Можно ли при беременности темпалгин: Применение и безопасность Темпалгин при беременности и кормлении грудью: может ли навредить ребенку? при беременности и грудном вскармливании

Применение и безопасность Темпалгин при беременности и кормлении грудью: может ли навредить ребенку? при беременности и грудном вскармливании

Темпалгин при беременности: основные риски

Применение темпалгина противопоказано во время беременности по причине негативного эффекта со стороны действующих веществ данного комбинированного препарата.

Темпалгин обладает широким спектром терапевтического действия, заключающегося в преимущественном подавлении синтеза простагландинов. Поскольку простагландины принимают участие не только в повышении чувствительности болевых рецепторов и температуры тела, но и в других немаловажных физиологических процессах — угнетение их деятельности под действием Темпалгина может негативно повлиять на организм беременной женщины и беременность в целом.

Исследования насчет влияния Темпалгина на исход беременности на данный момент не проводились. Однако есть некоторые изучения влияния действующих веществ Темпалгина (метамизол и темпидон)  на исход беременности.

Центр фармаконадзора за эмбриональной токсикологией при Институте клинической фармакологии и токсикологии (Германия) провел наблюдательное когортное исследование влияния использования метамизола в первом триместре беременности.

В данном исследовании сравнивались исходы беременности у 446 женщин, получавших метамизол в первом триместре, со случайно выбранной контрольной группой, состоящей из 887 женщин, не принимавших метамизол. Соответствующие данные были получены с помощью структурированных опросников, применяемых в течение первого триместра и через 2 месяца после предполагаемой даты рождения в период с января 2000 года по декабрь 2015 года.

В итоге исследования ученые сделали вывод о том, что воздействие метамизола в первом триместре беременности не несет существенного тератогенного риска в связи с низкими показателями токсичного действия данного препарата.

Подобное исследование было проведено отделением неонатологии Университетской больницы Хадасса, гора Скопус, Иерусалим, в котором оценили тератогенный эффект метамизола при применении в первом триместре беременности.

В конечном итоге, данные, полученные в ходе анализа, показали отсутствие тератогенного и токсического риска, а также пороков развития или вероятность возникновения выкидыша.

Отсутствие риска врожденных аномалий и других побочных эффектов от приема метамизола в ходе беременности продемонстрировали и в Бразильском Федеральном университете, оценив риск неблагоприятных перинатальных эффектов у новорожденных, получавших Дипирон во время беременности. В данном исследовании под наблюдением находилось в общей сложности 5 564 женщины в возрасте 20 лет и старше, которые находились между 21 и 28 неделями беременности.

Несмотря на нейтральные результаты различных исследований, прием Темпалгина недопустим, поскольку метамизолу характерен широкий список побочных эффектов, которые могут навредить не только беременной женщине, но и плоду.

Особых исследований второго действующего вещества Темпалгина — темпидона, не обнаружено. Но тем не менее, в связи с тем, что темпидон проявляет анксиолитическое и антидепрессивное действие, он является противопоказанным в период беременности и способен оказывать следующее влияние:

  • попадать через плацентарный барьер в организм ребенка и вызывать побочные эффекты, присущие данному препарату, только в более усиленной форме в связи с повышенной восприимчивостью и чувствительностью детского организма;
  • может вызывать реакцию отмены у ребенка, а именно состояние организма, возникающее при прерывании либо снижении приема лекарственного препарата и способное вызывать ухудшение самочувствия.

Темпалгин при кормлении грудью: возможные побочные реакции

Темпалгин при грудном вскармливании строго противопоказан, так как данный препарат способен проникать в грудное молоко. Действующие вещества Темпалгина — метамизол (анальгетик и антипиретик) и темпидон (антидепрессант), могут оказывать усиленное патологическое влияние на ребенка, который питается только грудным молоком, поскольку данная группа детей является более уязвимой и чувствительной.

При сильной потребности в применении Темпалгина следует отказаться от кормления грудью на период приема лекарственного препарата.

Поскольку Темпалгин и действующие вещества, входящие в его состав, относятся к перечню противопоказанных препаратов во время лактации — рекомендовано обратиться к своему врачу для замены лекарственного средства, разрешенного и безопасного при грудном вскармливании.

 

Источники

The use of dipyrone during pregnancy and side effects in the perinatal period. / PubMed (англ. )

Metamizole (dipyrone, optalgin) during pregnancy, is it safe? Prospective comparative study / PubMed (англ.)

First trimester metamizole use — a prospective observational cohort study of pregnancy outcomes / PubMed (англ.)

Темпалгін / Державний реєстр лікарських засобів України

 

Отказ от ответственности

apteka24.ua предоставляет исчерпывающую и надежную информацию по вопросам медицины, здоровья и благополучия, однако постановка диагноза и выбор методики лечения могут осуществляться только вашим лечащим врачом! Самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья. apteka24.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования пользователями apteka24.ua информации, размещенной на сайте.

Мигрень при беременности: что делать

Мигрень – это доброкачественное заболевание, оно не влияет на течение беременности и развитие плода. Вместе с тем, мигрень и беременность – это сочетание, которое требует ответственного отношения.

Особенно при частых мигренях (более 2 раз в неделю) и мигрени с аурой, так как:

  • препаратов, разрешенных к применению, мало,

  • а подход к лечению и профилактике мигрени в этот период крайне индивидуальный: зависит от частоты, тяжести и длительности  головной боли, степени влияния на жизнь. 

Наш невролог Дарья Коробкова провела прямой эфир в Инстаграм-аккаунте клиники, где рассказала как связаны мигрень и беременность, почему приступы учащаются или пропадают, ответила на вопросы подписчиков. Эфир сохранили, смотрите «Запись эфира: мигрень при беременности и ГВ.

Про мигрень в период грудного вскармливания расскажем отдельно. 

Статистика клинических наблюдений мигрени при беременности выглядит так:

У 60-70% беременных женщин с мигренью приступы головной боли становятся реже, мягче, а то и вовсе проходят во втором и третьем триместрах. Связано это со стабилизацией уровня эстрогенов.

К началу второго триместра он повышается в 6 раз и его колебания прекращаются.

У других женщин мигрень во время беременности либо остается без изменений, либо её течение ухудшается. Но по мере увеличения срока беременности, доля таких женщин постепенно снижается:

Если в конце первого триместра частота и интенсивность приступов сохраняются, то наиболее вероятно, что мигрень будет беспокоить женщину весь период беременности и после родов тоже. 

Как управлять мигренью во время беременности?

Здесь главное научиться контролировать приступы и, при необходимости, обратиться за помощью к врачу. 

  1. Придерживайтесь рекомендаций по образу жизни:

  • высыпайтесь;

  • пейте достаточное количество жидкости;

  • питайтесь дробно и без длительных перерывов;

  • отдыхайте;

  • избегайте стрессовых ситуаций. Это один из главных провокаторов мигрени. Здесь вам в помощь психотерапия, релаксация и стресс-менеджмент.

  1. Ведите дневник головной боли. Это поможет вам взять контроль над провокаторами приступов мигрени. 

Да-да, соблюдения этих простых рекомендаций порой достаточно, чтобы сделать приступы реже! Беременность – это особое состояние женщины. Если в другие периоды жизни мы не так серьезно относимся к подобным рекомендациям, то в данной ситуации стоит попробовать поменять философию жизни и отношение к себе =) 

Как снять приступ?

  1. Отдавайте предпочтение нелекарственным методам. Иногда, чтобы снять приступ достаточно устранить неблагоприятный фактор: 

  • от тошноты может помочь сухое печенье, имбирь или яблочное пюре;

  • от обезвоживания – разведенный сок или другая жидкость; 

  • сон, прогулка или дыхательная гимнастика тоже могут помочь справиться;

  1. Если приступы тяжелые, мешают вашей жизни, то под контролем специалиста, можно прибегнуть к лекарственной терапии.  

Самым безопасным считается ПАРАЦЕТАМОЛ, его можно принимать на протяжении всей беременности. 

У всех остальных препаратов есть нюансы. Например:

  • ибупрофен можно принимать во втором триместре, а в первом триместре лучше ограничить, в третьем же триместре препарат противопоказан к применению; 

  • аспирин запрещен в 3 триместре и нежелателен к приему в первых двух, так как могут вызвать крайне нежелательные последствия;

  • категорически нельзя применять эрготамин и опиоидные анальгетики;

  • триптаны официально не разрешены к использованию во время беременности, так как контролируемых исследований не проводилось. Однако клинические наблюдения за женщинами по всему миру, принимавшими их самостоятельно, не продемонстрировали неблагоприятных последствий на плод. Подробнее этот вопрос мы рассмотрели в эфире.

!Кроме парацетамола мы не рекомендуем применять какой-либо препарат без назначения врача.

Когда стоит обратиться к врачу:

  • мигрень возникла впервые во время беременности;

  • если приступы мигрени резко стали чаще и сильнее;

  • если аура стала длительнее или появилась впервые;

  • если головная боль быстро нарастает и имеет необычный характер;

  • если во время головной боли повысилось давление.

Подписывайтесь на наш Инстаграм, чтобы читать свежие материалы о диагностике и лечении головной боли!

Кластерная головная боль. Редкая, но мучительная Праздники без головной боли. Настоящие каникулы Кое-что об остеохондрозе. Отрывок из книги Кирилла Скоробогатых.

EMA рекомендует согласовать дозы препаратов метамизола и их применение во время беременности и кормления грудью грудное вскармливание должно быть унифицировано для всех продуктов на рынке ЕС.

Рекомендация устраняет несоответствия в информации о препаратах метамизола, которые продаются во многих государствах-членах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.

Обзор был проведен комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) по запросу Польши, которая была обеспокоена существенными различиями в рекомендациях по применению метамизола в разных странах ЕС, учитывая, что лекарство иногда может вызывают серьезные побочные эффекты, такие как воздействие на кровь.

Агентство рассмотрело имеющуюся информацию о том, как лекарство распределяется в организме, как оно действует, а также ограниченные данные о его воздействии на нерожденного ребенка или младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Рекомендации EMA включают установление максимальной однократной пероральной дозы 1000 мг, принимаемой до 4 раз в день (максимальная суточная доза 4000 мг), у пациентов старше 15 лет. Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и увеличивать ее только при необходимости.

При введении в виде инъекций общая суточная доза не должна превышать 5000 мг. Дозы для более молодых пациентов должны основываться на их массе тела, но некоторые продукты могут быть неподходящими из-за их силы действия.

Хотя метамизол присутствует на рынке уже почти столетие, данных о его влиянии на беременность и кормление грудью немного. Обзор показал, что мало что указывает на проблемы на ранних сроках беременности, и однократные дозы в первые 6 месяцев могут быть приемлемыми, если нельзя использовать другие анальгетики. Тем не менее, есть некоторые данные о воздействии на почки и кровообращение плода, если лекарство используется в последние 3 месяца беременности, и поэтому лекарство не следует использовать в этот период. В качестве меры предосторожности метамизол не следует использовать во время грудного вскармливания, потому что младенец может получить большое количество лекарства в молоке по отношению к весу младенца.

Информация для пациентов и медицинских работников

  • EMA завершило обзор болеутоляющего метамизола, который используется во многих странах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать другими методами лечения.
  • EMA рекомендовало внести изменения в информацию о продукте метамизола, чтобы обеспечить согласованность рекомендаций по максимальным суточной дозе и предупреждений о неиспользовании лекарства в течение последних 3 месяцев беременности или во время грудного вскармливания на территории ЕС. Краткое изложение рекомендуемых изменений будет опубликовано на веб-сайте EMA.
  • Обновленные сводки характеристик продукта (информация для медицинских работников) и листки-вкладыши для пациентов, содержащие новые рекомендации, будут доступны на национальном уровне после того, как Европейская комиссия вынесет окончательное юридическое решение.
  • Тем временем пациенты, у которых есть какие-либо опасения по поводу принимаемых ими лекарств, должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.

Подробнее о лекарстве

Метамизол (известный также как анальгетик (обезболивающее)), который также может снимать лихорадку и мышечные спазмы. Он использовался в течение многих десятилетий в ЕС перорально, в виде суппозиториев или в виде инъекций для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.

Лекарства, содержащие метамизол, доступны в Австрии, Бельгии, Болгарии, Хорватии, Чехии, Финляндии, Германии, Венгрии, Италии, Латвии, Литве, Люксембурге, Нидерландах, Польше, Португалии, Румынии, Словакии, Словении и Испании. Они продаются под разными названиями, включая Альгифен, Альгифен Нео, Альги-Мабо, Алгоблок, Алгокалмин, Алгопирин, Альгозон, Алиндор, Алкагин, Альвотор, Амизолмет, Анальгин, Беналгин, Бенлек, Берлосин, Бускапина Композитум, Диалгин, Долокальма, Фламборин. , Фрешалгин, Гардан, Генералгин, Гексалгин, Литалгин, Локамин, Метагелан, Металгиал, Метамилан, Метамистад, Метапирин, Метарапид, Невралгин, Нодорил, Нолотил, Новалгин, Новальгин, Новалгин, Новаминсульфон, Новокальмин, Паналгорин, Паракофдал, Пиафен, Пиралгин, Проалгин , Пиралгин, Пиралгин, Кварелин, Скополан композитум, Спазмалгон, Спазмоблок, Темпалгин и Темпимет.

Подробнее о процедуре

Рассмотрение метамизола было начато 31 мая 2018 г. по запросу Польши в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/ЕС.

Обзор был проведен Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP), отвечающим за вопросы, касающиеся лекарственных средств для человека, который принял мнение Агентства. Заключение CHMP теперь будет направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.

Метамизол (дипирон, опталгин) при беременности, безопасно ли это? Проспективное сравнительное исследование

. 1 апреля 2005 г .; 119 (2): 176–179.

doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.07.004.

Бенджамин Бар-Оз 1 , Маурицио Клементи, Елена Ди Джантонио, Ревитал Гринберг, Моник Бир, Пол Мерлоб, Джуди Арнон, Ашер Орной, Дина М Циммерман, Матитиаху Беркович

Принадлежности

принадлежность

  • 1 Отделение неонатологии, университетская больница Хадасса, гора Скопус, Иерусалим.
  • PMID: 15808375
  • DOI: 10.1016/j.ejogrb.2004.07.004

Бенджамин Бар-Оз и др. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. .

. 1 апреля 2005 г .; 119 (2): 176–179.

doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.07.004.

Авторы

Бенджамин Бар-Оз 1 , Маурицио Клементи, Елена Ди Джантонио, Ревитал Гринберг, Моник Бир, Пол Мерлоб, Джуди Арнон, Ашер Орной, Дина М Циммерман, Матитиаху Беркович

принадлежность

  • 1 Отделение неонатологии университетской больницы Хадасса, гора Скопус, Иерусалим.
  • PMID: 15808375
  • DOI: 10.1016/j.ejogrb.2004.07.004

Абстрактный

Цель: Оценить тератогенный эффект метамизола при применении в I триместре беременности.

Методы: Сто восемь женщин, принимавших метамизол в первом триместре беременности, были отобраны из 4 информационных центров по тератогенам в Израиле (3) и Италии (1). Исследовательская группа была объединена по возрасту, привычкам курения и потреблению алкоголя со сравнительной группой, подвергшейся воздействию ацетаминофена.

Полученные результаты: Демографические данные и анамнез матери, масса тела при рождении, гестационный возраст на момент родов, частота живорождений, самопроизвольных абортов и дистресс плода были сопоставимы в обеих группах. Частота основных пороков развития в группе метамизола (3%) существенно не отличалась от частоты в группе сравнения (2%) (P = 0,57, относительный риск = 1,55, 95% доверительный интервал 0,26-9,05).

Выводы: Наши данные могут свидетельствовать о том, что воздействие метамизола в течение первого триместра беременности, вероятно, не связано со значительно повышенным риском пороков развития или самопроизвольных абортов.

Похожие статьи

  • Исход беременности после внутриутробного воздействия итраконазола: проспективное когортное исследование.

    Бар-Оз Б., Моретти М.Э., Бишай Р., Марилс Г., Ван Титтелбум Т., Верспелт Дж., Корен Г. Бар-Оз Б. и др. Am J Obstet Gynecol. 2000 г., сен; 183(3):617-20. дои: 10.1067/моб.2000.105962. Am J Obstet Gynecol. 2000. PMID: 10992182

  • Метоклопрамид при тошноте и рвоте беременных: проспективное многоцентровое международное исследование.

    Беркович М., Маззота П., Гринберг Р., Элбирт Д., Аддис А., Шулер-Фаччини Л., Мерлоб П., Арнон Дж., Шталь Б., Маги Л., Моретти М., Орной А. Беркович М. и соавт. Ам Дж. Перинатол. 2002 авг; 19 (6): 311-6. doi: 10.1055/s-2002-34469. Ам Дж. Перинатол. 2002. PMID: 12357422

  • Исход плода после внутриутробного воздействия химиотерапии рака.

    Землицкис Д., Лишнер М., Дегендорфер П., Панзарелла Т., Сатклифф С.Б., Корен Г. Земличкис Д. и соавт. Arch Intern Med. 1992 март; 152(3):573-6. Arch Intern Med. 1992. PMID: 1546920

  • Безопасность хинолонов — метаанализ исходов беременности.

    Бар-Оз Б., Моретти М.Е., Боскович Р., О’Брайен Л., Корен Г. Бар-Оз Б. и др. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 г., апрель; 143 (2): 75-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.12.007. Epub 2009 31 января. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009. PMID: 19181435 Обзор.

  • Является ли воздействие антидепрессантов на ранних сроках беременности фактором риска самопроизвольного аборта? Обзор имеющихся доказательств.

    Сантоне Г., Риччи Г., Роккетти Д., Тофани С., Беллантуоно К. Сантоне Г. и др. Эпидемиол Психиатр Соц. 2009 июль-сен;18(3):240-7. Эпидемиол Психиатр Соц. 2009. PMID: 20034202 Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Основные изменения в терапевтическом подходе к скелетно-мышечной боли во время беременности.

    Fiat F, Merghes PE, Scurtu AD, Almajan Guta B, Dehelean CA, Varan N, Bernad E. Фиат Ф и др. Медицина (Каунас). 2022 17 августа; 58 (8): 1115. doi: 10.3390/medicina58081115. Медицина (Каунас). 2022. PMID: 36013582 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

  • Реальные мировые доказательства использования метамизола (дипирона) населением Бразилии. Ретроспективная когорта с более чем 380 000 пациентов.

    Шнейдер Х., Аманд С., Стюарт А., Салазар Р., Scala WAR. Шнейдер Х. и соавт. Эйнштейна (Сан-Паулу). 2022 6 мая; 20:eAO6353. doi: 10.31744/einstein_journal/2022AO6353. Электронная коллекция 2022. Эйнштейна (Сан-Паулу). 2022. PMID: 35584441 Бесплатная статья ЧВК.

  • [Обезболивание во время беременности: экспертная междисциплинарная согласованная рекомендация].

    Мархофер Д., Якш В., Айгмюллер Т. , Йохбергер С., Урлесбергер Б., Пилс К., Майер Б., Ликар Р., Кайер Б., Валлнер Р., Финк П., Грёгль Г. Мархофер Д. и соавт. Шмерц. 2021 дек;35(6):382-390. doi: 10.1007/s00482-021-00571-4. Epub 2021 29 июля. Шмерц. 2021. PMID: 34324048 Бесплатная статья ЧВК. Обзор. Немецкий.

  • Использование лекарств среди беременных женщин по результатам когортного исследования Pelotas (Бразилия) 2015 года.

    Lutz BH, Miranda VIA, Silveira MPT, Dal Pizzol TDS, Mengue SS, da Silveira MF, Domingues MR, Bertoldi AD. Лутц Б.Х. и соавт. Общественное здравоохранение Int J Environ Res. 2020 5 фев; 17(3):989. doi: 10.3390/ijerph27030989. Общественное здравоохранение Int J Environ Res. 2020. PMID: 32033282 Бесплатная статья ЧВК.

  • [Обезболивающие препараты при беременности].

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *