лица, обеспечивающие уход на дому, должны знать о признаках опасности, которые могут указывать на развитие более тяжелой формы заболевания. Поскольку прогрессирование может происходить очень быстро, следует обращаться за медицинской помощью при появлении у лиц с подтвержденной или предполагаемой инфекцией h2N1 любых из следующих признаков:

  • нехватка дыхания при физической активности или в покое
  • затруднение дыхания
  • посинение
  • кровянистая или окрашенная мокрота
  • боль в груди
  • изменение психического состояния
  • высокая температура на протяжении более трех дней
  • низкое кровяное давление.

У детей к признакам опасности относятся учащенное или затрудненное дыхание, снижение активности, трудности с пробуждением, а также снижение или отсутствие желания играть.

________________________________

[1] Jamieson DG et al. h2N1 2009 influenza virus infection during pregnancy in the USA. Lancet. 2009 Aug 8;374(9688):429-30; published online July 29, 2009

ТАМИФЛЮ: отзывы о препарате

15 апреля 2014

Здоровье и питание ребенка от года до трех летПосле приема Тамифлю дети покончили с собой?

Девочки, вот что прочла, не знаю даже, как относиться к таким новостям. Вы что думаете?Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска, связанных с его приемом негативных побочных эффектов.Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата. Н…

24 октября 2014

ЖУРНАЛТАМИФЛЮ

Мы опять заболели((((Что ж такое моя доченька так часто болеет(((Вот только с месяц назад переболели ангиной… и тут вчера опять темпа 38,6 не сбиваемая вызвали скорую… сегодня пришел наш врач горло опять красное назначил лечение((((И сказал пропить Тамифлю (он стоит больше 1000)чтоб не запустить как в прошлый раз чтоб дело не дошло до антибиотиков. Тамифлю не принимали не разу! Хочу услышать отзывы кто давал деткам помог? Нам 1,4.Стоит его покупать как думаете? Или можно заменить чем то? И еще вопрос к тем у кого детки часто болеют.Что вы делаете? Может для иммунитета что то принимаете? Вот что нашла про него! Вы бы стали своим деткам его давать? Или обошлись бы свечами виферон или генферон…

10 апреля 2014

ЖУРНАЛВот вам и "эффективное" лекарство...Тамифлю

Девочки, сегодня наткнулась на статью в интернете о том, что препарат Тамифлю, который так активно рекламируется у нас в стране, оказался очень опасным для здоровья. Международная некоммерческая организация Cochrane Collaboration провела исследование эффективности препарата от свиного гриппа «Тамифлю» и пришла к выводу, что лекарство неэффективно и опасно для здоровья. Как выяснили специалисты, препарат токсичен и повышает риск психических осложнений, головных болей и осложнений на почки у одного из 150 человек. «Данное лекарство прописывали по телефону 1 тыс. человек в неделю, однако по ослаблению симптомов оно не имело преимуществ перед другими безрецептурными препаратами. К тому же речь …

рекомендаций для поставщиков акушерских услуг в отношении использования противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа

Эти рекомендации представляют собой руководство для акушеров по назначению противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа в сезоне 2020-2021 гг. Эти рекомендации согласуются с текущими рекомендациями по противовирусному лечению Консультативного комитета по практике иммунизации Американского общества инфекционистов (Uyeki et al., 2018) и Американского колледжа акушерства и гинекологии (Заключение комитета ACOG, 2018). Эти рекомендации также основаны на рекомендациях совещания экспертов, созванного CDC в 2010 году для обзора данных о лечении и профилактике гриппа во время беременности (Rasmussen et al., 2009; Rasmussen et al., 2011).

Грипп во время беременности и в послеродовой период
  • Беременные женщины подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания гриппом по сравнению с небеременными женщинами репродуктивного возраста.Изменения в иммунной, дыхательной и сердечно-сосудистой системах, происходящие во время беременности, подвергают беременных женщин риску более серьезного поражения некоторыми инфекциями, включая грипп.
  • Послеродовые женщины, у которых происходит переход к нормальной иммунной, сердечной и респираторной функции, должны считаться подверженными повышенному риску осложнений, связанных с гриппом, в период до 2 недель после родов (в том числе после выкидыша) (Louie et al., 2010; Луи и др., 2011).
Лечение
  • Наблюдательные исследования пандемии 2009 года показали, что беременным женщинам, которые рано начали лечение противовирусными препаратами, реже требовалась интенсивная терапия и меньше шансов умереть (Siston et al., 2010; Луи и др., 2010). Объединенный анализ исследований пандемии 2009 года также показал, что госпитализированные беременные женщины с гриппом, которые получали лечение в любой момент во время болезни, имели меньше шансов умереть, чем нелеченные женщины (Muthuri et al., 2014). Кроме того, исследование, проведенное во время сезонных эпидемий, показало, что у женщин, получавших лечение противовирусными препаратами против гриппа на ранней стадии (в течение 2 дней после поступления), было меньше времени пребывания в больнице, чем у тех, кто лечился позже (Oboho et al., 2016).
  • Противовирусное лечение следует начинать как можно раньше, потому что исследования показывают, что лечение начато раньше (т.е. в течение 48 часов с момента начала заболевания) с большей вероятностью принесет пользу. Однако некоторые исследования госпитализированных пациентов с гриппом, включая анализ госпитализированных беременных женщин (Muthuri et al., 2014), показали пользу противовирусного лечения, даже если лечение было начато более чем через 48 часов после начала заболевания.
  • Принятие решения о начале противовирусного лечения не должно дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, потому что лабораторные исследования могут отсрочить лечение, а также потому, что отрицательный результат экспресс-диагностики гриппа не исключает гриппа.Консультативный комитет по практике иммунизации считает беременных женщин подверженными более высокому риску осложнений от гриппа , и поэтому рекомендуется эмпирическое лечение. Решения о лечении, особенно те, которые связаны с эмпирическим лечением, должны основываться на информации об активности гриппа в сообществе.
  • Лечение противовирусными препаратами рекомендуется беременным женщинам или женщинам, у которых до 2 недель послеродового периода (в том числе после выкидыша) с подозрением или подтвержденным гриппом, и его можно принимать в любом триместре беременности.
  • Осельтамивир, занамивир, перамивир и балоксавир являются противовирусными препаратами, одобренными FDA для лечения гриппа.
    • Осельтамивир, занамивир и перамивир для перорального применения относятся к лекарствам « категории беременности Cexternal icon », что указывает на то, что контролируемые клинические исследования для оценки безопасности этих лекарств для беременных женщин не проводились. Однако многочисленные обсервационные исследования лечения пероральным приемом осельтамивира или занамивира во время беременности показали, что противовирусное лечение этими препаратами безопасно во время беременности и не увеличивает риск нежелательных явлений или неблагоприятных исходов беременности (Beau et al., 2014; Дунстан и др., 2014; Эренштейн и др., 2018; Graner et al., 2017; Грир и др., 2011; Сайто и др., 2009; Свенссон и др., 2011; Танака и др., 2009; Wollenhaupt et al., 2014; Xie et al. 2013). Меньше данных доступны из исследований безопасности перамивира во время беременности на людях.
    • Для лечения беременных женщин или женщин с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом на сроке до 2 недель после родов предпочтение отдается пероральному осельтамивиру , поскольку имеется большинство доступных исследований, подтверждающих его безопасность и эффективность. Продолжительность противовирусного лечения осельтамивиром составляет 5 дней. См. Таблицу 2 в Сводке для врачей для получения информации о дозировке.
    • Балоксавир был лицензирован для лечения неосложненного гриппа в течение 2 дней с момента начала у лиц в возрасте 12 лет и старше в Соединенных Штатах в октябре 2018 года. Однако CDC не рекомендует использовать балоксавир для лечения беременных женщин или кормящих матерей, поскольку есть отсутствуют данные об эффективности или безопасности у беременных женщин, а также отсутствуют данные о присутствии балоксавира в грудном молоке, воздействии на грудного ребенка или воздействии на выработку молока.
  • Имеющиеся данные о соотношении риска и пользы показывают, что беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом следует незамедлительно получать противовирусную терапию. Госпитализированные пациенты с тяжелыми инфекциями (например, с длительной инфекцией или нуждающиеся в приеме в отделение интенсивной терапии) могут нуждаться в более длительных курсах лечения. Некоторые данные также предполагают, что может потребоваться более высокая доза осельтамивира (105 мг два раза в день для лечения) для достижения аналогичных уровней препарата в крови у беременных женщин по сравнению с небеременными женщинами из-за различий в почечной фильтрации и экскреции во время беременности (Beigi и другие., 2011; Пиллай и др., 2015). В определенных случаях беременным женщинам может быть рассмотрено лечение более высокими дозами осельтамивира, хотя данных о безопасности более высоких доз осельтамивира в этой группе населения нет.
  • В настоящее время почти все циркулирующие вирусы гриппа чувствительны к осельтамивиру, занамивиру и перамивиру. Однако рекомендуемые схемы противовирусного лечения могут измениться в будущем в зависимости от новой устойчивости к противовирусным препаратам или данных эпиднадзора за вирусами.
  • Поскольку быстрый доступ к противовирусным препаратам важен, медицинские работники, которые ухаживают за беременными и женщинами в послеродовом периоде (в том числе после выкидыша), должны разработать методы, обеспечивающие быстрое начало лечения после появления симптомов.Действия, которые будут способствовать раннему началу лечения, включают:
    • Информирование беременных и послеродовых женщин о признаках и симптомах гриппа и необходимости раннего противовирусного лечения после появления симптомов. Типичные проявления гриппа включают жар, кашель, ринорею, боль в горле, головную боль, одышку и миалгию. У некоторых больных гриппом рвота, диарея или конъюнктивит, а у некоторых респираторные симптомы без лихорадки.
    • Обеспечение быстрого доступа к телефонным консультациям и клиническому обследованию для беременных и женщин в послеродовом периоде
    • Рассмотрение возможности проведения эмпирического противовирусного лечения беременных женщин и женщин в послеродовом периоде до 2 недель на основании телефонного контакта, если госпитализация не показана и если это существенно сократит задержку до начала лечения
  • Лихорадку у беременных следует лечить из-за риска, который она представляет для плода.Ацетаминофен, по-видимому, является лучшим вариантом для лечения лихорадки во время беременности.
Химиопрофилактика
  • Постконтактная противовирусная химиопрофилактика может быть рассмотрена для некоторых беременных женщин и женщин, находящихся на сроке до 2 недель после родов (включая потерю беременности), которые имели тесный контакт с кем-то, кто мог заразиться гриппом, и кто
    • не может получить вакцинацию против гриппа из-за противопоказаний или из-за отсутствия вакцины, или
    • имеют серьезный иммунодефицит или другие заболевания, из-за которых они вряд ли ответят на вакцинацию против гриппа
  • Тесный контакт для целей настоящего документа определяется как уход или проживание с лицом, у которого подтвержден, вероятен или подозревается грипп, либо пребывание в условиях высокой вероятности контакта с респираторными капельки такого человека, в том числе беседы лицом к лицу с человеком с подозрением или подтвержденным заболеванием гриппом.
  • Осельтамивир и занамивир одобрены FDA для химиопрофилактики гриппа. Осельтамивир считается препаратом выбора для химиопрофилактики беременных Американским обществом акушерства и гинекологии и Американским обществом инфекционных заболеваний (Заключение комитета ACOG, 2018; Uyeki et al., 2018). Продолжительность противовирусной химиопрофилактики после воздействия составляет 7 дней после последнего известного воздействия. См. Таблицу 2 в Сводке для врачей для получения информации о лекарствах и дозировании.Балоксавир одобрен FDA для постконтактной химиопрофилактики гриппа у лиц в возрасте от 12 лет и старше, но не рекомендуется для использования беременными женщинами или кормящими матерями из-за отсутствия данных о безопасности или эффективности у беременных женщин или данных о балоксавире у людей. молоко, грудное вскармливание или влияние на выработку молока.
  • Беременным женщинам и женщинам, находящимся на сроке до 2 недель после родов (в том числе после прерывания беременности), которым проводится постконтактная противовирусная химиопрофилактика, следует проинформировать о том, что химиопрофилактика снижает, но не устраняет риск гриппа, и что защита прекращается, когда курс лечения прекращается. остановился.Пациентам, получающим химиопрофилактику, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, как только у них разовьется лихорадочное респираторное заболевание, которое может указывать на грипп.
  • Все беременные женщины должны быть проинформированы о ранних признаках и симптомах вирусной инфекции гриппа и должны немедленно обратиться за обследованием, если клинические признаки или симптомы развиваются во время беременности или в первые две недели после родов или потери беременности.
  • Раннее противовирусное лечение, если у женщины развиваются симптомы гриппа, является альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных и послеродовых женщин, которые контактировали с кем-то, кто мог заразиться гриппом.Клиническая оценка - важный фактор при принятии решения о лечении.
Список литературы

Заключение комитета ACOG № 753 Резюме: Оценка и лечение беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом. Obstet Gynecol 2018; 132: 1077-9.

Beau AB, Hurault-Delarue C, Vial T, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Безопасность осельтамивира во время беременности: сравнительное исследование с использованием базы данных EFEMERIS. BJOG 2014; 121: 895-900.

Бейги Р.Х., Пиллай В.К., Венкатараманан Р., Каритис С.Н.Осельтамивир для лечения гриппа h2N1 во время беременности. Clin Pharmacol Ther 2015; 98: 403-5.

Данстан Х.Дж., Милл А.С., Стивенс С., Йейтс Л.М., Томас Ш. Исход беременности после применения женщинами занамивира или осельтамивира во время пандемии гриппа A / h2N1 2009 г .: национальное проспективное эпиднадзорное исследование. BJOG 2014; 121: 901-6.

Эренштейн В., Кристенсен Н.Р., Монц БУ, Клинч В, Кенрайт А., Соренсен ХТ. Осельтамивир в лечении беременности и родов. BMC Infect Dis 2018; 18: 519.

Graner S, Svensson T, Beau AB и др. Ингибиторы нейраминидазы во время беременности и риск неблагоприятных неонатальных исходов и врожденных пороков развития: популяционное исследование Европейского регистра. BMJ 2017; 356: j629.

Грир Л.Г., Шеффилд Дж. С., Роджерс В. Л. и др. Материнские и неонатальные исходы после дородового лечения гриппа противовирусными препаратами. Акушерский гинекол 2010; 115: 711-6.

Луи Дж. К., Акоста М., Джеймисон Д. Д., Хонейн Массачусетс. Тяжелый грипп h2N1 2009 у беременных и женщин в послеродовом периоде в Калифорнии.N Engl J Med 2010; 362: 27-35.

Луи Дж.К., Джеймисон ди-джей, Расмуссен С.А. Инфекция, вызванная вирусом пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г., у послеродовых женщин в Калифорнии. Am J Obstet Gynecol. 2011 Февраль; 204 (2): 144.e1-6.

Мутури С.Г., Венкатесан С., Майлс П.Р. и др. Эффективность ингибиторов нейраминидазы в снижении смертности у пациентов, госпитализированных с инфекцией вируса гриппа A h2N1pdm09: метаанализ данных отдельных участников. Ланцет Респир Мед. 2014 Май; 2 (5): 395-404.

Пиллаи В.К., Хан К., Бейги Р.Х. и др.Популяционная фармакокинетика осельтамивира у небеременных и беременных женщин. Br J Clin Pharmacol 2015; 80: 1042-50.

Расмуссен С.А., Джеймисон Д.Д., Макфарлейн К. и др. Пандемический грипп и беременные женщины: Резюме встречи экспертов. Am J Public Health 2009; 99 S248-54.

Расмуссен С.А., Киссин Д.М., Йунг Л.Ф. и др. Подготовка к гриппу после вируса h2N1 2009: особые рекомендации для беременных и новорожденных. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 Приложение 1): S13-20.

Сайто С., Минаками Х., Накаи А. и др.Результаты у младенцев, подвергшихся воздействию осельтамивира или занамивира внутриутробно во время пандемии (h2N1) 2009. Am J Obstet Gynecol 2013; 209: 130 e1-9.

Систон А.М., Расмуссен С.А., Хонеин М.А. и др. Пандемическое заболевание, вызванное вирусом гриппа A (h2N1) 2009 года, среди беременных женщин в США. JAMA 2010; 303: 1517-25.

Свенссон Т., Гранат Ф, Стефанссон О., Килер Х. Исходы родов среди женщин, подвергшихся воздействию ингибиторов нейраминидазы во время беременности. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20: 1030-4.

Танака Т., Накадзима К., Мурашима А. и др.Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин. CMAJ 2009; 181: 55-8.

Uyeki TM, Bernstein HH, Bradley JS и др. Руководство по клинической практике Американского общества инфекционных болезней: Обновление 2018 г. по диагностике, лечению, химиопрофилактике и институциональному управлению вспышками сезонного гриппа. Clin Infect Dis 2018.

Wollenhaupt M, Chandrasekaran A, Tomianovic D. Безопасность осельтамивира при беременности: обновленный обзор постмаркетинговых данных.Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014; 23: 1035-42.

Xie HY, Yasseen AS, 3rd, Xie RH, et al. Младенческие исходы среди беременных женщин, использовавших осельтамивир для лечения гриппа во время эпидемии h2N1. Am J Obstet Gynecol 2013; 208: 293 e1-7.

Противовирусные препараты для профилактики / лечения гриппа (гриппа)

В этой брошюре рассказывается о воздействии противовирусных препаратов во время беременности и грудного вскармливания. Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и советы вашего поставщика медицинских услуг.

Что такое противовирусные препараты и для чего они нужны?

Противовирусные препараты используются для лечения вирусных заболеваний. Этот информационный бюллетень посвящен противовирусным препаратам, которые используются для лечения гриппа («гриппа»). Симптомы гриппа могут включать жар, головную боль, озноб, мышечные боли, кашель, заложенность носа, насморк и боль в горле. У некоторых людей также может быть расстройство желудка из-за рвоты и диареи. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по сезонному гриппу (грипп) по адресу https: // mothertobaby.org / факт-бюллетени / сезонный-грипп-грипп-беременность / pdf /.

Противовирусные препараты могут облегчить симптомы гриппа и снизить риск серьезных заболеваний. Некоторые из этих лекарств также можно использовать для предотвращения заражения гриппом. Эти лекарства можно вводить в виде пероральных таблеток (пилюль), жидких суспензий, внутривенно (IV) или в виде порошка для ингаляций.

Осельтамивир (Тамифлю ® ), перамивир (Рапиваб ® ), занамивир (Реленза ® ) и балоксавир (Xofluza ® ) являются противовирусными препаратами, используемыми для профилактики и лечения гриппа.В настоящее время CDC рекомендует использовать осельтамивир перорально для лечения гриппа во время беременности. Ваш лечащий врач должен будет выписать вам рецепт, и он может подтвердить, какие лекарства в настоящее время рекомендуются и что лучше всего подойдет вам.

Могу ли я пропустить вакцинацию от гриппа и просто принять одно из этих лекарств, если я заболею?

Противовирусные препараты не заменяют вакцину от гриппа. Беременные подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа.Беременным или планирующим беременность людям следует сделать инъекционную форму вакцины от гриппа (прививка от гриппа). Форма вакцины против гриппа в виде назального спрея не рекомендуется во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby о вакцине от сезонного гриппа (прививка от гриппа) по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/seasonal-influenza-vaccine-flu-shot-pregnancy/pdf/.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне сложнее забеременеть?

Нет исследований, изучающих фертильность у людей, принимающих противовирусные препараты.

Я только что узнала, что беременна. Следует ли мне прекратить прием противовирусных препаратов?

Поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как вы принимаете это лекарство. Поскольку у беременных есть повышенная вероятность развития серьезных осложнений от гриппа, ваш лечащий врач может порекомендовать завершить курс лечения, если вы уже начали.

Повышает ли прием противовирусных препаратов вероятность выкидыша?

Выкидыш может произойти при любой беременности.Исследователи не обнаружили повышенного риска выкидыша после применения осельтамивира. Риск выкидыша не изучался для других противовирусных препаратов.

Увеличивает ли прием противовирусных препаратов вероятность врожденных дефектов?

Каждая беременность начинается с 3-5% вероятностью наличия врожденного порока. Это называется фоновым риском. Несколько исследований, посвященных применению осельтамивира и занамивира во время беременности, не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов.Нет никаких исследований, посвященных применению перамивира и балоксавира во время беременности.

Может ли прием противовирусных препаратов вызвать другие осложнения беременности?

Несколько исследований не выявили более высокой вероятности осложнений беременности при применении осельтамивира или занамивира во время беременности. Нет исследований, посвященных использованию перамивира и балоксавира.

Вызывает ли прием противовирусных препаратов во время беременности долгосрочные проблемы в поведении или обучении ребенка?

Нет исследований, посвященных этому вопросу . Таким образом, неизвестно, могут ли противовирусные препараты увеличить вероятность долгосрочных проблем.

Я беременна и думаю, что у меня грипп. Следует ли мне поговорить со своим врачом о начале приема противовирусных препаратов?

Да. Вам следует как можно скорее поговорить со своим врачом. У беременных больше шансов получить осложнения от гриппа. Некоторые из этих осложнений могут подвергнуть серьезному риску как беременную женщину, так и развивающегося ребенка.Прием противовирусных препаратов в течение 48 часов (чем раньше, тем лучше) до появления первых симптомов может снизить вероятность серьезных осложнений гриппа. Лекарства могут быть полезны, если их начать позже, поэтому поговорите со своим врачом, даже если вы уже болеете более 2 дней. Текущие рекомендации по профилактике и лечению гриппа противовирусными препаратами можно найти на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по адресу https: // www.cdc.gov/flu/treatment/whatyoushould.htm#pregnant-women.

Я беременна, и моя партнерша заболела гриппом. Следует ли мне принимать противовирусные препараты, чтобы не заболеть?

Поговорите со своим врачом, если вы были в тесном контакте с больным гриппом. Поскольку беременные люди подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа, некоторым людям может быть полезно принимать противовирусные препараты, чтобы предотвратить заражение гриппом после заражения.Ваш лечащий врач может помочь вам решить, подходит ли вам прием противовирусных препаратов для профилактики гриппа.

Убедитесь, что вы и окружающие делаете следующее, чтобы предотвратить распространение гриппа:

  • Часто мойте руки водой с мылом
  • Не прикасайтесь к глазам, носу или рту
  • Старайтесь избегать близкого контакта с больными людьми
  • Прикрывайте нос и рот, когда кашляете или чихаете
  • Оставайтесь дома и избегайте близких контактов с другими, если вы заболели
  • Делайте прививку от гриппа каждый год

Могу ли я кормить грудью, принимая противовирусные препараты?

Осельтамивир содержится в грудном молоке в очень малых количествах (менее 1% от дозы человека, кормящего грудью).Занамивир вводится путем ингаляции. Это ограничивает количество лекарства, которое попадает в кровоток. По этой причине маловероятно, что занамивир попадет в грудное молоко в больших количествах. Не было исследований, посвященных использованию перамивира во время грудного вскармливания. Поскольку перамивир плохо всасывается из кишечника, маловероятно, что какое-либо лекарство, попадающее в грудное молоко, попадет в организм ребенка. Нет исследований, посвященных балоксавиру во время грудного вскармливания, и CDC не рекомендует его использовать во время грудного вскармливания.Обязательно поговорите со своим врачом по всем вопросам, связанным с грудным вскармливанием.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне осложнить беременность моей партнерши или увеличить вероятность врожденных дефектов?

В целом воздействие отцов или доноров спермы вряд ли повысит риск беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по отцовскому воздействию на https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.

Щелкните здесь, чтобы получить ссылки.

Просмотреть в PDF Информационный бюллетень

По словам экспертов, помощь от гриппа особенно сложна для будущих мам.

Этот сезон гриппа сильно ударил по стране: 30 штатов сообщили о широко распространенных заболеваниях людей, заразившихся вирусом. Большинство заболевших могут сразу же отправиться в аптеку. Кашель в легком? Попробуйте антигистаминный препарат. Заложенный нос? Купите противозастойное средство.

Но когда вы ждете ребенка, забудьте об этих знакомых лекарствах от гриппа.Эксперты говорят, что избегайте ибупрофена и большинства безрецептурных лекарств от кашля и простуды, пока не поговорите с акушером.

Итак, что вы можете сделать от гриппа, если у вас в животе ребенок? По словам врачей, оставайтесь в постели, пользуйтесь солевыми спреями и полосканием для носа нети-пот и пейте много жидкости.

Прием Тайленола для снижения температуры. Лихорадка, вызванная гриппом на ранних сроках беременности, может вызвать врожденные дефекты.

По мнению экспертов, беременная женщина чаще страдает тяжелым заболеванием гриппом из-за изменений ее иммунной системы, сердца и легких.

«Хотя с большинством беременных, заболевших гриппом, все в порядке, у некоторых женщин это может вызвать серьезные проблемы со здоровьем и подвергнуть риску их будущего ребенка», - говорит доктор Шивон Долан, акушер из Медицинского центра Монтефиоре в Нью-Йорке и автор. книги «Здоровая мама, здоровый ребенок: полное руководство по беременности».

«Если пневмония развивается у беременной женщины с гриппом, ее легкие работают менее эффективно, и ее ребенок может получать меньше кислорода, чем необходимо», - добавляет она.

Беременные женщины имеют высокий риск госпитализации и даже смерти, если они заболеют. грипп во время беременности, говорит д-р.Гита Свами, директор клинических исследований в области акушерства в Университете Дьюка. «Они подвергаются риску преждевременных родов, а также значительному риску смерти плода и младенца».

Но есть множество профилактических мер, которые будущие мамы (и все остальные) могут предпринять, чтобы избежать гриппа. Первый и самый важный шаг - закатать рукав перед прививкой от гриппа.

Исследование, проведенное на этой неделе, подтвердило безопасность прививки от гриппа во время беременности и обнаружило, что у вакцинированных мам на самом деле выкидыши случаются реже, чем у не вакцинированных беременных.

«Многие женщины обеспокоены безопасностью вакцины против гриппа и вакцин в целом во время беременности для себя, но, более того, для своего будущего ребенка», - говорит Свами. «Однако научные данные показали прямо противоположное».

Женщины, которые получают вакцину от гриппа во время беременности, имеют более низкий шанс заразиться гриппом, что снижает риск преждевременных родов и низкого веса при рождении их нерожденных детей, говорит Свами. Более того, вакцинация будущей матери от гриппа защищает ее ребенка после рождения, снижая вероятность заражения ребенка гриппом в течение первых шести месяцев жизни благодаря антителам, прошедшим через плаценту и, возможно, через грудь. молоко после родов.

Будущие мамы также могут сдерживать такие вирусы, как грипп, прикрывая нос и рот при кашле и чихании и часто мыть руки водой с мылом. Также рекомендуется держаться подальше от больных и регулярно чистить дверные ручки, телефоны и клавиатуры, чтобы удалить микробы.

Тем не менее, вы можете чистить дверные ручки весь день, сделать прививку от гриппа - и все равно заболеть в постели.

Шеннон Смит, 33 года, была на пятом месяце беременности второй дочерью, когда в прошлом месяце заболела гриппом.То же самое и с ее 16-месячной дочерью, хотя они оба сделали прививки от гриппа.

«Это было ужасно!» - говорит консультант по связям со СМИ из Гранд-Рапидс, штат Мичиган… «Все началось с лихорадки, болей и заложенности носа. Потом это превратилось в отрывной кашель ». В довершение всего, у Смит была инфекция носовых пазух, а у ее дочери - двойная ушная инфекция и розовый глаз. «Мы смотрели много фильмов Диснея в те дни, когда мы оба чувствовали себя несчастными».

Смит говорит, что она прочитала и перечитала список безопасных для беременности лекарств, предоставленный ее врачом.«Я старался использовать все экономно, но в конце концов моему врачу пришлось выписать рецепт лекарства от кашля, потому что я не спал пять ночей».

Если вы в плохой форме, как Смит, и чувствуете симптомы гриппа, включая лихорадку, головную боль, ломоту в теле, тошноту, рвоту и диарею, немедленно позвоните своему врачу. Врачи могут назначить два противовирусных препарата, Тамифлю или Реленза, которые признаны безопасными во время беременности.

«Тамифлю, стандартное лечение гриппа, безопасно во время беременности и наиболее эффективно, если его начать в течение первых 48 часов с момента появления симптомов», - говорит Свами.«Тамифлю также рекомендуется, если беременная женщина постоянно контактировала с кем-то еще с гриппоподобными симптомами или у нее был диагностирован грипп».

Но часто лучшее лекарство, которое может попросить беременная мама, заболевшая гриппом, - это дополнительные руки.

34-летняя Джессика Коннолли была на пятом месяце беременности и в субботу перед Рождеством собиралась за продуктами в последнюю минуту, когда почувствовала, что у нее начался озноб. К тому времени, как домохозяйка троих детей вернулась в свой Новый Ханаан, штат Коннектикут., дома, она болела везде - несмотря на прививку от гриппа.

После того, как она измерила температуру, которая поднялась до 102,5 градусов по Фаренгейту, она немедленно позвонила своему врачу, который прописал Тамифлю и жидкости.

«Остаток дня я ел суп и крекеры, пил имбирный эль и воду и отдыхал в постели, смотря« Унесенные ветром », - говорит Коннолли, который назвал это лучшим опытом для беременной мамы, заболевшей гриппом. мог бы иметь.

«Если бы у меня не было дома мужа на каникулы, его сестры, которая работает врачом, которая дает мне советы, и родителей, которые присматривают за детьми, все могло бы быть намного хуже.Когда в следующие 20 лет я снова проведу пять часов в собственной постели, чтобы посмотреть фильм в середине дня? »- говорит она.

Оценка и лечение беременных женщин с подозрением на или подтвержденным гриппом

Номер 753

Экспертная рабочая группа по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения

Общество медицины матери и плода одобряет этот документ. Это заключение комитета было разработано Американской коллегией акушеров и гинекологов по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения в сотрудничестве с членами Гиты К.Свами, доктор медицины, и Лаура Э. Райли, доктор медицины.


РЕЗЮМЕ: Беременные и послеродовые женщины подвергаются высокому риску серьезных осложнений сезонной и пандемической инфекции гриппа. Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин. Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше.Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Акушеры-гинекологи и другие акушерские работники должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать степень тяжести и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом. Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение заболевания среди других беременных пациенток в офисе.Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами предположительно на основе клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований. Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром, исходя из имеющихся моделей резистентности. Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если пропущено идеальное окно.В связи с высоким потенциалом заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют проводить постконтактную противовирусную химиопрофилактику беременным женщинам и женщинам на сроке до 2 недель после родов (в том числе после потери беременности). имел тесный контакт с инфекционными лицами.


Рекомендации

  • Акушеры-гинекологи и другие акушерские работники должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать степень тяжести и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом.

  • Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом с помощью противовирусных препаратов предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных тестов.

  • Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром в зависимости от существующей структуры резистентности.

  • Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным средством для лечения беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии наличия достаточного количества и низкой распространенности устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут).

  • Беременным женщинам, у которых не определен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, может быть назначено противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

  • Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием) следует как можно скорее осмотреть в амбулаторных условиях, имея ресурсы для определения степени тяжести заболевания.

  • Из-за высокого риска заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток, CDC рекомендует рассмотреть возможность проведения постконтактной противовирусной химиопрофилактики беременным женщинам и женщинам, у которых до 2 недель послеродового периода (в том числе после потери беременности) тесный контакт с инфекционными лицами.


Общие сведения

Беременные и послеродовые женщины подвергаются высокому риску серьезных осложнений сезонного и пандемического гриппа (гриппа). Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин. Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше. Осложнения гриппа включают преждевременные роды, пневмонию, госпитализацию или отделение интенсивной терапии, а также смерть матери и плода 1 2.Вакцинация против гриппа, которая является важным элементом дородового и послеродового ухода, является наиболее эффективным и безопасным способом предотвращения заражения гриппом и снижения связанных с этим материнской заболеваемости и смертности 3 4 5. Показатели вакцинации против гриппа во время беременности стабилизировались и составляют лишь около 50%. беременных женщин, получающих вакцину от гриппа, и на сегодняшний день усилия по увеличению показателей вакцинации не увенчались успехом 6. Эффективность сезонной вакцинации против гриппа у беременных женщин аналогична ее эффективности среди взрослого населения в целом и варьируется от сезона к сезону, в зависимости от хозяина характеристики (такие как возраст и наличие сопутствующих заболеваний) и насколько хорошо циркулирующие вирусы гриппа соответствуют вирусам, содержащимся в вакцине 4.Таким образом, хотя вакцинация является важным компонентом профилактики гриппа и может снизить тяжесть заболевания, ни одна вакцина не является эффективной на 100%. Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Для беременных, которые уже инфицированы, лечение может уменьшить тяжесть гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны своевременно распознавать симптомы гриппа (особенно после выявления циркуляции вируса гриппа в сообществе), адекватно оценивать степень тяжести и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом 2 .


Оценка беременных женщин с гриппом

Беременных женщин с подозрением на грипп следует обследовать на основании множества симптомов, включая, помимо прочего, лихорадку 100,0 ° F или выше, кашель, усталость, головную боль и ломоту в теле. Важно отметить, что не у всех инфицированных гриппом разовьется лихорадка; следовательно, отсутствие лихорадки не должно исключать диагноза гриппа. Рис. 1. Первоначальная сортировка и лечение по телефону приемлемы для уменьшения распространения заболевания среди других беременных пациенток в офисе.

После оценки симптомов акушеры-гинекологи и другие акушеры должны задавать пациентам вопросы, чтобы помочь определить тяжесть заболевания. Беременные женщины, которые не могут поддерживать прием жидкости в полости рта, проявляют признаки обезвоживания, испытывают затрудненное дыхание или боль в груди или проявляют какие-либо признаки акушерских осложнений, считаются средним или высоким риском и должны быть немедленно направлены в отделение неотложной помощи или аналогичное учреждение. Беременным женщинам, у которых не установлен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, можно назначить противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями CDC, рисунок 1.Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение заболевания среди других беременных пациенток в офисе. Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием), должны рассматриваться как как можно скорее в амбулаторных условиях с ресурсами для определения степени тяжести заболевания.


Лечение гриппа беременных

Важно отметить, что ежегодная вакцинация против гриппа не исключает возможности заражения гриппом.Беременным женщинам с подозрением или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром и ацетаминофеном для лечения лихорадки. Занамивир и перамивир являются альтернативными одобренными противовирусными препаратами для лечения гриппа. Беременность не является противопоказанием для этих противовирусных препаратов 7. Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным лечением для беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии наличия достаточного количества и низкой распространенности устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут) 7. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны проконсультироваться со своей лабораторией относительно требований к тестированию и времени обработки. Однако акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг не должны полагаться на результаты анализов для начала лечения. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами предположительно на основе клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований.Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если идеальное окно пропущено 2 8. Рекомендации по лечению противовирусными препаратами основаны на информации из предыдущих сезонов гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерской помощи должны обращаться к рекомендациям CDC для получения обновленных сведений о лечении 9.


Химиопрофилактика после контакта

Из-за высокого риска заболеваемости и смертности у беременных и послеродовых пациенток CDC рекомендует рассматривать противовирусную химиопрофилактику после контакта. для беременных женщин и женщин в послеродовом периоде до 2 недель (в том числе после выкидыша), имевших тесный контакт с инфекционными людьми.Рекомендация химиопрофилактики - осельтамивир 75 мг один раз в день в течение 7–10 дней в зависимости от источника воздействия. 9. При появлении признаков или симптомов гриппа раннее лечение является альтернативой профилактике. Кроме того, у женщин с частым контактом может быть рассмотрено раннее лечение, а не профилактика. 9. Наконец, члены семей из группы риска пациентов с диагнозом гриппа должны быть направлены к своим поставщикам медицинских услуг для рассмотрения возможности противовирусной химиопрофилактики.


Заключение

Беременные женщины непропорционально подвержены гриппу по сравнению с населением в целом. Для акушеров-гинекологов и других акушеров очень важно уметь определять грипп у беременных и понимать протокол лечения. Следование этому руководству может снизить заболеваемость и смертность от гриппа у беременных женщин.


Дополнительная информация

Американский колледж акушеров и гинекологов выявил дополнительные ресурсы по темам, связанным с этим документом, которые могут быть полезны акушерам-гинекологам, другим поставщикам медицинских услуг и пациентам.Вы можете просмотреть эти ресурсы по адресу: www.acog.org/More-Info/Influenza-Assessment-and-Treatment.

Эти ресурсы предназначены только для информации и не могут быть исчерпывающими. Обращение к этим ресурсам не означает одобрения Американским колледжем акушеров и гинекологов организации, веб-сайта организации или содержания ресурса. Ресурсы могут быть изменены без предварительного уведомления.

Опубликовано в Интернете 24 сентября 2018 г.

Авторское право 2018 г. Американского колледжа акушеров и гинекологов.Все права защищены. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе, размещена в Интернете или передана в любой форме и любыми средствами, электронными, механическими, путем фотокопирования, записи или иными способами, без предварительного письменного разрешения издателя.

Запросы на разрешение на изготовление фотокопий следует направлять в Центр защиты авторских прав, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923, (978) 750-8400.

Американский колледж акушеров и гинекологов 409 12th Street, SW, PO Box 96920, Вашингтон, округ Колумбия 20090-6920

Оценка и лечение беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом.Заключение комитета ACOG № 753. Американский колледж акушеров и гинекологов. Obstet Gynecol 2018; 132: e169–73.

Эта информация разработана как образовательный ресурс, чтобы помочь клиницистам в предоставлении акушерской и гинекологической помощи, и использование этой информации является добровольным. Эта информация не должна рассматриваться как исчерпывающая информация обо всех надлежащих процедурах или методах ухода или как изложение стандарта ухода. Он не предназначен для замены независимого профессионального суждения лечащего врача.Вариации на практике могут быть оправданы, когда, по разумному мнению лечащего врача, такой курс действий определяется состоянием пациента, ограниченностью доступных ресурсов или достижениями в знаниях или технологиях. Американский колледж акушеров и гинекологов регулярно проверяет свои публикации; однако его публикации могут не отражать самые последние свидетельства. Любые обновления этого документа можно найти на сайте www.acog.org или позвонив в ресурсный центр ACOG.

Хотя ACOG прилагает все усилия для предоставления точной и надежной информации, эта публикация предоставляется «как есть», без каких-либо явных или подразумеваемых гарантий точности, надежности или иным образом. ACOG не гарантирует, не гарантирует и не поддерживает продукты или услуги какой-либо фирмы, организации или лица. Ни ACOG, ни его должностные лица, директора, участники, сотрудники или агенты не несут ответственности за любые убытки, ущерб или претензии в отношении любых обязательств, включая прямые, особые, косвенные или косвенные убытки, понесенные в связи с этой публикацией или доверием. по представленной информации.

Все члены и авторы комитета ACOG подали заявление о раскрытии конфликта интересов в отношении этого опубликованного продукта. Любые потенциальные конфликты были рассмотрены и урегулированы в соответствии с Политикой раскрытия информации о конфликте интересов ACOG. Политики ACOG можно найти на acog.org. Для продуктов, разработанных совместно с другими организациями, раскрытие информации о конфликте интересов представителями других организаций осуществляется этими организациями.Американский колледж акушеров и гинекологов не запрашивал и не принимал какое-либо коммерческое участие в разработке содержания этого опубликованного продукта.

Исследование фармакологии Тамифлю при беременности - Просмотр полного текста

Появление нового вируса гриппа h2N1 вызвало обеспокоенность среди должностных лиц здравоохранения и общественности. Хотя первоначальные отчеты предполагали, что риск серьезного заболевания или смерти был меньше, чем предполагалось изначально, продолжающийся опыт показывает, что болезнь окажет серьезное влияние на здоровье населения.Для решения этой неотложной проблемы общественного здравоохранения центры Сети исследовательских отделений акушерско-фетальной фармакологии (OPRU) наберут в общей сложности 75 беременных женщин (25 за триместр с одиночными беременностями), получающих осельтамивир от предполагаемой инфекции гриппа. По возможности мы будем набирать женщин с беременностью двойней, чтобы определить, влияет ли количество плода на фармакокинетику лекарств. Мы не ожидаем значительного числа многоплодных беременностей (<10), но даже ограниченные данные могут оказаться полезными в этой популяции, учитывая огромное изменение почечного клиренса препарата, которое обычно наблюдается у этой группы женщин.Еще 25 здоровых небеременных женщин будут изучены для определения связанных с беременностью изменений PK осельтамивира и карбоксилата.

Мы изучим каждую женщину один раз во время терапии, выполнив фармакокинетический анализ устойчивого состояния. Это исследование будет проводиться после 3 дней пероральной терапии, чтобы оптимизировать возможность достижения устойчивых концентраций.

Мы будем:

  1. собирают биологические жидкости (плазма и моча) для дальнейшей характеристики фармакологии препарата;
  2. собрать контрольный мазок на ДНК, чтобы изучить влияние однонуклеотидных полиморфизмов на передачу лекарств и проявление болезни;
  3. разработать анализ или сотрудничать с другими для разработки анализа на осельтамивир и первичный метаболит, карбоксилат осельтамивира;
  4. сравнить фармакокинетику осельтамивира и его метаболита в каждом триместре беременности, чтобы оценить влияние гестационного возраста на фармакокинетику препарата;
  5. оценить влияние количества плода на фармакокинетику препарата;
  6. спросить всех участников о толерантности желудочно-кишечного тракта к препарату и любых побочных эффектах, которые они могут испытывать, особенно в отношении настроения и психического благополучия; и
  7. для всех исследуемых беременных, по возможности, мы получим при родах материнскую и пуповинную кровь для оценки плацентарного транспорта, особенно у тех, кто рожает непосредственно (в течение 3 дней) для лечения препаратом.

Отсутствие неблагоприятного воздействия на плод при применении противовирусных препаратов во время беременности

Стокгольм, Швеция - Беременные женщины относятся к группам с высоким риском осложнений гриппа и должны получать противовирусную терапию в соответствии с государственными рекомендациями CDC, а также его европейских коллег.

Исследование, опубликованное BMJ , исследует вопрос о том, как препараты, которые являются химически родственными противовирусными препаратами, известными как ингибиторы нейраминидазы, которые обладают активностью против вирусов гриппа A и B, влияют на новорожденных.

Результаты? Не было обнаружено повышенного риска для новорожденных после того, как их матери принимали лекарства для профилактики или лечения гриппа во время беременности.

Исследование, проведенное учеными из больницы Каролинского института в Стокгольме, рекламируется как крупнейшее исследование по оценке потенциальных рисков приема ингибиторов нейраминидазы во время беременности.

В США три противовирусных препарата от гриппа, одобренных FDA, рекомендуются для использования в течение сезона гриппа 2016-2017 гг .:
• Осельтамивир для перорального применения (доступен в виде генерика или под торговым названием Тамифлю),
• Занамивир для ингаляций (торговля name Relenza) и
• Перамивир для внутривенного введения (торговое название Rapivab).

В исследовании, проводившемся с 2008 по 2010 год, участвовали почти 6000 женщин, которым во время беременности был назначен любой из двух ингибиторов нейраминидазы, осельтамивир или занамивир, и почти 700 000 женщин, которые не получали рецептов во время беременности в тот же период.

После учета нескольких факторов, связанных со здоровьем, таких как возраст, курение и использование других лекарств, результаты показывают отсутствие повышенного риска неблагоприятных исходов, включая низкий вес при рождении, низкий балл по шкале Апгар, преждевременные роды, мертворождение или врожденные дефекты.

Ограничения исследования, отмечают исследователи, заключаются в том, что оно не оценивало риски неблагоприятных исходов до 22 недель беременности, и некоторые женщины могли выписать рецепт, не принимая лекарство.

«В этом крупном международном исследовании регистров мы не обнаружили повышенного риска неблагоприятных неонатальных исходов или врожденных пороков развития, связанных с воздействием ингибиторов нейраминидазы во время беременности», - заключают авторы исследования. «Наши результаты подтверждают ранее опубликованные данные о том, что использование ингибиторов нейраминидазы не связано с повышенным риском неблагоприятных исходов для плода или новорожденного.»

« Щелкните здесь, чтобы вернуться к еженедельным новостям.

Противогриппозные препараты безопасны при беременности и кормлении грудью

ТОРОНТО, 15 июня - Два противовирусных препарата считаются эффективными против пандемического гриппа 1N h2N1. Исследователи заявили, что вирус относительно безопасен для беременных и кормящих женщин.


Хотя данные ограничены, обзор литературы предполагает, что и осельтамивир (Тамифлю), и занамивир (Реленза) могут быть использованы при подозрении на инфекцию h2N1, по словам Шинья Ито, М.Д., Детской больницы и его коллеги.


Проблема важна, потому что - как и при сезонном гриппе - беременные женщины подвергаются высокому риску осложнений, связанных с новым штаммом h2N1, - сообщили д-р Ито и его коллеги в журнале Canadian Medical Association Journal .

  • Объясните заинтересованным пациентам, что пандемический штамм гриппа h2N1 на основании молекулярных данных считается чувствительным к ингибиторам нейраминидазы осельтамивиру (Тамифлю) и занамивиру (Реленза).
  • Добавьте, что беременные женщины подвергаются более высокому риску осложнений, если они инфицированы вирусом.
  • Обратите внимание, что это исследование предполагает, что оба препарата можно безопасно использовать как во время беременности, так и во время грудного вскармливания, но следует помнить, что данные ограничены.


«Хотя новый вирус гриппа h2N1 может быть не таким вирулентным, как предполагалось, - утверждали исследователи, - при уходе за больными пациентами следует учитывать повышенный риск осложнений во время беременности."


Осельтамивир и занамивир относятся к классу препаратов, известных как ингибиторы нейраминидазы, и, согласно молекулярным данным, пандемический вирус чувствителен к обоим.


Однако вирус не чувствителен к другому основному классу противогриппозных препаратов, адамантану, римантадину (флумадин) и амантадину (симметрел).


Чтобы прояснить, как следует использовать препараты, д-р Ито и его коллеги провели поиск литературы, а также ознакомились с записями в Японии, где и осельтамивир, и занамивир широко применялись до нынешней пандемии.


В ходе постмаркетингового наблюдения производитель озельтамивира сообщил о 61 женщине, которая подверглась воздействию препарата во время беременности, хотя сроки не были известны.


Среди этих беременностей, по словам доктора Ито и его коллег, было 10 абортов, в том числе шесть в терапевтических целях, и по одному случаю трисомии 21 и анэнцефалии.


Эти результаты, по словам исследователей, «согласуются» с данными больницы Тораномон и Японского института информации о лекарствах для беременных в Токио, которые проспективно наблюдали в общей сложности 90 беременных женщин, принимавших терапевтические дозы осельтамивира. 75 миллиграммов два раза в день на срок до пяти дней - в течение первого триместра.


В тех случаях был один порок развития (1,1%) - дефект межжелудочковой перегородки. Исследователи отметили, что частота серьезных пороков развития в общей популяции колеблется от 1% до 3%.


Когда дело доходит до грудного вскармливания, доктор Ито и его коллеги обнаружили, что единичный отчет показывает, что доза, передаваемая через грудное молоко, составляет около 0,012 миллиграмма на килограмм массы тела в день, что меньше, чем утвержденная детская доза между два и четыре миллиграмма на килограмм массы тела в день.


Информация о занамивире еще более ограничена, говорят исследователи.


Три беременных женщины случайно подверглись воздействию занамивира во время клинических испытаний, одна беременность выкидыша, одна прерывание и одна женщина родила здорового ребенка.


Японский институт информации о лекарствах для беременных располагает информацией об одной женщине, которая приняла занамивир на четырех неделе беременности и родила здорового доношенного ребенка.


При разумных предположениях о таких вещах, как потребление молока, по словам исследователей, количество занамивира, которое будет передаваться с грудным молоком, составит около 0,075 миллиграмма в день для пятикилограммового младенца.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *