Ори болезнь: Острые респираторные инфекции и грипп. Профилактика

Содержание

ОРИ. Что это такое?

«О» — острая, т.е. возникает внезапно, на фоне полного благополучия.

«Р» — респираторная, т.е. страдают дыхательные пути – нос, горло, трахея, бронхи.

«И» — инфекция, т.е. болезнь, вызывается возбудителями, которые попадают к ребенку через дыхательные пути от другого человека – ребенка или взрослого.

Большинство всех ОРИ — вирусные (ок.80%), т.е. возбудителем является вирус. Именно вирус при разговоре, дыхании, чихании, кашле создает аэрозоль в воздухе, вдыхая который Ваш ребенок заболевает. Для вирусов клетки дыхательных путей — излюбленное место жизни, попав в организм ребенка эти мельчайшие частицы начинают усиленно размножаться, повреждают эпителий дыхательных путей, чем и вызывают боль в горле, его покраснение, насморк, кашель. Малыш становится более вялым, у него пропадает аппетит, повышается температура тела. Организм ребенка, видя это вероломное вторжение, тот час реагирует, начинает вырабатывать защитные вещества, губительные для вирусов.

Кроме вирусов, вызвать ОРИ могут и бактерии. Но, как правило, первопроходцем является вирус, он как бы «протравливает» слизистую оболочку дыхательных путей, что открывает ворота для развития бактерий.

Через некоторое время, совместными усилиями организма ребенка, его родителей и врачей, вирусы оказываются побежденными, малыш выздоравливает. В организме же остаются защитные антитела, которые запоминают данного возбудителя и при следующей встрече с ним не позволят вести себя так агрессивно. Но в течение осени-зимы ребенок заболевает опять, почему? А потому что вирусов этих в настоящее время известно очень много – около 200, а еще они имеют свойство изменяться.

Как постараться, чтобы ребенок не заболел?

Так как вирусы передаются от больного человека, надо стараться избегать массовых мероприятий в эпидемический сезон. Если есть возможность, не ходите с ребенком в магазин, пройдитесь с ним пешком вместо общественного транспорта.

Банальное мытье рук защитит Вас и малыша от заражения контактным путем, ведь заразные частицы могут оказаться на окружающих предметах!

Губителен для вирусов свежий воздух, поэтому прогулки на улице отменять в холодное время не надо, а в квартире обязательно проветривание.

Против наиболее опасного вируса – вируса гриппа – существуют прививки, они тренируют организм ребенка, заставляют иммунитет вырабатывать защиту (антитела) без встречи с настоящим живым вирусом.

Ребенок заболел ОРИ. У него повышается температура, иногда даже до очень высоких цифр – до 39-40оС, ребенок становится менее активным, капризным, отказывается от еды. Может возникнуть заложенность носа, осиплость голоса, кашель, даже затрудненное и учащенное дыхание.

Наиболее опасные симптомы, когда нужно срочно обратиться к врачу:

  • высокая температура, которая сохраняется у ребенка дольше 3 дней,
  • судороги; выраженная вялость, сонливость, заторможенность,
  • сыпь на коже на фоне высокой температуры, которая не исчезает при надавливании на нее,
  • затрудненное дыхание.

Как помочь малышу быстрее справиться с болезнью?

Комнату следует часто проветривать, чтобы воздух в ней был прохладным, для его увлажнения – чаще мойте пол, используйте увлажнители.

Не нужно заставлять ребенка кушать, если он не хочет: в данный момент силы его организма направлены на борьбу с инфекцией, а не на переваривание пищи.

Если аппетит сохранен, давайте малышу легкоусвояемую пищу, если просит свои любимые блюда – пожалуйста! И обязательно нужно давать ребенку питье, любыми способами – уговорами, игрой. Без еды человек прожить может, а без питья – нет: возникает обезвоживание организма. У больного же ребенка из-за температуры, одышки и теряется жидкости больше, чем у здорового. И для более быстрого выведения вирусов из организма требуется усиленное поступление жидкости. Поэтому во время болезни обязательно поите малыша! Для этого хороши компоты, чаи, морсы, да и просто вода, а соки – не более возрастной нормы в течение суток.

Всегда ли нужно сбивать температуру?

Удивительно, но дети более легко переносят повышение температуры, чем взрослые: они могут играть с машинками, причесывать Барби. Только при повышенной температуре тела в организме ребенка вырабатываются «защитные» вещества, которые борются с инфекцией. Таким образом, «сбивать» температуру нужно тогда, когда она опасна для ребенка, т.е. выше 38,5 – 39оС. До этого уровня ребенок должен по- температурить, чтобы поработал его иммунитет.

Лекарственные средства, необходимые Вашему малышу, должен назначать врач, исходя из выраженности симптомов поражения дыхательных путей, возраста ребенка, его особенностей. Не следует полагаться на советы «опытных» мам, бабушек, соседей, а также и фармацевта из аптеки.

Нужен ли Вашему ребенку антибиотик, также должен решать врач. Так как основная масса ОРИ – вирусные, в большинстве случаев с первых дней болезни антибиотик ребенку не нужен. Также антибиотик не поможет малышу «не заболеть сильнее», не предотвратит развитие осложнений. Обычно при вирусных заболеваниях высокая температура держится у ребенка 3 дня (реже 5). Если же Ваш ребенок температурит более 3-5 дней, доктор должен решить, есть ли вероятные бактериальные осложнения, нужен ли антибиотик, какой именно.

Ваш ребенок заболел ОРВИ? Не волнуйтесь и не паникуйте, а своевременно обратитесь к врачу.

Врач-педиатр     О.А.Малявко

Острые респираторные инфекции: важность профилактики

Вот и наступила осень: почти ежедневные дожди, сырость, прохлада… Время, когда каждый третий чихает, а у каждого второго – насморк. Время, когда чрезвычайно важно вспомнить о превентивных мерах и вплотную заняться своим здоровьем.

На кафедре поликлинической терапии активно ведется профилактическая и просветительская работа. С каждой группой проводятся беседы и даются рекомендации, которыми студенты пользуются сами и делятся, в свою очередь, с пациентами.

А сейчас немного подробнее о том, с чем нам предстоит бороться.

Острые респираторные инфекции (ОРИ) — распространённая группа вирусных заболеваний верхних дыхательных путей. К числу ОРИ относят грипп, парагрипп, аденовирусные болезни, респираторно-синцитиальную и риновирусную инфекции.

Периодически повторяясь, грипп и ОРЗ отнимают у нас суммарно около года полноценной жизни. Человек проводит эти месяцы в беспомощном состоянии, страдая от лихорадки, общей разбитости, головной боли, отравления организма ядовитыми вирусными белками.

Возбудители гриппа – это три типа вируса гриппа (тип А, тип В и тип С). Все три типа вируса гриппа относятся к группе парамиксовирусов, которые, однако, сильно отличаются по строению и потому иммунитет против одного типа вируса «не работает» против вируса другого типа. Кроме того, вирусы одного и того же типа (особенно типа А) способны быстро изменяться и менять свою структуру. В результате этого процесса каждый год образуются новые формы вирусов гриппа, неизвестные нашей иммунной системе. Именно поэтому большинство людей болеют гриппом каждый год.

К гриппу восприимчивы все возрастные категории людей. Простудные заболевания легче всего подхватывает тот, кто ведет неправильный образ жизни: мало двигается, почти не бывает на свежем воздухе, много волнуется, не высыпается, переутомляется, работает сверх меры, курит, злоупотребляет алкоголем.

Максимальная распространенность в осенне-весенние, а также зимние месяцы связана с переохлаждением, как нельзя больше способствующим развитию этих заболеваний. Наиболее восприимчивы к ОРВИ люди со сниженным иммунитетом: это дети, пожилые люди, а также люди, страдающие каким-либо врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Источником инфекции является человек, больной клинически выраженной или стертой формой. Передача инфекции происходит воздушно-капельным путем и через загрязненные руки или предметы, на которых находятся респираторные вирусы.

Как проявляется грипп?

В типичных случаях болезнь начинается внезапно: повышается температура до 38—40 градусов, появляется озноб, сильная головная боль, головокружение, боль в глазных яблоках и мышцах, слезотечение и резь в глазах, насморк, кашель, чихание, головная боль, боль в горле, усталость.

Клиника гриппа. Инкубационный период гриппа очень короткий – от нескольких часов до 2-3 суток.

Все типы вируса гриппа обладают большим сродством к слизистой оболочке дыхательных путей, где происходит первичное размножение вируса. Симптомы гриппа нарастают стремительно: вслед за першением в горле, чиханием, сильно повышается температура тела (до 40°С), появляется недомогание, сильные мышечные и головные боли. В последующие дни, на фоне сохраняющейся лихорадки, появляется сухой звонкий кашель сопровождаемый болью за грудиной. Сухой кашель постепенно становится влажным, грудным. Регрессия симптомов гриппа, при неосложненном течении болезни наблюдается на 5-6 день.

Со стороны дыхательной системы возможно развитие бронхита и пневмонии (редко развивается тяжелая геморрагическая пневмония, вызванная размножением вируса в тканях легких). У детей на фоне гриппа может развиться вирусный энцефалит или менингит. Группами высокого риска считаются дети, люди преклонного возраста, беременные женщины, люди с хроническими болезнями сердца и лёгких.

Самолечение при гриппе недопустимо, особенно для детей и лиц пожилого возраста. Ведь предугадать течение гриппа невозможно, а осложнения могут быть самыми различными.

Иммунитет после перенесенных заболеваний строго типоспецифический, например, к вирусу гриппа, парагриппа, риновируса. Поэтому один и тот же человек может заболевать ОРВИ до 5—7 раз в течение года.

Профилактика ОРВИ и гриппа состоит в общем оздоровлении, укреплении организма и стимуляции иммунитета путём закаливания, занятий физкультурой на свежем воздухе, катанием на коньках, плаванием, употреблением полноценной, богатой витаминами пищи, а в конце зимы и начале весны — умеренного приема витаминных препаратов.

Традиционным способом предупреждения заболевания гриппом является вакцинация, проводимая в предэпидемический период. В разгар эпидемии рекомендуется ограничить посещение массовых мероприятий, особенно проходящих в закрытых помещениях, стараться избегать слишком тесного контакта с больными людьми, соблюдать «респираторный этикет», а также максимально часто проветривать помещения и проводить влажную уборку.

Что запрещено и не рекомендуется при гриппе

Самолечение при гриппе недопустимо, особенно для детей и лиц пожилого возраста. Ведь предугадать течение гриппа невозможно, а осложнения могут быть самыми различными. Только врач может правильно оценить состояние больного. Такое осложнение, как острая пневмония, нередко развивается с первых же дней, а иногда и с первых часов заболевания гриппом. Поэтому необходимо назначение специфических противовирусных средств и адекватной терапии антибактериальными средствами и  другими препаратами (чтобы не допустить осложнений). Часто показаны и дополнительные обследования — рентген грудной клетки, ЭКГ. Больные гриппом требуют постоянного наблюдения со стороны медработников, но, к сожалению, около 30% больных госпитализируются в стационары поздно — после 5-6 дней заболевания, что и приводит к затяжному течению пневмонии и других осложнений.

Недопустимо, чтобы больные или родители заболевших детей самостоятельно начинали прием антибиотиков (часто неоправданный), что не только не предупреждает развитие бактериальных осложнений у взрослых и детей, а порой и способствует возникновению аллергических реакций, переходу заболевания в хроническую форму, дисбактериозу, формированию устойчивых форм бактерий.

Необходимо помнить, что инфекция легко передается через грязные руки. Специальные наблюдения показали, что руки до 300 раз в день контактируют с отделяемым из носа и глаз, со слюной. При рукопожатии, через дверные ручки, другие предметы вирусы переходят на руки здоровых, а оттуда к ним в нос, глаза, рот. Так что, по крайней мере, на период эпидемий рекомендуется отказаться от рукопожатий. Необходимо часто мыть руки, особенно во время болезни или ухода за больным.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ важно уменьшить число контактов с источниками инфекции, что особенно важно для детей. Не рекомендуется активно пользоваться городским общественным транспортом и ходить в гости. Дети должны как можно больше гулять: на свежем воздухе заразиться гриппом практически невозможно.

«Респираторный этикет»

«Респираторный этикет» — это свод простых правил поведения в общественных местах, направленных на ограничение распространения респираторных заболеваний.

Вот эти правила:

  • при кашле и чихании необходимо использовать носовой платок, предпочтительнее применять одноразовые бумажные платки, которые выбрасывают сразу после использования;
  • при отсутствии носового платка, простуженные лица должны чихать и кашлять в сгиб локтя, а не в ладони, т.к. традиционное прикрывание рта ладонью приводит к распространению инфекции через руки и предметы обихода;
  • важно часто и тщательно мыть руки с мылом и стараться не прикасаться руками к губам, носу и глазам;
  • По-возможности, избегать в закрытых помещениях кашляющих и чихающих людей и держаться от них на расстоянии.

Материал подготовила ассистент Алексеева Е.С.

Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ, ОРИ, ОРЗ

Осенне-зимние и зимне-весенние периоды — пик заболеваемости вирусными респираторными заболеваниями. Именно в эти периоды человек более восприимчив к вирусам не только гриппа, но и других респираторных инфекций, которые передаются воздушно-капельным путем.

Грипп, ОРВИ (острые респираторно-вирусные инфекции), ОРИ (острые респираторные инфекции), ОРЗ (острые респираторные заболевания) – это группа болезней, возбудителями которых являются вирусы. Эти заболевания передаются среди людей воздушно-капельным путем и поражают преимущественно верхние дыхательные пути.

Возбудителями каждого заболевания данной группы являются вирусы. Источником инфицирования служит человек, болеющий данным заболеванием. Как правило, наиболее заразен он в первые несколько дней болезни. Заражение инфекцией происходит воздушно капельным путем. Во время разговора, чихания, кашля вирусы от больного человека попадают в воздух с капельками слюны и слизи. При вдыхании такого воздуха вирусы попадают в верхние дыхательные пути здорового человека, размножаются и вызывают болезнь.

Заболевание протекает остро, зачастую в виде вспышек в холодное время года. Для гриппа характерно возникновение эпидемий, внезапно начинающихся и распространяющихся довольно быстро. Нередко к вирусной инфекции присоединяется бактериальная инфекция и болезнь осложняется бронхитом или пневмонией. Инкубационный период составляет от нескольких часов до нескольких дней.

Симптомами этой группы заболеваний являются: повышение температуры тела, озноб, ломота в теле, мышечная слабость и боли в мышцах, чихание, затруднение носового дыхания, заложенность носа и насморк, слабость, недомогание, быстрая утомляемость, снижение работоспособности, ощущение тяжести в голове и головные боли, потливость, кашель сухой и влажный, першение и боли в горле, боли в горле во время глотания, охриплость и осиплость голоса.

Для гриппа характерна более яркая клиника с выраженным проявлением всех симптомов, плюс высоким уровнем температуры тела, слезотечением, светобоязнью, ломотой в теле, ознобами.

Парагрипп протекает несколько мягче. Риновирусная инфекция поражает преимущественно слизистую оболочку носа и носоглотки, что проявляется выраженным насморком. Аденовирусная инфекция поражает кроме верхних дыхательных путей глаза и лимфатические узлы, что проявляется появлением белых налетов в виде пленок и нитей на небных миндалинах, двусторонних пленчатых конъюнктивитов, отека век, увеличением лимфоузлов, возникновением кожной крупнопятнистой сыпи.

Диагностика гриппа, ОРВИ, ОРИ, ОРЗ основывается на клинической картине заболевания, эпидемиологической обстановке. Также производится общий анализ крови, выполняется рентген-флюорографическое исследование органов грудной клетки. В отдельных случаях занимаются выявлением вируса.

Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ, ОРИ, ОРЗ

Для предотвращения заражения окружающих людей человек, заболевший ОРВИ, должен быть изолирован в отдельную комнату. У него должна быть отдельная посуда и предметы личной гигиены. Лечение симптоматическое и патогенетическое. Оно состоит в применении нестероидных противовоспалительных средств, противовирусных/противогриппозных препаратов, сосудосуживающих капель, спреев для орошения слизистой ротоглотки, полоскании горла растворами антисептиков, витаминотерапии. Важно на протяжении всего периода повышения температуры тела соблюдать постельный режим, обильно пить теплые жидкости.

В качестве профилактики используется вакцинация против гриппа живыми и инактивированными вакцинами.

Источник информации:


 

 

 

Другие материалы о гриппе на нашем сайте:

Лечение острых респираторных инфекций в СПб

Острые респираторные заболевания (ОРЗ) или острые респираторные инфекции (ОРИ) являются самыми распространенными заболеваниями в мире и вызывают до 90 % всей инфекционной патологии, причем у детей младшего возраста они регистрируются в 60–70 % случаев.

Выявлено, что до 95 % ОРЗ вызывается вирусами гриппа, парагриппа, адено-, респираторно-синцитиальным вирусом, рино-, корона-, бока-, метапневмовирусами. Поскольку доказана возможность длительного нахождения вирусов на слизистой оболочке дыхательных путей после выздоровления, они могут поддерживать хронический воспалительный процесс, приводить к обострению бронхиальной астмы, а в некоторых случаях и к ее возникновению, особенно у детей первых лет жизни. Кроме того, носители вирусов являются источниками инфекции, от которых может произойти заражение окружающих лиц, что особенно характерно в детских садах, семьях, родильных домах и реанимационных отделениях. В последнее время стало известно, что вирусы могут вызывать тяжелые поражения дыхательных путей, например пневмонию, бронхиолит (грипп, аденовирусная инфекция, респираторно-синцитиальный вирус), которые требуют назначения специальных противовирусных средств, а не антибиотиков.

Из бактерий наиболее значимую роль в развитии ОРИ играют гемофильная палочка, золотистый стафилококк, стрептококки пневмонии, энтерокбактерии, клебсиелла пневмонии и т. д. Данные микроорганизмы при неправильном лечении могут переходить в хронические формы, а также быть причиной обострения хронических сердечно-легочных заболеваний, в первую очередь хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Именно этот факт определят применение антибактериальной терапии у таких больных, что существенно снижает частоту и длительность обострений.

Из атипичных микроорганизмов особую значимость имеют хламидии и микоплазмы пневмонии, которые чаще встречаются у подростков, и вызывают длительный вялотекущий воспалительный процесс в нижних дыхательных путях, что часто приводит к брохообструкции и развитию ХОБЛ. Данные микроорганизмы не поддаются лечению обычными антибиотиками широкого спектра действия.

Таким образом, ОРЗ – это собирательное понятие, которое включает в себя респираторные инфекции, вызванные как вирусами (острая респираторная вирусная инфекция – ОРВИ), так и бактериями, атипичными микроорганизмами.

Особенности заражения

Заболеваемость ОРИ повышается в осенне-зимний и зимне-весенний период, когда уровень коллективного иммунитета значительно снижается, а условия для размножения и передачи вирусов улучшаются. Заражение происходит воздушно-капельным путем от больного человека или носителя бактерий (вирусов) при близком общении, поскольку аэрозоль состоящий из слюны, слизи и самих микроорганизмов распространяется не более метра при разговоре, чихании или кашле. Через несколько минут этот аэрозоль оседает на поверхности окружающей среды и высыхает, что в большинстве инактивирует данные патогены. Также вирусы и бактерии очень чувствительны к большинству дезинфектантов и ультрафиолету.

Группы риска тяжелого течения

У недоношенных новорожденных детей, детей с врожденными пороками сердца и легких, пожилых людей, беременных, лиц, имеющих хронические заболевания сердца и легких (особенно бронхиальную астму и ХОБЛ), иммунодефицитные состояния различного происхождения, хронические вирусные гепатиты в цирротической стадии, ВИЧ-инфекцию, заболевание может протекать наиболее тяжело, а иногда приводить и к смертельному исходу, за счет развития различных осложнений и молниеносного течения заболевания.

Как заподозрить заболевание?

Инкубационный период обычно короткий и составляет от нескольких часов до 2–3 дней. Клинические проявления большинства ОРЗ очень сходны и поставить этиологический диагноз только во время клинического осмотра удается редко. Для большинства инфекций характерен ряд синдромов, большинство из которых могут встречаться одновременно у одного больного, а при наличии большей выраженности того или иного – можно заподозрить возбудителя. Всегда имеется синдром общей инфекционной интоксикации, который сопровождается слабостью, болями в мышцах и суставах, головной болью, нарушением аппетита, вялостью, сонливостью, лихорадкой. Синдромы поражения респираторного тракта представлены ринитом (насморк, заложенность носа), фарингита (саднение и боли при глотании), ларингита (осиплость голоса), трахеита (боли за грудиной, сухой кашель), бронхита (кашель сухой или с мокротой), пневмонии (боль в грудной клетке, кашель с мокротой, высокая температура). При появлении респираторной инфекции у пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ температура обычно не превышает 38 градусов, появляется выраженная одышка (затруднение дыхания на выдохе), кашель с мучительный вязкой слизистой или слизисто-гнойной мокротой. Как уже говорилось ранее, таким пациентам на фоне базисной терапии основного заболевания требуется назначение антибактериальной терапии с учетом возможного спектра возбудителей.

Виды диагностики

По клиническому анализу крови можно провести дифференциальную диагностику между вирусной и бактериальной инфекцией, по флюорографии органов клетки – исключить развитие пневмонии и бронхита. В ряде случаев при наличии мокроты необходимо ее исследование на клеточный состав для определения выраженности воспалительного процесса, а также посевы на микрофлору и чувствительность к антибиотикам. Для выявления возбудителя заболевания используются сыворотки крови для выявления специфических антител к вирусам и некоторым бактериальным агентам в иммуноферментном исследовании, а также нахождение патогенов в мазках из ротоглотки методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или иммунофлюоресценции. Все чаще используется комплексное ПЦР-исследование на одновременное выявление ряда вирусов и бактерий в одном мазке из ротоглотки, то позволяет экономить время и деньги, а также быстрее поставить точный диагноз и назначить адекватное лечение.

Способы лечения

Зачастую используют только симптоматические средства, чтобы убрать проявления заболевания и улучшить качество жизни пациента. В такие методы входит промывание носа и закапывание его различными сосудосуживающими, антибактериальными или содержащими солевые растворы спреями, полоскание ротовой полости растворами антисептика, поливитамины. При установлении вирусной природы заболевания используются специфические противовирусные средства, иммуномодуляторы и стимуляторы, в таких случаях применение антибиотиков противопоказано, при бактериальных – наоборот. При выявлении «специфических» возбудителей назначаются антибиотики определенных групп.

Что будет если не лечиться?

Зачастую заболевание, особенно вирусное, может пройти только при применении симптоматических средств, однако в некоторых случаях, например у пациентов из групп риска, при эпидемии гриппа могут развиться очень тяжелые осложнения, длительные эпизоды обострения хронических бронхо-легочных заболеваний, требующие лечения в стационаре.

Методы профилактики

Изоляция больных людей, при контакте с ними использование защитных масок, частое мытье рук, адекватное проветривание помещений и влажная уборка в зимнее время, профилактический прием поливитаминов, иммуномодулирующих средств осенью и весной, закаливание организма.

Заболевания дыхательных путей: диагностика, лечение и профилактика

Заболевания дыхательных путей стабильно занимают первое место в структуре всей заболеваемости населения России. Особенно часто болеют дети: у них 54,2% всех болезней составляют патологии органов дыхания. В структуре заболеваемости подростков респираторные патологии занимают 33,2%, у взрослых — 13,6%[1]. Частота заболеваний органов дыхательных путей увеличивается зимой и весной, в так называемый простудный сезон, и снижается в теплое время года.

Типы заболеваний дыхательных путей

Международная классификация болезней десятого пересмотра (МКБ-10) выделяет следующие типы заболеваний дыхательных путей:

В популярной литературе принято выделять заболевания верхних и нижних дыхательных путей, но на практике подобное деление весьма условно: так, грипп начинается в носоглотке (верхние дыхательные пути) и довольно быстро опускается в гортань, трахею, а иногда достигает альвеол (нижние дыхательные пути), вызывая пневмонию. Да и другие вирусные заболевания дыхательных путей ведут себя похожим образом: начавшись как инфекционное заболевание верхних дыхательных путей, болезнь стремительно мигрирует вниз по дыхательной системе. А если учесть высокую частоту осложнений острых респираторных инфекций, то и деление воспалительных заболеваний дыхательных путей на вирусные и бактериальные тоже становится весьма относительным. Пораженную вирусом слизистую охотно колонизируют патогенные бактерии, выгодно пользуясь временным снижением местного иммунитета.

Если же говорить о причинах основных заболеваний дыхательных путей, их можно разделить на следующие группы:

Инфекции.

Это самая частая причина патологий дыхательных путей. К ней относятся вирусные, бактериальные, грибковые инфекции — острые и хронические. Если говорить о конкретных диагнозах, к этой группе принадлежит бóльшая часть патологий воспалительного характера (от риносинуситов до бронхопневмоний), основные симптомы которых — насморк, температура, боли в горле, кашель.

Аллергии.

Это вторая по частоте причина заболеваний дыхательных путей. Если инфекции возникают, как правило, на фоне недостаточной активности иммунитета, то при аллергии она, наоборот, чрезмерная. Организм воспринимает чужеродный белок попавших на слизистую оболочку аллергенов как частицу патогенного микроорганизма и начинает «атаковать». Результат — воспаление, только не инфекционное, а аллергическое. Чаще всего это всем известная «сенная лихорадка», она же аллергический ринит. Аллергии могут вызывать фарингиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты. Особняком стоит бронхиальная астма — известно, что в механизме развития этого заболевания есть аллергический компонент, но точные причины его появления до сих пор не выяснены.

Профессиональные патологии.

Это такие болезни, как силикоз, антракоз и другие заболевания, вызванные долгим нахождением в условиях, где воздух загрязнен большим количеством мельчайшей пыли.

Аутоиммунные заболевания.

Это довольно редкие патологии, при которых организм начинает воспринимать собственные ткани как чужеродные и направляет против них иммунные комплексы. Среди патологий дыхательных путей к собственно аутоиммунным относятся лишь две — саркоидоз легких и идиопатический фиброзирующий альвеолит. Но нередко на органах дыхания могут отразиться и системные аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, системная склеродермия, полимиозит и другие.

Но сколь бы разнообразны ни были причины болезней системы дыхания, бóльшую часть все же составляют острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей: ОРВИ, в том числе грипп, синуситы, тонзиллиты и им подобные. Поэтому говоря о лечении болезней дыхательных путей, мы коснемся именно этих проблем.

Методы лечения

Рассматривая лечение заболеваний дыхательных путей, нельзя не упомянуть о народных методах. Горячее питье, ингаляции над картошкой, ножные ванны с горчицей, чесночное масло в нос — фантазии доморощенных «лекарей» нет предела. Увы, подавляющая часть этих процедур неэффективна, а некоторые, такие как ингаляции над горячей водой, просто опасны. И дело не только в возможных ожогах, но и в том, что горячий пар не убивает инфекцию, а способствует ее перенесению в нижние отделы дыхательных путей.

Довольно полезным может быть питье умеренно горячих (не обжигающих!) отваров малины, шиповника, морсов из различных болотных ягод. Они способствуют выведению из организма токсических продуктов жизнедеятельности патогенов — основной причины плохого самочувствия при острых инфекциях. С этой же целью может пригодиться куриный бульон, довольно часто рекомендуемый при простудах. К тому же он помогает поддерживать силы в ситуациях, когда из-за болезни совершенно нет аппетита, а функции пищеварительной системы снижены.

Относительно эффективны для нормализации температуры обтирания холодной водой, слабым раствором уксуса или спирта.

Важно

Ни в коем случае нельзя обтирать спиртовыми растворами детей младше трех лет: у них нежная кожа, которая легко поглощает спирт, что может вызвать отравление. Кроме того, снижать температуру физическими методами рекомендовано только при высоких ее значениях — 39–40°C.

Подтвердили свою полезность промывания носа соленой водой: регулярный «назальный душ» снижает выраженность симптомов на 35% и улучшает качество жизни на 30%[2]. Солевой раствор (физиологический или на основе морской воды) смывает инфекционные агенты и их токсины, а также улучшает так называемый мукоцилиарный клиренс — способность слизистой оболочки самостоятельно выводить вредные агенты. Оптимальное количество соли в растворе для промывания носа — 9 г (1,5 чайной ложки) на литр (не стакан!) воды. Кроме того, можно использовать готовые (аптечные) солевые растворы с заданной концентрацией NaCl.

И, собственно, этим перечень относительно эффективных народных средств для лечения заболеваний дыхательных путей ограничивается. А что же предлагает медицина?

Прежде всего, пациенту необходим лечебно-охранительный режим. Это значит, что все время, пока держится температура, больной должен находиться в постели. Если нет аппетита, кормить его не надо, при желании что-то съесть необходимы блюда мягкой и полужидкой консистенции, не раздражающие воспаленную глотку, комфортной температуры.

Обязательно регулярное проветривание, увлажнение воздуха в помещении (если в доме нет специального аппарата или аквариума, могут помочь мокрые махровые полотенца на батарее). Во время проветривания больной должен быть тепло укрыт.

Некоторые люди считают, что покоя и обильного питья достаточно для того, чтобы организм справился с большинством острых инфекций дыхательных путей. Но специалисты, не понаслышке знающие, что такое осложнение ОРВИ (синусит, отит, тонзиллит, бронхит), как правило, предпочитают помогать организму лекарственными средствами.

Какие препараты могут использоваться в подобных случаях:

1. Сосудосуживающие средства

Сосудосуживающие средства (например, ксилометазолин) — снижают отек слизистой оболочки носа, уменьшают длительность насморка примерно на треть[3]. Способствуют нормализации оттока слизи из полости среднего уха в носоглотку и из пазух носа, таким образом снижая вероятность развития отита и синусита. Не рекомендуется использовать эти средства более пяти дней подряд, а также слишком часто в течение одного дня, поскольку они вызывают привыкание, и возможен обратный эффект.

2. НПВС — нестероидные противовоспалительные средства

НПВС — нестероидные противовоспалительные средства (парацетамол, ибупрофен, аспирин) — широко рекламируемые препараты «от головы и температуры». Снижают выраженность общей интоксикации, способствуют уменьшению температуры.

Важно

Детям при простуде ни в коем случае нельзя давать аспирин — это может спровоцировать тяжелое поражение печени и мозга (синдром Рея). Снижать температуру не следует до порога 38,5°C, в противном случае это «подрывает» мобилизационные ресурсы организма, не давая ему возможности эффективно бороться с вирусами. Исключение составляют люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями — им «разрешено» принимать НПВС при температуре 38°C.

Необходимо соблюдать дозировку принимаемых препаратов и, если есть необходимость, сочетать несколько подобных средств, внимательно подсчитывать и записывать принятое количество каждого лекарства. По зарубежной статистике, передозировка парацетамола стала причиной почти половины всех зафиксированных случаев острой печеночной недостаточности. Причем бóльшая часть пациентов получили чрезмерную дозу непреднамеренно, приняв несколько разных препаратов, чтобы быстрее избавиться от простуды[4]. Кроме того, следует помнить, что длительный прием абсолютно любых нестероидных противовоспалительных средств может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение.

3. Местные антисептики

Местные антисептики (цетилпиридиния хлорид, амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт). Это разного рода спреи, пастилки, таблетки для рассасывания, леденцы и подобные средства антисептического действия нередко в сочетании с ментолом или другими успокаивающими компонентами. Теоретически они уничтожают инфекционных агентов и снижают вероятность развития бактериальных осложнений. К сожалению, их область действия крайне невелика и ограничивается ротовой полостью, миндалинами и задней стенкой глотки. Тем не менее эти средства уменьшают дискомфорт в горле, что значительно улучшает качество жизни пациента.

4. Противовирусные средства

Противовирусные средства (умифеновир, осельтамивир, интерфероны). Необходимо отметить, что напрямую уничтожить вирусы, попавшие в организм, не может ни один противовирусный препарат. Но вирусной частице, чтобы размножиться, необходимо попасть внутрь клетки и встроиться в ее генетические механизмы. Противовирусные препараты так или иначе блокируют процесс проникновения вируса внутрь живых клеток, таким образом опосредованно приводя к гибели вирусных частиц и снижению активности инфекционного процесса.

5. Иммуномодуляторы (иммуностимуляторы)

Иммуномодуляторы (иммуностимуляторы). Эти средства направлены на то, чтобы «подстегнуть» иммунитет, заставить его активнее бороться с инфекцией. Существует несколько групп иммуномодуляторов с разным механизмом действием:

  1. Индукторы интерферона. Заставляют организм вырабатывать интерферон, защищающий слизистые оболочки от проникновения вирусов. На ранних стадиях болезни — в так называемый период продрома — могут быть эффективны, но после того, как вирус начинает активно размножаться, в организме становится вполне достаточно собственного интерферона, а его избыток препятствует запуску процессов активации клеточного иммунитета.
  2. Лизаты бактерий. Это частицы оболочки болезнетворных микроорганизмов. Выпускаются в виде спреев или средств для рассасывания. Стимулируют выработку антител, снижая вероятность развития бактериальных осложнений — но только в отношении тех микроорганизмов, лизаты которых содержатся в препарате. Могут быть эффективны при хронических инфекциях. Потенциально имеют аллергизирующее действие.
  3. Препараты тимуса. Содержат дипептид, аналогичный веществу, вырабатываемому вилочковой железой (тимусом) и регулирующему иммунный ответ. Способствуют стимуляции выработки иммуноглобулина А, формирующего естественную защиту слизистых оболочек, и регуляции активности иммунокомпетентных клеток.

6. Антибактериальные препараты (антибиотики)

Антибактериальные препараты (антибиотики). Их назначают при появлении осложнений бактериальной природы. Обычно признаком подобного осложнения становится «вторая волна» болезни — после кратковременного облегчения повторно повышается температура, а выделения из носа или мокрота приобретают гнойный характер. Неэффективны для профилактики бактериальной инфекции и бесполезны против вирусов.

Как правило, лекарства при заболеваниях дыхательных путей назначают в комплексе, чтобы облегчить самочувствие и уменьшить вероятность развития бактериальных осложнений.

Профилактика: как можно помочь иммунитету?

Общеизвестно, что большинство заболеваний дыхательных путей легче предупредить, чем лечить, — и особенно это касается острых респираторных инфекций. Поэтому в период сезонных вспышек лучше по возможности избегать людных мест, не пользоваться общественным транспортом, тщательно мыть руки (большинство вирусов передаются не только воздушно-капельным путем, но и через предметы), следить за тем, чтобы в питании было достаточно белка (все иммунные комплексы — это белки) и витаминов. Не стоит забывать и о таких традиционных методах укрепления иммунитета, как закаливание и прогулки на свежем воздухе.

Те же, кто считает, что простых мер для предупреждения острых заболеваний дыхательных путей недостаточно, могут использовать безрецептурные противовирусные препараты (у многих из них есть профилактические схемы приема) и иммуномодулирующие средства. Нужно отметить, что при длительном приеме некоторых иммуностимуляторов может наступить обратный эффект — постоянно «подхлестываемая» иммунная система со временем истощает свои возможности. Поэтому перед применением подобных средств (впрочем, как и любых других лечебных методов) необходимо проконсультироваться с врачом.

Болезни дыхательных путей составляют основную массу патологий в структуре заболеваемости, особенно в педиатрии. Как правило, это ОРВИ с ярко выраженной сезонностью проявлений. Лечение их должно быть комплексным и включать как симптоматические средства, так и препараты для укрепления иммунитета.

Препарат для иммуностимуляции

Один из современных препаратов для стимуляции иммунной системы — назальный спрей Тимоген®. Это идентичный природному регуляторный пептид тимуса (вилочковой железы) — органа, в котором происходит созревание, дифференцировка и иммунологическое «обучение» иммунокомпетентных клеток. Тимоген® повышает активность клеточного иммунитета, стимулирует выработку собственного интерферона и секреторного IgА — иммуноглобулинов, создающих природный барьер против инфекции на слизистых оболочках дыхательных путей. Таким образом любой антиген убивается иммунитетом еще во «входных воротах» организма.

Поскольку действующее вещество препарата Тимоген® полностью идентично природному пептиду вилочковой железы, стимуляция иммунитета происходит мягко и естественно, без истощения ресурсов иммунной системы. Препарат создает комплексную защиту против бактерий и вирусов, вызывающих заболевания дыхательных путей. Его можно использовать для профилактики ОРВИ, что особенно важно после непосредственного контакта с больным и в период эпидемий. Также Тимоген® используется в комплексном лечении острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

При профилактике

При заболевании

При восстановлении

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Тимоген® создает несколько лечебных эффектов:

  • sIgA убивает вирусы в клетках слизистой носа и ротовой полости, останавливая их дальнейшее проникновение в организм и развитие заболевания;
  • активируется природный механизм размножения и повышения функциональной активности иммунных клеток;
  • «пробуждаются» макрофаги — клетки, поглощающие чужеродные белки, что сокращает сроки болезни;
  • повышается стойкость и скорость иммунного ответа, что предупреждает развитие бактериальных осложнений.

Кроме прочего, Тимоген® применяется для повышения иммунитета после приема антибиотиков, которые часто подавляют нормальную выработку лейкоцитов.

Один флакон препарата объемом 10 мл содержит 80 доз (впрысков) спрея по 25 мкг раствора альфа-глутамил-триптофана в каждой. Этого достаточно на два лечебных или четыре профилактических курса для взрослого либо на четыре лечебных или восемь профилактических курсов для детей старше одного года.

Применение:

  • Взрослые — впрыскивать по одной дозе в каждую ноздрю два раза в сутки.
  • Дети от года до шести лет — использовать одну дозу в одну ноздрю раз в сутки.
  • Дети 7–14 лет — по одной дозе в каждый носовой ход раз в сутки.

Продолжительность применения: для профилактики использовать три–пять дней, для лечения — десять дней.

Из побочных действий редко возможен аллергический ринит — в этом случае необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

* Номер регистрационного удостоверения безрецептурного иммуностимулирующего средства Тимоген® (спрей назальный дозированный) в Государственном реестре лекарственных средств — Р N002408/01, дата регистрации — 10 июня 2009 года, дата переоформления — 5 ноября 2019 года[5].

ОСТОРОЖНО ГРИПП!

 

ЕСЛИ ВЫ СТАРШЕ 65 ЛЕТ, ТО ВЫ НАХОДИТЕСЬ В ЗОНЕ РИСКА ОСЛОЖНЕНИЙ И НЕБЛАГОПРИЯТНОГО ИСХОДА ГРИППА

  • Грипп и острые респираторные инфекции (ОРИ) ежегодно занимают первое место по распространенности и составляют до 90% от всех инфекционных заболеваний в каждой стране мира, в т.ч. и в нашей стране, и в нашем городе.
  • До 50 человек из 100 не привитых каждый год заболевают гриппом и ОРИ.
  • Имеются данные о том, что грипп приводит к обострению хронических сердечно-сосудистых заболеваний,   возникновению инфаркта, инсульта.
  • Каждая вторая госпитализация, связанная с гриппом и ОРИ приходится на лиц 65 лет и старше.
  • Пожилые люди находятся в группе риска по смертельному исходу от гриппа.

ВЫ МОЖЕТЕ УЙТИ ИЗ ЗОНЫ РИСКА, СОХРАНИТЬ ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ!

Почему лица пожилого возраста попадают в зону риска заболевания гриппом с неблагоприятными последствиями?

С возрастом иммунная система человека ослабевает, становится не способной адекватно справляться с возбудителями инфекционных заболеваний. Снижается  приобретенный в течение жизни иммунитет к инфекциям. К этому периоду жизни у многих «накапливаются» хронические заболевания со стороны сердечно-сосудистой системы (ИБС, гипертония), органов дыхания (хронический бронхит, бронхиальная астма), почек (пиелонефрит), эндокринной системы (сахарный диабет) и т.д. Все эти факторы повышают риск тяжелого течения  гриппа у лиц 65 лет и старше.

Какие осложнения и неблагоприятные последствия после гриппа отмечаются  у лиц пожилого возраста?

Наиболее частыми осложнениями и неблагоприятными последствиями являются:

  • Пневмония (воспаление легких) и бронхит (воспаление бронхов). У пожилых людей грипп в 2 раза чаще осложняется пневмонией.
  • Инфаркт, инсульт, обострение и утяжеление течения имеющихся хронических заболеваний.
  • Осложнения со стороны ЛОР-органов: воспаление уха (отиты), воспаление пазух (гаймориты, синуситы).
  • Осложнения со стороны внутренних органов: воспаление почек и мочевого пузыря (пиелонефриты, циститы), воспаление желчных путей (холангиты).

Вирус гриппа приводит к тому, что все органы работают «в напряжении». Работа здоровых органов через несколько месяцев после гриппа восстанавливается. А вот работа органов, которые до возникновения гриппа были поражены, может не восстановиться. Пожилой человек с ишемической болезнью сердца после гриппа может попасть в больницу с инфарктом, а пациент с гипертонической болезнью, даже на фоне приема эффективных препаратов – может погибнуть от инсульта.

Как можно защититься от гриппа?

Защититься от гриппа можно с помощью вакцины, противогриппозных лекарственных препаратов и народных средств.

Самая эффективная защита против гриппа – та, которая создана с помощью вакцин:

  • в 2-5 раз эффективнее защиты, сформированной с помощью лекарственных препаратов и народных средств.
  • является специфичной к вирусам гриппа, которые будут циркулировать именно в этом сезоне.

Вакцинация против гриппа:

  • снижает риск возникновения гриппа и ОРИ;
  • устраняет риск осложнений и смертельного исхода;
  • предотвращает возможность заражения гриппом членов семьи, детей и внуков.

Какие вакцины используются для прививок  против гриппа?

Для проведения прививки Вам предложат противогриппозные вакцины, зарегистрированные Министерством здравоохранения Республики Беларусь и рекомендованные  для  применения  у  лиц 65 лет и старше. Длительный опыт применения  этих вакцин  в  нашей стране и за рубежом доказал их высокую эффективность и безопасность.

Насколько эффективны прививки против гриппа у пожилых лиц?

Результаты многолетних исследований в различных странах мира (Италия, Германия, Испания, Англия и др.) показали, что среди привитых пожилых лиц по сравнению с не привитыми отмечается:

  • Снижение на треть  количества госпитализаций, связанных с гриппом и пневмонией.
  • Снижение риска инфаркта на фоне  ишемической болезни сердца.
  • Снижение риска инсульта на фоне гипертонической болезни.
  • Облегчение тяжести течения гриппа и ОРИ.

Как пожилые люди переносят прививки против гриппа?

Прививки для профилактики гриппа  переносятся хорошо. В отдельных случаях у пожилых лиц после введения противогриппозных вакцин могут  возникнуть местные и общие реакции.

  • Местные реакции – покраснение, болезненность, уплотнение в месте инъекции – могут возникнуть не более чем у 6-14 человек из 100 привитых.
  • Общие реакции в виде повышения температуры до 37,5°С, озноба, недомогания встречаются не более чем у 1-15 человек из 100 привитых.

Эти реакции, как правило, не требуют медикаментозного лечения, проходят   самостоятельно в течение 1-3 суток, не влияя на общее состояние организма.

Когда лучше всего делать прививку против гриппа?

Оптимальным сроком проведения прививок против гриппа является период с сентября по ноябрь.

Нужна ли специальная подготовка к прививке тем, у кого есть хроническое заболевание?

Нет, не нужна. Прививка проводится на фоне проводимого лечения вне стадии обострения хронического заболевания. Перед вакцинацией Вас осмотрит врач и решит вопрос о возможности проведения прививки.

 

О проведении месячника по профилактике острых респираторных инфекций с 9 по 31 января

Пятница,  10  Января  2020

С 9 по 31 января в Мегионской городской больнице работает Горячая линия по повышению информированности населения о профилактике острых респираторных инфекций.

На линии врач инфекционист Татьяна Петровна Кучинская

Тел 34643- 30189

Острые респираторные инфекции: важность профилактики

Острые респираторные инфекции (ОРИ) — распространённая группа вирусных заболеваний верхних дыхательных путей. К числу ОРИ относят грипп, парагрипп, аденовирусные болезни, респираторно-синцитиальную и риновирусную инфекции.

Периодически повторяясь, грипп и ОРЗ отнимают у нас суммарно около года полноценной жизни. Человек проводит эти месяцы в беспомощном состоянии, страдая от лихорадки, общей разбитости, головной боли, отравления организма ядовитыми вирусными белками.

Возбудители гриппа – это три типа вируса гриппа (тип А, тип В и тип С). Все три типа вируса гриппа относятся к группе парамиксовирусов, которые, однако, сильно отличаются по строению и потому иммунитет против одного типа вируса «не работает» против вируса другого типа. Кроме того, вирусы одного и того же типа (особенно типа А) способны быстро изменяться и менять свою структуру. В результате этого процесса каждый год образуются новые формы вирусов гриппа, неизвестные нашей иммунной системе. Именно поэтому большинство людей болеют гриппом каждый год.

К гриппу восприимчивы все возрастные категории людей. Простудные заболевания легче всего подхватывает тот, кто ведет неправильный образ жизни: мало двигается, почти не бывает на свежем воздухе, много волнуется, не высыпается, переутомляется, работает сверх меры, курит, злоупотребляет алкоголем.

Максимальная распространенность в осенне-весенние, а также зимние месяцы связана с переохлаждением, как нельзя больше способствующим развитию этих заболеваний. Наиболее восприимчивы к ОРВИ люди со сниженным иммунитетом: это дети, пожилые люди, а также люди, страдающие каким-либо врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Источником инфекции является человек, больной клинически выраженной или стертой формой. Передача инфекции происходит воздушно-капельным путем и через загрязненные руки или предметы, на которых находятся респираторные вирусы.

Как проявляется грипп?

В типичных случаях болезнь начинается внезапно: повышается температура до 38—40 градусов, появляется озноб, сильная головная боль, головокружение, боль в глазных яблоках и мышцах, слезотечение и резь в глазах, насморк, кашель, чихание, головная боль, боль в горле, усталость.

Клиника гриппа. Инкубационный период гриппа очень короткий – от нескольких часов до 2-3 суток.

Все типы вируса гриппа обладают большим сродством к слизистой оболочке дыхательных путей, где происходит первичное размножение вируса. Симптомы гриппа нарастают стремительно: вслед за першением в горле, чиханием, сильно повышается температура тела (до 40°С), появляется недомогание, сильные мышечные и головные боли. В последующие дни, на фоне сохраняющейся лихорадки, появляется сухой звонкий кашель, сопровождаемый болью за грудиной. Сухой кашель постепенно становится влажным, грудным. Регрессия симптомов гриппа, при неосложненном течении болезни наблюдается на 5-6 день.

Со стороны дыхательной системы возможно развитие бронхита и пневмонии (редко развивается тяжелая геморрагическая пневмония, вызванная размножением вируса в тканях легких). У детей на фоне гриппа может развиться вирусный энцефалит или менингит. Группами высокого риска считаются дети, люди преклонного возраста, беременные женщины, люди с хроническими болезнями сердца и лёгких.

Самолечение при гриппе недопустимо, особенно для детей и лиц пожилого возраста. Ведь предугадать течение гриппа невозможно, а осложнения могут быть самыми различными.

Иммунитет после перенесенных заболеваний строго типоспецифический, например, к вирусу гриппа, парагриппа, риновируса. Поэтому один и тот же человек может заболевать ОРВИ до 5—7 раз в течение года.

Профилактика ОРВИ и гриппа состоит в общем оздоровлении, укреплении организма и стимуляции иммунитета путём закаливания, занятий физкультурой на свежем воздухе, катанием на коньках, плаванием, употреблением полноценной, богатой витаминами пищи, а в конце зимы и начале весны — умеренного приема витаминных препаратов.

Традиционным способом предупреждения заболевания гриппом является вакцинация, проводимая в предэпидемический период. В разгар эпидемии рекомендуется ограничить посещение массовых мероприятий, особенно проходящих в закрытых помещениях, стараться избегать слишком тесного контакта с больными людьми, соблюдать «респираторный этикет», а также максимально часто проветривать помещения и проводить влажную уборку.

Что запрещено и не рекомендуется при гриппе

Самолечение при гриппе недопустимо, особенно для детей и лиц пожилого возраста. Ведь предугадать течение гриппа невозможно, а осложнения могут быть самыми различными. Только врач может правильно оценить состояние больного. Такое осложнение, как острая пневмония, нередко развивается с первых же дней, а иногда и с первых часов заболевания гриппом. Поэтому необходимо назначение специфических противовирусных средств и адекватной терапии антибактериальными средствами и другими препаратами (чтобы не допустить осложнений). Часто показаны и дополнительные обследования — рентген грудной клетки, ЭКГ. Больные гриппом требуют постоянного наблюдения со стороны медработников, но, к сожалению, около 30% больных госпитализируются в стационары поздно — после 5-6 дней заболевания, что и приводит к затяжному течению пневмонии и других осложнений.

Недопустимо, чтобы больные или родители заболевших детей самостоятельно начинали прием антибиотиков (часто неоправданный), что не только не предупреждает развитие бактериальных осложнений у взрослых и детей, а порой и способствует возникновению аллергических реакций, переходу заболевания в хроническую форму, дисбактериозу, формированию устойчивых форм бактерий.

Необходимо помнить, что инфекция легко передается через грязные руки. Специальные наблюдения показали, что руки до 300 раз в день контактируют с отделяемым из носа и глаз, со слюной. При рукопожатии, через дверные ручки, другие предметы вирусы переходят на руки здоровых, а оттуда к ним в нос, глаза, рот. Так что, по крайней мере, на период эпидемий рекомендуется отказаться от рукопожатий. Необходимо часто мыть руки, особенно во время болезни или ухода за больным.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ важно уменьшить число контактов с источниками инфекции, что особенно важно для детей. Не рекомендуется активно пользоваться городским общественным транспортом и ходить в гости. Дети должны как можно больше гулять: на свежем воздухе заразиться гриппом практически невозможно.

«Респираторный этикет»

«Респираторный этикет» — это свод простых правил поведения в общественных местах, направленных на ограничение распространения респираторных заболеваний.

Вот эти правила:

  • при кашле и чихании необходимо использовать носовой платок, предпочтительнее применять одноразовые бумажные платки, которые выбрасывают сразу после использования;

  • при отсутствии носового платка, простуженные лица должны чихать и кашлять в сгиб локтя, а не в ладони, т.к. традиционное перекрывание рта ладонью приводит к распространению инфекции через руки и предметы обихода;

  • важно часто и тщательно мыть руки с мылом и стараться не прикасаться руками к губам, носу и глазам;

  • По-возможности, избегать в закрытых помещениях кашляющих и чихающих людей и держаться от них на расстоянии.




Корь: фотографии, лечение, причины, симптомы и вакцина MMR

Gastañaduy, P.A., et al. «Воздействие ответных мер общественного здравоохранения во время вспышки кори в сообществе амишей в Огайо: моделирование динамики передачи». Американский журнал эпидемиологии (2018).

Холл В. и др. «Вспышка кори — Миннесота, апрель-май 2017 г.». Заболеваемость и Еженедельный отчет о смертности (MMWR) 66.27 14 июля 2017 г.: 713-717.

Хофман, Игорь Ивич и др.«Одновременное заражение ветряной оспой и корью среди детей мигрантов, оставшихся в Италии во второй половине июня 2011 года». Clin Pract 1.4 28 сентября 2011 г.: e113. .

Хвиид А., Дж. В. Хансен, М. Фриш и М. Мелби. «Вакцинация против кори, эпидемического паротита, краснухи и аутизма: общенациональное когортное исследование». Анналы внутренней медицины (2019). Патель, М. «Рост случаев кори — США, 1 января — 26 апреля 2019 г.». MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 68 (2019 г.).

Расмуссен, С.А. и Д.Дж. Джеймисон. «Что необходимо знать акушерам о кори и беременности». Акушерство и гинекология 126.1 (2015 г.): 163.

Зальцман, М.Б., и Дж. Д. Черри, «Эффективность внутримышечного иммуноглобулина у непривитых членов семьи после воздействия бытовой кори», Clinical Infectious Diseases 65.11 (2017): 1955-1956.CDC. «Прививка от ветрянки: что должен знать каждый». 22 ноября 2016 г. .

США. CDC. «Заметки с мест: передача кори, связанная с международными авиаперелетами — Массачусетс и Нью-Йорк, июль — август 2010 г.». MMWR 59.33 Август 2010 г.: 1073.

США. CDC. «Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).» MMWR 59(RR03) 2010: 1-12.

Научно-исследовательский институт штата Орегон — Исследования

Исследования

Мы считаем, что прогресса в укреплении здоровья и благополучия человека лучше всего добиться, работая в партнерстве с другими учеными, психиатрами, педагогами, медицинскими работниками и общественными лидерами.

Наша работа очень широка: от фундаментальных исследований, направленных на понимание причин человеческого поведения, до прикладных исследований для разработки программ, способствующих изменению поведения.Ученые и их интересы определяют нашу исследовательскую программу. Текущая работа ORI сгруппирована по четырем исследовательским категориям, кратко изложенным ниже. Новые области включают генетику, экономику здравоохранения, болезнь Альцгеймера и опиоидную зависимость.

Области исследований

Содействие здоровому развитию детей

С 1970-х годов исследователи ORI изучали факторы, которые приводят к социальным и академическим успехам детей, а также то, что приводит к проблемному поведению, такому как употребление психоактивных веществ, правонарушения и неуспеваемость в школе.Эти ученые ORI сотрудничают с родителями, школами и сообществами для разработки, адаптации, внедрения и тестирования программ, основанных на фактических данных, для улучшения результатов детей и предотвращения возникновения проблемного поведения.

Узнать больше →

Укрепление физического здоровья

Исследователи ORI изучают способы поддержания физического здоровья людей всех возрастов.Эта область исследований включает изучение и пропаганду физической активности среди молодежи и пожилых людей, исследование того, как личность влияет на физическое здоровье и благополучие, изучение причин детского ожирения и разработку программ, направленных на предотвращение возникновения ожирения.

Узнать больше →

Содействие психологическому здоровью

Ученые ORI изучают эмоциональное и поведенческое здоровье, чтобы понять, что делает людей уязвимыми к серьезным психическим расстройствам.Исследователи также изучают факторы, повышающие способность людей справляться с повседневными проблемами. Важным компонентом исследований в этой области является разработка и оценка вмешательств для профилактики и лечения расстройств.

Узнать больше →

Лечение табакокурения, алкоголя и незаконного употребления наркотиков

Работа ORI в этой области начинается с финансирования исследований, полученных в конце 1970-х годов для изучения употребления табака среди молодежи.С тех пор исследовательские интересы расширились и теперь включают в себя программы профилактики употребления алкоголя и других наркотиков среди молодежи на уровне общин и школ. Два важных лонгитюдных исследования ORI — одно о влиянии сверстников и семьи на употребление наркотиков молодежью, а другое — о знаниях детей младшего возраста об алкоголе и наркотиках и намерении их употреблять — предоставили ценные рекомендации в разработке программ профилактики злоупотребления психоактивными веществами.

Узнать больше →

Редакция: Ишемическая болезнь сердца

Карен П.Александр, доктор медицинских наук, Университет Дьюка, Дарем, Северная Каролина, США
Фернандо Альфонсо, доктор медицинских наук, Университетская больница Ла Принсеса, Мадрид, Испания
Зиад Али, доктор медицинских наук, Колумбийский университет, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США
Овидиу Дресслер , MD, Фонд сердечно-сосудистых исследований, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США
Mario FL Gaudino, MD, Weill Cornell Medicine – Presbyterian Hospital, New Yok, NY, USA​
​Akiko Maehara, MD, Columbia University, New York, NY, США
Митул Патель, доктор медицинских наук, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния, США
Исак С.Томас, доктор медицинских наук, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Калифорния, США

F Alfonso, Испания

P Barlis, Австралия

R Becker, США

J Beltrame, Австралия

​O Bertrand, Канада

LM Biasucci

M Cushman, США

HD Danenberg, Израиль

RJ de Winter, Нидерланды

V Fin Dzavik, Канада

7

S Fujii, Япония

RL Gao, Китай

D Garcia-Dorado, Испания

B Ghoshhajra, США

JA Goldstein, США

J Granada, США

Harrington, USA 0 Guetta, США 0

R Hoffmann, Германия

A Кастрати, Германия

F Китинг, США

R Корновски, Израиль

B Ливитт, США

 

J Леопольд, США

A Lerman, США

BS Lewis, Израиль

A Maehara, США

R Mehran, США

M Mendes, Португалия

M Meyer, США

I Michishita, Япония 90 0 4 Mintz 90 90,0047 США Mizuno, Япония

G Ndrepepa, Германия

M Ng, Австралия

DW Park, Южная Корея

SJ Park, Южная Корея

J Rodes-Cabau, Канада

M Roe, США

Jaffitz, США

J Schmoker, USA

F Sameke, USA

P Stawanadis, Германия

C Stefanadis, Greece

G Tarrantini, Италия

S Uemura, Япония

Z Vered, Израиль

R Vermani, USA

R Yeh, США

B Yu, Китай

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Какую самую важную информацию я должен знать об ORILISSA?

ORILISSA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая потерю костной массы и влияние на беременность:

  • Потеря костной массы (снижение минеральной плотности костей [МПКТ])
    Пока вы принимаете ORILISSA, уровень эстрогена у вас будет низким.Это может привести к потере МПК. Если у вас наблюдается потеря костной массы при приеме ORILISSA, ваша МПК может улучшиться после прекращения приема ORILISSA, но может не восстановиться полностью. Неизвестно, могут ли эти изменения костей увеличить риск переломов костей с возрастом. По этой причине ваш поставщик медицинских услуг (HCP) может ограничить продолжительность приема ORILISSA. Ваш HCP может заказать сканирование DXA для проверки вашего BMD.
  • Воздействие на беременность
    Не принимайте
    ORILISSA, если вы пытаетесь забеременеть или беременны, так как может увеличиться риск преждевременной потери беременности. Если вы думаете, что беременны , немедленно прекратите прием ORILISSA и позвоните своему врачу. ORILISSA может изменить ваши менструальные периоды (нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, уменьшение менструальных кровотечений или отсутствие кровотечений), что затрудняет определение того, беременны ли вы. Следите за другими признаками беременности, такими как болезненность молочных желез, увеличение веса и тошнота. ORILISSA не предотвращает беременность. Вам нужно будет использовать эффективные безгормональные противозачаточные средства (такие как презервативы или спермициды) во время приема ORILISSA и в течение 28 дней после прекращения приема ORILISSA.Противозачаточные таблетки, содержащие эстроген, могут сделать ORILISSA менее эффективным. Неизвестно, насколько хорошо ORILISSA действует при приеме противозачаточных средств, содержащих только прогестин.
Не принимайте ORILISSA, если вы:
  • Вы беременны, страдаете остеопорозом, имеете тяжелое заболевание печени, принимаете лекарства, называемые ингибиторами полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1, которые, как известно или ожидается, значительно повышают уровень элаголикса в крови, активного ингредиента ORILISSA (спросите своего врача, если вы не уверены, принимаете ли вы одно из этих лекарств), или у вас была серьезная аллергическая реакция на ORILISSA или любой из ингредиентов ORILISSA.Полный список ингредиентов ОРИЛИССЫ смотрите в конце Руководства по лекарствам. Спросите своего медицинского работника, если вы не уверены.
Что я должен сообщить своему медицинскому работнику, прежде чем принимать ORILISSA?

Расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе если вы:

  • Переломы костей или другие состояния, которые могут вызвать проблемы с костями; имеют или имели депрессию, проблемы с настроением или суицидальные мысли или поведение; есть проблемы с печенью; думаете, что вы можете быть беременны; или кормят грудью или планируют это сделать.Неизвестно, проникает ли ОРИЛИССА в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете ORILISSA.

Сообщите своему HCP обо всех лекарствах, которые вы принимаете , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете противозачаточные средства , содержащие гормоны. Ваш врач может посоветовать вам изменить метод контроля над рождаемостью.

Каковы возможные побочные эффекты ORILISSA?

ORILISSA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

  • Суицидальные мысли, действия или поведение и ухудшение настроения.Немедленно позвоните своему врачу или вызовите неотложную медицинскую помощь, если у вас появились какие-либо из этих симптомов, особенно если они появились впервые, ухудшились или беспокоят вас: мысли о самоубийстве или смерти, попытки покончить с собой, новая или более выраженная депрессия или тревога, или другие необычные изменения в поведении или настроении. Вы или лицо, осуществляющее уход, должны обращать внимание на любые изменения, особенно внезапные изменения в вашем настроении, поведении, мыслях или чувствах.
  • Аномальные печеночные пробы. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов проблем с печенью: пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), моча темно-янтарного цвета, чувство усталости, тошнота и рвота, общий отек, правильное боль в верхней части живота или легко появляются синяки.

К наиболее частым побочным эффектам ORILISSA относятся: приливы и ночные поты, головная боль, тошнота, проблемы со сном, отсутствие менструаций, тревога, боль в суставах, депрессия и изменения настроения.

Это не все возможные побочные эффекты ORILISSA. Это самая важная информация, которую нужно знать об ORILISSA. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему HCP.

Возьмите ОРИЛИССУ точно так, как скажет вам ваш СПП. Сообщите своему медицинскому работнику, если у вас есть какой-либо побочный эффект, который вас беспокоит или который не проходит.Спросите у своего доктора о побочных эффектах.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь. Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.


УС-ОРИЛ-210096

Ори Фарбер, старший медицинский менеджер

Эти описания доступны для редактирования.

Отредактируйте этот текст, выбрав Внешний вид > Меню в CMS. Затем выберите основную навигацию и соответствующим образом обновите пункты меню.

Вместе с нашими пациентами мы стремимся продлить выживаемость при некоторых из наиболее агрессивных форм рака, разрабатывая и коммерциализируя нашу инновационную терапию. Узнайте больше о нашей истории, начиная с основания в Хайфе, Израиль, в 2000 году и заканчивая тем, что сегодня мы превратились в глобальную онкологическую компанию.

Познакомьтесь с нашими руководителями, имеющими большой опыт работы в области онкологии, биотехнологий и производства медицинского оборудования.

Мы объединяемся с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и партнерами по защите интересов в их стремлении переосмыслить жизнь с раком.

Корпоративная социальная ответственность важна для нас, и пациенты остаются в центре нашей повседневной работы.

Novocure стремится поддерживать независимые организации с общими целями, связанными с развитием медицинского обслуживания и улучшением результатов лечения пациентов.

Наука об областях лечения опухолей выходит за рамки глиобластомы и мезотелиомы. Novocure проводит или завершил клинические испытания нашей терапии при метастазах в головной мозг, раке желудка, глиобластоме, раке печени, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы и раке яичников.

Поля для лечения опухолей продемонстрировали устойчивый антимитотический эффект в наших доклинических и клинических исследованиях, охватывающих более двух десятилетий.

Наука об областях лечения опухолей выходит за рамки глиобластомы и мезотелиомы. Novocure проводит или завершил клинические испытания нашей терапии при метастазах в головной мозг, раке желудка, глиобластоме, раке печени, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы и раке яичников.

Просмотрите наш пресс-кит, прочитайте истории о нашей компании и свяжитесь с нами, если вам нужно интервью или дополнительная информация о Novocure.

Будьте в курсе новостей Novocure, просматривая наши последние объявления.

Узнайте больше о нашей компании и нашей миссии из рассказов о пациентах, наших коллегах, наших сотрудниках и нашей культуре.

выучить больше

Узнайте больше о нашей компании и нашей миссии из рассказов о пациентах, наших коллегах, наших сотрудниках и нашей культуре.

Иммуногенность и безопасность мРНК-вакцины BNT162b2 против COVID-19 у взрослых пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями и в общей популяции: многоцентровое исследование

Методы

, Кармель и Медицинский центр Хадасса, Израиль, с декабря 2020 г. по март 2021 г.

Конечные точки исследования

Первичной конечной точкой была иммуногенность мРНК-вакцины BNT162b2 у взрослых пациентов с AIIRD по сравнению с контрольной группой, измеренная через 2–6 недель после введения второй дозы вакцины.

Включены вторичные конечные точки

  1. Влияние иммунодепрессантов на иммуногенность вакцины.

  2. Эффективность вакцинации, определяемая как профилактика заболевания COVID-19, подтвержденная ПЦР-тестированием.

  3. Безопасность вакцинации у пациентов с AIIRD по сравнению с контрольной группой.

  4. Влияние вакцинации на клиническую активность заболевания у пациентов с AIIRD.

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) последовательно включались в исследование в соответствии со следующими критериями включения: ревматоидный артрит (РА)/ACR/Европейская лига против ревматизма (EULAR) 2010 классификационные критерии7; псориатический артрит (PsA)/Критерии классификации PsA8; аксиальный спондилоартрит (axSpA)/Оценка критериев классификации Международного общества спондилоартрита9; системная красная волчанка (СКВ)/критерии 1997 ACR10 или 2012 системной красной волчанки международных сотрудничающих клиник11; системный васкулит: васкулит крупных сосудов (LVV), васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (AAV), включая гранулематоз с полиангиитом (GPA), микроскопический полиангиит и эозинофильный GPA/консенсусные определения конференции Chapel Hill12; васкулит центральной нервной системы (ЦНС), включая первичный васкулит ЦНС, синдром нейро-Бехчета и синдром Сусака; и критерии классификации идиопатического воспалительного миозита (IIM)/EULAR/ACR.13

Пациенты были проинструктированы о продолжении приема всех препаратов в течение периода вакцинации, за исключением лечения ритуксимабом, которое в некоторых случаях откладывалось после вакцинации по усмотрению врача.

В контрольную группу включена выборка населения, состоящая в основном из медицинских работников. Критериями исключения для всех групп были беременность, аллергия на прививки в анамнезе и предшествующая инфекция COVID-19, а для контрольной группы — наличие в анамнезе AIIRD и иммуносупрессивного лечения.

Процедура вакцинации

Всем участникам исследования вводили двукратную дозу мРНК-вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), 30 мкг на дозу, путем внутримышечной инъекции в дельтовидную мышцу с интервалом в 3 недели, как указано в национальных рекомендациях.

Иммуногенность вакцины

Иммуногенность вакцины оценивали путем измерения уровня сывороточных нейтрализующих антител IgG против тримерных шиповидных S1/S2 гликопротеинов SARS-CoV-2 с использованием количественного анализа LIAISON (DiaSorin), проводимого через 2–6 недель после вакцинации. вторую дозу вакцины.Этот одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов анализ имеет клиническую чувствительность и специфичность выше 98%.14 В соответствии с инструкциями производителя значение выше 15 единиц связывающего антитела (BAU) считалось положительным.

Эффективность вакцины

Участников опрашивали, заразились ли они инфекцией COVID-19, подтвержденной ПЦР, после каждой дозы вакцины. Кроме того, вплоть до прекращения сбора данных файлы пациентов были проверены на наличие признаков инфекции COVID-19.

Безопасность вакцины

С участниками связывались по телефону в течение 2 недель после первой дозы вакцины и в течение 2–6 недель после второй дозы вакцины для заполнения анкеты о нежелательных явлениях.

Клиническая оценка AIIRD

История болезни и прием лекарств записывались. Данные об активности болезни до вакцинации были получены из медицинских карт пациентов в течение 3 месяцев до вакцинации. Активность поствакцинального заболевания оценивали путем очного клинического осмотра в течение 2–6 недель после введения второй дозы вакцины.Были включены следующие индексы активности заболевания: индекс клинической активности заболевания, упрощенный индекс активности заболевания, DAS-28-CRP для РА, активность заболевания при псориатическом артрите, индекс энтезита и дактилита Лидса, индекс тяжести псориаза для псориаза, активность заболевания анкилозирующим спондилитом Bath. Индекс и показатель активности анкилозирующего спондилита для аксСпА, индекс активности системной волчанки для СКВ и общая оценка пациента и врача с использованием визуальной аналоговой шкалы 0–10 мм для васкулита и воспалительного миозита.

Участие пациентов и общественности

Исследовательский вопрос и показатели результатов этого исследования были разработаны в сотрудничестве с представителями пациентов с AIIRD на основе общего приоритета исследования эффективности и безопасности новой мРНК-вакцины BNT162b2. Пациентов с AIIRD, находившихся под наблюдением медицинских центров, проводивших исследование, активно информировали об исследовании и предлагали принять в нем участие. Ввиду продолжающейся пандемии COVID-19 и связанных с ней жестких ограничений пациенты не привлекались к проведению исследования.Основные результаты исследования будут распространены среди участников, и мы будем добиваться участия пациентов и общественности в разработке соответствующего метода распространения.

Статистический анализ

Различия между непрерывными переменными были проверены на значимость с использованием t-критерия независимых выборок. Различия между категориальными переменными были проверены на значимость с использованием критерия χ 2 или точного критерия Фишера (в зависимости от ситуации). Многомерные модели (линейные и логистические) были скорректированы с учетом возраста, диагноза, лечения метотрексатом и анти-CD20.Все применяемые тесты были двусторонними. Ширина интервалов не была скорректирована с учетом множественности, и выводы, сделанные на основе выводов, могут быть невоспроизводимыми. Отсутствующие данные считались отсутствующими случайным образом. Никаких вменений не производилось. Данные были проанализированы с использованием R V.4.0.5 (R Development Core Team, Вена, Австрия).

Результаты

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 710 пациентов с AIIRD и 124 контрольной группы, вакцинированных двухдозовой мРНК-вакциной BNT162b2.Окончательный анализ включал 686 пациентов с AIIRD и 121 контрольную группу из-за отсутствия серологических тестов (таблица 1; онлайн-дополнительный рисунок S1). Наиболее частым заболеванием был РА (n=263), за ним следовали ПсА (n=165), СКВ (n=101), системный васкулит (n=70), аксСпА (n=68) и ИИМ (n=19). Пациенты с AIIRD включали подгруппу пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет (32,8%, n=225) и были значительно старше контрольной группы, средний возраст ± стандартное отклонение 56,76 ± 14,88 против 50,76 ± 14,68 соответственно; р<0,0001.

Таблица 1

Демографические характеристики пациентов с AIIRD и контрольной группы

Всего 95.2% (n=653) пациентов с AIIRD лечились иммуномодулирующими препаратами (табл. 2). Глюкокортикоиды (ГК) использовались в 18,95% (n=130) при средней дозе преднизолона 6,7±6,25 мг/сут. В 23,18% случаев (n=159) применялась монотерапия традиционным синтетическим базисным противоревматическим препаратом, модифицирующим заболевание (csDMARD). Биологические БПВП использовались в качестве монотерапии или в комбинации с кнБПВП у 38,19% (n=262) и 13,56% (n=93) соответственно. Ингибиторы янус-киназы (JAKi) применялись в качестве монотерапии или в комбинации с csDMARD в 3.06% (n=21) и 3,79% (n=26) соответственно. Восемьдесят семь (12,68%) пациентов получали терапию, истощающую CD20 (анти-CD20), из которых 86 получали ритуксимаб в средней дозе 1656,1 ± 623,6 мг. Средний интервал между последней дозой ритуксимаба и вакцинацией BNT162b2 составил 51 ± 83 дня. Один пациент получил окрелизумаб. За период исследования изменения в составе иммуномодулирующих препаратов после первой дозы вакцины отмечены у 3% (n=20) пациентов, после второй дозы вакцины — у 4,04% (n=27).

Таблица 2

Лечение, применяемое у пациентов с AIIRD

Иммуногенность вакцины BNT162b2

Уровень серопозитивности составил 86% (n=590) у пациентов с AIIRD по сравнению со 100% в контрольной группе (p<0,0.0001). Уровень антител S1/S2 был значительно снижен у пациентов с AIIRD по сравнению с контрольной группой (среднее значение ± стандартное отклонение, 132,9 ± 91,7 против 218,6 ± 82,06; p < 0,0001). У пациентов с ПсА, аксСпА, СКВ и ВЛЖ частота серопозитивных реакций была выше 90%. У больных РА серопозитивность составила 82,1%, тогда как самая низкая серопозитивность (<40%) наблюдалась у больных с ААВ и ИИМ (табл. 3).

Таблица 3

Иммуногенность вакцины с информационной РНК BNT162b2 у пациентов с AIIRD и контрольной группы

Влияние иммунодепрессантов на иммуногенность вакцины BNT162b2 ), ингибиторы интерлейкина 17 (IL-17i) и ингибиторы интерлейкина 6 (IL-6i) имели соответствующий иммуногенный ответ при использовании в качестве монотерапии (таблица 4).Анти-CD20 значительно нарушило иммуногенность вакцины с самым низким уровнем серопозитивности 39%. Временной интервал между введением ритуксимаба перед вакцинацией и вакцинацией BNT162b2 оказал значительное влияние на иммуногенность вакцины, как показано на рисунке 1. Уровень серопозитивности у пациентов, вакцинированных в течение 6 месяцев после лечения ритуксимабом, был ниже 20%, но увеличился примерно до 50%. у пациентов, вакцинированных через 1 год после лечения ритуксимабом. Точно так же использование ГК, ММФ и абатацепта было в значительной степени связано с отсутствием гуморального ответа.Уровень серопозитивности у пациентов, получавших монотерапию метотрексатом и в сочетании с другими видами лечения, был значительно снижен (92% и 84% соответственно), хотя и в меньшей степени, чем при лечении анти-CD20, ММФ и абатацептом. Комбинация TNFi с метотрексатом снижала уровень серопозитивности до 93% (р=0,04).

Таблица 4

Иммуногенность матричной РНК-вакцины BNT162b2 в зависимости от применения иммунодепрессантов по сравнению с контролеммРНК, информационная РНК.

В модели однофакторной логистической регрессии (таблица 5) возраст >65 лет, диагноз РА, ИИМ и ААВ и лечение ГК, ММФ, анти-CD20 и абатацептом были связаны с отсутствием гуморального ответа на вакцинацию . Многофакторный регрессионный анализ (с использованием PsA, самой большой подгруппы с самой высокой серопозитивностью, в качестве эталона) с учетом возраста, диагноза AIIRD и лечения метотрексатом и анти-CD20 подтвердил эти ассоциации (таблица 5). Влияние ГК, ММФ, анти-CD20 и абатацепта на иммуногенность не зависело от одновременного применения других DMARD (данные не представлены).

Таблица 5

Нескорректированные и скорректированные модели логистической регрессии, изучающие факторы, связанные с серопозитивностью у него был диагностирован легкий COVID-19 после введения второй дозы вакцины.

Безопасность вакцины BNT162b2

Распространенность легких нежелательных явлений была одинаковой у пациентов с AIIRD и контрольной группой.В контрольной группе не было серьезных или серьезных нежелательных явлений. Два пациента с AIIRD умерли после введения второй дозы вакцины. Первый пациент имел в анамнезе ААВ в стадии ремиссии и без какой-либо иммуносупрессивной терапии в течение 3 лет до вакцинации, кроме низкой дозы преднизолона. Через три недели после введения второй дозы вакцины у нее развился молниеносный геморрагический кожный васкулит с последующим фатальным сепсисом. Второй пациент страдал ПсА, который находился в ремиссии на фоне лечения секукинумабом и имел множественные сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет и ишемическую болезнь сердца.Он умер от инфаркта миокарда через 2 месяца после введения второй дозы вакцины. Побочные эффекты, представляющие особый интерес у пациентов с AIIRD, включали увеит (n = 2), лабиальный герпес (n = 1), перикардит (n = 1) и недиссеминированный опоясывающий герпес (HZ)15 у пяти пациентов после введения первой дозы вакцины. и у одного пациента после введения второй дозы вакцины. Один случай включал офтальмологический герпес без поражения роговицы (таблица 6).

Таблица 6

Нежелательные явления вакцины BNT162b2 у пациентов с AIIRD и в контроле

Влияние вакцины BNT162b2 на активность заболевания у пациентов с AIIRD

У пациентов с РА, ПсА, аксСпА и СКВ поствакцинальные показатели активности заболевания оставались стабильными ( фигура 2).

Рисунок 2

Показатели активности заболевания до и после введения двух доз вакцины BNT162b2. Имелись данные по довакцинальным и поствакцинальным показателям активности заболевания у 165 пациентов с RA-SDAI, 182 пациентов с RA-CDAI, 164 пациентов с RA-DAS-28-CRP, 121 пациента с PsA-CDAI, 117 пациентов с PsA-DAPSA, 131 пациент с PsA-PASI, 43 пациента с AxSpA-ASDAS, 47 пациентов с AxSpA-BASDAI и 85 пациентов с SLE-SLEDAI. ASDAS, показатель активности анкилозирующего спондилита; аксСпА, аксиальный спондилоартрит; BASDAI, Батский индекс активности анкилозирующего спондилита; CDAI, индекс клинической активности заболевания; DAPSA, активность заболевания при псориатическом артрите; PASI, индекс степени тяжести псориаза; ПсА, псориатический артрит; РА, ревматоидный артрит; SDAI, упрощенный индекс активности болезни; СКВ, системная красная волчанка; SLEDAI, Индекс активности системной волчанки для СКВ.

Обсуждение

Текущий подход к вакцинации пациентов с AIIRD от COVID-19 в основном основан на данных, экстраполированных из исследований других вакцин. Здесь мы сообщаем о результатах первого крупного многоцентрового проспективного исследования, проведенного во время пандемии COVID-19, демонстрирующего, что мРНК-вакцина BNT162b2 была иммуногенной у большинства пациентов с AIIRD по сравнению с контролем, с уровнем серопозитивности 86% против 100%, соответственно. . Уровни S1/S2 IgG были значительно ниже у пациентов с AIIRD по сравнению с контрольной группой.Эти результаты подтверждают результаты, опубликованные Geisen et al. , в которых значительная иммуногенность была вызвана мРНК-вакцинами против SARS-CoV-2 у небольшой группы пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями.4 Средний уровень антител против спайков S1/ Нейтрализующие антитела S2 IgG, измеренные через 2–6 недель после введения второй дозы вакцины, были значительно ниже у пациентов с AIIRD по сравнению с контрольной группой во всех возрастных группах, что согласуется с ответом на однократную дозу мРНК-вакцины у пациентов с ревматическим заболеванием, о котором сообщил Боярский и др. al ,5, что вызывает опасения по поводу долгосрочной защиты вакцины у пациентов с AIIRD.

Наше исследование предоставило подробную информацию о влиянии различных иммунодепрессантов на иммуногенность вакцины. ГК необходимы для многих пациентов с AIIRD. Уровень серопозитивности у пациентов с AIIRD, получавших ГК, составил всего 66%. Данных о чистом влиянии ГК на ответ на вакцинацию у пациентов с AIIRD мало, поскольку ГК обычно используются в сочетании с другими иммунодепрессантами, а их дозы имеют тенденцию меняться в зависимости от течения болезни. Доза ≥10 мг/сут ассоциировалась со сниженным вакцино-индуцированным гуморальным ответом на пневмококковую вакцину у пациентов с различными воспалительными заболеваниями.16 Средняя доза ГК в нашей исследуемой популяции была относительно низкой (6,2 мг/день), что не позволяло провести анализ дозозависимого эффекта ГК на ответ на вакцинацию. MTX представляет собой краеугольный камень в лечении целого ряда ревматических заболеваний. МТ может снижать гуморальный ответ на гриппозную и пневмококковую вакцины у пациентов с РА.17–20 Временное прекращение МТ на 2 недели после вакцинации повышало иммуногенность противогриппозной вакцины у пациентов с РА. или в сочетании с другими видами лечения в основном ассоциировался с несколько сниженной серопозитивностью и более низкими уровнями S1/S2 IgG-антител по сравнению с контрольной группой, что свидетельствует об отсутствии необходимости модификации лечения метотрексатом в большинстве случаев вакцинации против COVID-19.Приостановка приема метотрексата может рассматриваться в сочетании с абатацептом или ритуксимабом ввиду превалирующего отрицательного серологического ответа на эти схемы. Важно отметить, что антицитокиновые биологические препараты, включая TNFi, IL17i и IL6i, не мешали выработке BNTb262-индуцированных антител. Это наблюдение согласуется с исследованиями, демонстрирующими значительную иммуногенность, индуцированную гриппозной и пневмококковой вакцинами у пациентов, получавших TNFi, 20, 23–26 IL-6i, 27–29 и IL-17i, 31 JAKi. наше исследование продемонстрировало незначительное незначительное негативное влияние на выработку BNTb262-индуцированных антител.Ограниченные данные о других вакцинах показали, что у пациентов с РА, получавших лечение тофацитинибом, наблюдался значительный ответ на противогриппозную вакцину, но ослабленный ответ на пневмококковую вакцину, особенно в сочетании с метотрексатом. Удержание тофацитиниба в течение 1 недели до и после вакцинации мало повлияло на иммуногенность обеих вакцин.32 Значительный пневмококковый гуморальный ответ был достигнут у пациентов с ревматоидным артритом, получавших барицитиниб.33

Терапия анти-CD20, в основном представленная ритуксимабом в этом исследовании, значительно снижала вакцино-индуцированный гуморальный ответ с серопозитивностью 41.3% при применении в качестве монотерапии и 36% при применении в комбинации с метотрексатом. Интервал между введением ритуксимаба и вакцинацией имел решающее значение для прогнозирования ответа на вакцину. Наши результаты согласуются с ранее опубликованными данными о негативном влиянии анти-CD20-терапии на гуморальный ответ на различные вакцины, хотя серопротекция все еще может быть достигнута после вакцинации у пациентов, получавших ритуксимаб20, 26, 34–36 и окрелизумаб37.Степень восстановления В-клеток во время вакцинации коррелировала со степенью гуморального ответа на вакцинацию, как сообщалось для вакцины против гриппа у пациентов с РА, получавших ритуксимаб.38 В ретроспективном анализе 30 пациентов с ревматическими заболеваниями, получавших ритуксимаб. , только у 10 пациентов (33,3%) развился серологический ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.39 Истощение В-клеток было связано с отсутствием серологического ответа на основании данных, доступных для 11 пациентов.39 К сожалению, эти данные были недоступно для пациентов, получавших анти-CD20-терапию в нашем исследовании.Поскольку защита от SARS-CoV-2 зависит как от гуморального, так и от Т-клеточного иммунитета,40–41 пациенты с недостаточным гуморальным ответом могут быть защищены последним. Лечение абатацептом снижало гуморальный ответ, индуцированный вакциной, с частотой серопозитивных реакций 71% в качестве монотерапии и до 40% в сочетании с метотрексатом. Предыдущие данные о влиянии абатацепта на иммунитет, связанный с вакцинацией, противоречивы.29, 42 Лечение ММФ снижало гуморальный ответ до уровня серопозитивности 64% у 28 пациентов.Соответственно, реципиенты трансплантатов паренхиматозных органов, получавшие лечение по схемам, включающим ММФ, подвергались риску отрицательного гуморального ответа на вакцину мРНК SARS-CoV-2 BNT162b2.43, 44

С точки зрения конкретного AIIRD с риском низкого иммуногенного ответа на вакцину, RA, AAV и IIM были связаны с низким гуморальным ответом на вакцину. Этот вывод, по-видимому, по крайней мере частично объясняется лежащим в основе лечением.

Что касается безопасности вакцинации, наше исследование подтверждает хороший профиль безопасности вакцины, при этом большинство нежелательных явлений были преходящими и легкими, что согласуется с двумя другими исследованиями.4 6 Не удалось установить причинно-следственную связь между двумя случаями смерти пациентов с AIIRD и вакцинацией. Другие редкие нежелательные явления у пациентов с AIIRD были ограничены по количеству и, по-видимому, не вызывали долгосрочных осложнений. Возникновение HZ у шести пациентов с AIIRD заслуживает особого внимания, как сообщила наша группа. ревматическое заболевание. Два пациента получали JAKi, а один — ритуксимаб и ММФ, что указывает на повышенный исходный риск ГЗ, в то время как у трех других пациентов наблюдался низкий уровень иммуносупрессии, что указывает на возможную причинно-следственную связь между событиями.15 Поскольку возникновение HZ не было конкретно зафиксировано в клинических испытаниях мРНК-вакцины, нет данных о поствакцинальной распространенности HZ среди населения в целом. Недавно были опубликованы сообщения о случаях HZ после вакцинации мРНК BNT162b2 у субъектов без иммуносупрессивного лечения45, 46 и у одного пациента с AAV в стадии ремиссии47. Необходимы дальнейшие эпидемиологические исследования и программы надзора для изучения распространенности HZ среди вакцинированных субъектов.

Не было свидетельств значительных вспышек заболевания в разных AIIRD.Тем не менее, это следует интерпретировать с определенной осторожностью из-за исследовательского анализа оценки активности заболевания, выполненного в различных временных рамках до и после вакцинации.

Ограничения нашего исследования включают нерандомизированный дизайн, отсутствие соответствия между пациентами и контрольной группой по возрасту и отсутствие данных долгосрочного наблюдения. Отсутствовали данные о репопуляции В-клеток во время вакцинации пациентов, получавших анти-CD20-терапию, а также данные о клеточном иммунитете.

Таким образом, данные, представленные в этом исследовании, имеют важное значение для управления вакцинацией против COVID-19 у пациентов с широким спектром AIIRD. Большинство иммуносупрессивных препаратов, включая csDMARD, антицитокиновые биологические препараты и JAKi, можно безопасно продолжать без значительного ослабления иммуногенности, индуцированной вакциной. Результаты нашего исследования не поддерживают отказ от MTX и JAKi в связи с вакцинацией против COVID-19, как это рекомендовано ACR.3

Лечение ГК, ритуксимабом, абатацептом в сочетании с метотрексатом и ММФ было связано со значительным снижением иммуногенности, индуцированной вакциной.Таким образом, время вакцинации играет решающую роль в этих случаях. Отсрочка введения ритуксимаба и абатацепта, особенно в сочетании с метотрексатом, когда это клинически возможно, кажется разумной для улучшения иммуногенности, индуцированной вакциной. Тем не менее, отсутствие гуморального ответа не исключает опосредованного Т-клетками иммунитета, индуцированного вакциной, и, если он окажется эффективным, может послужить основанием для вакцинации этих пациентов против COVID-19. Важно отметить, что это исследование свидетельствует об общей хорошей переносимости мРНК-вакцины BNT162b2 у взрослых пациентов с AIIRD.Необходимы дальнейшие исследования для оценки устойчивости гуморального ответа на вакцинацию, Т-клеточного иммунитета у пациентов со слабым гуморальным ответом и долгосрочной эффективности и безопасности вакцинации у пациентов с AIIRD.

Федеральный регистр :: Результаты расследования неправомерных действий

Начало Преамбула

Канцелярия секретаря, HHS.

Уведомление.

Выводы о неправомерном проведении исследований были сделаны в отношении доктора Шин-Хи Ким (ответчик), который был доцентом ветеринарной медицины Университета Мэриленда (UMD). Доктор Ким участвовал в неправомерных действиях в исследованиях, поддерживаемых Службой общественного здравоохранения США (PHS), в частности, Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), Национальными институтами здравоохранения (NIH), грантами R21 AI100195 и ZIA AI000938 и контрактом N01 AO60009. .Административные меры, включая надзор в течение трех (3) лет, были введены в действие с 27 марта 2020 г. и подробно описаны ниже.

Начать дополнительную информацию

Элизабет А. Хэндли, директор Управления честности исследований, 1101 Wootton Parkway, Suite 240, Rockville, MD 20852, (240) 453-8200.

Конец дополнительной информации Конец преамбулы Начать дополнительную информацию

Настоящим сообщается, что Управление честности исследований (ORI) приняло окончательные меры по следующему делу:

Др.Шин-Хи Ким, Университет Мэриленда: На основе расследования, проведенного UMD, и дополнительного анализа, проведенного ORI в ходе надзорной проверки, ORI обнаружил, что д-р Шин-Хи Ким, бывший ассистент профессора ветеринарной медицины, UMD, занимался исследованиями неправомерное поведение в исследованиях, поддерживаемых фондами PHS, в частности NIAID, NIH, грантами R21 AI100195 и ZIA AI000938 и контрактом N01 AO60009.

ORI обнаружил, что Ответчик участвовал в неправомерных действиях при проведении исследований путем преднамеренной, сознательной и/или безрассудной фальсификации и/или фабрикации данных путем изменения, повторного использования и перемаркировки изображений вестерн-блоттинга из одного и того же источника, полей микроскопии и данных о титрах вируса и иммунном ответе мышей от некоррелированные эксперименты для представления результатов различных вирусных штаммов в следующих семи (7) опубликованных статьях и двух (2) заявках на гранты, поданных в NIAID, NIH:

  • Мутации в сайте расщепления слитого белка птичьего парамиксовируса серотипа 4 вызывают повышенную репликацию и образование синцития in vitro, но не повышенную репликацию и патогенность у кур и уток. PLoS One 2013;8(1):e50598 (далее именуемый « PLoS One 2013A»).
  • Слитый белок вируса болезни Ньюкасла
  • вносит основной вклад в защитный иммунитет вакцины с подобранным генотипом. PLoS One 2013;8(8):e74022 (далее именуемый « PLoS One 2013B»).
  • Роль C596 в С-концевом удлинении белка гемагглютинин-нейраминидазы в репликации и патогенности высоковирулентного индонезийского штамма вируса болезни Ньюкасла. J Генерал Вирол. 2014; 95(Pt 2):331-6 Start Printed Page 28644 (далее именуемый « J Gen Virol. 2014»).
  • Вирусный вектор болезни Ньюкасла, продуцирующий частицы, подобные норовирусу человека, индуцирует сывороточный, клеточный и слизистый иммунный ответ у мышей. Дж Вирол. 2014;88(17):9718-27 (далее именуемый « J Virol. 2014»).
  • Модифицированные векторы вируса болезни Ньюкасла, экспрессирующие гемагглютинин H5, индуцируют усиленную защиту от высокопатогенного вируса птичьего гриппа H5N1 у кур. Вакцина 2014;32(35):4428-35 (далее именуемая « Вакцина 2014»).
  • Иммуногенность векторов вируса болезни Ньюкасла, экспрессирующих капсидный белок вируса Норуолк в присутствии или в отсутствие белка VP2. Virology 2015;484:163-9 (далее именуемый « Virology 2015»).
  • На активность слияния, опосредованную мотивом расщепления LaSota fusion (F), влияют другие области белка F из другого генотипа вируса болезни Ньюкасла в химерном вирусе: значение для аттенуации вирулентности. J Генерал Вирол. 2016;97(6):1297-1303 (далее именуемый « J Gen Virol. 2016»).
  • R01 AI118879-01, «Птичьи векторные вакцины против парамиксовируса против норовирусной инфекции», подан в NIAID, NIH, 3 октября 2014 г.
  • R01 AI118879-01A1, «Векторные вакцины против норовирусной инфекции на основе птичьего парамиксовируса», представлен в NIAID, NIH, 5 ноября 2015 г.

В частности, ORI считает, что Ответчик сознательно, преднамеренно и/или безответственно сфальсифицировал и/или сфабриковал:

  • Изображения вестерн-блоттинга на четырех (4) рисунках из трех (3) опубликованных статей путем повторного использования и перемаркировки изображений из некоррелированных блотов и использования пустых фонов в качестве изображений блотов с отрицательной экспрессией белков.В частности:

— Блот, использованный для рисунка 3А, первый блот второй полосы в вакцине 2014, представляющий отрицательную экспрессию белка HA 0 вируса rLaSota в клетках DF1 после 24-часового инфицирования при множественности заражения (MOI) 1, был изготовлен с использованием пустого фона из некоррелированной оригинальной пленки

.

— шесть (6) блотов, которые использовались для рисунка 3A, нижняя полоса, в вакцине 2014, представляющие экспрессию белков гемагглютинин-нейраминидазы (HN) вируса болезни Ньюкасла (NDV) в клетках DF1 после 24-часового инфицирования шестью штаммы модифицированного вируса rNDV с множественностью заражения 1 также использовались на рис. 1В, нижняя полоса, в J Gen Virol. 2014 г. для представления экспрессии белков HN шести различных штаммов вируса, оцениваемой в инфицированных клетках DF1 при множественности инфекций 0,1 в присутствии трипсина

— четыре (4) блота, которые использовались для рисунка 1В, верхняя полоса, в J Virol. 2014, рисунок 1B в заявке на грант R01 AI118879-01 и рисунок 1A в заявке на грант R01 AI118879-01A1, представляющие экспрессию белков VP1 четырех модифицированных штаммов NDV в клетках DF1 после 24-часового инфицирования при множественности инфекций 1, были получены с использованием блотов с некоррелированной пленки: первые два блота были взяты из пустого фона, а последние два блота были из образцов, помеченных другим вирусным названием — BC/NV101

.

— четыре (4) блота, которые использовались для третьей полосы на фиг. 3А в J Virol. 2014, отражающие экспрессию белка VP1 штамма модифицированного вируса rNDV в клетках DF1 в четыре временные точки, были получены с использованием четырех блотов, помеченных разными названиями вируса (BC/NV101), из одной и той же некоррелированной пленки последнего дефиса маркера

.
  • девять (9) областей микроскопии представлены на четырех (4) рисунках из четырех (4) опубликованных статей путем повторного использования и перемаркировки одних и тех же исходных изображений для представления разных результатов. В частности:

— Поле микроскопа, которое использовалось для рисунка 1B в J Gen Virol. 2016, отражающий цитопатический эффект заражения вирусом rLaSota аллантоисной жидкостью в клетках DF1, также использовался на рисунке 1B в J Gen Virol. 2016 г. для представления цитопатического эффекта вирусной инфекции rBC/AKO-F аллантоисной жидкостью в клетках DF1

— поле зрения микроскопа, использованное для рисунка 1В в J Gen Virol. № 2016, представляющий цитопатический эффект заражения вирусом rBC/Las-Fc-AKO-F без аллантоисной жидкости в клетках DF1, также использовался в презентации PowerPoint на ноутбуке респондента для представления цитопатического эффекта вируса rBan 010 Las Fc и rBan 010. Вирус Las Fc/D403N

— поле зрения микроскопа, использованное для рисунка 1В в J Gen Virol. 2016, представляющий цитопатический эффект вирусной инфекции rLaSota без аллантоисной жидкости в клетках DF1, также использовался в презентации PowerPoint на ноутбуке респондента для представления цитопатического эффекта вируса rAPMV-2/BC F

— поле зрения микроскопа, использованное для рисунка 1В в J Gen Virol. 2016, отражающий цитопатический эффект вирусной инфекции rBC/Las-Fc без аллантоисной жидкости в клетках DF1, также использовался в презентации PowerPoint на ноутбуке респондента для представления цитопатического эффекта ложно инфицированного образца

.

— два изображения, которые использовались для рисунка 2B в Virology 2015, представляющие rLaSota-NV (среднее) и rBCm-NV (правое), экспрессированные VLP в аллантоисной жидкости куриных яиц, были изготовлены путем расщепления микроскопии. поле на две части

— изображение, которое использовалось для рисунка 3A в PLoS One 2013A, представляющее ложный контроль в эксперименте, в котором клетки DF1 были инфицированы группой вирусов при MOI 0.1 в течение 72 часов, также использовалась на рис. 2A PLoS One 2013B для представления имитации контроля в другом эксперименте, в котором клетки DF1 были инфицированы другой группой вирусов при множественности инфекций 0,01 в течение 72 часов

  • Данные о титрах вирусов и иммунных реакциях мышей на вирусную иммунизацию представлены на пяти (5) рисунках одной (1) опубликованной статьи путем изменения, повторного использования и перемаркировки данных из некоррелированных экспериментов или путем фабрикации данных, которых не существовало.В частности:

— Данные, которые использовались для рисунка 2 в J Virol. 2014, представляющие титры четырех штаммов вируса, также использовались для представления титров другой группы из четырех различных штаммов вируса в исследовательской документации респондента

— данные, которые использовались для рисунков 5, 6, 7 и 8 в J Virol. 2014, представляющие результаты иммунных ответов мышей на иммунизацию вирусами rLaSota-VP1, Modified rNDV-VP1 и VLP, также использовались для представления результатов иммунных ответов мышей на иммунизацию различными штаммами вируса в отчетах об исследованиях респондентов

— данные, которые использовались для рисунков 5, 6, 7 и 8 в J Virol. 2014, представляющие результаты иммунных ответов мышей на инъекцию PBS в качестве отрицательного контроля, были сфабрикованы, поскольку данных не существовало

Доктор Ким заключила Соглашение и согласилась со следующим:

(1) Респондент согласилась на руководство ее исследованием в течение трех (3) лет, начиная с 27 марта 2020 г. Респондент согласилась с тем, что до подачи заявки на поддержку PHS для исследовательского проекта, в котором предлагается участие Респондента и до того, как Ответчик примет участие в любом качестве в исследованиях, поддерживаемых PHS, Ответчик должен обеспечить представление плана контроля за выполнением обязанностей Ответчика в ORI на утверждение.План надзора должен быть разработан таким образом, чтобы обеспечить научную достоверность исследовательского вклада респондента. Респондентка согласилась с тем, что она не будет участвовать в каких-либо исследованиях, поддерживаемых PHS, до тех пор, пока такой план наблюдения не будет представлен и одобрен ORI. Респондент согласился взять на себя ответственность за соблюдение согласованного плана надзора.

(2) Требования к плану надзора Ответчика следующие:

я. Комитет в составе 2–3 старших преподавателей учреждения, знакомых с областью исследований Ответчика, но не включая руководителя или сотрудников Ответчика, будет осуществлять надзор и руководство в течение трех (3) лет с даты вступления Соглашения в силу.Комитет будет рассматривать первичные данные из лаборатории Ответчика ежеквартально и каждые шесть (6) месяцев представлять в ORI отчет с указанием дат заседаний комитета и соблюдением Ответчиком соответствующих стандартов исследований, а также подтверждением добросовестности исследований Ответчика.

ii. Комитет проведет предварительное рассмотрение любых заявок на получение гранта PHS (включая дополнения, повторную подачу и т. д.), рукописей, сообщающих об исследованиях, финансируемых PHS, представленных для публикации, и рефератов.Обзор будет включать обсуждение с респондентом первичных данных, представленных в этих документах, и будет включать подтверждение ORI того, что данные, представленные в предлагаемой заявке/публикации, подтверждаются отчетом об исследовании.

(3) Респондент согласилась с тем, что в течение трех (3) лет, начиная с 27 марта 2020 г., любое учреждение, нанявшее ее, должно вместе с каждой заявкой на получение средств PHS представлять отчеты, рукописи или рефераты с участием поддерживаемых PHS исследование, в котором участвует Ответчик, подтверждение ORI того, что данные, предоставленные Ответчиком, основаны на реальных экспериментах или иным образом законно получены, и что данные, процедуры и методология точно указаны в заявке, отчете, рукописи или реферате.

(4) Если план надзора не был предоставлен ORI, Ответчик согласился представить ORI подтверждение того, что по завершении периода надзора она не участвовала, не подавала заявку и не упоминала свое имя в какой-либо заявке, предложении или других документах. запрос средств PHS без предварительного уведомления ORI.

(5) Респондентка согласилась добровольно отказаться от участия в какой-либо консультативной деятельности в PHS, включая, помимо прочего, работу в любом консультативном комитете PHS, правлении и/или комитете по экспертной оценке или в качестве консультанта в течение трех (3) лет, начиная с 27 марта 2020 г.

(6) В качестве условия Соглашения Ответчик потребует исправить или отозвать следующие документы в соответствии с 42 CFR 93.407(a)(1):

  • PLoS One 2013;8(1):e50598
  • PLoS One 2013;8(8):e74022
  • J Генерал Вирол. 2014;95(часть 2):331-6
  • Дж Вирол. 2014;88(17):9718-27
  • Вакцина 2014;32(35):4428-35
  • Вирусология 2015;484:163-9
  • J Генерал Вирол. 2016;97(6):1297-1303

Респондент направит копии ORI и офицеру по этике исследований в UMD по корреспонденции.

Стартовая подпись

Дата: 8 мая 2020 г.

Элизабет А. Хэндли,

Директор, Управление честности исследований, Управление помощника министра здравоохранения.

Конечная подпись Конец дополнительной информации

[FR Док. 2020-10253 Подано 20.05.2020; 8:45]

КОД СЧЕТА 4150-31-P

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.